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La influencia del manejo estandarizado de procesos de la colocación de la vía aérea laríngea en la vía aérea basada en el monitoreo de la presión sobre la incidencia de reacciones adversas en pacientes de edad avanzada durante el período perioperatorio

6 de julio de 2025 actualizado por: Xuanqi Yang

La vía aérea de máscara laríngea (LMA) es un dispositivo de ventilación supraglótico diseñado según la anatomía humana. Fue desarrollado en 1981 por el Dr. Archie Boubrain en el Reino Unido para compensar las deficiencias de la intubación traqueal y la ventilación de máscaras. Se ha utilizado ampliamente en la práctica clínica debido a su operación simple, estimulación de las vías respiratorias y estabilidad hemodinámica. En 1990, LMA ingresó al mercado chino. En 1993, LMA se incluyó en las directrices de la Sociedad Americana de Anestesiólogos para el Manejo de Emergencias de las Vías Avistas difíciles. En el pasado, la intubación traqueal era el método estándar de control de las vías respiratorias durante la anestesia general. En la última década, la proporción de anestesia general ventilada de LMA ha aumentado significativamente en los países de China y Europa y Americana. Para 2022, la tasa de utilización de LMA en China subió al 95.96%. Con la mejora continua y el desarrollo de LMA, se puede utilizar para establecer el manejo seguro de las vías respiratorias en posiciones especiales, como la posición lateral y la posición propensa, la cirugía a largo plazo y la cirugía especial del sitio.

Sin embargo, la amplia aplicación también ha expuesto algunos problemas clave. La falta de manejo estandarizado de procesos de la colocación de LMA puede conducir a una colocación inadecuada, obstrucción de las vías respiratorias, expasmo lary, reflujo y aspiración durante la aplicación de LMA, lo que puede causar una serie de complicaciones pulmonares y extrapulmonares. Los estudios han demostrado que muchos eventos adversos durante la implantación de LMA pueden estar relacionados con el monitoreo de presión de LMA. El monitoreo de presión inadecuado puede conducir a un desequilibrio de presión, y el manejo inadecuado de la presión puede conducir a una mala coordinación entre LMA y faringe. Junto con el cambio en la posición intraoperatoria y la transferencia postoperatoria, aumenta el riesgo de dolor de garganta postoperatorio y desplazamiento de LMA. Por lo tanto, existe una necesidad urgente de gestión estandarizada de procesos, monitoreo de presión dinámica y ajuste de posición durante el uso de LMA. La gestión estandarizada de la inserción de LMA implica la selección estandarizada, la colocación, la gestión del mantenimiento y el transporte de LMA. Especialmente para la población de edad avanzada, es más probable que el desplazamiento de LMA ocurra debido a la atrofia de la mucosa faríngea y el músculo, el reflejo de la tos debilitado y la disminución del cumplimiento de la pared torácica, lo que aumenta la incidencia de complicaciones pulmonares y extrapulmonares. Para los pacientes de edad avanzada con aterosclerosis, el desplazamiento de LMA y la presión del manguito relativamente alta pueden comprimir las venas yugulares y yugulares en el cuello y los tejidos circundantes, aumentando el riesgo de accidente cerebrovascular en pacientes de edad avanzada. Las estrategias de manejo de las vías respiratorias y respiratorias efectivas y seguras durante la anestesia general afectarán directamente la aparición de complicaciones pulmonares postoperatorias (PPC) y la incidencia de dolor de garganta en pacientes de edad avanzada. El manejo estandarizado de LMA y monitoreo y ajuste de presión continua puede mejorar las reacciones adversas anteriores.

En la actualidad, existe una falta de evidencia médica basada en evidencia a gran escala y confiable para evaluar el efecto del manejo estandarizado de procesos de la inserción de la máscara laríngea basada en el monitoreo de la presión en las reacciones adversas perioperatorias en pacientes de edad avanzada con alto riesgo de complicaciones pulmonares. Especialmente en la población de edad avanzada con una alta incidencia de PPC, las ventajas de seguridad, a corto y largo plazo y desventajas del uso generalizado de la ventilación LMA aún no están claras. Por lo tanto, es particularmente urgente llevar a cabo el efecto del manejo estandarizado de procesos de la inserción de la máscara laríngea basada en el monitoreo de la presión en las reacciones adversas perioperatorias en pacientes de edad avanzada, y explorar más a fondo el rango apropiado de los indicadores de presión relacionados con la máscara laríngea. Este estudio basado en el concepto de recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS) no solo puede llenar la brecha de investigación actual, sino también proporcionar un fuerte apoyo para el manejo seguro y eficiente de las vías respiratorias en pacientes de edad avanzada durante el período perioperatorio, y promover efectivamente la optimización adicional de la práctica clínica, que tiene un significado clínico extremadamente importante y un valor práctico.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La vía aérea laringe de máscara (LMA) es un dispositivo de ventilación supraglótico diseñado en base a la anatomía humana. Fue desarrollado por el Dr. Archie Brain del Reino Unido en 1981 para compensar las deficiencias de la intubación traqueal y la ventilación de máscaras. Debido a sus ventajas como operación simple, irritación mínima en la vía aérea y una hemodinámica más estable, se ha utilizado ampliamente clínicamente. En 1990, la LMA ingresó al mercado chino. En 1993, se incluyó en las pautas de ASA para la gestión de las vías respiratorias difíciles. En el pasado, la intubación endotraqueal era el método estándar para el control de las vías respiratorias durante la anestesia general. La proporción de anestesia general utilizando ventilación LMA también ha aumentado significativamente en China, Europa y Estados Unidos en la última década. Para 2022, la tasa de popularización del uso de LMA en China había aumentado al 95.96%. Con la mejora continua y el desarrollo de la LMA, se puede establecer una vía aérea segura a través de la LMA en posiciones especiales, como la posición lateral o propensa, así como en cirugías de sitios a largo plazo y especial. Goldmann et al. realizó experimentos con animales y concluyó que es factible mantener la LMA insertada durante hasta 8 horas cuando la presión de LMA es apropiada. Se puede ver que la LMA se ha convertido en una herramienta de manejo de vías respiratorias ampliamente utilizada en medicina clínica.

Sin embargo, la aplicación amplia también ha expuesto problemas clave. La falta de manejo estandarizado de procesos para la colocación de LMA puede conducir a una colocación inadecuada, obstrucción de las vías respiratorias, laringespasmo, regurgitación y aspiración durante su aplicación, lo que resulta en una serie de complicaciones pulmonares y extrapulmonares. Los estudios han demostrado que muchos eventos adversos durante la colocación de LMA pueden estar relacionados con el monitoreo de presión de LMA. La falta de monitoreo de presión puede conducir al desequilibrio de presión. La gestión de presión irrazonable puede causar un mal ajuste entre la LMA y la faringe. Junto con los cambios en la posición del cuerpo durante la cirugía y la transferencia postoperatoria, aumentan los riesgos de dolor de garganta postoperatorio y desplazamiento de LMA. Por lo tanto, existe una necesidad urgente de gestión de presión dinámica y ajuste de adaptabilidad de la posición del cuerpo durante el uso de LMA.

Primero, en el manejo de la presión de la LMA, el control preciso de la presión del manguito es el núcleo. La presión del manguito se define como la presión dentro del manguito de la máscara de ventilación LMA después de que se llena el gas, lo que está relacionado con factores como el volumen de inflación del manguito, el modelo LMA y la temperatura. Para los LMA inflables, clínicamente, una jeringa a menudo se usa empíricamente para inflar el globo de inflación y la válvula en la válvula LMA de una manera. El estado de inflación del manguito de la máscara de ventilación se juzga por el estado de inflación del globo en la válvula de ida. Se considera apropiado cuando la LMA no filtra aire, y el volumen de marea y la presión máxima de la vía aérea están dentro del rango normal. La presión del manguito demasiado baja puede conducir a una mala ventilación, mientras que la presión demasiado alta puede comprimir el tejido mucoso faríngeo, lo que resulta en complicaciones faríngeas postoperatorias. Además, la inhalación de N₂O durante la anestesia clínica puede aumentar la presión del manguito. Por lo tanto, el monitoreo regular de la presión del manguito es de gran importancia. Estudios clínicos anteriores han utilizado medidores de presión de manguito auto -fabricado para monitorear la presión del manguito de LMA y establecer la presión del manguito de LMA en función de la presión máxima de la vía aérea. Estos estudios han demostrado que el volumen de inflación apropiado bajo la monitorización de la presión del manguito y la configuración de la presión del manguito a PPEAK + 0 - 5CMH₂O durante la anestesia general con ventilación LMA puede producir un buen efecto de sellado y reducir la incidencia de complicaciones faríngeas postoperatorias. La investigación sobre el volumen de inflación razonable del manguito de LMA muestra que la inflación del manguito a baja presión de la LMA es beneficiosa para la rápida recuperación postoperatoria de los pacientes.

En segundo lugar, la presión de sellado y la presión de fuga de LMA se ven muy afectadas por la cabeza y el cuello. Por lo tanto, el ajuste adaptativo de la posición es de gran importancia para el manejo de la presión de máscara laríngea. La presión de sellado es la presión requerida para crear un sello efectivo entre el LMA y el tejido laríngeo circundante. Está formado por la coincidencia y la extrusión de la máscara laríngea y la estructura del tejido faríngeo periglótico, que puede reflejar la alineación de la máscara laríngea y el grado de ajuste a la faringe, y está relacionado con el tipo de máscara laríngea y la estructura laríngea del paciente. La LMA actual se divide en tres generaciones según si tiene drenaje esofágico y función visual. La LMA de primera generación era una LMA de un solo tubo con una presión de sellado de menos de 20 cmh₂o. Sobre la base de la primera generación, la LMA de segunda generación agregó un tubo de drenaje esofágico, y la presión de sellado fue de hasta 30 cmH₂O. Sobre la base de la segunda generación, la tercera generación LMA agregó un canal de endoscopio de video, y la presión de sellado fue de 25-30 cmH ₂O. La presión de sellado LMA apropiada puede garantizar el sellado de las vías respiratorias y mantener la función respiratoria normal. La presión de fuga es la presión a la que se filtra el gas desde el borde de la LMA a medida que aumenta gradualmente la presión de la vía aérea. La presión de fuga orofaríngea a menudo se usa clínicamente para evaluar la confiabilidad del sello LMA durante la ventilación real. Los estudios han demostrado que la presión de fuga orofaríngea es la descripción más precisa de la presión de fuga de gas alrededor de la orofaringe, que está relacionada con muchos factores, como la estructura anatómica de las vías respiratorias del paciente, medicamentos anestésicos, modelo de máscara laríngea y posición quirúrgica. Cuanto mayor sea la presión de fuga orofaríngea, mejor será la alineación y el ajuste de la LMA a la faringe. La fuga de aire alrededor de la máscara laríngea puede provocar hipoventilación e incluso aumentar el riesgo de reflujo y aspiración. Los estudios han demostrado que una variedad de factores, como la anatomía faríngea, la posición de la cabeza y el cuello, y la posición quirúrgica pueden causar desplazamiento de LMA y afectar la ventilación. La flexión moderada de la cabeza y el cuello puede aumentar la presión de fuga orofaríngea, mientras que la extensión o la rotación pueden reducir la presión de fuga orofaríngea. La posición neutral está entre los dos. La flexión excesiva puede conducir a un aumento significativo en la presión de las vías respiratorias o la obstrucción de las vías respiratorias, lo que afecta la ventilación. El uso de la rotación de posición de la cabeza de 45 ° durante la cirugía laparoscópica en niños no afecta la ventilación efectiva y puede reducir la presión de fuga y el desplazamiento de la máscara laríngea. Algunos estudios también han propuesto que la amplitud del swing de la cabeza debe ser inferior a 10 a 15 ° al mover la cabeza durante la cirugía. Chandan et al. descubrió que el manguito de la máscara laríngea se colocó de manera óptima después de la inserción de LMA en el 56.7% de los pacientes, pero la posición no óptima no afectó la ventilación normal y efectiva. Algunos casos severos pueden causar hipoxemia y retención de dióxido de carbono. La fuerza de corte generada durante la transferencia postoperatoria de la máscara laríngea también es un factor de riesgo independiente para el desplazamiento de la máscara laríngea causada por el cambio postural. El efecto combinado del cambio postural y la metástasis puede causar microdisplacencia de máscara laríngea, lo que resulta en un deterioro ventilatorio retrasado. Se han desarrollado nuevos dispositivos de investigación para prevenir el desplazamiento de LMA que afecta la ventilación durante la transferencia.

Por lo tanto, la gestión estandarizada de procesos para la colocación de LMA y garantizar una presión LMA razonable para mantener la alineación correcta de LMA y la función de ventilación efectiva son extremadamente importantes. Sin embargo, actualmente, la práctica clínica no exige el monitoreo de los indicadores de presión LMA, como la presión del manguito. No existe un estándar unificado para la medición de la presión, la investigación limitada sobre los valores de presión de LMA en diferentes posiciones del cuerpo, y los valores óptimos de varias presiones de LMA no están claros. Estudios anteriores han explorado el volumen de inflación razonable del manguito de LMA, definiendo el volumen de inflación del manguito óptimo como el volumen que cumple con los requisitos de ventilación positiva de presión mayor que 17 CMH₂O, una presión del manguito de LMA de 40 - 80 cmH₂O y una presión de fuga de orofaríngea superior a 20cmH₂O. Sin embargo, estos estudios se limitaron al tamaño 4 LMA. Con respecto al uso de medidores de presión para monitorear la presión del manguito, un estudio comparó la precisión del método de mano -touch, el método de liberación pasiva y el método mínimo de volumen ocluyente en el monitoreo de la presión del manguito del tubo traqueal, lo que indica que el método de liberación pasiva tiene la mayor precisión en el control de la presión del manguito. En este sentido, Wang et al. desarrolló una aplicación terminal móvil que puede monitorear y ajustar la presión del manguito del tubo traqueal en tiempo real, lo que puede mantener la presión del manguito dentro de un rango razonable y reducir significativamente la incidencia de reacciones adversas postoperatorias. Si tales métodos son aplicables al monitoreo de presión LMA aún no se han explorado más a fondo. El consenso experto sobre la aplicación clínica y el manejo de la LMA también indica la importancia de medir las presiones relacionadas con LMA, como la presión del manguito, la presión de sellado y la presión de fuga.

Especialmente para la población de edad avanzada, debido a la atrofia de la mucosa faríngea, el reflejo de la tos debilitado y la disminución del cumplimiento de la pared torácica, tienen un alto riesgo de complicaciones pulmonares postoperatorias. Las estrategias de manejo de la vía respiratoria y las vías respiratorias efectivas y seguras durante la anestesia general afectarán directamente la aparición de complicaciones pulmonares postoperatorias (PPC) y la incidencia de dolor de garganta en los ancianos. Nuestro grupo de investigación ha completado previamente el diseño y la producción de un dispositivo de monitoreo de presión de aire. Los investigadores especulan que la aplicación de la gestión de procesos estandarizada para la colocación de LMA bajo monitoreo de presión en pacientes de edad avanzada con un alto riesgo de complicaciones pulmonares postoperatorias puede reducir la incidencia de desplazamiento de LMA, dolor postoperatorio y PPC. Actualmente, existe una falta de evidencia basada en evidencia a gran escala y confiable para evaluar el impacto del manejo estandarizado del proceso para la colocación de LMA en función del monitoreo de la presión en las reacciones adversas perioperatorias en pacientes de edad avanzada con alto riesgo de complicaciones pulmonares. Especialmente, la seguridad y los beneficios a corto y largo plazo y los inconvenientes del uso extenso de la ventilación LMA en la población de edad avanzada con una alta incidencia de PPC no están claros. Por lo tanto, es necesario realizar un estudio controlado prospectivo y aleatorio para explorar el impacto del manejo estandarizado del proceso para la colocación de LMA en función del monitoreo de presión en comparación con los LMA inflables convencionales en el desplazamiento de LMA, el dolor de garganta y las complicaciones pulmonares en pacientes de edad avanzada durante el período perioperatorio. Combinado con el monitoreo dinámico, se puede notar el riesgo de desplazamiento de LMA.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

78

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Xuanqi Yang
  • Número de teléfono: +8613408631952
  • Correo electrónico: 734357421@qq.com

Ubicaciones de estudio

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Porcelana
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥60 años
  • Cirugía no cardiotorácica y cirugía de cabeza y cuello
  • Cirugía electiva
  • ASA I-III Grado
  • NYHA Función cardíaca Clase I-II
  • Se espera que el tiempo de operación sea ≥30 minutos y ≤2 horas
  • 18.5≤bmi (kg/m2) ≤24.9

Criterios de exclusión:

  • Cambio a cirugía de emergencia
  • Vía aérea difícil que se puede predecir antes de la operación, como la dificultad para abrir la boca y el movimiento limitado del cuello
  • Dientes sueltos
  • Obstrucción laríngea, edema laríngeo, absceso laríngeo, inflamación aguda de las vías respiratorias, estómago lleno, abdomen agudo, trauma abdominal, intoxicación por drogas, sangrado gastrointestinal
  • Complicado con la enfermedad pulmonar obstructiva crónica, el asma y otras enfermedades respiratorias
  • Materiales alérgicos a la máscara laríngea
  • Posición no supina
  • Incapacidad para cooperar con el investigador por cualquier motivo
  • Tomar otros medicamentos de investigación o participar en otros ensayos clínicos dentro de los 3 meses posteriores a la entrada del estudio
  • Los investigadores consideraron inapropiado ser incluido en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental: la presión fue monitoreada y ajustada en tiempo real
Se registraron la presión de las vías respiratorias medidas y ajustadas.

Los participantes fueron asignados al grupo experimental y al grupo de control utilizando aleatorización de bloque.

Grupo experimental: se usó un monitor de presión para monitorear continuamente y ajustar rápidamente la presión del manguito, la presión del sello y la presión de fuga de la máscara laríngea.

Sin intervención: Grupo de control: la presión se midió una vez después de la inflación empírica de la máscara laríngea
La presión del manguito, la presión de las vías respiratorias y la presión de fuga se midieron solo una vez después de la inflación empírica bajo la condición de ventilación garantizada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La incidencia del dolor de garganta
Periodo de tiempo: 10 minutos, 1 hora, 2 horas, 24 horas y 48 horas después de la extracción de LMA

La escala VAS se utilizó para evaluar los puntajes. La escala consistió en una línea recta de 10 cm, con el extremo izquierdo de la línea que indica "sin dolor" y el extremo derecho que indica "dolor severo". Se usaron un total de 6 grados diferentes de expresiones faciales para expresar el grado de dolor, que incluye dolor, dolor leve, dolor leve, dolor moderado, dolor severo y dolor severo.

En este estudio, se consideró que el dolor de garganta ocurre siempre que VAS≥3 puntos en cualquier punto de tiempo de evaluación después de la eliminación de LMA.

10 minutos, 1 hora, 2 horas, 24 horas y 48 horas después de la extracción de LMA

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La incidencia de desplazamiento de máscara laríngea intraoperatoria
Periodo de tiempo: intraoperatoriamente
En este estudio, el desplazamiento de LMA se consideró siempre que "glotis no se vea" o "la epiglotis tocó la fisura glótica y la glotis era visible" se observó bajo broncoscopia de fibra áctica。
intraoperatoriamente
La incidencia de complicaciones pulmonares dentro de los 7 días posteriores a la cirugía
Periodo de tiempo: Dentro de los 7 días posteriores a la cirugía
De acuerdo con los síntomas y los criterios de diagnóstico correspondientes. La hipoxemia se define como: PAO2 arterial <60 mmhg o SPO2 <90%, en la que la hipoxemia leve era arterial PAO2 60-79 mmHg o SPO2 90%-94%, la hipoxemia moderada era arterial PAO2 40-59 mmhg o SPO2 85%-89%, y la hipoxemia de la hipoxemia de MIGE, arterial, 60-59 mmHg 69-79. SPO2 90%-94%. La hipoxemia severa se definió como PAO2 arterial <40 mmhg o SPO2 <85%. La retención de dióxido de carbono se definió como PACO2 arterial superior a 45 mmhg, con retención de dióxido de carbono suave: 45 a 50 mmHg, retención moderada de dióxido de carbono: 50 a 70 mmhg y retención de dióxido de carbono severo: PACO2> 70 mmhg. La atelectasis fue diagnosticada por radiografía de tórax o TC. El diagnóstico de neumonía se basó en el estándar de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de los Estados Unidos. El diagnóstico de ARDS se basó en los criterios de definición de Berlín.
Dentro de los 7 días posteriores a la cirugía
La duración de la estadía en el hospital
Periodo de tiempo: Dentro de los 7 días posteriores a la cirugía
La duración de la estadía en el hospital consultando el sistema de hospitalización
Dentro de los 7 días posteriores a la cirugía
La puntuación de la alineación de máscara laríngea
Periodo de tiempo: Dentro de los 5 minutos posteriores a la colocación de la máscara laríngea

El sistema de calificación de Keller, un método utilizado para evaluar la alineación de la máscara laríngea, califica la glotis y la epiglottis al observar cuán visibles son, de la siguiente manera:

Grado 1: Glotis no se ve, lo que indica una mala alineación de la LMA y puede requerir un ajuste adicional.

Grado 2: El epiglotis tocó la fisura glótica y la glotis era visible, lo que indica que la posición de la LMA había mejorado un poco pero aún no era óptima.

Grado 3: Tanto Epiglottis como Glottis son visibles, momento en el que la LMA está en buena alineación.

Grado 4: Solo se ve glotis, que es la mejor posición, lo que indica que el LMA está en una posición ideal y puede proporcionar un buen apoyo de la vía aérea para el paciente.

Dentro de los 5 minutos posteriores a la colocación de la máscara laríngea
Presión parcial arterial de oxígeno
Periodo de tiempo: período perioperatorio
período perioperatorio
Los cambios de los factores inflamatorios
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía y el primer día después de la cirugía
Se recogió sangre venosa para la prueba de rutina de sangre, y se registraron los cambios de los factores inflamatorios
Antes de la cirugía y el primer día después de la cirugía
El costo total consultando el sistema de hospitalización
Periodo de tiempo: Dentro de los 7 días posteriores a la cirugía
Dentro de los 7 días posteriores a la cirugía
Presión parcial arterial del dióxido de carbono
Periodo de tiempo: período perioperatorio
período perioperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de mayo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de marzo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

2 de mayo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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