- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06953895
Natychmiastowy wpływ mobilizacji Mulligan z ruchem na ból pasa barku, zakres ruchu i aktywność mięśni, u pacjentów z zespołem uderzenia ramion
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Porto, Portugalia, 4200-072
- E2S | P.PORTO - Escola Superior de Saúde do Politécnico do Porto
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Uczestnicy mieli nadrzędny ból barku i dwa na cztery określone obiektywne objawy i objawy:
- pozytywny test neer;
- Pozytywny test Hawkins-Kennedy;
- bolesne ograniczenie aktywnego wzniesienia ramienia (zgięcie, uprowadzenie, scaption);
- Ból lub ograniczenie funkcjonalnymi wzorami ruchu dłoni za plecami lub ręką za głową.
Kryteria wykluczenia:
- Diagnoza lekarza klejenia zapalenia kapsułkowego;
- Łza Mankietów Rotatora klasy III;
- ścięgno wapna potwierdzone przez radiologię;
- zaburzenie systemowe lub neurologiczne;
- radikulopatia szyjki macicy; historia operacji ramion;
- wstrzyknięcie kortykosteroidów w ciągu ostatniego miesiąca;
- Badani, którzy w ciągu ostatnich trzech miesięcy otrzymali interwencję fizykoterapii w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Grupa MWM Mulligan otrzymała mobilizację z ruchem w stawie glenohumeralnym, jak opisał Mulligan.
Usiadł uczestnik, a fizjoterapeuta został umieszczony po przeciwnej stronie do dotkniętego ramienia z ówczesną eminencją jednej dłoni nad przednią aspektem głowy ramienia, a drugą rękę nad kręgosłupem łopatki z tyłu dotkniętego ramienia.
Ręka nad głową kości ramiennej wykonała poślizg tylno -boczny, podczas gdy druga ręka ustabilizowała łopatki.
Manewr ten został utrzymany, podczas gdy uczestnik poprosił o podniesienie ramienia w planie szkaplerza (jak wyjaśniono powyżej) bez bólu.
Fizjoterapeuta wcześniej ustalił ilość ciśnienia tylno -bocznego, która była najlepiej znieść ból podczas szkaptacji ramion dla każdego uczestnika.
|
Grupa MWM Mulligan otrzymała mobilizację z ruchem w stawie glenohumeralnym, jak opisał Mulligan.
Usiadł uczestnik, a fizjoterapeuta został umieszczony po przeciwnej stronie do dotkniętego ramienia z ówczesną eminencją jednej dłoni nad przednią aspektem głowy ramienia, a drugą rękę nad kręgosłupem łopatki z tyłu dotkniętego ramienia.
Ręka nad głową kości ramiennej wykonała poślizg tylno -boczny, podczas gdy druga ręka ustabilizowała łopatki.
Manewr ten został utrzymany, podczas gdy uczestnik poprosił o podniesienie ramienia w planie szkaplerza (jak wyjaśniono powyżej) bez bólu.
Fizjoterapeuta wcześniej ustalił ilość ciśnienia tylno -bocznego, która była najlepiej znieść ból podczas szkaptacji ramion dla każdego uczestnika.
Uczestnicy wykonali trzy zestawy 10 prób z czasem spoczynku 30 sekund między każdym zestawem.
Po tym, jak interwencja mogła odpocząć trzy minuty.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Grupa placebo
W grupie placebo nie przeprowadzono skutecznej interwencji, uczestnik został poproszony o podniesienie dotkniętego ramieniem w płaszczyźnie szkaplerze bez bólu, podczas gdy fizjoterapeuta umieścił swoje ramię, z tymi samymi kontaktami manualnymi opisanymi w grupie MWM Mulligan, ale bez wykonywania presji.
|
W grupie placebo nie przeprowadzono skutecznej interwencji, uczestnik został poproszony o podniesienie dotkniętego ramieniem w płaszczyźnie szkaplerze bez bólu, podczas gdy fizjoterapeuta umieścił swoje ramię, z tymi samymi kontaktami manualnymi opisanymi w grupie MWM Mulligan, ale bez wykonywania presji. Uczestnicy wykonali trzy zestawy 10 prób z czasem spoczynku 30 sekund między każdym zestawem. Po tym, jak interwencja mogła odpocząć trzy minuty. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Uczestnik został poproszony o ocenę intensywności bólu w sygnału uderzenia NEER i testu uderzenia Hawkins-Kennedy, przy użyciu 100 mm wizualnej skali analogowej.
|
linia bazowa
|
|
Próg ciśnienia bólu na bocznym aspekcie barku
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Algometrię ciśnienia przeprowadzono w celu oceny PPT na bocznym aspekcie ramion.
Ręczne elektroniczne algometr ciśnienia Force One FDIX (Wagner Instruments, Greenwich CT, Stany Zjednoczone Ameryki) z powierzchnią sondy z gumy 1 cm2 zastosowano prostopadle do skóry z prędkością 1 kg na sekundę.
PPT mierzono w najbardziej wrażliwym punkcie na ręczne dotyczenie bocznego aspektu barku.
Region ten był oznaczony stałym markerem, dzięki czemu ten sam punkt można było zastosować przed i po interwencji.
Badacz poinstruował uczestnika, aby powiedział „ouch”, gdy tylko uczucie zmieniło się od odczuwania presji na odczuwanie bólu.
Przeprowadzono trzy próby, z czasem spoczynku 30 sekund i późniejszą analizą jej średniej.
|
linia bazowa
|
|
Rom ramię
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Fotogrametrię przeprowadzono w celu oceny ROM z szkaptacji ramion aż do wystąpienia bólu.
ROM zarejestrowano za pomocą fotografii za pomocą aparatu cyfrowego (30 klatek/ sekundę) umieszczonego w prostopadłej pozycji do płaszczyzny ruchu, w odległości 3 metrów od płaskiej powierzchni.
Fotografia została następnie przeanalizowana za pomocą oprogramowania do analizy postawy (SAPO wersja 0.69, oprogramowanie open source).
Aby zapewnić spójne punkty odniesienia, na skórze umieszczono sferyczne markery: jeden nad akromionem i ostatni nad bocznym epicondyle.
Uczestnik został poproszony o podniesienie ramienia, dopóki nie odczuwa bólu, z łokciem w całości rozciągniętym, a kciuk skierowany jest wzdłuż płaskiej pionowej powierzchni ustawionej 30º przednią płaszczyzną.
|
linia bazowa
|
|
Aktywność mięśni barkowych
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Wykonano elektromiografię powierzchniową (SEMG) w celu oceny aktywności mięśni trapezu (górna, środkowa i dolna) i SA, podczas koncentrycznych i mimośrodowych faz szkaptacji ramion.
Aktywność mięśni zarejestrowano za pomocą urządzenia badawczego BioPlux (Plux Wireless Biosignals S.A., Arruda Dos Vinhos, Portugalia) z 12-bitowymi kanałami analogowymi i częstotliwością próbkowania 1000 Hz, przy użyciu podwójnie różnicowych przewodów elektrody.
Aby wykonać SEMG, włosy uczestnika ogolono, do usuwania martwych komórek z powierzchni skóry zastosowano krem ścierny, a skórę oczyszczono za pomocą alkoholu izopropylowego (70%) w celu usunięcia oleju i pozostałych martwych komórek.
W celu zapewnienia, że poziomy impedancji były mniejsze niż 5 kΩ, co uznano za satysfakcjonujące nabycie sygnału SEMG, zastosowano sprawdzanie impedancji elektrody (Noraxon Corporate, Scottsdale AZ, Stany Zjednoczone).
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00853
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .