Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkningen av standardisert prosessstyring av laryngeal maske luftveisplassering basert på trykkovervåking på forekomsten av bivirkninger hos eldre pasienter i løpet av den perioperative perioden

6. juli 2025 oppdatert av: Xuanqi Yang

Laryngeal Mask Airway (LMA) er en supraglottisk ventilasjonsapparat designet i henhold til menneskelig anatomi. Det ble utviklet i 1981 av Dr. Archie Boubrain i Storbritannia for å kompensere for manglene ved trakeal intubasjon og maskeventilasjon. Det har vært mye brukt i klinisk praksis på grunn av den enkle driften, stimulering av små luftveis og hemodynamisk stabilitet. I 1990 kom LMA inn i det kinesiske markedet. I 1993 ble LMA inkludert i American Society of Anesthesiologists retningslinjer for beredskapshåndtering av den vanskelige luftveien. Tidligere var trakeal intubasjon standardmetoden for luftveisontroll under generell anestesi. I løpet av det siste tiåret har andelen av LMA ventilert generell anestesi økt betydelig i Kina og europeiske og amerikanske land. I 2022 klatret utnyttelsesgraden for LMA i Kina til 95,96%. Med kontinuerlig forbedring og utvikling av LMA, kan den brukes til å etablere sikker luftveisstyring i spesielle posisjoner som sidestilling og utsatt stilling, langvarig kirurgi og spesialkirurgi.

Den brede applikasjonen har imidlertid også utsatt noen viktige problemer. Mangelen på standardisert prosessstyring av LMA -plassering kan føre til feil plassering, luftveisobstruksjon, laryngspasme, tilbakeløp og aspirasjon under påføring av LMA, som kan forårsake en serie lunge- og ekstrapulmonale komplikasjoner. Studier har vist at mange bivirkninger under LMA -implantasjon kan være relatert til LMA -trykkovervåking. Mangelfull trykkovervåking kan føre til trykkubalanse, og feil trykkstyring kan føre til dårlig koordinering mellom LMA og svelget. Kombinert med endringen i intraoperativ posisjon og postoperativ overføring øker risikoen for postoperativ sår hals og LMA -forskyvning. Derfor er det et presserende behov for standardisert prosessstyring, dynamisk trykkovervåking og posisjonsjustering under bruk av LMA. Standardisert styring av LMA -innsetting innebærer standardisert valg, plassering, vedlikeholdsstyring og transport av LMA. Spesielt for den eldre befolkningen er det mer sannsynlig at LMA -forskyvning oppstår på grunn av atrofi av svelgholdig slimhinne og muskel, svekket hosterefleks og redusert samsvar med brystvegg, noe som øker forekomsten av lunge- og ekstrapulmonale komplikasjoner. For eldre pasienter med åreforkalkning, kan LMA -forskyvning og relativt høyt mansjetttrykk komprimere jugular og jugular venene i nakken og det omkringliggende vevet, noe som øker risikoen for hjerneslag hos eldre pasienter. Effektive og sikker anestesi luftveis- og luftveisstyringsstrategier under generell anestesi vil direkte påvirke forekomsten av postoperative lungekomplikasjoner (PPC) og forekomsten av sår hals hos eldre pasienter. Standardisert styring av LMA og kontinuerlig trykkovervåking og justering kan forbedre de ovennevnte bivirkningene.

For tiden er det mangel på storskala og pålitelig evidensbasert medisinsk bevis for å evaluere effekten av standardisert prosessstyring av lipealmaskeinnsetting basert på trykkovervåking på perioperative bivirkninger hos eldre pasienter med høy risiko for lungekomplikasjoner. Spesielt i eldre befolkning med høy forekomst av PPC, er sikkerheten, korte og langsiktige fordeler og ulemper ved utbredt bruk av LMA -ventilasjon fremdeles uklare. Derfor er det spesielt presserende å utføre effekten av standardisert prosessstyring av lipealmaskeinnsetting basert på trykkovervåking på perioperative bivirkninger hos eldre pasienter, og å utforske det passende spekteret av laryngeal maskerelaterte trykkindikatorer. Denne studien basert på begrepet forbedret utvinning etter operasjon (ERAS) kan ikke bare fylle det nåværende forskningsgapet, men også gi sterk støtte for sikker og effektiv luftveishåndtering hos eldre pasienter i løpet av den perioperative perioden, og effektivt fremme den videre optimaliseringen av klinisk praksis, som har ekstremt viktig klinisk betydning og praktisk verdi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Laryngeal Mask Airway (LMA) er en supraglottisk ventilasjonsapparat designet basert på menneskelig anatomi. Det ble utviklet av Dr. Archie Brain fra Storbritannia i 1981 for å kompensere for manglene ved trakeal intubasjon og maskeventilasjon. På grunn av fordelene som enkel drift, minimal irritasjon for luftveien og mer stabil hemodynamikk, har den blitt mye brukt klinisk. I 1990 kom LMA inn i det kinesiske markedet. I 1993 ble det inkludert i ASA -retningslinjene for styring av den vanskelige luftveien. Tidligere var endotrakeal intubasjon standardmetoden for luftveisontroll under generell anestesi. Andelen generell anestesi ved bruk av LMA -ventilasjon har også økt betydelig i Kina, Europa og USA det siste tiåret. I 2022 hadde populariseringsgraden for LMA -bruk i Kina klatret til 95,96%. Med kontinuerlig forbedring og utvikling av LMA, kan det etableres en sikker luftvei gjennom LMA i spesielle posisjoner som lateral eller utsatt stilling, så vel som i langsiktige og spesielle nettsteder. Goldmann et al. gjennomførte dyreforsøk og konkluderte med at det er mulig å holde LMA satt inn i opptil 8 timer når LMA -trykket er passende. Det kan sees at LMA har blitt et mye brukt luftveisstyringsverktøy innen klinisk medisin.

Imidlertid har bred anvendelse også utsatt viktige problemer. Mangelen på standardisert prosessstyring for LMA -plassering kan føre til feil plassering, luftveisobstruksjon, laryngospasme, oppstøt og aspirasjon under anvendelsen, noe som resulterer i en serie lunge- og ekstrapulmonale komplikasjoner. Studier har vist at mange bivirkninger under LMA -plassering kan være relatert til LMA -trykkovervåking. Mangelen på trykkovervåking kan føre til trykkubalanse. Urimelig trykkstyring kan forårsake dårlig tilpasning mellom LMA og svelget. Sammen med endringer i kroppsposisjon under operasjon og postoperativ overføring øker risikoen for postoperativ sår hals og LMA -forskyvning. Derfor er det et presserende behov for dynamisk trykkstyring og justering av kropp - posisjon tilpasning under LMA -bruk.

For det første, i trykkstyring av LMA, er den nøyaktige kontrollen av mansjetttrykk kjernen. Mansjetttrykk er definert som trykket inne i mansjetten til LMA -ventilasjonsmasken etter at gass er fylt, noe som er relatert til faktorer som mansjettinflasjonsvolum, LMA -modell og temperatur. For oppblåsbare LMA -er, klinisk, brukes en sprøyte ofte empirisk for å blåse opp inflasjonsballongen og ventilen på LMA One - Way Valve. Inflasjonsstatusen til ventilasjonsmaske -mansjetten blir bedømt etter inflasjonsstatusen til ballongen på den ene veisventilen. Det anses som passende når LMA ikke lekker luft, og tidevannsvolumet og toppluftstrykket er innenfor normalområdet. For lavt mansjetttrykk kan føre til dårlig ventilasjon, mens for høyt trykk kan komprimere svelget slimhinnevev, noe som resulterer i postoperative faryngeale komplikasjoner. I tillegg kan innånding av N₂O under klinisk anestesi øke mansjetttrykket. Derfor er regelmessig overvåking av mansjetttrykk av stor betydning. Tidligere kliniske studier har brukt selvutviklet mansjettpressmålere for å overvåke LMA mansjetttrykk og sette LMA mansjetttrykk basert på toppluftveistrykk. Disse studiene har vist at passende inflasjonsvolum under mansjetttrykkovervåking og setter mansjetttrykket ved PPEAK + 0 - 5CMH₂O under generell anestesi med LMA -ventilasjon kan gi en god tetningseffekt og redusere forekomsten av postoperativ faryngeale komplikasjoner. Forskning på det fornuftige inflasjonsvolumet til LMA -mansjetten viser at inflasjonen med lavt trykk i LMA er gunstig for rask postoperativ utvinning av pasienter.

For det andre påvirkes forseglingstrykket og lekkasjetrykket til LMA sterkt av hodet og nakken. Derfor er adaptiv justering av posisjonen av stor betydning for Laryngeal maskeringshåndtering. Tetningstrykket er trykket som kreves for å skape en effektiv tetning mellom LMA og det omkringliggende laryngealvevet. Det dannes ved matching og ekstrudering av laryngeal maske og periglottisk faryngeal vevsstruktur, som kan gjenspeile justeringen av laryngealmasken og graden av montering til svelget, og er relatert til typen laryngeal maske og den laryngale strukturen til pasienten. Den nåværende LMA er delt inn i tre generasjoner i henhold til hvorvidt den har øsofageal drenering og visuell funksjon. Første generasjons LMA var et LMA-LMA med et tetning med et forseglingstrykk mindre enn 20cmh₂o. På bakgrunn av den første generasjonen la andre generasjon LMA til et spiserørt dreneringsrør, og tetningstrykket var opptil 30 cmh₂o. På grunnlag av andre generasjon la tredje generasjon LMA en videoendoskopkanal, og tetningstrykket var 25-30 cmh ₂o. Passende LMA -tetningstrykk kan sikre luftveisforsegling og opprettholde normal luftveisfunksjon. Lekkasjetrykket er trykket som gass lekker ut fra kanten av LMA når luftveistrykket gradvis stiger. Det orofaryngeale lekkasjetrykket brukes ofte klinisk for å vurdere påliteligheten til LMA -tetningen under faktisk ventilasjon. Studier har vist at orofaryngealt lekkasjetrykk er den mest nøyaktige beskrivelsen av gasslekkasjetrykket rundt orofarynx, som er relatert til mange faktorer som den anatomiske strukturen til pasientens øvre luftvei, anestesimedisiner, laryngeal maskemodell og kirurgisk stilling. Jo høyere orofaryngeal lekkasjetrykk, jo bedre er LMA -justeringen og passformen til svelget. Luftlekkasje rundt laryngealmasken kan føre til hypoventilering og til og med øke risikoen for tilbakeløp og aspirasjon. Studier har vist at en rekke faktorer som faryngeal anatomi, hode- og nakkeposisjon og kirurgisk stilling kan forårsake LMA -forskyvning og påvirke ventilasjonen. Moderat fleksjon i hodet og nakken kan øke det orofaryngeale lekkasjetrykket, mens forlengelse eller rotasjon kan redusere det orofaryngeale lekkasjetrykket. Den nøytrale posisjonen er mellom de to. Overdreven fleksjon kan føre til en betydelig økning i luftveistrykk eller luftveisobstruksjon, noe som påvirker ventilasjonen. Bruken av 45 ° hodeposisjonsrotasjon under laparoskopisk kirurgi hos barn påvirker ikke effektiv ventilasjon, og kan redusere lekkasjetrykk og laryngeal maskforskyvning. Noen studier har også foreslått at hodesvingamplitude skal være mindre enn 10 til 15 ° når du beveger hodet under operasjonen. Chandan et al. fant at laryngeal maske mansjetten var optimalt plassert etter LMA-innsetting hos 56,7% av pasientene, men ikke-optimalt plassert påvirket ikke normal og effektiv ventilasjon. Noen få alvorlige tilfeller kan forårsake hypoksemi og oppbevaring av karbondioksid. Skjærkraften som genereres under postoperativ overføring av laryngealmaske er også en uavhengig risikofaktor for laryngeal maskforskyvning forårsaket av postural endring. Den kombinerte effekten av postural endring og metastase kan forårsake mikropistens av laryngeal maske, noe som resulterer i forsinket ventilasjonsnedsettelse. Nye forskningsenheter er utviklet for å forhindre LMA -forskyvning som påvirker ventilasjon under overføring.

Derfor er standardisert prosessstyring for LMA -plassering og sikre rimelig LMA -trykk for å opprettholde riktig LMA -justering og effektiv ventilasjonsfunksjon ekstremt viktig. For øyeblikket krever imidlertid ikke klinisk praksis overvåking av LMA -trykkindikatorer som mansjetttrykk. Det er ingen enhetlig standard for trykkmåling, begrenset forskning på LMA -trykkverdier i forskjellige kroppsposisjoner, og de optimale verdiene for forskjellige LMA -trykk er ikke klare. Tidligere studier har undersøkt det rimelige inflasjonsvolumet til LMA -mansjetten, og definerer det optimale mansjettinflasjonsvolumet som volumet som oppfyller kravene til positiv - trykkventilasjon større enn 17cmh₂o, et LMA -mansjetttrykk på 40 - 80cmh₂o, og et orofaryngeal lekkasjetrykk større enn 20cmh₂o. Imidlertid var disse studiene begrenset til størrelse 4 lmas. Når det gjelder bruk av trykkmåler for å overvåke mansjetttrykk, sammenlignet en studie nøyaktigheten av hånden - berøringsmetode, passiv frigjøringsmetode og minimum okkluderende volummetode i trakeal rørmansjetttrykkovervåking, noe som indikerer at den passive frigjøringsmetoden har den høyeste nøyaktigheten i mansjetttrykkkontrollen. I denne forbindelse har Wang et al. utviklet en mobil terminalapplikasjon som kan overvåke og justere mansjetttrykk av luftrøret i reell tid, som kan opprettholde mansjetttrykket innenfor et rimelig område og redusere forekomsten av postoperative bivirkninger betydelig. Hvorvidt slike metoder er anvendelige for overvåking av LMA -trykk, gjenstår å bli undersøkt ytterligere. Den sakkyndige konsensus om klinisk anvendelse og håndtering av LMA indikerer også viktigheten av å måle LMA -relaterte trykk som mansjetttrykk, forseglingstrykk og lekkasjetrykk.

Spesielt for den eldre befolkningen, på grunn av atrofi av svelgholdig slimhinne, svekket hosterefleks og redusert overholdelse av brystveggen, har de høy risiko for postoperative lungekomplikasjoner. Effektive og trygge anestetiske luftveis- og luftveisstyringsstrategier under generell anestesi vil direkte påvirke forekomsten av postoperative lungekomplikasjoner (PPC) og forekomsten av sår hals hos eldre. Forskningsgruppen vår har tidligere fullført utformingen og produksjonen av en luftmansjettovervåkningsanordning. Etterforskerne spekulerer i at anvendelse av standardisert prosessstyring for LMA -plassering under trykkovervåking hos eldre pasienter med høy risiko for postoperative lungekomplikasjoner kan redusere forekomsten av LMA -forskyvning, postoperativ sår hals og PPC. Foreløpig er det mangel på stor skala og pålitelig bevisbasert medisinsk bevis for å evaluere virkningen av standardisert prosessstyring for LMA -plassering basert på trykkovervåking på perioperative bivirkninger hos eldre pasienter med høy risiko for lungekomplikasjoner. Spesielt sikkerhet og korte og langvarige fordeler og ulemper med omfattende bruk av LMA -ventilasjon hos eldre befolkning med høy forekomst av PPC -er er uklare. Derfor er det nødvendig å gjennomføre en prospektiv, randomisert kontrollert studie for å utforske effekten av standardisert prosessstyring for LMA -plassering basert på trykkovervåking sammenlignet med konvensjonelle oppblåsbare LMA -er på LMA -forskyvning, sår hals og lungekomplikasjoner hos eldre pasienter i løpet av den perioperative perioden. Kombinert med dynamisk overvåking kan risikoen for LMA -forskyvning legges merke til.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

78

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder ≥60 år gammel
  • Ikke-kardiotorakisk kirurgi og hode- og nakkeoperasjon
  • Valgfri kirurgi
  • ASA I-III-karakter
  • Nyha hjertefunksjonsklasse I-II
  • Operasjonstiden forventes å være ≥30 minutter og ≤2 timer
  • 18,5≤bmi (kg/m2) ≤24,9

Eksklusjonskriterier:

  • Endring til akuttkirurgi
  • Vanskelig luftvei som kan forutsies før drift, for eksempel vanskeligheter med å åpne munn og begrenset nakkebevegelse
  • Løse tenner
  • Laryngeal hindring, laryngeal ødem, laryngeal abscess, akutt luftveisbetennelse, full mage, akutt mage, abdominal traumer, medikamentforgiftning, gastrointestinal blødning
  • Komplisert med kronisk obstruktiv lungesykdom, astma og andre luftveissykdommer
  • Allergisk mot laryngeal maske materialer
  • Ikke-supin-stilling
  • Manglende evne til å samarbeide med etterforskeren av en eller annen grunn
  • Tar andre undersøkelsesmedisiner eller deltar i andre kliniske studier innen 3 måneder før studieinngang
  • Etterforskerne anså det som upassende å bli inkludert i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe: Trykket ble overvåket og justert i sanntid
Det målte og justerte luftveistrykket, mansjetetrykket og lekkasjetrykket ble registrert

Deltakerne ble tildelt den eksperimentelle gruppen og kontrollgruppen ved bruk av blokkering randomisering.

Eksperimentell gruppe: En trykkmonitor ble brukt til kontinuerlig å overvåke og omgående justere mansjetttrykket, tetningstrykket og lekkasjetrykket til laryngealmasken.

Ingen inngripen: Kontrollgruppe : Trykket ble målt en gang etter empirisk inflasjon av laryngealmasken
Mansjetttrykk, luftveistrykk og lekkasjetrykk ble målt bare en gang etter empirisk inflasjon under betingelse av garantert ventilasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av sår hals
Tidsramme: 10 minutter, 1 time, 2 timer, 24 timer og 48 timer etter fjerning av LMA

VAS -skala ble brukt til å evaluere score. Skalaen besto av en 10 cm rett linje, med venstre ende av linjen som indikerte "ingen smerter" og høyre ende som indikerte "sterke smerter". Totalt 6 forskjellige grader av ansiktsuttrykk ble brukt for å uttrykke graden av smerte, inkludert ingen smerter, svak smerte, mild smerte, moderat smerte, sterke smerter og sterke smerter.

I denne studien ble sår hals ansett for å skje så lenge Vas≥3 punkter på et hvilket som helst evalueringspunkt etter fjerning av LMA.

10 minutter, 1 time, 2 timer, 24 timer og 48 timer etter fjerning av LMA

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av intraoperativ laryngeal maskeforskyvning
Tidsramme: intraoperativt
I denne studien ble LMA -forskyvning betraktet som lenge "glottis ikke sett" eller "epiglottis berørte glottisk sprekker og glottis var synlig" ble observert under fiberoptisk bronkoskopi。
intraoperativt
Forekomsten av lungekomplikasjoner innen 7 dager etter operasjonen
Tidsramme: Innen 7 dager etter operasjonen
I henhold til symptomene og tilsvarende diagnostiske kriterier. Er definert som: arteriell PaO2 <60mmHg eller SpO2 <90%, der mild hypoksemi var arteriell PaO2 60-79 mmHg eller spo2 90%-94%, moderat hypoksemi var arteriell pao2 40-5mi ASHG eller spo2 85%-Pao2 40-5ma eller spo2 60-7%-20-Hypoxema og mild pao og mild pao. MMHG eller SPO2 90%-94%. Alvorlig hypoksemi ble definert som arteriell PAO2 <40mmHg eller SPO2 <85%. Karbondioksidretensjon ble definert som arteriell PACO2 større enn 45 mmHg, med mild karbondioksidretensjon: 45 til 50 mmHg, moderat karbondioksidretensjon: 50 til 70mmHg, og alvorlig karbondioksidretensjon: Paco2> 70mmhg. Atelektase ble diagnostisert ved sengen ved sengen eller CT. Diagnosen lungebetennelse var basert på standarden for Centers for Disease Control and Prevention of the United States. Diagnosen ARDS var basert på Berlin -definisjonskriteriene.
Innen 7 dager etter operasjonen
Lengden på sykehusopphold
Tidsramme: Innen 7 dager etter operasjonen
Lengden på sykehusoppholdet ved å konsultere sykehusinnleggelsessystemet
Innen 7 dager etter operasjonen
Poengsummen for Laryngeal Mask -justering
Tidsramme: Innen 5 minutter etter plassering av laryngeal maske

Kellers graderingssystem, en metode som brukes til å vurdere justeringen av laryngealmasken, scorer Glottis og Epiglottis ved å se på hvor synlige de er, som følger:

Grad 1: Glottis ikke sett, noe som indikerer dårlig innretting av LMA og kan kreve ytterligere justering.

Grad 2: Epiglottis berørte glottisk sprekk og glottis var synlig, noe som indikerte at LMAs plassering hadde forbedret seg noe, men fremdeles ikke var optimal.

Grad 3: Både Epiglottis og Glottis er synlige, på hvilket tidspunkt LMA er i god innretting.

Grad 4: Bare Glottis sees, som er den beste posisjonen, noe som indikerer at LMA er i en ideell posisjon og kan gi god luftveisstøtte for pasienten.

Innen 5 minutter etter plassering av laryngeal maske
Arterielt delvis oksygentrykk
Tidsramme: Perioperativ periode
Perioperativ periode
Endringene av inflammatoriske faktorer
Tidsramme: Før operasjonen og den første dagen etter operasjonen
Venøst ​​blod ble samlet for blodrutinemessig test, og endringene av inflammatoriske faktorer ble registrert
Før operasjonen og den første dagen etter operasjonen
Den totale kostnaden ved å konsultere sykehusinnleggelsessystemet
Tidsramme: Innen 7 dager etter operasjonen
Innen 7 dager etter operasjonen
Arterielt delvis trykk av karbondioksid
Tidsramme: Perioperativ periode
Perioperativ periode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

2. mai 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2025-218-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere