Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kurkunpään naamion hengitysteiden sijoittamisen standardisoidun prosessin hallinnan vaikutus paineen seurantaan perustuen haittavaikutusten esiintymiseen vanhuksilla perioperatiivisen ajanjakson aikana

sunnuntai 6. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Xuanqi Yang

Laryngeal Mask -hengitystiet (LMA) on supraglottinen tuuletuslaite, joka on suunniteltu ihmisen anatomian mukaan. Sen kehitti vuonna 1981 Yhdistyneessä kuningaskunnassa tohtori Archie Boubrain kompensoidakseen henkitorven intubaation ja maskin ilmanvaihdon puutteet. Sitä on käytetty laajasti kliinisessä käytännössä sen yksinkertaisen toiminnan, pienen hengitysteiden stimulaation ja hemodynaamisen stabiilisuuden vuoksi. Vuonna 1990 LMA tuli Kiinan markkinoille. Vuonna 1993 LMA sisällytettiin Amerikan anestesiologien yhdistyksen ohjeisiin vaikeiden hengitysteiden hätätilanteessa. Aikaisemmin henkitorven intubaatio oli hengitysteiden ohjausmenetelmä yleisen anestesian aikana. Viimeisen vuosikymmenen aikana LMA -tuuletetun yleisanestesian osuus on lisääntynyt merkittävästi Kiinassa ja Euroopan ja Amerikan maissa. Vuoteen 2022 mennessä LMA: n käyttöaste Kiinassa nousi 95,96 prosenttiin. LMA: n jatkuvan parantamisen ja kehityksen myötä sitä voidaan käyttää turvallisen hengitysteiden hallinnan luomiseen erityisissä tehtävissä, kuten sivusuunnassa ja alttiissa asemassa, pitkäaikaisessa leikkauksessa ja erityisessä paikan leikkauksessa.

Laaja sovellus on kuitenkin myös paljastanut joitain keskeisiä ongelmia. LMA -sijoituksen standardisoidun prosessinhallinnan puute voi johtaa väärään sijoitteluun, hengitysteiden tukkeutumiseen, kurkunpään, palautusjäähdytykseen ja pyrkimykseen LMA: n levityksen aikana, mikä voi aiheuttaa sarjan keuhko- ja ulkopuolisia komplikaatioita. Tutkimukset ovat osoittaneet, että monet haittavaikutukset LMA -implantoinnin aikana voivat liittyä LMA -paineen seurantaan. Riittämätön paineen seuranta voi johtaa paineen epätasapainoon, ja väärän paineenhallinta voi johtaa huonoon koordinointiin LMA: n ja nielun välillä. Yhdessä operatiivisen aseman ja leikkauksen jälkeisen siirron muutoksen kanssa leikkauksen jälkeisen kurkkukipu ja LMA -siirtymisen riski kasvaa. Siksi standardisoidun prosessinhallinnan, dynaamisen paineen seurannan ja sijainnin säätämisen LMA: n aikana on kiireellinen tarve. LMA -lisäyksen standardoitu hallinta sisältää LMA: n standardisoidun valinnan, sijoittamisen, ylläpidon hallinnan ja kuljetuksen. Erityisesti vanhusten populaatiossa LMA: n siirtymä tapahtuu todennäköisemmin nielun limakalvon ja lihaksen, heikentyneen yskefleksin ja vähentyneen rintakehän seinämän vaatimustenmukaisuuden atrofian vuoksi, mikä lisää keuhkojen ja ylimääräisten komplikaatioiden esiintyvyyttä. Vanhuksilla, joilla on ateroskleroosi, LMA -siirtymä ja suhteellisen korkea mansetinpaine voivat puristaa kaulan ja ympäröivien kudoksen kaulalaskimon ja kaulalaskimot, mikä lisää aivohalvauksen riskiä vanhuksilla. Tehokkaat ja turvalliset anestesiahengitystiet ja hengityselinten hoidon strategiat yleisen anestesian aikana vaikuttavat suoraan leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden (PPC) esiintymiseen ja kipeän kurkun esiintyvyyteen vanhuksilla. LMA: n standardoitu hallinta ja jatkuva paineen seuranta ja säätö voivat parantaa yllä olevia haittavaikutuksia.

Tällä hetkellä puuttuvat laajamittaiset ja luotettavat näyttöön perustuvat lääketieteelliset todisteet arvioidakseen kurkunprosessamaskin asettamisen standardisoidun prosessin hallinnan vaikutusta paineen seurantaan perustuen perioperatiivisiin haittavaikutuksiin vanhuksilla potilailla, joilla on suuri keuhkokomplikaatioiden riski. Erityisesti vanhusten populaatiossa, jolla on korkea PPC: n esiintyvyys, LMA -ilmanvaihdon laajalle levinnyt turvallisuus, lyhyt - ja pitkäaikaiset edut ja haitat ovat edelleen epäselviä. Siksi on erityisen kiireellistä suorittaa kurkunpään naamioiden lisäyksen standardisoidun prosessin hallinnan vaikutusta paineen seurantaan perioperatiivisiin haittavaikutuksiin vanhuksilla potilailla ja tutkia tarkemmin asianmukaista kurkunpään naamioon liittyvien paineen indikaattoreita. Tämä tutkimus, joka perustuu parantuneen palautumisen käsitteeseen leikkauksen jälkeen (ERAS), ei vain täytä nykyistä tutkimuskuilua, vaan myös tukee voimakasta tukea turvalliselle ja tehokkaalle hengitysteiden hoidolle iäkkäillä potilailla perioperatiivisen ajanjakson aikana ja edistää tehokkaasti kliinisen käytännön, jolla on erittäin tärkeä kliininen merkitys ja käytännöllinen arvo.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Laryngeal Mask -hengitystiet (LMA) on supraglottinen tuuletuslaite, joka on suunniteltu ihmisen anatomian perusteella. Sen kehitti tohtori Archie Brain Yhdistyneestä kuningaskunnasta vuonna 1981 kompensoidakseen henkitorven intubaation puutteet ja naamarin ilmanvaihdon puutteet. Etutensa, kuten yksinkertaisen leikkauksen, minimaalisen ärsytyksen hengitysteiden ja vakaamman hemodynamiikan vuoksi, sitä on käytetty laajasti kliinisesti. Vuonna 1990 LMA tuli Kiinan markkinoille. Vuonna 1993 se sisällytettiin ASA -ohjeisiin vaikean hengitysteiden hallintaan. Aikaisemmin endotrakeaalinen intubaatio oli vakiomenetelmä hengitysteiden ohjaamiseksi yleisen anestesian aikana. LMA -ilmanvaihtoa käyttämällä yleisen anestesian osuus on lisääntynyt merkittävästi Kiinassa, Euroopassa ja Yhdysvalloissa viimeisen vuosikymmenen aikana. Vuoteen 2022 mennessä LMA: n käyttöaste Kiinassa oli noussut 95,96%: iin. LMA: n jatkuvan parantamisen ja kehityksen myötä LMA: n kautta voidaan vahvistaa turvallinen hengitysteitä erityisissä tehtävissä, kuten sivu- tai alttiissa asemassa, samoin kuin pitkällä ja erityisellä sivustoleikkauksilla. Goldmann et ai. suoritetut eläinkokeet ja päätteli, että LMA on mahdollista pitää LMA: ta jopa 8 tunnin ajan, kun LMA -paine on sopiva. Voidaan nähdä, että LMA: sta on tullut laajalti käytetty hengitysteiden hallintatyökalu kliinisessä lääketieteessä.

Laaja sovellus on kuitenkin myös paljastanut keskeiset ongelmat. LMA: n sijoittamisen standardisoidun prosessinhallinnan puute voi johtaa väärään sijoittamiseen, hengitysteiden tukkeutumiseen, kurkunpään, regurgitaatioon ja pyrkimykseen sen käytön aikana, mikä johtaa keuhkojen ja ulkopuolisten komplikaatioiden sarjaan. Tutkimukset ovat osoittaneet, että monet haittavaikutukset LMA -sijoituksen aikana voivat liittyä LMA -paineen seurantaan. Paineen seurannan puute voi johtaa paineen epätasapainoon. Kohtuuton paineenhallinta voi aiheuttaa huonoa sopivuutta LMA: n ja nielun välillä. Yhdistettynä kehon asennon muutoksiin leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeisen siirron, leikkauksen jälkeisen kurkkukivun ja LMA -siirtymän lisääntymisen riskit. Siksi dynaamisen paineenhallinnan ja kehon aseman sopeutumiskyvyn säätämiselle LMA -käytön aikana on kiireellinen tarve.

Ensinnäkin LMA: n paineenhallinnassa mansetin paineen tarkka ohjaus on ydin. Mansetinpaine määritetään paineena LMA -tuuletusmaskin mansetin sisällä kaasun täyttämisen jälkeen, mikä liittyy tekijöihin, kuten mansetin inflaatiotilavuus, LMA -malli ja lämpötila. Puhallettavissa LMA: issa kliinisesti ruiskua käytetään usein empiirisesti inflaatiopallojen ja venttiilin täyttämiseen LMA -venttiiliin. Tuuletusnaamion mansetin inflaatiotila arvioidaan ilmapallojen inflaatioasemalla yhdellä tavalla venttiilillä. Sitä pidetään tarkoituksenmukaisena, kun LMA ei vuoda ilmaa, ja vuoroveden tilavuus ja huipun hengitysteiden paine ovat normaalin alueen sisällä. Liian matala mansetinpaine voi johtaa huonoon ilmanvaihtoon, kun taas liian korkea paine voi puristaa nielun limakalvon kudoksen, mikä johtaa leikkauksen jälkeisiin nielun komplikaatioihin. Lisäksi N₂O: n hengittäminen kliinisen anestesian aikana voi lisätä mansetinpainetta. Siksi mansetin paineen säännöllinen seuranta on suuri merkitys. Aikaisemmissa kliinisissä tutkimuksissa on käytetty itsevalmistettuja mansetin painemittareita LMA -mansetin paineen seuraamiseksi ja LMA -mansetin paineen asettamiseksi huipputteiden paineen perusteella. Nämä tutkimukset ovat osoittaneet, että asianmukainen inflaatiotilavuus mansetin paineen seurannassa ja mansetinpaineen asettaminen PPEAK + 0 - 5cmh₂O: n yleisanestesian aikana LMA -ilmanvaihdossa voi tuottaa hyvän tiivistysvaikutuksen ja vähentää leikkauksen jälkeisten faryngeaalisten komplikaatioiden esiintyvyyttä. LMA -mansetin kohtuullisen inflaatiotilavuuden tutkimus osoittaa, että LMA: n alhainen paine -mansetin inflaatio on hyödyllinen potilaiden nopealle postoperatiiviselle palautumiselle.

Toiseksi pää ja kaula vaikuttavat LMA: n tiivistyspaineeseen ja vuotopaineeseen. Siksi aseman mukautuvalla säätämisellä on suuri merkitys kurkunpään maskin paineenhallinnassa. Tiivistyspaine on paine, jota tarvitaan tehokkaan tiivisteen luomiseksi LMA: n ja ympäröivän kurkunpään kudoksen väliin. Se muodostuu kurkunpään naamion ja periglottisen nielun kudoksen rakenteen sovittamisella ja suulakepuristuksella, joka voi heijastaa kurkunpään naamion kohdistusta ja asennuksen astetta nieluun, ja se liittyy kurkunpään maskin tyyppiin ja potilaan kurkunpään rakenteeseen. Nykyinen LMA on jaettu kolmeen sukupolveen sen mukaan, onko siinä ruokatorven viemäröinti ja visuaalinen toiminta. Ensimmäisen sukupolven LMA oli yhden putken LMA, jonka tiivistyspaine oli alle 20 cmH₂o. Ensimmäisen sukupolven perusteella toisen sukupolven LMA lisäsi ruokatorven tyhjennysputken ja tiivistyspaine oli jopa 30 cmH₂o. Toisen sukupolven perusteella kolmannen sukupolven LMA lisäsi video-endoskooppikanavan ja tiivistyspaine oli 25-30 cmh ₂O. Asianmukainen LMA -tiivistyspaine voi varmistaa hengitysteiden tiivistyksen ja ylläpitää normaalia hengityselimiä. Vuotopaine on paine, jossa kaasu vuotaa LMA: n reunasta, kun hengitysteiden paine nousee vähitellen. Orofaryngeaalista vuotopainetta käytetään usein kliinisesti arvioimaan LMA -tiivisteen luotettavuutta todellisen ilmanvaihdon aikana. Tutkimukset ovat osoittaneet, että Orofaryngeal vuotopaine on tarkin kuvaus kaasuvuotopaineesta Orofarynxin ympärillä, mikä liittyy moniin tekijöihin, kuten potilaan ylemmän hengitysteiden, nukutuslääkkeiden, kurkunpään naamiomallin ja kirurgisen aseman anatomisen rakenteen. Mitä korkeampi orofaryngeaalinen vuotopaine, sitä parempi LMA: n kohdistus ja sopivuus nieluun. Ilmavuoto kurkunpään naamion ympärillä voi johtaa hypoventilaatioon ja jopa lisätä palautusjäähdytyksen ja pyrkimyksen riskiä. Tutkimukset ovat osoittaneet, että erilaiset tekijät, kuten nielun anatomia, pään ja kaulan sijainti ja kirurginen sijainti, voivat aiheuttaa LMA -siirtymistä ja vaikuttaa tuuletukseen. Pään ja kaulan kohtalainen taipumus voi lisätä orofangeaalista vuotopainetta, kun taas pidennys tai kierto voi vähentää orofangeaalisen vuotopainetta. Neutraali sijainti on näiden kahden välillä. Liiallinen taivutus voi johtaa hengitysteiden paineen tai hengitysteiden tukkeutumisen merkittävään lisääntymiseen, mikä vaikuttaa ilmanvaihtoon. 45 °: n pään asennon kierto lasten laparoskooppisen leikkauksen aikana ei vaikuta tehokkaaseen ilmanvaihtoon, ja se voi vähentää vuotopainetta ja kurkunpään naamion siirtymistä. Jotkut tutkimukset ovat myös ehdottaneet, että pään heilahtelun amplitudin tulisi olla alle 10-15 ° päätä liikuttaessa leikkauksen aikana. Chandan et ai. havaitsi, että kurkunpään maski-mansetti sijoitettiin optimaalisesti LMA-insertion jälkeen 56,7%: lla potilaista, mutta ei-optimaalisesti sijoitettu ei vaikuttanut normaaliin ja tehokkaaseen ilmanvaihtoon. Muutama vakava tapaus voi aiheuttaa hypoksemiaa ja hiilidioksidin retentiota. Kurkunpään naamion leikkauksen jälkeisen siirron aikana syntynyt leikkausvoima on myös riippumaton riskitekijä kurkunpään maskin siirtymiselle, joka johtuu posturaalisen muutoksen aiheuttamasta. Posvosturaalisen muutoksen ja etäpesäkkeiden yhdistelmävaikutus voi aiheuttaa kurkunpään naamion mikrolainaa, mikä johtaa viivästyneeseen hengitysvammaisuuteen. Uusia tutkimuslaitteita on kehitetty estämään LMA: n siirtymistä, joka vaikuttaa ilmanvaihtoon siirron aikana.

Siksi LMA: n sijoittamisen standardisoitu prosessien hallinta ja kohtuullisen LMA -paineen varmistaminen oikean LMA -kohdistuksen ja tehokkaan ilmanvaihtotoiminnon ylläpitämiseksi ovat erittäin tärkeitä. Tällä hetkellä kliininen käytäntö ei kuitenkaan valtuuta LMA -paineindikaattorien, kuten mansetinpaineen, seurantaa. Paineen mittaamiselle ei ole yhtenäistä standardia, rajoitettua tutkimusta LMA -painearvoista eri kehon asemissa, ja eri LMA -paineiden optimaaliset arvot eivät ole selviä. Aikaisemmissa tutkimuksissa on tutkittu LMA -mansetin kohtuullista inflaatiotilavuutta, mikä määrittelee optimaalisen mansetin inflaatiotilavuuden tilavuutena, joka täyttää positiivisen paineen ilmanvaihdon vaatimukset, jotka ovat suurempia kuin 17 cmh₂o, LMA -mansetinpaine 40 - 80 cmh₂o ja orofaryngeaalinen vuotopaine, joka on suurempi kuin 20cmh₂o. Nämä tutkimukset rajoittuivat kuitenkin koko 4 LMA: iin. Painemittarien käytön suhteen mansetinpaineen seuraamiseksi tutkimuksessa verrattiin käsin kosketusmenetelmän, passiivisen vapautumismenetelmän ja vähimmäismäärän äänenvoimakkuuden menetelmän tarkkuutta henkitorven putken kalvosinnauksen paineen seurannassa, mikä osoittaa, että passiivisen vapautumismenetelmän tarkkuus mansetin paineenhallinnassa. Tässä suhteessa Wang et ai. Kehitetty liikkuva terminaalisovellus, joka voi seurata ja säätää henkitorven putken mansetinpainetta todellisessa ajassa, joka voi ylläpitää mansetinpainetta kohtuullisella alueella ja vähentää merkittävästi postoperatiivisten haittavaikutusten esiintyvyyttä. On edelleen tutkittava, onko tällaisia ​​menetelmiä LMA -paineen seurantaan. Asiantuntija -yksimielisyys LMA: n kliinisestä soveltamisesta ja hoidosta osoittaa myös LMA -aiheisiin liittyvien paineiden mittaamisen tärkeyden, kuten mansetinpaine, tiivistyspaine ja vuotopaine.

Erityisesti vanhusten populaatiossa johtuen nielun limakalvojen, heikentyneen yskärefleksin ja vähentyneen rinnan seinämän noudattamisen vuoksi, niillä on suuri riski leikkauksen jälkeiseen keuhkokomplikaatioon. Tehokkaat ja turvalliset anestesiahengitystiet ja hengityselinten hallintastrategiat yleisen anestesian aikana vaikuttavat suoraan leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden (PPC) esiintymiseen ja vanhusten kurkkukipujen esiintyvyyteen. Tutkimusryhmämme on aikaisemmin suorittanut ilma -mansetin paineenvalvontalaitteen suunnittelun ja tuotannon. Tutkijat spekuloivat, että standardisoidun prosessin hallinnan soveltaminen LMA -sijoittamiseen paineen seurannassa vanhuksilla potilailla, joilla on suuri leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden riski, voi vähentää LMA -siirtymän, postoperatiivisen kurkkukipun ja PPC: n esiintyvyyttä. Tällä hetkellä puuttuu suurta mittakaavaa ja luotettavia todisteita - perustuvia lääketieteellisiä todisteita arvioidakseen standardisoidun prosessin hallinnan vaikutusta LMA -sijoittamiseen paineen seurantaan perustuen perioperatiivisiin haittavaikutuksiin vanhuksilla potilailla, joilla on suuri keuhkokomplikaatioiden riski. Erityisesti LMA -ilmanvaihdon laajan käytön turvallisuus- ja lyhyt- ja pitkäaikaiset hyödyt ja haitat vanhoilla populaatioilla, joilla on suuri PPC: n esiintyvyys, on epäselvä. Siksi on välttämätöntä suorittaa tulevaisuuden, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jolla tutkitaan standardisoidun prosessin hallinnan vaikutusta LMA -sijoittamiseen paineen seurantaan verrattuna tavanomaiseen puhallettaviin LMA: iin LMA -siirtymisessä, kurkkukipu- ja keuhkokomplikaatioissa vanhuksilla potilailla perioperatiivisen ajanjakson aikana. Yhdistettynä dynaamiseen seurantaan LMA -siirtymän riski voidaan huomata.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

78

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Xuanqi Yang
  • Puhelinnumero: +8613408631952
  • Sähköposti: 734357421@qq.com

Opiskelupaikat

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kiina
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥60 vuotta vanha
  • Ei-kardiotohoracic-leikkaus sekä pään ja kaulan leikkaus
  • Valinnainen leikkaus
  • Asa I-III -luokka
  • Nyha-sydämen funktioluokka I-II
  • Käyttöajan odotetaan olevan ≥30 minuuttia ja ≤2 tuntia
  • 18,5≤bmi (kg/m2) ≤24,9

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaihda hätäleikkaukseen
  • Vaikeat hengitysteet, jotka voidaan ennustaa ennen toimintaa, kuten suuhun avaamisessa ja rajoitetun kaulan liikkeen avaamisessa
  • Löysä hampaat
  • Kurkunpään tukkeutuminen, kurkunpään turvotus, kurkunpään paise, akuutti hengitysteiden tulehdus, täysi vatsa, akuutti vatsa, vatsan trauma, huumemyrkytys, maha -suolikanavan verenvuoto
  • Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden, astman ja muiden hengityselinsairauksien monimutkaiset
  • Allerginen kurkunpään naamarimateriaaleille
  • Ei-supine-sijainti
  • Kyvyttömyys tehdä yhteistyötä tutkijan kanssa mistä tahansa syystä
  • Muiden tutkimuslääkkeiden ottaminen tai muihin kliinisiin tutkimuksiin osallistuminen 3 kuukauden kuluessa ennen tutkimuksen aloittamista
  • Tutkijat pitivät sopimattomana sisällyttää tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä: Painetta tarkkailtiin ja säädettiin reaaliajassa
Mitattu ja säädetty hengitysteiden paine, mansetinpaine ja vuotopaine rekisteröitiin

Osallistujat jaettiin kokeelliseen ryhmään ja kontrolliryhmään, joka käyttää lohkon satunnaistamista.

Kokeellinen ryhmä: Painemonitoria käytettiin jatkuvasti seurannan seuraamiseen ja mansetinpainetta, tiivisteen painetta ja vuotopainetta nopeasti säätämiseen.

Ei väliintuloa: Ohjausryhmä : Paine mitattiin kerran kurkunpään maskin empiirisen inflaation jälkeen
Mansetinpaine, hengitysteiden paine ja vuotopaine mitattiin vain kerran empiirisen inflaation jälkeen taattujen ilmanvaihdon olosuhteissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kurkkukivun esiintyvyys
Aikaikkuna: 10 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia LMA: n poistamisen jälkeen

VAS -asteikkoa käytettiin pisteiden arviointiin. Asteikko koostui 10 cm: n suorasta linjasta, linjan vasemmalla päällä osoittaen "ei kipua" ja oikea pää osoittaen "vaikeaa kipua". Kaikkiaan 6 erilaista kasvoilmaisua käytettiin kipuasteen ilmaisemiseen, mukaan lukien kipu, lievä kipu, lievä kipu, kohtalainen kipu, vaikea kipu ja vaikea kipu.

Tässä tutkimuksessa kipeän kurkun katsottiin tapahtuvan niin kauan kuin Vas ≥3 pistettä missä tahansa arviointiaikana LMA: n poistoajan jälkeen.

10 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia LMA: n poistamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intraoperatiivisen kurkunpään naamion siirtymän esiintyvyys
Aikaikkuna: intraoperatiivisesti
Tässä tutkimuksessa LMA: n siirtymistä pidettiin niin kauan kuin "glottisia ei ole nähty" tai "epiglottis kosketti glottisen halkeaman ja glottisi oli näkyvissä" havaittiin kuituoptisessa keuhkoputken alla。。
intraoperatiivisesti
Keuhkokomplikaatioiden esiintyvyys 7 päivän kuluessa leikkauksesta
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa leikkauksesta
Oireiden ja vastaavien diagnostisten kriteerien mukaan. Hypoksemia määritellään seuraavasti: valtimoiden pao2 <60 mmHg tai SpO2 <90%, jossa lievä hypoksemia oli valtimoiden PAO2 60-79 mmHg tai SpO2 90%-94%, kohtalainen hypoksemia oli valtimoiden PAO2 40-59 MMHG tai Spo2 85%-89%, ja liukas hypoksia. MMHG tai SPO2 90%-94%. Vakava hypoksemia määritettiin valtimoiden pao2 <40 mmHg tai SPO2 <85%. Hiilidioksidin retentio määritettiin valtimoiden PACO2: ksi, joka oli suurempi kuin 45 mmHg, miedolla hiilidioksidin retentiolla: 45 - 50 mmHg, kohtalainen hiilidioksidin retentio: 50 - 70 mmHg ja vakava hiilidioksidin retentio: PACO2> 70 mmHg. Atelektaasi diagnosoitiin sängyn rinnan radiografialla tai CT: llä. Pneumonian diagnoosi perustui Yhdysvaltojen tautien torjunta- ja ehkäisykeskusten standardiin. ARDS: n diagnoosi perustui Berliinin määritelmäkriteereihin.
7 päivän kuluessa leikkauksesta
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa leikkauksesta
Sairaalahoidon pituus kuulemalla sairaalahoitoa
7 päivän kuluessa leikkauksesta
Kurkunpään naamion kohdistamisen pistemäärä
Aikaikkuna: 5 minuutin kuluessa kurkunpään maskin sijoittamisen jälkeen

Kellerin luokitusjärjestelmä, menetelmä, jota käytetään kurkunpään naamion kohdistamisen arvioimiseksi, pisteet glottisi ja epiglottiset tarkastelemalla kuinka näkyviä ne ovat, seuraavasti:

Luokka 1: Glotteja ei ole nähty, mikä osoittaa LMA: n huonon kohdistuksen ja voi vaatia edelleen säätämistä.

Luokka 2: Epiglottis kosketti glottic halkeamaa ja glottisi oli näkyvissä, mikä osoittaa, että LMA: n sijainti oli parantunut jonkin verran, mutta ei silti ollut optimaalinen.

Luokka 3: Sekä Epiglottis että Glottis ovat näkyvissä, jolloin LMA on hyvässä kohdistuksessa.

Luokka 4: Vain glottis nähdään, mikä on paras sijainti, mikä osoittaa, että LMA on ihanteellisessa asennossa ja voi tarjota potilaalle hyvää hengitysteiden tukea.

5 minuutin kuluessa kurkunpään maskin sijoittamisen jälkeen
Hapen valtimoiden osittainen paine
Aikaikkuna: perioperatiivinen aika
perioperatiivinen aika
Tulehduksellisten tekijöiden muutokset
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen
Laskimoveri kerättiin verirutiinitestiä varten, ja tulehduksellisten tekijöiden muutokset rekisteröitiin
Ennen leikkausta ja ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen
Kokonaiskustannukset kuulemalla sairaalahoitoa
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa leikkauksesta
7 päivän kuluessa leikkauksesta
Hiilidioksidin valtimoiden osittainen paine
Aikaikkuna: perioperatiivinen aika
perioperatiivinen aika

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 9. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. toukokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025-218-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa