- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06953895
Den omedelbara effekten av Mulligans mobilisering med rörelse på axelbältets smärta, rörelseutbud och muskelaktivitet, hos personer med axelimpingementsyndrom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-072
- E2S | P.PORTO - Escola Superior de Saúde do Politécnico do Porto
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
Deltagarna hade superolateral axelsmärta och två av fyra specifika objektiva tecken och symtom:
- Positivt neer -test;
- Positiva Hawkins-Kennedy-test;
- smärtsam begränsning av aktiv armhöjning (flexion, bortförande, scaption);
- Smärta eller begränsning med funktionella rörelsemönster bakom rygg eller hand bakom huvudet.
Uteslutningskriterier:
- Läkardiagnos av självhäftande kapsulit;
- Grad III rotator manschett tår;
- kalkisk tendinos bekräftad av radiologi;
- systemisk eller neurologisk störning;
- cervikal radikulopati; En historia av axelkirurgi;
- kortikosteroidinjektion under den senaste månaden;
- Ämnen som hade fått fysioterapiintervention för sin axel under de senaste tre månaderna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Mulligans MWM -grupp fick mobilisering med rörelse i Glenohumeral Joint, såsom beskrivits av Mulligan.
Deltagaren satt, och fysioterapeuten placerades på motsatt sida på den drabbade axeln med den dåliga framträdandet av den ena handen över den främre aspekten av humeralhuvudet, och den andra handen över ryggraden i scapula bakåt av den drabbade axeln.
Hand över humeralhuvudet utförde en posterolateral glid, medan den andra handen stabiliserade scapula.
Denna manöver upprätthölls medan deltagaren bad om att höja armen i scapularplan (som förklarats ovan) utan smärta.
Fysioterapeuten bestämde tidigare mängden posterolateralt tryck som var bäst för att avskaffa smärtan under axelbultningen för varje deltagare.
|
Mulligans MWM -grupp fick mobilisering med rörelse i Glenohumeral Joint, såsom beskrivits av Mulligan.
Deltagaren satt, och fysioterapeuten placerades på motsatt sida på den drabbade axeln med den dåliga framträdandet av den ena handen över den främre aspekten av humeralhuvudet, och den andra handen över ryggraden i scapula bakåt av den drabbade axeln.
Hand över humeralhuvudet utförde en posterolateral glid, medan den andra handen stabiliserade scapula.
Denna manöver upprätthölls medan deltagaren bad om att höja armen i scapularplan (som förklarats ovan) utan smärta.
Fysioterapeuten bestämde tidigare mängden posterolateralt tryck som var bäst för att avskaffa smärtan under axelbultningen för varje deltagare.
Deltagarna utförde tre uppsättningar med 10 försök med en vilotid på 30 sekunder mellan varje uppsättning.
Efter interventionen tilläts en vilotid på tre minuter.
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Placebogrupp
I placebogruppen utfördes ingen effektiv intervention, deltagaren ombads att höja den drabbade armen i scapularplan utan smärta, medan fysioterapeuten placerade sin praktiska axel, med samma manuella kontakter som beskrivs i Mulligans MWM-grupp, men utan att utföra något tryck.
|
I placebogruppen utfördes ingen effektiv intervention, deltagaren ombads att höja den drabbade armen i scapularplan utan smärta, medan fysioterapeuten placerade sin praktiska axel, med samma manuella kontakter som beskrivs i Mulligans MWM-grupp, men utan att utföra något tryck. Deltagarna utförde tre uppsättningar med 10 försök med en vilotid på 30 sekunder mellan varje uppsättning. Efter interventionen tilläts en vilotid på tre minuter. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtintensitet
Tidsram: baslinje
|
Deltagaren ombads att betygsätta smärtintensiteten i Neer Impingement Signal och Hawkins-Kennedy Impingement Test med en 100 mm visuell analog skala.
|
baslinje
|
|
Smärttryckströskel på den sidoaspekten av axeln
Tidsram: baslinje
|
Tryckalgometri utfördes för att bedöma PPT på den laterala aspekten av axeln.
En handhållen elektronisk tryckalgometer Force One FDIX (Wagner Instruments, Greenwich CT, Amerikas förenta stater) med ett 1 cm2 gummitipat sondområde applicerades vinkelrätt mot huden med en hastighet av 1 kg per sekund.
PPT mättes över den mest känsliga punkten för manuell palpation av den laterala aspekten av axeln.
Denna region var markerad med en permanent markör så att samma punkt kunde användas före och efter intervention.
Forskaren instruerade deltagaren att säga "ouch" så snart sensationen förändrades från att känna tryck till att känna smärta.
Tre försök utfördes med en vilotid på 30 sekunder och en efterföljande analys av dess genomsnitt.
|
baslinje
|
|
Axelrom
Tidsram: baslinje
|
Fotogrammetri utfördes för att bedöma ROM för axelbultning fram till början av smärta.
ROM spelades in genom fotografering, med användning av en digitalkamera (30 ramar/ sekund) placerade i en vinkelrätt position till rörelseplanet, på ett avstånd av 3 meter från en plan yta.
Fotografiet analyserades därefter med en postural analysprogramvara (SAPO version 0.69, open source -programvara).
För att säkerställa konsekventa referenspunkter placerades sfäriska markörer på huden: en över Acromion och den sista över den laterala epikondylen.
Deltagaren ombads att lyfta armen tills de kände smärta, med armbågen helt utsträckt och tummen pekade upp längs en platt vertikal yta placerad 30 ° främre till det främre planet.
|
baslinje
|
|
Axelmuskelaktivitet
Tidsram: baslinje
|
Ytelektromyografi (SEMG) utfördes för att bedöma muskelaktiviteten hos trapezius (övre, mitten och nedre) och SA, under koncentriska och excentriska faser av axelskort.
Muskelaktiviteten registrerades av BioPlux Research Device (Plux Wireless Biosignals S.A., Arruda Dos Vinhos, Portugal) med 12-bitars analoga kanaler och en provtagningsfrekvens på 1000 Hz, med dubbla differentiella elektrodledningar.
För att utföra SEMG rakades deltagarens hår, en slipkräm användes för att avlägsna döda celler från hudens yta, och huden rengjordes med isopropylalkohol (70%) för att avlägsna olja och återstående döda celler.
En elektrodimpedanskontroll (Noraxon Corporate, Scottsdale AZ, USA) användes för att säkerställa att impedansnivåerna var mindre än 5 kΩ, vilket ansågs beteckna det tillfredsställande förvärvet av SEMG -signalen.
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 00853
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .