- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06954857
Der Einfluss des standardisierten Prozessmanagements der Laryngealmaske -Atemwegsplatzierung basierend auf der Drucküberwachung auf die Inzidenz von nachteiligen Reaktionen bei älteren Patienten während des perioperativen Zeitraums
Die Laryngeal Mask Airway (LMA) ist ein supraglottisches Belüftungsgerät, das nach menschlicher Anatomie entwickelt wurde. Es wurde 1981 von Dr. Archie Boubrain in Großbritannien entwickelt, um die Mängel der Trachealintubation und der Maskenlüftung auszugleichen. Es wurde in der klinischen Praxis aufgrund seines einfachen Betriebs, seiner kleinen Atemwegsstimulation und seiner hämodynamischen Stabilität häufig eingesetzt. Im Jahr 1990 trat LMA in den chinesischen Markt ein. 1993 wurde die LMA in die Richtlinien der American Society of Anästhesiologisten für die Notfallmanagement der schwierigen Atemwege aufgenommen. In der Vergangenheit war die Trachealintubation die Standardmethode der Atemwegskontrolle während der Vollnarkose. In den letzten zehn Jahren hat der Anteil der LMA -Lüftungsanästhesie in China sowie in europäischen und amerikanischen Ländern erheblich zugenommen. Bis 2022 stieg die Nutzungsrate von LMA in China auf 95,96%. Mit der kontinuierlichen Verbesserung und Entwicklung von LMA kann es verwendet werden, um ein sicheres Atemwegsmanagement in speziellen Positionen wie lateraler Position und anfälliger Position, Langzeitchirurgie und spezielle Stättenoperation herzustellen.
Die breite Anwendung hat jedoch auch einige wichtige Probleme aufgedeckt. Das Fehlen eines standardisierten Prozessmanagements der LMA -Platzierung kann zu unsachgemäßer Platzierung, Atemwegsobstruktion, Laryngspasmus, Reflux und Aspiration während der Anwendung von LMA führen, die eine Reihe von Lungen- und extrapulmonalen Komplikationen verursachen können. Studien haben gezeigt, dass viele unerwünschte Ereignisse während der LMA -Implantation mit der LMA -Drucküberwachung zusammenhängen können. Eine unzureichende Drucküberwachung kann zu einem Druckungungleichgewicht führen, und eine unsachgemäße Druckbehandlung kann zu einer schlechten Koordination zwischen LMA und Pharynx führen. In Verbindung mit der Veränderung der intraoperativen Position und der postoperativen Übertragung steigt das Risiko einer postoperativen Halsschmerzen und LMA -Verschiebung. Daher besteht ein dringender Bedarf an standardisiertem Prozessmanagement, dynamischer Drucküberwachung und Positionsanpassung während der Verwendung von LMA. Das standardisierte Management der LMA -Einfügung umfasst die standardisierte Auswahl, Platzierung, Wartungsmanagement und den Transport von LMA. Insbesondere für die ältere Bevölkerung tritt eine LMA -Vertreibung eher auf die Atrophie der Pharyngealschleimhaut und der Muskel, geschwächtes Hustenreflex und eine verminderte Einhaltung der Brustwand auf, was die Inzidenz von pulmonalen und extrapulmonalen Komplikationen erhöht. Bei älteren Patienten mit Atherosklerose können LMA -Verschiebung und relativ hoher Manschettendruck die Hals- und Halsvenen im Nacken und die umgebenden Gewebe komprimieren, was das Schlaganfallrisiko bei älteren Patienten erhöht. Effektive und sichere Anästhesie -Atemwegs- und Atemwegsmanagementstrategien während der Vollnarkose beeinflussen direkt das Auftreten postoperativer Lungenkomplikationen (PPCs) und die Häufigkeit von Halsschmerzen bei älteren Patienten. Das standardisierte Management von LMA und kontinuierlicher Drucküberwachung und -anpassung kann die oben genannten Nebenwirkungen verbessern.
Gegenwärtig mangelt es an groß angelegten und zuverlässigen evidenzbasierten medizinischen Nachweisen, um die Auswirkung der standardisierten Prozessmanagement von Laryngealmaskeninsertion auf der Grundlage der Drucküberwachung auf perioperative Nebenwirkungen bei älteren Patienten mit hohem Risiko für pulmonale Komplikationen zu bewerten. Insbesondere in der älteren Bevölkerung mit einer hohen Inzidenz von PPCs sind die Sicherheit, kurze und langfristige Vor- und Nachteile der weit verbreiteten Verwendung der LMA -Beatmung noch unklar. Daher ist es besonders dringend, die Auswirkung der standardisierten Prozessmanagement von Laryngealmaskeninsertion auf der Grundlage der Drucküberwachung auf perioperative Nebenwirkungen bei älteren Patienten auszuführen und den geeigneten Bereich der Druckindikatoren im Zusammenhang mit Laryngealmasken weiter zu untersuchen. Diese Studie, die auf dem Konzept der Verbesserung der Genesung nach der Operation (ERAS) basiert, kann nicht nur die aktuelle Forschungslücke schließen, sondern auch eine starke Unterstützung für ein sicheres und effizientes Atemwegsmanagement bei älteren Patienten während des perioperativen Zeitraums und die weitere Optimierung der klinischen Praxis fördern, was eine äußerst wichtige klinische Bedeutung und praktischen Wert hat.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Laryngeal Mask Airway (LMA) ist ein supraglottisches Belüftungsgerät, das auf der menschlichen Anatomie basiert. Es wurde 1981 von Dr. Archie Brain aus Großbritannien entwickelt, um die Mängel der Trachealintubation und der Maskenlüftung zu kompensieren. Aufgrund seiner Vorteile wie einfacher Betrieb, minimaler Reizung der Atemwege und einer stabileren Hämodynamik wurde sie klinisch weit verbreitet. Im Jahr 1990 trat die LMA in den chinesischen Markt ein. 1993 wurde es in die ASA -Richtlinien für die Verwaltung der schwierigen Atemwege aufgenommen. In der Vergangenheit war die Endotracheale Intubation die Standardmethode für die Atemwegskontrolle während der Vollnarkose. Der Anteil der Vollnarkose unter Verwendung der LMA -Belüftung hat in China, Europa und den Vereinigten Staaten in den letzten zehn Jahren ebenfalls erheblich zugenommen. Bis 2022 war die Popularisierungsrate des LMA -Gebrauchs in China auf 95,96%gestiegen. Mit der kontinuierlichen Verbesserung und Entwicklung der LMA kann durch die LMA in speziellen Positionen wie der lateralen oder anfälligen Position sowie in langfristiger und spezieller Site -Operationen eine sichere Atemwege festgelegt werden. Goldmann et al. Durchführte tierische Experimente und kam zu dem Schluss, dass es machbar ist, die LMA für bis zu 8 Stunden eingeführt zu halten, wenn der LMA -Druck angemessen ist. Es ist ersichtlich, dass die LMA ein weit verbreitetes Atemwegsmanagement -Tool in der klinischen Medizin geworden ist.
Eine breite Anwendung hat jedoch auch Schlüsselprobleme aufgedeckt. Das Fehlen eines standardisierten Prozessmanagements für die LMA -Platzierung kann zu unsachgemäßer Platzierung, Atemwegsobstruktion, Laryngospasmus, Regurgitation und Aspiration während ihrer Anwendung führen, was zu einer Reihe von Lungen- und extrapulmonalen Komplikationen führt. Studien haben gezeigt, dass viele unerwünschte Ereignisse während der LMA -Platzierung mit der LMA -Drucküberwachung zusammenhängen können. Der Mangel an Drucküberwachung kann zu einem Druckungleichgewicht führen. Unvernünftiges Druckmanagement kann eine schlechte Anpassung zwischen LMA und Rachen verursachen. In Verbindung mit Veränderungen der Körperposition während der Operation und des postoperativen Transfers steigen die Risiken der postoperativen Halsschmerzen und LMA -Verschiebung. Daher besteht ein dringender Bedarf an dynamischem Druckmanagement und Körperverhalten während der LMA -Verwendung.
Erstens ist bei der Druckmanagement des LMA die genaue Kontrolle des Manschettendrucks der Kern. Manschettendruck ist definiert als der Druck innerhalb der Manschette der LMA -Lüftungsmaske nach dem Füllen von Gas, was mit Faktoren wie Manschettenflationsvolumen, LMA -Modell und Temperatur zusammenhängt. Bei aufblasbaren LMAs wird klinisch eine Spritze häufig empirisch eingesetzt, um den Inflationsballon und das Ventil auf dem LMA One -Way -Ventil aufzublasen. Der Inflationsstatus der Lüftungsmaskenmanschette wird anhand des Inflationsstatus des Ballons auf dem einen Weg Ventil beurteilt. Es wird als angemessen angesehen, wenn die LMA keine Luft läuft und das Gezeitenvolumen und der Spitzenländerdruck im normalen Bereich liegen. Zu niedriger Manschettendruck kann zu einer schlechten Belüftung führen, während zu hoher Druck das Pharynx -Schleimhautgewebe komprimieren kann, was zu postoperativen Rachenkomplikationen führt. Darüber hinaus kann die Inhalation von N₂O während der klinischen Anästhesie den Manschettendruck erhöhen. Daher ist die regelmäßige Überwachung des Manschettendrucks von großer Bedeutung. Frühere klinische Studien haben selfgemachte Manschettendruckmessgeräte verwendet, um den LMA -Manschettendruck zu überwachen und den LMA -Manschettendruck auf der Grundlage des Spitzenländerdrucks zu setzen. Diese Studien haben gezeigt, dass ein angemessenes Inflationsvolumen unter Überwachung des Manschettendrucks und des Setzens des Manschettendrucks bei PPeak + 0 - 5cmH₂o während einer Vollnarkose mit LMA -Beatmung einen guten Versiegelungseffekt erzeugen und die Inzidenz postoperativer Pharyngealkomplikationen verringern kann. Untersuchungen zum angemessenen Inflationsvolumen der LMA -Manschette zeigen, dass die Inflation der LMA mit niedriger Druckmanschette für die schnelle postoperative Erholung von Patienten vorteilhaft ist.
Zweitens sind der Dichtungsdruck und der Leckdruck von LMA stark von Kopf und Hals betroffen. Daher ist die adaptive Anpassung der Position von großer Bedeutung für die Larynx -Maskendruckmanagement. Der Dichtungsdruck ist der Druck, der erforderlich ist, um eine effektive Dichtung zwischen LMA und dem umgebenden Kehlkopfgewebe zu erzeugen. Es wird durch die Übereinstimmung und Extrusion der Kehlkopfmaske und der periglottischen Pharyngealgewebestruktur gebildet, die die Ausrichtung der Kehlkopfmaske und den Grad der Anpassung an den Pharynx widerspiegeln und mit der Art der Kehlkopfmaske und der Laryngealstruktur des Patienten zusammenhängt. Die aktuelle LMA ist in drei Generationen unterteilt, je nachdem, ob es sich um eine Spülung und eine visuelle Funktion handelt. Die LMA der ersten Generation war ein LMA mit einer Strohr mit einem Versiegelungsdruck von weniger als 20 cmH₂o. Auf der Grundlage der ersten Generation fügte die LMA der zweiten Generation ein Ösophagus -Entwässerungsröhrchen hinzu, und der Dichtungsdruck betrug bis zu 30 cmH₂o. Auf der Grundlage der zweiten Generation fügte die LMA der dritten Generation einen Video-Endoskop-Kanal hinzu, und der Dichtungsdruck betrug 25 bis 30 cmh ₂o. Der geeignete LMA -Dichtungsdruck kann die Versiegelung der Atemwege sicherstellen und die normale Atemfunktion aufrechterhalten. Der Leckdruck ist der Druck, bei dem Gas vom Rand des LMA mit dem Luftweg allmählich ansteigt. Der oropharyngeale Leckagedruck wird häufig klinisch verwendet, um die Zuverlässigkeit der LMA -Siegel während der tatsächlichen Beatmung zu bewerten. Studien haben gezeigt, dass der Oropharyngeal -Leckdruck die genaueste Beschreibung des Gasleckdrucks um den Oropharynx ist, was mit vielen Faktoren zusammenhängt, wie die anatomische Struktur des oberen Atemwegs des Patienten, Anästhesiedikamente, Laryngealmaskenmodell und chirurgische Position. Je höher der Oropharyngeal -Leckagedruck ist, desto besser die Ausrichtung und die Anpassung des LMA an den Pharynx. Luftleckage um die Kehlkopfmaske kann zu einer Hypoventilation führen und sogar das Risiko von Reflux und Aspiration erhöhen. Studien haben gezeigt, dass eine Vielzahl von Faktoren wie Pharynx -Anatomie, Kopf- und Halsposition und chirurgische Position zu LMA -Verschiebung führen und die Beatmung beeinflussen können. Eine mäßige Beugung von Kopf und Nacken kann den Oropharyngeal -Leckdruck erhöhen, während die Ausdehnung oder Drehung den Oropharyngeal -Leckdruck verringern kann. Die neutrale Position liegt zwischen den beiden. Übermäßige Beugung kann zu einem signifikanten Anstieg des Atemwegsdrucks oder der Atemwegsobstruktion führen, was die Belüftung beeinträchtigt. Die Verwendung von 45 ° Kopfpositionsrotation während der laparoskopischen Operation bei Kindern hat keine wirksame Beatmung und kann den Leckdruckdruck und die Verschiebung der Kehlkopfmaske verringern. Einige Studien haben auch vorgeschlagen, dass die Kopfschwingamplitude bei der Bewegen des Kopfes während der Operation weniger als 10 bis 15 ° betragen sollte. Chandan et al. fanden heraus, dass die Laryngealmaskenmanschette nach LMA-Einfügung bei 56,7% der Patienten optimal positioniert wurde, aber nicht optimal positioniert wurde, wirkte sich nicht auf die normale und wirksame Beatmung aus. Einige schwere Fälle können Hypoxämie und Kohlendioxidretention verursachen. Die während der postoperative Übertragung der Laryngealmaske erzeugte Scherkraft ist auch ein unabhängiger Risikofaktor für die durch Haltungsänderung verursachte Verschiebung der Laryngealmaske. Der kombinierte Effekt von Haltungsänderungen und Metastasen kann zu einer Mikrodisplacement Laryngal Maske führen, was zu verzögerten Beatmungsbeeinträchtigungen führt. Es wurden neue Forschungsgeräte entwickelt, um eine LMA -Verschiebung zu verhindern, die die Belüftung während der Übertragung beeinflusst.
Daher ist das standardisierte Prozessmanagement für die LMA -Platzierung und die Gewährleistung eines angemessenen LMA -Drucks, um die korrekte LMA -Ausrichtung und eine effektive Lüftungsfunktion aufrechtzuerhalten. Derzeit schreibt die klinische Praxis jedoch nicht die Überwachung von LMA -Druckindikatoren wie Manschettendruck vor. Es gibt keinen einheitlichen Standard für die Druckmessung, die begrenzten Erforschung der LMA -Druckwerte in verschiedenen Körperpositionen, und die optimalen Werte verschiedener LMA -Drücke sind nicht klar. Frühere Studien haben das angemessene Inflationsvolumen der LMA -Manschette untersucht und das optimale Manschetteninflationsvolumen als das Volumen definiert, das den Anforderungen einer positiven Druckbeatmung von mehr als 17 cmH₂o, einem LMA -Manschettendruck von 40 bis 80 cmH₂o und einem Oropharyngeal -Leckagedruck von mehr als 20 cmH₂o entspricht. Diese Studien waren jedoch auf Größe 4 LMAS beschränkt. In Bezug auf die Verwendung von Druckmessgeräten zur Überwachung des Manschettendrucks verglich eine Studie die Genauigkeit der Hand -Touch -Methode, die passive Freisetzungsmethode und die minimale Verschlussvolumenmethode bei der Überwachung des Lokusrohrs Manschette, was darauf hinweist, dass die passive Freisetzungsmethode die höchste Genauigkeit der Manschettendruckregelung aufweist. In dieser Hinsicht haben Wang et al. entwickelte eine mobile Klemmeanwendung, mit der der Manschettenendruck des Trachealrohrs in realer Zeit überwacht und eingestellt werden kann, der den Manschettendruck innerhalb eines vernünftigen Bereichs aufrechterhalten und die Inzidenz postoperativer Nebenwirkungen erheblich verringern kann. Ob solche Methoden für die LMA -Drucküberwachung anwendbar sind, muss noch weiter untersucht werden. Der Expertenkonsens über die klinische Anwendung und Behandlung der LMA weist auch darauf hin, wie wichtig es ist, LMA -damit verbundene Drücke wie Manschettendruck, Dichtdruck und Leckdruckdruck zu messen.
Insbesondere für die ältere Bevölkerung aufgrund der Atrophie der Pharynxschleimhaut, der geschwächten Hustenreflex und einer verminderten Einhaltung der Brustwand besteht ein hohes Risiko für postoperative Lungenkomplikationen. Effektive und sichere Anästhesie -Atemwegs- und Atemwegsmanagementstrategien während der Vollnarkose beeinflussen direkt das Auftreten postoperativer Lungenkomplikationen (PPCs) und die Inzidenz von Halsschmerzen bei älteren Menschen. Unsere Forschungsgruppe hat zuvor das Design und die Produktion eines Luft -Manschettendrucküberwachungsgeräts abgeschlossen. Die Forscher spekulieren, dass die Anwendung des standardisierten Prozessmanagements für die LMA -Platzierung unter Drucküberwachung bei älteren Patienten mit hohem Risiko postoperativer Lungenkomplikationen die Inzidenz von LMA -Verschiebung, postoperativem Halsschmerzen und PPCs verringern kann. Derzeit mangelt es an großem Skala und zuverlässigen Evidenz -basierten medizinischen Nachweisen, um die Auswirkungen des standardisierten Prozessmanagements für die LMA -Platzierung auf der Grundlage der Drucküberwachung auf perioperative Nebenwirkungen bei älteren Patienten mit hohem Risiko für Lungenkomplikationen zu bewerten. Insbesondere die Sicherheit und die kurzen und langen - sachen Vorteile und Nachteile der umfassenden Verwendung der LMA -Belüftung in der älteren Bevölkerung mit hoher Inzidenz von PPCs sind unklar. Daher ist es notwendig, eine prospektive, randomisierte kontrollierte Studie durchzuführen, um die Auswirkungen des standardisierten Prozessmanagements auf die LMA -Platzierung auf der Grundlage der Drucküberwachung im Vergleich zu herkömmlichen aufblasbaren LMAs auf die LMA -Verschiebung, Halsschmerzen und Lungenkomplikationen bei älteren Patienten während des periooperativen Zeitraums zu untersuchen. In Kombination mit dynamischer Überwachung kann das Risiko einer LMA -Vertreibung festgestellt werden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Xuanqi Yang
- Telefonnummer: +8613408631952
- E-Mail: 734357421@qq.com
Studienorte
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China
- Rekrutierung
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 60 Jahre alt
- Nicht-Kardiothorakoperation sowie Kopf- und Halsoperation
- Wahlchirurgie
- ASA I-III-Klasse
- Nyha Herzfunktion Klasse I-II
- Die Betriebszeit wird voraussichtlich ≥ 30 Minuten und ≤ 2 Stunden betragen
- 18,5 ≤ BMI (kg/m2) ≤ 24,9
Ausschlusskriterien:
- Wechsel zur Notchirurgie
- Schwierige Atemwege, die vor dem Betrieb vorhergesagt werden kann, z.
- Lose Zähne
- Laryngeal -Obstruktion, Kehlkopfödem, Kehlkopfabszess, akute Atemwege -Entzündung, vollen Magen, akutem Bauch, Bauchtrauma, Arzneimittelvergiftung, Magen -Darm -Blutung
- Kompliziert mit chronisch obstruktiven Lungenerkrankungen, Asthma und anderen Atemwegserkrankungen
- Allergie gegen Kehlkopfmaskenmaterialien
- Nicht-Supine-Position
- Unfähigkeit, aus irgendeinem Grund mit dem Ermittler zusammenzuarbeiten
- Nehmen Sie andere Untersuchungsmedikamente oder die Teilnahme an anderen klinischen Studien innerhalb von 3 Monaten vor dem Studieneintritt
- Die Ermittler betrachteten es als unangemessen, in die Studie aufgenommen zu werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Versuchsgruppe: Der Druck wurde in Echtzeit überwacht und angepasst
Der gemessene und eingestellte Atemwegsdruck, der Manschettendruck und der Leckdruck wurden aufgezeichnet
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Die Teilnehmer wurden der experimentellen Gruppe und der Kontrollgruppe unter Verwendung der Block -Randomisierung zugeordnet. Experimentelle Gruppe: Ein Druckmonitor wurde verwendet, um den Manschettendruck, den Dichtendruck und den Leckdruck der Kehlkopfmaske kontinuierlich zu überwachen und umgehend anzupassen. |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe: Der Druck wurde einmal nach empirischer Inflation der Kehlkopfmaske gemessen
Der Manschettendruck, der Atemwegsdruck und der Leckdruck wurden nur einmal nach der empirischen Inflation unter dem Zustand der garantierten Beatmung gemessen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Inzidenz von Halsschmerzen
Zeitfenster: 10 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden, 24 Stunden und 48 Stunden nach der Entfernung von LMA
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Die VAS -Skala wurde verwendet, um die Bewertungen zu bewerten. Die Skala bestand aus einer 10-cm-geraden Linie, wobei das linke Ende der Linie "No Pain" und das rechte Ende "starke Schmerzen" anzeigen. Insgesamt 6 verschiedene Grade von Gesichtsausdrücken wurden verwendet, um den Grad der Schmerzen zu exprimieren, einschließlich Schmerzen, leichten Schmerzen, leichten Schmerzen, mittelschweren Schmerzen, starken Schmerzen und starken Schmerzen. In dieser Studie wurde Halsschmerzen zu jedem Bewertungszeitpunkt nach der LMA -Entfernung als VAS -≥ 3 Punkte angesehen. |
10 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden, 24 Stunden und 48 Stunden nach der Entfernung von LMA
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Inzidenz der intraoperativen Kehlkopfmaskenverschiebung
Zeitfenster: intraoperativ
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In dieser Studie wurde die LMA -Vertreibung angesehen, solange "Glottis nicht gesehen" oder "die Epiglottis berührte die Glottic -Fissur und die Glottis war sichtbar" wurde unter fiberoptische Bronchoskopie beobachtet.。
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intraoperativ
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Die Inzidenz von Lungenkomplikationen innerhalb von 7 Tagen nach der Operation
Zeitfenster: innerhalb von 7 Tagen nach der Operation
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Nach den Symptomen und den entsprechenden diagnostischen Kriterien.
Hypoxämie ist definiert als: arterielle PaO2 <60mmHg oder Spo2 <90%, bei denen eine milde Hypoxämie arteriell pao2 60-79 mmHg oder Spo2 90%-94%war SPO2 90%-94%.
Eine schwere Hypoxämie wurde als arterielles PAO2 <40 mmHg oder SPO2 <85%definiert.
Die Kohlendioxidretention wurde als arterielles PACO2 von mehr als 45 mmHg definiert, wobei eine leichte Kohlendioxidretention: 45 bis 50 mmHg, mittelschwere Kohlendioxidretention: 50 bis 70 mmHg und schwere Kohlendioxidretention: PACO2> 70 mmHg.
Die Atelektase wurde durch die Brustradiographie am Nachtbe Nacht oder eine CT diagnostiziert.
Die Diagnose einer Lungenentzündung basierte auf dem Standard der Zentren für die Kontrolle der Krankheit und die Vorbeugung der Vereinigten Staaten.
Die Diagnose von ARDS basierte auf den Berliner -Definitionskriterien.
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innerhalb von 7 Tagen nach der Operation
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Die Länge des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: innerhalb von 7 Tagen nach der Operation
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Die Länge des Krankenhausaufenthalts durch Beratung des Krankenhausaufenthaltesystems
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innerhalb von 7 Tagen nach der Operation
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Die Punktzahl der Ausrichtung der Kehlkopfmaske
Zeitfenster: Innerhalb von 5 Minuten nach der Platzierung der Kehlkopfmaske
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Kellers Bewertungssystem, eine Methode zur Bewertung der Ausrichtung der Kehlkopfmaske, bewertet die Glottis und Epiglottis, indem sie sich wie sichtbar ansehen, wie sie sind: Note 1: Glottis nicht zu sehen, was auf eine schlechte Ausrichtung der LMA hinweist und möglicherweise eine weitere Anpassung erfordern. Grad 2: Die Epiglottis berührte die Glottic -Fissur und die Glottis war sichtbar, was darauf hinweist, dass sich die Position der LMA etwas verbessert hatte, aber immer noch nicht optimal war. Klasse 3: Sowohl Epiglottis als auch Glottis sind sichtbar, an diesem Punkt ist die LMA in guter Ausrichtung. Grad 4: Es sind nur Glottis zu sehen, was die beste Position ist, was darauf hinweist, dass sich die LMA in einer idealen Position befindet und dem Patienten eine gute Atemwegsunterstützung bietet. |
Innerhalb von 5 Minuten nach der Platzierung der Kehlkopfmaske
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Arterieller Teildruck des Sauerstoffs
Zeitfenster: Perioperative Periode
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Perioperative Periode
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Die Veränderungen entzündlicher Faktoren
Zeitfenster: Vor der Operation und am ersten Tag nach der Operation
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Venöses Blut wurde für den Blutroutinetest gesammelt, und die Veränderungen entzündlicher Faktoren wurden aufgezeichnet
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Vor der Operation und am ersten Tag nach der Operation
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Die Gesamtkosten durch Beratung des Krankenhausaufenthaltesystems
Zeitfenster: innerhalb von 7 Tagen nach der Operation
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innerhalb von 7 Tagen nach der Operation
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Arterieller Teildruck von Kohlendioxid
Zeitfenster: Perioperative Periode
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Perioperative Periode
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-218-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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