- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06953895
El efecto inmediato de la movilización de Mulligan con movimiento en el dolor de la faja de hombro, el rango de movimiento y la actividad muscular, en sujetos con síndrome
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Porto, Portugal, 4200-072
- E2S | P.PORTO - Escola Superior de Saúde do Politécnico do Porto
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Los participantes tenían dolor de hombro superolateral y dos de cuatro signos y síntomas objetivos especificados:
- prueba positiva de neer;
- Prueba positiva de Hawkins-Kennedy;
- limitación dolorosa de la elevación del brazo activo (flexión, abducción, escapación);
- dolor o limitación con patrones de movimiento funcional de la mano detrás de la espalda o la mano detrás de la cabeza.
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico médico de capsulitis adhesiva;
- Lágrima del manguito rotador de grado III;
- tendinosis calcificada confirmada por radiología;
- trastorno sistémico o neurológico;
- radiculopatía cervical; antecedentes de cirugía de hombro;
- inyección de corticosteroides en el último mes;
- Sujetos que habían recibido intervención de fisioterapia para su hombro en los últimos tres meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
El grupo MWM de Mulligan recibió movilización con movimiento en la articulación glenohumeral, según lo descrito por Mulligan.
El participante estaba sentado, y el fisioterapeuta se colocó en el lado opuesto al hombro afectado con la eminencia de una mano de una mano sobre la cara anterior de la cabeza humeral, y la otra mano sobre la columna vertebral de la escápula posterior del hombro afectado.
La mano sobre la cabeza humeral realizó un deslizamiento posterolateral, mientras que la otra mano estabilizó la escápula.
Esta maniobra se mantuvo mientras el participante pidió levantar el brazo en el plan escapular (como se explicó anteriormente) sin dolor.
El fisioterapeuta determinó previamente la cantidad de presión posterolateral que fue la mejor para abolir el dolor durante la escapación del hombro para cada participante.
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El grupo MWM de Mulligan recibió movilización con movimiento en la articulación glenohumeral, según lo descrito por Mulligan.
El participante estaba sentado, y el fisioterapeuta se colocó en el lado opuesto al hombro afectado con la eminencia de una mano de una mano sobre la cara anterior de la cabeza humeral, y la otra mano sobre la columna vertebral de la escápula posterior del hombro afectado.
La mano sobre la cabeza humeral realizó un deslizamiento posterolateral, mientras que la otra mano estabilizó la escápula.
Esta maniobra se mantuvo mientras el participante pidió levantar el brazo en el plan escapular (como se explicó anteriormente) sin dolor.
El fisioterapeuta determinó previamente la cantidad de presión posterolateral que fue la mejor para abolir el dolor durante la escapación del hombro para cada participante.
Los participantes realizaron tres series de 10 ensayos con un tiempo de descanso de 30 segundos entre cada conjunto.
Después de la intervención se permitió un tiempo de descanso de tres minutos.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Grupo de placebo
En el grupo placebo, no se realizó una intervención efectiva, se le pidió al participante que levantara el brazo afectado en el plano escapular sin dolor, mientras que el fisioterapeuta colocó su hombro práctico, con los mismos contactos manuales descritos en el grupo MWM de Mulligan, pero sin realizar ninguna presión.
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En el grupo placebo, no se realizó una intervención efectiva, se le pidió al participante que levantara el brazo afectado en el plano escapular sin dolor, mientras que el fisioterapeuta colocó su hombro práctico, con los mismos contactos manuales descritos en el grupo MWM de Mulligan, pero sin realizar ninguna presión. Los participantes realizaron tres series de 10 ensayos con un tiempo de descanso de 30 segundos entre cada conjunto. Después de la intervención se permitió un tiempo de descanso de tres minutos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: base
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Se le pidió al participante que calificara la intensidad del dolor en la señal de impacto NEER y la prueba de impacto de Hawkins-Kennedy, utilizando una escala análogo visual de 100 mm.
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base
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Umbral de presión de dolor en el aspecto lateral del hombro
Periodo de tiempo: base
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La algometría de presión se realizó para evaluar el PPT en el aspecto lateral del hombro.
Un algómetro de presión electrónica de mano Force One Fdix (Wagner Instruments, Greenwich CT, Estados Unidos de América) con un área de sonda con punta de goma de 1 cm2 se aplicó perpendicular a la piel a una velocidad de 1 kg por segundo.
El PPT se midió en el punto más sensible a la palpación manual del aspecto lateral del hombro.
Esta región estaba marcada con un marcador permanente para que el mismo punto pudiera usarse antes y después de la intervención.
El investigador instruyó al participante que dijera "ouch" tan pronto como la sensación cambió de sentir presión a sentir dolor.
Se realizaron tres ensayos, con un tiempo de descanso de 30 segundos y un análisis posterior de su promedio.
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base
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Rom a los hombros
Periodo de tiempo: base
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La fotogrametría se realizó para evaluar la ROM de la escapación del hombro hasta el inicio del dolor.
La ROM se grabó mediante fotografía, utilizando una cámara digital (30 cuadros/ segundo) colocado en una posición perpendicular al plano de movimiento, a una distancia de 3 metros de una superficie plana.
La fotografía se analizó posteriormente por un software de análisis postural (SAPO versión 0.69, software de código abierto).
Para garantizar puntos de referencia consistentes, se colocaron marcadores esféricos en la piel: uno sobre el acromion y el último sobre el epicondilo lateral.
Se le pidió al participante que levantara el brazo hasta que sintiera dolor, con el codo completamente extendido y el pulgar apunte a lo largo de una superficie vertical plana colocada en una posición de 30º anterior al plano frontal.
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base
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Actividad del músculo del hombro
Periodo de tiempo: base
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La electromiografía de la superficie (SEMG) se realizó para evaluar la actividad muscular del trapecio (superior, medio e inferior) y SA, durante las fases concéntricas y excéntricas de la escapación del hombro.
La actividad muscular se registró mediante un dispositivo de investigación BioPlux (PLUX Wireless Biosignals S.A., Arruda DOS Vinhos, Portugal) con canales analógicos de 12 bits y una frecuencia de muestreo de 1000 Hz, utilizando cables de electrodos dobles diferenciales.
Para realizar SEMG, el cabello del participante se afeitó, se usó una crema abrasiva para eliminar las células muertas de la superficie de la piel, y la piel se limpió con alcohol isopropílico (70%) para eliminar el aceite y las células muertas restantes.
Se utilizó un controlador de impedancia de electrodos (Noraxon Corporate, Scottsdale AZ, Estados Unidos de América) para garantizar que los niveles de impedancia fueran inferiores a 5 kΩ, lo que se consideró que significaba la adquisición satisfactoria de la señal SEMG.
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00853
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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