- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06954857
L'influenza della gestione standardizzata del processo del posizionamento delle vie aeree della maschera laringea basata sul monitoraggio della pressione sull'incidenza delle reazioni avverse nei pazienti anziani durante il periodo perioperatorio
La Laringeal Mask Airways (LMA) è un dispositivo di ventilazione supraglottico progettato secondo l'anatomia umana. È stato sviluppato nel 1981 dal Dr. Archie Boubrain nel Regno Unito per compensare le carenze dell'intubazione tracheale e della ventilazione della maschera. È stato ampiamente utilizzato nella pratica clinica a causa della sua semplice operazione, stimolazione delle vie aeree e stabilità emodinamica. Nel 1990, LMA è entrata nel mercato cinese. Nel 1993, LMA è stato incluso nelle linee guida dell'American Society of Anesthesiologists per la gestione delle emergenze delle vie aeree difficili. In passato, l'intubazione tracheale era il metodo standard di controllo delle vie aeree durante l'anestesia generale. Nell'ultimo decennio, la percentuale di anestesia generale ventilata di LMA è aumentata significativamente in Cina e paesi europei e americani. Entro il 2022, il tasso di utilizzo di LMA in Cina è salito al 95,96%. Con il miglioramento continuo e lo sviluppo di LMA, può essere utilizzato per stabilire una gestione delle vie aeree sicura in posizioni speciali come la posizione laterale e la posizione inclini, la chirurgia a lungo termine e la chirurgia speciale del sito.
Tuttavia, l'ampia applicazione ha anche esposto alcuni problemi chiave. La mancanza di una gestione standardizzata del processo del posizionamento LMA può portare a posizionamento improprio, ostruzione delle vie aeree, laringspasmo, reflusso e aspirazione durante l'applicazione di LMA, che può causare una serie di complicanze polmonari ed extrapolmoni. Gli studi hanno dimostrato che molti eventi avversi durante l'impianto di LMA possono essere correlati al monitoraggio della pressione LMA. Un monitoraggio inadeguato della pressione può portare a squilibrio di pressione e una gestione impropria della pressione può portare a uno scarso coordinamento tra LMA e faringe. Insieme al cambiamento nella posizione intraoperatoria e al trasferimento postoperatorio, aumenta il rischio di mal di gola postoperatoria e spostamento di LMA. Pertanto, vi è una necessità urgente di gestione standardizzata del processo, monitoraggio della pressione dinamica e regolazione della posizione durante l'uso di LMA. La gestione standardizzata dell'inserimento di LMA prevede la selezione standardizzata, il posizionamento, la gestione della manutenzione e il trasporto di LMA. Soprattutto per la popolazione anziana, è più probabile che si verifichi lo sfollamento di LMA a causa dell'atrofia della mucosa faringea e dei muscoli, il riflesso della tosse indebolito e la ridotta conformità della parete toracica, che aumenta l'incidenza di complicanze polmonari ed extrapolmoni. Per i pazienti anziani con aterosclerosi, lo spostamento di LMA e la pressione di bracciale relativamente elevata possono comprimere le vene giugulari e giugulari nel collo e nei tessuti circostanti, aumentando il rischio di ictus nei pazienti anziani. Le strategie di gestione delle vie aeree e di anestesia efficaci e sicure durante l'anestesia generale influenzeranno direttamente il verificarsi di complicanze polmonari postoperatorie (PPC) e l'incidenza di mal di gola nei pazienti anziani. La gestione standardizzata di LMA e il monitoraggio e la regolazione della pressione continua possono migliorare le reazioni avverse sopra.
Al momento, mancano prove mediche basate su prove su larga scala e affidabili per valutare l'effetto della gestione standardizzata dei processi dell'inserimento della maschera laringea in base al monitoraggio della pressione sulle reazioni avverse perioperatorie nei pazienti anziani ad alto rischio di complicanze polmonari. Soprattutto nella popolazione anziana con un'alta incidenza di PPC, i vantaggi e gli svantaggi a breve e lungo termine dell'uso diffuso della ventilazione LMA non sono ancora chiari. Pertanto, è particolarmente urgente effettuare l'effetto della gestione standardizzata del processo dell'inserimento della maschera laringea in base al monitoraggio della pressione sulle reazioni avverse perioperatorie nei pazienti anziani e per esplorare ulteriormente l'intervallo appropriato di indicatori di pressione legati alla maschera laringea. Questo studio basato sul concetto di recupero migliorato dopo l'intervento (ERAS) può non solo colmare l'attuale divario di ricerca, ma anche fornire un forte supporto per la gestione delle vie aeree sicura ed efficiente nei pazienti anziani durante il periodo perioperatorio e promuovere efficacemente l'ulteriore ottimizzazione della pratica clinica, che ha un significato clinico estremamente importante e un valore pratico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La Laringeal Mask Airways (LMA) è un dispositivo di ventilazione supraglottico progettato basato sull'anatomia umana. È stato sviluppato dal Dr. Archie Brain dal Regno Unito nel 1981 per compensare le carenze dell'intubazione tracheale e della ventilazione della maschera. Per i suoi vantaggi come il semplice funzionamento, l'irritazione minima alle vie aeree e l'emodinamica più stabile, è stata ampiamente utilizzata clinicamente. Nel 1990, l'LMA è entrato nel mercato cinese. Nel 1993, è stato incluso nelle linee guida ASA per la gestione delle vie aeree difficili. In passato, l'intubazione endotracheale era il metodo standard per il controllo delle vie aeree durante l'anestesia generale. La percentuale di anestesia generale usando la ventilazione LMA è aumentata in modo significativo anche in Cina, Europa e Stati Uniti negli ultimi dieci anni. Entro il 2022, il tasso di divulgazione dell'uso di LMA in Cina era salito al 95,96%. Con il miglioramento continuo e lo sviluppo dell'LMA, una vie aerea sicura può essere stabilita attraverso l'LMA in posizioni speciali come la posizione laterale o inclini, nonché a lungo termine e speciali interventi chirurgici. Goldmann et al. condotto esperimenti su animali e ha concluso che è possibile mantenere l'LMA inserito per un massimo di 8 ore quando la pressione LMA è appropriata. Si può vedere che l'LMA è diventato uno strumento di gestione delle vie aeree ampiamente utilizzato nella medicina clinica.
Tuttavia, un'ampia applicazione ha anche esposto problemi chiave. La mancanza di una gestione standardizzata dei processi per il posizionamento LMA può portare a posizionamento improprio, ostruzione delle vie aeree, laringospasmo, rigurgito e aspirazione durante la sua applicazione, con conseguente serie di complicanze polmonari ed extrapolmoni. Gli studi hanno dimostrato che molti eventi avversi durante il posizionamento LMA possono essere correlati al monitoraggio della pressione LMA. La mancanza di monitoraggio della pressione può portare allo squilibrio della pressione. La gestione irragionevole della pressione può causare scarso adattamento tra LMA e faringe. Insieme ai cambiamenti nella posizione del corpo durante l'intervento chirurgico e il trasferimento postoperatorio, i rischi di mal di gola postoperatoria e aumento dello spostamento di LMA. Pertanto, vi è un urgente bisogno di gestione della pressione dinamica e regolazione dell'adattabilità della posizione del corpo durante l'uso di LMA.
Innanzitutto, nella gestione della pressione dell'LMA, il controllo preciso della pressione della cuffia è il nucleo. La pressione della cuffia è definita come la pressione all'interno del bracciale della maschera di ventilazione LMA dopo che il gas è riempito, che è correlato a fattori come il volume dell'inflazione del cuffio, il modello LMA e la temperatura. Per gli LMA gonfiabili, clinicamente, una siringa viene spesso usata empiricamente per gonfiare il palloncino di inflazione e la valvola sulla valvola di One, LMA. Lo stato di inflazione della cuffia della maschera di ventilazione è giudicato dallo stato di inflazione del palloncino sulla valvola a un modo. È considerato appropriato quando l'LMA non perde aria e il volume delle maree e la pressione delle vie aeree di picco rientrano nell'intervallo normale. La pressione della cuffia troppo bassa può portare a una scarsa ventilazione, mentre una pressione troppo elevata può comprimere il tessuto mucoso faringeo, con conseguente complicanze faringee postoperatorie. Inoltre, l'inalazione di N₂O durante l'anestesia clinica può aumentare la pressione della cuffia. Pertanto, il monitoraggio regolare della pressione della cuffia è di grande significato. Precedenti studi clinici hanno utilizzato manometri per la cuffia auto -fatti per monitorare la pressione della cuffia LMA e impostare la pressione della cuffia LMA in base alla pressione delle vie aeree di picco. Questi studi hanno dimostrato che un volume di inflazione adeguato sotto il monitoraggio della pressione della cuffia e l'impostazione della pressione della cuffia su Ppeak + 0 - 5CMH₂O durante l'anestesia generale con ventilazione LMA può produrre un buon effetto di tenuta e ridurre l'incidenza di complicanze faringei postoperatorie. La ricerca sul ragionevole volume di inflazione del bracciale LMA mostra che l'inflazione a bassa pressione dell'LMA è benefica per il rapido recupero postoperatorio dei pazienti.
In secondo luogo, la pressione di tenuta e la pressione di perdita di LMA sono notevolmente influenzate dalla testa e dal collo. Pertanto, l'adeguamento adattivo della posizione è di grande significato per la gestione della pressione della maschera laringea. La pressione di tenuta è la pressione richiesta per creare un sigillo efficace tra l'LMA e il tessuto laringeo circostante. È formato dall'abbinamento e dall'estrusione di maschera laringea e struttura del tessuto faringeo periglottico, che può riflettere l'allineamento della maschera laringea e il grado di adattamento alla faringe ed è correlata al tipo di maschera laringea e alla struttura laringea del paziente. L'attuale LMA è divisa in tre generazioni in base al fatto che abbia drenaggio esofageo e funzione visiva. L'LMA di prima generazione era un LMA a tubo singolo con una pressione di tenuta inferiore a 20 cmH₂O. Sulla base della prima generazione, la LMA di seconda generazione ha aggiunto un tubo di drenaggio esofageo e la pressione di tenuta era fino a 30 cmH₂O. Sulla base della seconda generazione, l'LMA di terza generazione ha aggiunto un canale di endoscopio video e la pressione di sigillatura era di 25-30 cmh ₂O. La pressione di tenuta LMA appropriata può garantire la tenuta delle vie aeree e mantenere la normale funzione respiratoria. La pressione di perdita è la pressione su cui il gas perde dal bordo dell'LMA mentre la pressione delle vie aeree aumenta gradualmente. La pressione di perdita orofaringea viene spesso utilizzata clinicamente per valutare l'affidabilità del sigillo LMA durante la ventilazione effettiva. Studi hanno dimostrato che la pressione di perdita orofaringea è la descrizione più accurata della pressione di perdita di gas attorno all'orofaringe, che è correlata a molti fattori come la struttura anatomica delle vie aeree superiori del paziente, farmaci anestetici, modello di maschera laringea e posizione chirurgica. Maggiore è la pressione di perdita orofaringea, migliore è l'allineamento e l'adattamento dell'LMA alla faringe. Le perdite d'aria attorno alla maschera laringea possono portare a ipoventilazione e persino aumentare il rischio di reflusso e aspirazione. Studi hanno dimostrato che una varietà di fattori come l'anatomia faringea, la posizione della testa e del collo e la posizione chirurgica possono causare spostamenti di LMA e influenzare la ventilazione. La flessione moderata della testa e del collo può aumentare la pressione di perdita orofaringea, mentre l'estensione o la rotazione possono ridurre la pressione di perdita orofaringea. La posizione neutra è tra i due. L'eccessiva flessione può portare a un aumento significativo della pressione delle vie aeree o dell'ostruzione delle vie aeree, che colpisce la ventilazione. L'uso della rotazione della posizione della testa a 45 ° durante la chirurgia laparoscopica nei bambini non influisce su una ventilazione efficace e può ridurre la pressione di perdita e lo spostamento della maschera laringea. Alcuni studi hanno anche proposto che l'ampiezza dell'oscillazione della testa dovrebbe essere inferiore a 10 a 15 ° quando si muovono la testa durante l'intervento chirurgico. Chandan et al. ha scoperto che la cuffia della maschera laringea era posizionata in modo ottimale dopo l'inserimento di LMA nel 56,7% dei pazienti, ma posizionata non ottimale non ha influenzato la ventilazione normale ed efficace. Alcuni casi gravi possono causare la ritenzione di ipossiemia e anidride carbonica. La forza di taglio generata durante il trasferimento postoperatorio di maschera laringea è anche un fattore di rischio indipendente per lo spostamento della maschera laringea causata dal cambiamento posturale. L'effetto combinato del cambiamento posturale e delle metastasi può causare microdisplaction di maschera laringea, con conseguente deficit ventilatorio ritardato. Sono stati sviluppati nuovi dispositivi di ricerca per prevenire lo spostamento LMA che colpisce la ventilazione durante il trasferimento.
Pertanto, la gestione standardizzata dei processi per il posizionamento LMA e garantire la pressione di LMA ragionevole per mantenere un corretto allineamento LMA e una funzione di ventilazione efficace è estremamente importante. Tuttavia, attualmente, la pratica clinica non impone il monitoraggio degli indicatori di pressione LMA come la pressione del polsino. Non esiste uno standard unificato per la misurazione della pressione, una ricerca limitata sui valori di pressione LMA in diverse posizioni del corpo e i valori ottimali di varie pressioni LMA non sono chiari. Precedenti studi hanno esplorato il ragionevole volume di inflazione del bracciale LMA, definendo il volume di inflazione ottimale della cuffia come volume che soddisfa i requisiti di ventilazione a pressione positiva maggiore di 17 cmh₂o, una pressione della cuffia LMA di 40 - 80 cmh₂o e una pressione di perdita orofaringea maggiore di 20cmh₂o. Tuttavia, questi studi erano limitati alle dimensioni 4 LMA. Per quanto riguarda l'uso di manometri per monitorare la pressione della cuffia, uno studio ha confrontato l'accuratezza del metodo del tocco manuale, il metodo del rilascio passivo e il metodo del volume di occludente minimo nel monitoraggio della pressione del cuffia del tubo tracheale, indicando che il metodo di rilascio passivo ha la più alta precisione nel controllo della pressione del manicciato. A questo proposito, Wang et al. Sviluppato un'applicazione del terminale mobile in grado di monitorare e regolare la pressione del cuffia del tubo tracheale in tempo reale, che può mantenere la pressione del cuffio all'interno di un intervallo ragionevole e ridurre significativamente l'incidenza di reazioni avverse postoperatorie. Se tali metodi siano applicabili al monitoraggio della pressione LMA rimane da esplorare ulteriormente. Il consenso degli esperti sull'applicazione clinica e sulla gestione dell'LMA indica anche l'importanza di misurare le pressioni correlate come LMA come pressione della cuffia, pressione di tenuta e pressione di perdita.
Soprattutto per la popolazione anziana, a causa dell'atrofia della mucosa faringea, del riflesso della tosse indebolito e della ridotta conformità della parete toracica, sono ad alto rischio di complicanze polmonari postoperatorie. Le vie aeree anestetiche efficaci e sicure strategie di gestione respiratoria durante l'anestesia generale influenzeranno direttamente il verificarsi di complicanze polmonari postoperatorie (PPC) e l'incidenza di mal di gola negli anziani. Il nostro gruppo di ricerca ha precedentemente completato la progettazione e la produzione di un dispositivo di monitoraggio della pressione aria. Gli investigatori ipotizzano che l'applicazione della gestione standardizzata dei processi per il posizionamento LMA sotto il monitoraggio della pressione nei pazienti anziani ad alto rischio di complicanze polmonari postoperatorie possano ridurre l'incidenza di spostamento LMA, mal di gola postoperatoria e PPC. Attualmente, mancano prove mediche basate su prove su larga scala e affidabili per valutare l'impatto della gestione standardizzata dei processi per il posizionamento LMA in base al monitoraggio della pressione sulle reazioni avverse perioperatorie nei pazienti anziani ad alto rischio di complicanze polmonari. In particolare, la sicurezza e i benefici a breve e lungo termine e gli svantaggi di ampio uso della ventilazione LMA nella popolazione anziana con un'alta incidenza di PPC non sono chiari. Pertanto, è necessario condurre uno studio prospettico controllato randomizzato per esplorare l'impatto della gestione standardizzata dei processi per il posizionamento LMA in base al monitoraggio della pressione rispetto ai LMA gonfiabili convenzionali sullo spostamento LMA, sul mal di gola e sulle complicanze polmonari nei pazienti anziani durante il periodo perioperatorio. In combinazione con il monitoraggio dinamico, si può notare il rischio di spostamento LMA.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Xuanqi Yang
- Numero di telefono: +8613408631952
- Email: 734357421@qq.com
Luoghi di studio
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Cina
- Reclutamento
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥60 anni
- Chirurgia non cardiotoracica e chirurgia della testa e del collo
- Chirurgia elettiva
- Grado ASA I-III
- NYHA Cardiac Function Class I-II
- Il tempo di funzionamento dovrebbe essere ≥30 minuti e ≤2 ore
- 18,5≤bmi (kg/m2) ≤24,9
Criteri di esclusione:
- Passare alla chirurgia di emergenza
- Vie aeree difficili che possono essere previste prima dell'operazione, come la difficoltà nell'apertura della bocca e il movimento del collo limitato
- Denti sciolti
- Ostruzione laringea, edema laringeo, ascesso laringeo, infiammazione delle vie aeree acute, stomaco pieno, addome acuto, trauma addominale, avvelenamento da droga, sanguinamento gastrointestinale
- Complicato con malattia polmonare ostruttiva cronica, asma e altre malattie respiratorie
- Materiali allergici ai materiali di maschera laringea
- Posizione non supina
- Incapacità di cooperare con l'investigatore per qualsiasi motivo
- Assumere altri farmaci investigativi o partecipare ad altri studi clinici entro 3 mesi prima dell'ingresso dello studio
- Gli investigatori consideravano inappropriato essere inclusi nello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo sperimentale: la pressione è stata monitorata e adattata in tempo reale
Sono stati registrati la pressione delle vie aeree misurata e regolata
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I partecipanti sono stati assegnati al gruppo sperimentale e al gruppo di controllo usando la randomizzazione a blocchi. Gruppo sperimentale: è stato utilizzato un monitor di pressione per monitorare continuamente e regolare prontamente la pressione della cuffia, la pressione di tenuta e la pressione di perdita della maschera laringea. |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo : La pressione è stata misurata una volta dopo l'inflazione empirica della maschera laringea
La pressione della cuffia, la pressione delle vie aeree e la pressione di perdita sono state misurate una sola volta dopo l'inflazione empirica a condizione di ventilazione garantita
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'incidenza del mal di gola
Lasso di tempo: 10 minuti, 1 ora, 2 ore, 24 ore e 48 ore dopo la rimozione di LMA
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La scala VAS è stata utilizzata per valutare i punteggi. La scala consisteva in una linea retta di 10 cm, con l'estremità sinistra della linea che indicava "nessun dolore" e l'estremità destra che indicava "dolore grave". Sono stati usati un totale di 6 diversi gradi di espressioni facciali per esprimere il grado di dolore, tra cui nessun dolore, lieve dolore, dolore lieve, dolore moderato, dolore grave e dolore grave. In questo studio, è stato considerato il mal di gola fino a quando Vas≥3 punti in qualsiasi momento di valutazione dopo la rimozione di LMA. |
10 minuti, 1 ora, 2 ore, 24 ore e 48 ore dopo la rimozione di LMA
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'incidenza dello spostamento della maschera laringea intraoperatoria
Lasso di tempo: Intraoperatorio
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In questo studio, lo spostamento di LMA è stato considerato fino a quando "la glottide non è stata vista" o "L'epiglottide ha toccato la fessura glottica e la glottide era visibile" è stata osservata sotto broncoscopia fibrettica。
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Intraoperatorio
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L'incidenza delle complicanze polmonari entro 7 giorni dall'intervento
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dall'intervento chirurgico
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Secondo i sintomi e i corrispondenti criteri diagnostici.
L'ipossiemia è definita come: PAO2 arteriosa <60mmHg o spo2 <90%, in cui l'ipossiemia lieve era arteriosa PAO2 60-79 mmHg o spo2 90%-94%, l'ipossiemia moderata era arteriosa 60-59 mmhg o spo2 85%-89%e l'ipossia lieve era l'ipossia 20-79 SPO2 90%-94%.
L'ipossiemia grave è stata definita come PAO2 arteriosa <40mmHg o SPO2 <85%.
La ritenzione di anidride carbonica è stata definita come PACO2 arteriosa maggiore di 45 mmHg, con lieve ritenzione di anidride carbonica: da 45 a 50 mmHg, moderata ritenzione di biossido di carbonio: da 50 a 70 mmHg e ritenzione di biossido di carbonio grave: Paco2> 70 mmHg.
Atelectasie è stata diagnosticata dalla radiografia del cassa del comodino o dalla TC.
La diagnosi di polmonite si basava sullo standard dei centri per il controllo delle malattie e la prevenzione degli Stati Uniti.
La diagnosi di ARDS si basava sui criteri di definizione di Berlino.
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Entro 7 giorni dall'intervento chirurgico
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La durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dall'intervento chirurgico
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La durata della degenza ospedaliera consultando il sistema di ricovero
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Entro 7 giorni dall'intervento chirurgico
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Il punteggio dell'allineamento della maschera laringea
Lasso di tempo: Entro 5 minuti dal posizionamento della maschera laringea
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Il sistema di classificazione di Keller, un metodo utilizzato per valutare l'allineamento della maschera laringea, segna Glottide e Epiglottis osservando quanto sono visibili, come segue: Grado 1: Glottide non visto, il che indica uno scarso allineamento dell'LMA e può richiedere un ulteriore aggiustamento. Grado 2: L'Epiglottide ha toccato la fessura glottica e la glottide era visibile, indicando che la posizione dell'LMA era migliorata un po 'ma non era ancora ottimale. Grado 3: sia l'epiglottide che la glottide sono visibili, a quel punto l'LMA è in buona allineamento. Grado 4: si vede solo la glottide, che è la posizione migliore, indicando che l'LMA è in una posizione ideale e può fornire un buon supporto delle vie aeree per il paziente. |
Entro 5 minuti dal posizionamento della maschera laringea
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Pressione parziale arteriosa dell'ossigeno
Lasso di tempo: periodo perioperatorio
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periodo perioperatorio
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I cambiamenti dei fattori infiammatori
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico e il primo giorno dopo l'intervento chirurgico
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Il sangue venoso è stato raccolto per il test di routine del sangue e sono stati registrati i cambiamenti dei fattori infiammatori
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Prima dell'intervento chirurgico e il primo giorno dopo l'intervento chirurgico
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Il costo totale consultando il sistema di ricovero
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dall'intervento chirurgico
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Entro 7 giorni dall'intervento chirurgico
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Pressione parziale arteriosa di anidride carbonica
Lasso di tempo: periodo perioperatorio
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periodo perioperatorio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-218-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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