- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06954857
Wpływ znormalizowanego procesu zarządzania umieszczeniem dróg oddechowych maski krtaniowej w oparciu o monitorowanie ciśnienia na występowanie reakcji niepożądanych u pacjentów w podeszłym wieku w okresie okołooperacyjnym
Drogie oddechowe maski krtani (LMA) to supracyna wentylacyjna urządzenie zaprojektowane zgodnie z anatomią ludzką. Został opracowany w 1981 r. Przez dr Archie Boubrain w Wielkiej Brytanii, aby zrekompensować braki intubacji tchawicy i wentylacji maski. Jest szeroko stosowany w praktyce klinicznej ze względu na jego prostą działanie, małą stymulację dróg oddechowych i stabilność hemodynamiczną. W 1990 r. LMA weszła na rynek chiński. W 1993 r. LMA zostało uwzględnione w wytycznych American Society of Anesthesiologists dotyczących zarządzania kryzysowego trudnych dróg oddechowych. W przeszłości intubacja tchawicy była standardową metodą kontroli dróg oddechowych podczas znieczulenia ogólnego. W ciągu ostatniej dekady odsetek wentylowanego znieczulenia ogólnego LMA znacznie wzrósł w Chinach i krajach europejskich i amerykańskich. Do 2022 r. Wskaźnik wykorzystania LMA w Chinach wzrósł do 95,96%. Wraz z ciągłym doskonaleniem i rozwojem LMA można go wykorzystać do ustanowienia bezpiecznego zarządzania dróg oddechowych w specjalnych pozycjach, takich jak pozycja boczna i pozycja podatna, operacja długoterminowa i chirurgia specjalnego miejsca.
Jednak szeroka aplikacja ujawniła również niektóre kluczowe problemy. Brak znormalizowanego procesu zarządzania umieszczaniem LMA może prowadzić do niewłaściwego umieszczenia, niedrożności dróg oddechowych, laryngspasm, refluksu i aspiracji podczas stosowania LMA, co może powodować szereg powikłań płucnych i pozapłucnych. Badania wykazały, że wiele zdarzeń niepożądanych podczas implantacji LMA może być związanych z monitorowaniem ciśnienia LMA. Niewystarczające monitorowanie ciśnienia może prowadzić do braku równowagi ciśnieniowej, a niewłaściwe zarządzanie ciśnieniem może prowadzić do słabej koordynacji między LMA i gardła. W połączeniu ze zmianą pozycji śródoperacyjnej i przeniesienia pooperacyjnego wzrasta ryzyko bólu pooperacyjnego i przemieszczenia LMA. Dlatego istnieje pilna potrzeba znormalizowanego zarządzania procesem, dynamicznego monitorowania ciśnienia i regulacji pozycji podczas stosowania LMA. Standaryzowane zarządzanie wstawieniem LMA obejmuje znormalizowany wybór, umiejscowienie, zarządzanie konserwacją i transport LMA. Zwłaszcza w przypadku populacji osób starszych, przemieszczenie LMA jest bardziej prawdopodobne z powodu zaniku błony śluzowej gardła i mięśni, osłabionego odruchu kaszlu i zmniejszonej przestrzegania ściany klatki piersiowej, co zwiększa występowanie powikłań płucnych i pozapłucnych. W przypadku pacjentów z miażdżycą miażdżycy, przemieszczenie LMA i stosunkowo wysokie ciśnienie w mankiecie mogą ściskać żyły szyjne i szyjne w szyi i otaczających tkankach, zwiększając ryzyko udaru u pacjentów z starszymi. Skuteczne i bezpieczne znieczulenie strategie zarządzania dróg oddechowych i oddechowych podczas znieczulenia ogólnego wpłyną bezpośrednio na występowanie pooperacyjnych powikłań płuc (PPC) i częstości występowania bólu gardła u pacjentów starszych. Standaryzowane zarządzanie LMA oraz ciągłe monitorowanie i regulacja ciśnienia może poprawić powyższe działania niepożądane.
Obecnie brakuje na dużą skalę i niezawodnych dowodów opartych na dowodach medycznych w celu oceny wpływu znormalizowanego postępowania procesu wprowadzania maski krtaniowej w oparciu o monitorowanie ciśnienia w okołooperacyjnych niepożądanych reakcjach u osób starszych z wysokim ryzykiem powikłań płuc. Zwłaszcza w populacji starszej z dużą częstością występowania PPC, bezpieczeństwo, krótko- i długoterminowe zalety oraz wady powszechnego stosowania wentylacji LMA są nadal niejasne. Dlatego szczególnie pilne jest przeprowadzenie wpływu znormalizowanego procesu zarządzania wstawieniem maski krtaniowej w oparciu o monitorowanie ciśnienia na okołooperacyjne działanie niepożądane u pacjentów w podeszłym wieku, oraz dalsze zbadanie odpowiedniego zakresu wskaźników ciśnienia związanych z maską krtani. To badanie oparte na koncepcji zwiększonego odzyskiwania po operacji (ERAS) może nie tylko wypełnić obecną lukę badawczą, ale także zapewnić silne wsparcie dla bezpiecznego i wydajnego leczenia dróg oddechowych u pacjentów w podeszłym wieku w okresie okołooperacyjnym i skutecznie promować dalszą optymalizację praktyki klinicznej, która ma niezwykle ważną znaczenie kliniczne i praktyczną wartość.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Drogie oddechowe maski krtani (LMA) to supraglttic urządzenie wentylacyjne zaprojektowane na podstawie anatomii ludzkiej. Został opracowany przez dr Archie Brain z Wielkiej Brytanii w 1981 r., Aby zrekompensować braki intubacji tchawicy i wentylacji maski. Ze względu na swoje zalety, takie jak proste działanie, minimalne podrażnienie dróg oddechowych i bardziej stabilna hemodynamika, była szeroko stosowana klinicznie. W 1990 r. LMA weszła na rynek chiński. W 1993 r. Zostało to uwzględnione w wytycznych ASA dotyczące zarządzania trudnymi drogami oddechowymi. W przeszłości intubacja dotchawicza była standardową metodą kontroli dróg oddechowych podczas znieczulenia ogólnego. Odsetek znieczulenia ogólnego z wykorzystaniem wentylacji LMA również znacznie wzrósł w Chinach, Europie i Stanach Zjednoczonych w ostatniej dekadzie. Do 2022 r. Wskaźnik popularyzacji stosowania LMA w Chinach wzrósł do 95,96%. Wraz z ciągłym doskonaleniem i rozwojem LMA bezpieczne drogi oddechowe można ustalić przez LMA w specjalnych pozycjach, takich jak pozycja boczna lub podatna, a także w długoterminowych i specjalnych operacjach. Goldmann i in. Przeprowadzono eksperymenty na zwierzętach i doszedł do wniosku, że możliwe jest, aby LMA wstawiono do 8 godzin, gdy ciśnienie LMA jest odpowiednie. Można zauważyć, że LMA stało się szeroko stosowanym narzędziem do zarządzania dróg oddechowych w medycynie klinicznej.
Jednak szeroka aplikacja ujawniła również kluczowe problemy. Brak znormalizowanego zarządzania procesem do umieszczania LMA może prowadzić do niewłaściwego umieszczenia, niedrożności dróg oddechowych, krtani, niedomykalności i aspiracji podczas jego zastosowania, co powoduje szereg powikłań płucnych i pozapłucnych. Badania wykazały, że wiele zdarzeń niepożądanych podczas umieszczania LMA może być związanych z monitorowaniem ciśnienia LMA. Brak monitorowania ciśnienia może prowadzić do braku równowagi ciśnieniowej. Nieuzasadnione zarządzanie ciśnieniem może powodować słabe dopasowanie między LMA a gardłem. W połączeniu ze zmianami pozycji ciała podczas operacji i przeniesienia pooperacyjnego ryzyko pooperacyjnego bólu gardła i przemieszczenia LMA wzrasta. Dlatego istnieje pilna potrzeba dynamicznego zarządzania ciśnieniem i regulacji adaptacji nadwozia po pozycji podczas stosowania LMA.
