- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06953895
Den øjeblikkelige virkning af Mulligans mobilisering med bevægelse på skulderbæltets smerter, bevægelsesområde og muskelaktivitet, i emner med skulderimpingelsyndrom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-072
- E2S | P.PORTO - Escola Superior de Saúde do Politécnico do Porto
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Deltagerne havde superolaterale skuldersmerter og to ud af fire specificerede objektive tegn og symptomer:
- positiv NEER -test;
- positive Hawkins-Kennedy-test;
- Smertefuld begrænsning af aktiv armhøjde (flexion, bortførelse, scaption);
- Smerter eller begrænsning med funktionelle bevægelsesmønstre for hånd bagpå eller hånden bag hovedet.
Ekskluderingskriterier:
- Lægediagnose af klæbende kapsulitis;
- Grad III rotator manchetriv;
- Calcific Tendinosis bekræftet af radiologi;
- systemisk eller neurologisk lidelse;
- cervikal radikulopati; en historie med skulderkirurgi;
- Kortikosteroidinjektion inden for den sidste måned;
- Personer, der havde modtaget fysioterapi -intervention for deres skulder inden for de sidste tre måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Mulligans MWM -gruppe modtog mobilisering med bevægelse i Glenohumeral -leddet som beskrevet af Mulligan.
Deltageren sad, og fysioterapeuten blev anbragt på den modsatte side på den berørte skulder med den ene hånds fremtrædende eminens over det forreste aspekt af humeralhovedet og den anden hånd over rygsøjlen på scapula bagpå af den berørte skulder.
Hånden over humeralhovedet udførte et posterolateralt glid, mens den anden hånd stabiliserede scapula.
Denne manøvre blev opretholdt, mens deltageren bad om at hæve armen i den skulderlige plan (som forklaret ovenfor) uden smerter.
Fysioterapeuten bestemte tidligere mængden af posterolateralt tryk, som var den bedste til at afskaffe smerterne under skulderscaption for hver deltager.
|
Mulligans MWM -gruppe modtog mobilisering med bevægelse i Glenohumeral -leddet som beskrevet af Mulligan.
Deltageren sad, og fysioterapeuten blev anbragt på den modsatte side på den berørte skulder med den ene hånds fremtrædende eminens over det forreste aspekt af humeralhovedet og den anden hånd over rygsøjlen på scapula bagpå af den berørte skulder.
Hånden over humeralhovedet udførte et posterolateralt glid, mens den anden hånd stabiliserede scapula.
Denne manøvre blev opretholdt, mens deltageren bad om at hæve armen i den skulderlige plan (som forklaret ovenfor) uden smerter.
Fysioterapeuten bestemte tidligere mængden af posterolateralt tryk, som var den bedste til at afskaffe smerterne under skulderscaption for hver deltager.
Deltagerne udførte tre sæt med 10 forsøg med en hviletid på 30 sekunder mellem hvert sæt.
Efter intervention var tilladt en hviletid på tre minutter.
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Placebo -gruppe
I placebogruppen blev der ikke udført nogen effektiv intervention, deltageren blev bedt om at hæve den berørte arm i scapular plan uden smerter, mens fysioterapeuten placerede deres praktiske skulder, med de samme manuelle kontakter beskrevet i Mulligans MWM-gruppe, men uden at udføre noget pres.
|
I placebogruppen blev der ikke udført nogen effektiv intervention, deltageren blev bedt om at hæve den berørte arm i scapular plan uden smerter, mens fysioterapeuten placerede deres praktiske skulder, med de samme manuelle kontakter beskrevet i Mulligans MWM-gruppe, men uden at udføre noget pres. Deltagerne udførte tre sæt med 10 forsøg med en hviletid på 30 sekunder mellem hvert sæt. Efter intervention var tilladt en hviletid på tre minutter. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: baseline
|
Deltageren blev bedt om at bedømme smerteintensiteten i NEER-impingement-signal og Hawkins-Kennedy-impingement-test ved anvendelse af en 100 mm visuel analog skala.
|
baseline
|
|
Smertertrykstærskel på det laterale aspekt af skulderen
Tidsramme: baseline
|
Trykalgometri blev udført for at vurdere PPT på det laterale aspekt af skulderen.
Et håndholdt elektronisk trykalgometerstyrke én FDIX (Wagner Instruments, Greenwich CT, Amerikas Forenede Stater) med et 1 cm2 gummipirt sondeområde blev påført vinkelret på huden med en hastighed på 1 kg pr. Sekund.
PPT blev målt over det mest følsomme punkt til manuel palpation af det laterale aspekt af skulderen.
Denne region var markeret med en permanent markør, så det samme punkt kunne bruges før og efter intervention.
Forskeren instruerede deltageren om at sige "ouch", så snart fornemmelsen ændrede sig fra at føle pres til at føle smerter.
Tre forsøg blev udført med en hviletid på 30 sekunder og en efterfølgende analyse af dets gennemsnit.
|
baseline
|
|
Skulder ROM
Tidsramme: baseline
|
Fotogrammetri blev udført for at vurdere ROM af skulderskærmning indtil begyndelsen af smerter.
ROM'en blev optaget af fotografering ved hjælp af et digitalt kamera (30 rammer/ sekund) placeret i en vinkelret position til bevægelsesplanet i en afstand af 3 meter fra en plan overflade.
Fotografiet blev derefter analyseret af en postural analysesoftware (SAPO version 0.69, open source -software).
For at sikre ensartede referencepunkter blev sfæriske markører anbragt på huden: en over acromion og den sidste over den laterale epikondyle.
Deltageren blev bedt om at hæve armen, indtil den følte smerte, med albue fuldt udstrakt og tommelfingeren pegede op langs en flad lodret overflade placeret 30º anterior til frontplanet.
|
baseline
|
|
Skuldermuskelaktivitet
Tidsramme: baseline
|
Overfladeelektromyografi (SEMG) blev udført for at vurdere muskelaktiviteten af trapezius (øvre, midterste og nedre) og SA, under koncentriske og excentriske faser af skulder scaption.
Muskelaktiviteten blev registreret af Bioplux Research Device (Plux Wireless Biosignals S.A., Arruda Dos Vinhos, Portugal) med 12-bit analoge kanaler og en samplingfrekvens på 1000 Hz ved anvendelse af dobbelt differentielle elektrodeledninger.
For at udføre SEMG blev deltagerens hår barberet, en slibende creme blev brugt til at fjerne døde celler fra hudens overflade, og huden blev renset med isopropylalkohol (70%) for at fjerne olie og resterende døde celler.
En elektrodeimpedanschecker (Noraxon Corporate, Scottsdale AZ, Amerikas Forenede Stater) blev brugt til at sikre, at impedansniveauerne var mindre end 5 kΩ, hvilket blev betragtet som at betegne den tilfredsstillende erhvervelse af SEMG -signalet.
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 00853
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skulderimpingementsyndrom
-
Lokman Hekim UniversityAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Skulderimpingementsyndrom | Rotator Cuff Impingement SyndromeTyrkiet (Türkiye)
-
Mahidol UniversityAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Skulderimpingementsyndrom | Subakromielt smertesyndrom | Subakromial impingement | Impingement syndrom, skulderIndonesien
-
MTI UniversityAfsluttetRehabilitering | Chokbølge | Impingement syndromEgypten
-
King Saud UniversityUkendtImpingement syndrom, skulderSaudi Arabien
-
Kutay Can ÇAMLICAAfsluttetKronisk hoftesmerter | Impingement syndromTyrkiet (Türkiye)
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolAfsluttetHoftesygdom | Hip impingement syndrom | Femoro-acetabulær impingementØstrig
-
Sevgi Medical CenterAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Subakromial impingementKalkun
-
University of HailTaif UniversityAfsluttetImpingement syndrom af ankelSaudi Arabien
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Rotator Cuff Impingement Syndrome | Subakromial bursitisMexico
-
Cairo UniversityAfsluttetImpingement syndrom, skulderEgypten
Kliniske forsøg med Mulligans mobilisering med bevægelse
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiv, ikke rekrutterende