Po pierwsze, w zarządzaniu ciśnieniem LMA precyzyjna kontrola ciśnienia w mankiecie jest rdzeniem. Ciśnienie w mankiecie definiuje się jako ciśnienie wewnątrz mankietu maski wentylacyjnej LMA po wypełnieniu gazu, co jest związane z takimi czynnikami, jak objętość inflacji mankietu, model LMA i temperatura. W przypadku nadmuchiwanego LMA klinicznie strzykawka jest często wykorzystywana empirycznie do nadmuchania balonu inflacyjnego i zaworu na zaworze LMA jeden - drogi. Status inflacji mankietu wentylacji maski jest oceniany na podstawie statusu inflacji balonu na zaworze One - Way. Uważa się to za właściwe, gdy LMA nie wycieka powietrza, a objętość pływów i szczytowe ciśnienie dróg oddechowych znajdują się w normalnym zakresie. Zbyt niskie ciśnienie w mankiecie może prowadzić do słabej wentylacji, podczas gdy zbyt wysokie ciśnienie może ściskać tkankę błony śluzowej gardła, co powoduje pooperacyjne powikłania gardła. Ponadto wdychanie N₂O podczas znieczulenia klinicznego może zwiększyć ciśnienie w mankiecie. Dlatego regularne monitorowanie ciśnienia w mankiecie ma ogromne znaczenie. Wcześniejsze badania kliniczne wykorzystano wskaźniki ciśnienia w mankiecie do monitorowania ciśnienia w mankiecie LMA i ustawiania ciśnienia mankietu LMA na podstawie szczytowego ciśnienia dróg oddechowych. Badania te wykazały, że odpowiednia objętość inflacji przy monitorowaniu ciśnienia w mankiecie i ustawianiu ciśnienia w mankiecie przy PPEAK + 0-5CMH₂O podczas znieczulenia ogólnego z wentylacją LMA może wywołać dobry efekt uszczelnienia i zmniejszyć częstość występowania pooperacyjnych powikłań gardła. Badania nad rozsądną objętością inflacji mankietu LMA pokazują, że inflacja mankietu z niskim ciśnieniem LMA jest korzystna dla szybkiego pooperacyjnego odzyskiwania pacjentów.
Po drugie, na ciśnienie uszczelniające i ciśnienie upływu LMA mają duży wpływ na głowę i szyję. Dlatego adaptacyjne dostosowanie pozycji ma ogromne znaczenie dla zarządzania ciśnieniem maski krtani. Ciśnienie uszczelniające to ciśnienie wymagane do utworzenia efektywnego uszczelnienia między LMA a otaczającą tkanką krtani. Powstaje on przez dopasowanie i wytłaczanie maski krtaniowej i struktury tkanki gardłowej, co może odzwierciedlać wyrównanie maski krtaniowej i stopień dopasowania do gardła i jest związany z rodzajem maski krtaniowej i krtaniową strukturą pacjenta. Obecny LMA jest podzielony na trzy pokolenia w zależności od tego, czy ma drenaż przełyku i funkcję wizualną. LMA pierwszej generacji była LMA z pojedynczą rurką o ciśnieniu uszczelniającym mniejszym niż 20 cmh₂o. Na podstawie pierwszej generacji LMA drugiej generacji dodała rurkę drenażową przełyku, a ciśnienie uszczelniające wynosiło do 30 cmh₂o. Na podstawie drugiej generacji LMA trzeciej generacji dodał kanał endoskopowy wideo, a ciśnienie uszczelniające wynosiło 25-30 cmh ₂o. Odpowiednie ciśnienie uszczelniające LMA może zapewnić uszczelnienie dróg oddechowych i utrzymać normalne funkcje oddechowe. Ciśnienie upływu to ciśnienie, przy czym gaz wycieka z krawędzi LMA, gdy ciśnienie w dróg oddechowych stopniowo wzrasta. Ciśnienie upływu ustno -gardłowego jest często stosowane klinicznie do oceny wiarygodności pieczęci LMA podczas faktycznej wentylacji. Badania wykazały, że ciśnienie upływu jamy ustnej gardła jest najdokładniejszym opisem ciśnienia szczelnego gazu wokół jamy ustnej, co jest związane z wieloma czynnikami, takimi jak anatomiczna struktura górnych dróg oddechowych pacjenta, leki znieczulające, model maski krtani i pozycja chirurgiczna. Im wyższe ciśnienie upływu jamy ustnej gardła, tym lepsze wyrównanie i dopasowanie LMA do gardła. Wyciek powietrza wokół maski krtani może prowadzić do hipowentylacji, a nawet zwiększyć ryzyko refluksu i aspiracji. Badania wykazały, że różne czynniki, takie jak anatomia gardła, pozycja głowy i szyi oraz pozycja chirurgiczna, mogą powodować przemieszczenie LMA i wpływać na wentylację. Umiarkowane zgięcie głowy i szyi może zwiększyć ciśnienie upływu jamy ustnej gardła, podczas gdy wydłużenie lub obrót może zmniejszyć ciśnienie upływowe. Pozycja neutralna jest między nimi. Nadmierne zgięcie może prowadzić do znacznego wzrostu ciśnienia w drogach oddechowych lub niedrożności dróg oddechowych, wpływających na wentylację. Zastosowanie obrotu pozycji głowy 45 ° podczas operacji laparoskopowej u dzieci nie wpływa na skuteczną wentylację i może zmniejszyć ciśnienie upływu i przemieszczenie maski krtani. Niektóre badania zaproponowały również, że amplituda wahania głowy powinna być mniejsza niż 10 do 15 ° podczas poruszania głowy podczas operacji. Chandan i in. stwierdzono, że mankiet maski krtaniowej został optymalnie ustawiony po wstawieniu LMA u 56,7% pacjentów, ale nieoptymalnie ustawione nie wpłynęło na normalną i skuteczną wentylację. Kilka ciężkich przypadków może powodować hipoksemię i zatrzymanie dwutlenku węgla. Siła ścinająca generowana podczas pooperacyjnego przeniesienia maski krtani jest również niezależnym czynnikiem ryzyka przemieszczenia maski krtaniowej spowodowanej zmianami postawy. Połączony efekt zmian postawy i przerzutów może powodować mikrodysplacement maski krtani, co powoduje opóźnione zaburzenie wentylacyjne. Opracowano nowe urządzenia badawcze, aby zapobiec przemieszczeniu LMA wpływającym na wentylację podczas transferu.
Dlatego niezwykle ważne są znormalizowane zarządzanie procesami do umieszczania LMA i zapewnienie rozsądnej presji LMA w celu utrzymania prawidłowego wyrównania LMA i skutecznej funkcji wentylacji. Jednak obecnie praktyka kliniczna nie nakazuje monitorowania wskaźników ciśnienia LMA, takich jak ciśnienie w mankiecie. Nie ma ujednoliconego standardu pomiaru ciśnienia, ograniczone badania wartości ciśnienia LMA w różnych pozycjach ciała, a optymalne wartości różnych ciśnień LMA nie są jasne. Poprzednie badania zbadały rozsądną objętość inflacji mankietu LMA, definiując optymalną objętość inflacji mankietu jako objętość, która spełnia wymagania dodatniego ciśnienia wentylacyjnego większe niż 17 cmh₂o, ciśnienie mankietu LMA wynoszące 40–80 cmh₂o oraz ciśnienie nieszczelne w jamie ustnej większej niż 20 cmh₂o. Jednak badania te były ograniczone do LMA wielkości 4. Jeśli chodzi o zastosowanie wskaźników ciśnienia do monitorowania ciśnienia w mankiecie, w badaniu porównano dokładność metody dotknięcia ręcznego, metodę uwalniania pasywnego i minimalną metodę objętości zamykania w monitorowaniu ciśnienia w mankiecie rurki tchawicy, co wskazuje, że metoda uwalniania pasywnego ma najwyższą dokładność w kontroli ciśnienia w mankiecie. Pod tym względem Wang i in. opracował mobilną aplikację terminalową, która może monitorować i dostosowywać ciśnienie w mankiecie rurki tchawicy w czasie rzeczywistym, który może utrzymać ciśnienie w mankiecie w rozsądnym zakresie i znacznie zmniejszyć częstość występowania niepożądanych reakcji pooperacyjnych. To, czy takie metody mają zastosowanie do monitorowania ciśnienia LMA, pozostaje do dalszego zbadania. Konsensus ekspertów w sprawie zastosowania klinicznego i zarządzania LMA wskazuje również na znaczenie pomiaru ciśnień związanych z LMA, takich jak ciśnienie w mankiecie, ciśnienie uszczelniające i ciśnienie upływu.
Zwłaszcza w przypadku populacji osób starszych, ze względu na zanik błony śluzowej gardła, osłabiony odruch kaszlu i zmniejszoną przestrzeganie ściany klatki piersiowej, są one narażone na wysokie ryzyko pooperacyjne powikłania płucne. Skuteczne i bezpieczne znieczulenie dróg oddechowych i strategii zarządzania oddechem podczas znieczulenia ogólnego wpłyną bezpośrednio na występowanie pooperacyjnych powikłań płuc (PPC) i częstości występowania bólu gardła u osób starszych. Nasza grupa badawcza wcześniej zakończyła projektowanie i produkcję urządzenia do monitorowania ciśnienia w mankiecie. Badacze spekulują, że zastosowanie znormalizowanego zarządzania procesem do umieszczania LMA przy monitorowaniu ciśnienia u pacjentów z starszym ryzykiem pooperacyjnym powikłaniom płuc może zmniejszyć częstość przemieszczenia LMA, pooperacyjnego bólu gardła i PPC. Obecnie brakuje dużych i wiarygodnych dowodów opartych na dowodach medycznych w celu oceny wpływu znormalizowanego zarządzania procesem w celu umieszczenia LMA w oparciu o monitorowanie ciśnienia w okresach niepożądanych okołooperacyjnych u pacjentów w podeszłym wieku o wysokim ryzyku powikłań płuc. Zwłaszcza korzyści bezpieczeństwa i krótkoterminowe i długoterminowe i wady szerokiego stosowania wentylacji LMA w populacji starszych o wysokiej częstości występowania PPC są niejasne. Dlatego konieczne jest przeprowadzenie prospektywnego, randomizowanego kontrolowanego badania w celu zbadania wpływu znormalizowanego postępowania procesowego dla umieszczania LMA w oparciu o monitorowanie ciśnienia w porównaniu z konwencjonalnymi nadmuchiwanymi LMA na przemieszczenie LMA, ból gardła i powikłania płuc u osób starszych w okresie okołooperacyjnym. W połączeniu z dynamicznym monitorowaniem można zauważyć ryzyko przemieszczenia LMA.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xuanqi Yang
- Numer telefonu: +8613408631952
- E-mail: 734357421@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chiny
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥60 lat
- Nieprzestrzeni chirurgia i operacja głowy i szyi
- Chirurgia planowa
- ASA I-III Grade
- Nyha Funkcja sercowa klasa I-II
- Oczekuje się, że czas pracy wyniesie ≥30 minut i ≤2 godziny
- 18,5 ≤ BMI (kg/m2) ≤24,9
Kryteria wykluczenia:
- Zmiana na operację awaryjną
- Trudne drogi oddechowe, które można przewidzieć przed operacją, takie jak trudność w otwieraniu jamy ustnej i ograniczonym ruchu szyi
- Luźne zęby
- Niedrożność krtani, obrzęk krtani, ropień krtani, ostre zapalenie dróg oddechowych, pełny żołądek, ostre brzuch, uraz brzucha, zatrucie narkotykami, krwawienie z przewodu pokarmowego
- Skomplikowane z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc, astmą i innymi chorobami oddechowymi
- Alergiczny na materiały maski krtaniowej
- Pozycja nieupinowa
- Niezdolność do współpracy z badaczem z jakiegokolwiek powodu
- Przyjmowanie innych leków badawczych lub uczestnictwo w innych badaniach klinicznych w ciągu 3 miesięcy przed wejściem do badania
- Śledczy uważali to za niewłaściwe do włączenia do badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna: Ciśnienie monitorowano i dostosowano w czasie rzeczywistym
Zrejestrowano zmierzone i skorygowane ciśnienie w dróg oddechowych, ciśnienie w mankiecie i ciśnienie wycieku
|
Uczestnicy zostali przydzieleni do grupy eksperymentalnej i grupy kontrolnej za pomocą randomizacji bloku. Grupa eksperymentalna: Monitor ciśnienia zastosowano do ciągłego monitorowania i natychmiastowego dostosowania ciśnienia w mankiecie, ciśnienia uszczelnienia i ciśnienia upływu maski krtaniowej. |
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna : Ciśnienie mierzono raz po empirycznej inflacji maski krtaniowej
Ciśnienie w mankiecie, ciśnienie w dróg oddechowych i ciśnienie upływu mierzono tylko raz po inflacji empirycznej pod warunkiem gwarantowanej wentylacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania bólu gardła
Ramy czasowe: 10 minut, 1 godzina, 2 godziny, 24 godziny i 48 godzin po usunięciu LMA
|
Do oceny wyników zastosowano skalę VAS. Skala składała się z linii prostej 10 cm, z lewym końcem linii wskazującej „bez bólu”, a prawy koniec wskazuje „silny ból”. W sumie 6 różnych stopni ekspresji twarzy zastosowano do wyrażenia stopnia bólu, w tym braku bólu, niewielkiego bólu, łagodnego bólu, umiarkowanego bólu, silnego bólu i silnego bólu. W tym badaniu uważano, że ból gardła występuje tak długo, jak VAS ≥3 punkty w dowolnym punkcie czasowym oceny po usunięciu LMA. |
10 minut, 1 godzina, 2 godziny, 24 godziny i 48 godzin po usunięciu LMA
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie śródoperacyjnego przemieszczenia maski krtaniowej
Ramy czasowe: śródoperacyjnie
|
W tym badaniu przemieszczenie LMA uznano tak długo, jak „Glottis nie widziany” lub „epiglottis dotknął szczeliny głośniowej, a glottis był widoczny” zaobserwowano pod bronchoskopią światłowodową。
|
śródoperacyjnie
|
|
Częstość występowania powikłań płucnych w ciągu 7 dni po operacji
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni po operacji
|
Zgodnie z objawami i odpowiednimi kryteriami diagnostycznymi.
Hipoksemia jest zdefiniowana jako: PAO2 <60 mmHg lub SPO2 <90%, w której łagodna hipoksemia była tętnicza PAO2 60-79 mmHg lub SPO2 90%-94%, umiarkowana hipoksemia miała tętniczy PAO2 40-59 MMHG lub SPO2 85%-89%, a MOLD PAO2 60-7-799 MMHG lub SPO2 90%-94%.
Ciężką hipoksemię zdefiniowano jako tętnicze PAO2 <40 mmHg lub SPO2 <85%.
Zatrzymanie dwutlenku węgla zdefiniowano jako tętnicę PACO2 większą niż 45 mmHg, z łagodną retencją dwutlenku węgla: 45 do 50 mmHg, umiarkowane retencja dwutlenku węgla: 50 do 70 mmhg oraz ciężkie zatrzymywanie dwutlenku węgla: PACO2> 70 mmhg.
Atelectasis zdiagnozowano za pomocą radiografii klatki piersiowej lub CT.
Diagnoza zapalenia płuc została oparta na standardzie Centers for Disease Control i Zapobieganie Stanom Zjednoczonym.
Rozpoznanie ARDS oparto na kryteriach definicji berlińskiej.
|
w ciągu 7 dni po operacji
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni po operacji
|
Długość pobytu w szpitalu poprzez konsultację z systemem hospitalizacji
|
w ciągu 7 dni po operacji
|
|
Wynik wyrównania maski krtaniowej
Ramy czasowe: W ciągu 5 minut po umieszczeniu maski krtaniowej
|
System oceniania Kellera, metoda stosowana do oceny wyrównania maski krtani, ocenia Glottis i Epiglottis, patrząc na to, jak widać, jak następuje: Klasa 1: Glottis nie widać, co wskazuje na słabe wyrównanie LMA i może wymagać dalszej regulacji. Klasa 2: Epiglottis dotknął szczelin głośnych, a głośno była widoczna, co wskazuje, że pozycja LMA nieco się poprawiła, ale nadal nie była optymalna. Klasa 3: Widoczne są zarówno epiglottis, jak i głośno, w którym to momencie LMA jest w dobrym wyrównaniu. Klasa 4: Widoczne jest tylko Glottis, która jest najlepszą pozycją, co wskazuje, że LMA jest w idealnej pozycji i może zapewnić pacjentowi dobre wsparcie dróg oddechowych. |
W ciągu 5 minut po umieszczeniu maski krtaniowej
|
|
Częściowe ciśnienie tętnicze tlenu
Ramy czasowe: Okres okołooperacyjny
|
Okres okołooperacyjny
|
|
|
Zmiany czynników zapalnych
Ramy czasowe: Przed operacją i pierwszym dniem po zabiegu
|
Krew żylna zebrano do badania rutynowego krwi i zarejestrowano zmiany czynników zapalnych
|
Przed operacją i pierwszym dniem po zabiegu
|
|
Całkowity koszt poprzez konsultację z systemem hospitalizacji
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni po operacji
|
w ciągu 7 dni po operacji
|
|
|
Częściowe ciśnienie tętnicze dwutlenku węgla
Ramy czasowe: Okres okołooperacyjny
|
Okres okołooperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-218-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .