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L'influence de la gestion des processus standardisés du placement des voies respiratoires du masque laryngé en fonction de la surveillance de la pression sur l'incidence des effets indésirables chez les patients âgés pendant la période périopératoire

6 juillet 2025 mis à jour par: Xuanqi Yang

Les voies respiratoires du masque laryngé (LMA) sont un dispositif de ventilation supraglottique conçu en fonction de l'anatomie humaine. Il a été développé en 1981 par le Dr Archie Boubrain au Royaume-Uni pour compenser les lacunes de l'intubation trachéale et de la ventilation du masque. Il a été largement utilisé dans la pratique clinique en raison de son fonctionnement simple, de sa petite stimulation des voies respiratoires et de sa stabilité hémodynamique. En 1990, LMA est entré sur le marché chinois. En 1993, le LMA a été inclus dans les directives de l'American Society of Anesthesiologists pour la gestion des urgences des voies respiratoires difficiles. Dans le passé, l'intubation trachéale était la méthode standard de contrôle des voies respiratoires pendant l'anesthésie générale. Au cours de la dernière décennie, la proportion de l'anesthésie générale ventilée du LMA a considérablement augmenté en Chine et en Europe et en Amérique. D'ici 2022, le taux d'utilisation du LMA en Chine est passé à 95,96%. Avec l'amélioration continue et le développement de la LMA, il peut être utilisé pour établir une gestion sûre des voies respiratoires dans des positions spéciales telles que la position latérale et la position couchée, la chirurgie à long terme et la chirurgie spéciale du site.

Cependant, la large application a également exposé certains problèmes clés. L'absence de gestion standardisée des processus du placement LMA peut entraîner un placement inapproprié, une obstruction des voies respiratoires, un laryngspasm, un reflux et une aspiration pendant l'application du LMA, qui peut provoquer une série de complications pulmonaires et extrapulmonaires. Des études ont montré que de nombreux événements indésirables pendant l'implantation LMA peuvent être liés à la surveillance de la pression LMA. Une surveillance de la pression inadéquate peut entraîner un déséquilibre de pression et une mauvaise gestion de la pression peut entraîner une mauvaise coordination entre le LMA et le pharynx. Couplé à la variation de la position peropératoire et du transfert postopératoire, le risque de maux de gorge postopératoire et de déplacement LMA augmente. Par conséquent, il existe un besoin urgent de gestion standardisée des processus, de surveillance de la pression dynamique et de réglage de la position pendant l'utilisation de LMA. La gestion standardisée de l'insertion de LMA implique la sélection standardisée, le placement, la gestion de l'entretien et le transport de LMA. En particulier pour la population âgée, le déplacement du LMA est plus susceptible de se produire en raison de l'atrophie de la muqueuse pharyngée et du muscle, du réflexe de la toux affaibli et de la conformité diminuée de la paroi thoracique, ce qui augmente l'incidence des complications pulmonaires et extrapulmonaires. Pour les patients âgés atteints d'athérosclérose, le déplacement du LMA et la pression de la manchette relativement élevée peuvent comprimer les veines jugulaires et jugulaires dans le cou et les tissus environnants, augmentant le risque d'AVC chez les patients âgés. Des stratégies efficaces et sûres d'anesthésie des voies respiratoires et de gestion des voies respiratoires pendant l'anesthésie générale affecteront directement la survenue de complications pulmonaires postopératoires (PPC) et l'incidence du mal de gorge chez les patients âgés. La gestion standardisée du LMA et la surveillance et l'ajustement de la pression continue peuvent améliorer les effets indésirables ci-dessus.

À l'heure actuelle, il y a un manque de preuves médicales fondées sur des preuves à grande échelle et fiables pour évaluer l'effet de la gestion standardisée des processus de l'insertion du masque laryngé en fonction de la surveillance de la pression sur les effets indésirables périopératoires chez les patients âgés présentant un risque élevé de complications pulmonaires. Surtout dans la population âgée avec une incidence élevée de PPC, la sécurité, les avantages à long terme et à long terme et les inconvénients de l'utilisation généralisée de la ventilation LMA ne sont toujours pas claires. Par conséquent, il est particulièrement urgent de procéder à l'effet de la gestion standardisée des processus de l'insertion du masque laryngé en fonction de la surveillance de la pression sur les effets indésirables périopératoires chez les patients âgés, et d'explorer plus loin la plage appropriée des indicateurs de pression liés au masque du masque laryngé. Cette étude basée sur le concept de récupération améliorée après la chirurgie (ERA) peut non seulement combler l'écart de recherche actuel, mais également fournir un fort soutien pour une gestion sûre et efficace des voies respiratoires chez les patients âgés pendant la période périopératoire, et favoriser efficacement l'optimisation supplémentaire de la pratique clinique, qui a une signification clinique et une valeur pratique extrêmement importantes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les voies respiratoires du masque laryngé (LMA) sont un dispositif de ventilation supraglottique conçu sur la base de l'anatomie humaine. Il a été développé par le Dr Archie Brain à partir du Royaume-Uni en 1981 pour compenser les lacunes de l'intubation trachéale et de la ventilation du masque. En raison de ses avantages tels que une opération simple, une irritation minimale dans les voies respiratoires et une hémodynamique plus stable, il a été largement utilisé cliniquement. En 1990, le LMA est entré sur le marché chinois. En 1993, il a été inclus dans les directives de l'ASA pour la gestion des voies respiratoires difficiles. Dans le passé, l'intubation endotrachéale était la méthode standard pour le contrôle des voies respiratoires pendant l'anesthésie générale. La proportion d'anesthésie générale utilisant la ventilation LMA a également augmenté considérablement en Chine, en Europe et aux États-Unis au cours de la dernière décennie. D'ici 2022, le taux de vulgarisation de l'utilisation de LMA en Chine avait grimpé à 95,96%. Avec l'amélioration continue et le développement de la LMA, une voie aérienne sûre peut être établie par le LMA dans des positions spéciales telles que la position latérale ou couchée, ainsi que dans les chirurgies à long terme et spéciales. Goldmann et al. a mené des expériences d'animaux et a conclu qu'il est possible de garder le LMA inséré jusqu'à 8 heures lorsque la pression LMA est appropriée. On peut voir que le LMA est devenu un outil de gestion des voies respiratoires largement utilisé en médecine clinique.

Cependant, une large application a également exposé des problèmes clés. L'absence de gestion des processus standardisée pour le placement du LMA peut entraîner un placement inapproprié, une obstruction des voies respiratoires, un laryngospasme, une régurgitation et une aspiration pendant son application, ce qui entraîne une série de complications pulmonaires et extrapulmonaires. Des études ont montré que de nombreux événements indésirables pendant le placement du LMA peuvent être liés à la surveillance de la pression LMA. Le manque de surveillance de la pression peut entraîner un déséquilibre de pression. La gestion déraisonnable de la pression peut provoquer un mauvais ajustement entre le LMA et le pharynx. Couplé à des changements dans la position du corps pendant la chirurgie et le transfert postopératoire, les risques de la gorge postopératoire et du déplacement du LMA augmentent. Par conséquent, il y a un besoin urgent de gestion de la pression dynamique et de réglage de l'adaptabilité du corps - pendant l'utilisation du LMA.

Premièrement, dans la gestion de la pression du LMA, le contrôle précis de la pression de la manchette est le noyau. La pression de la manche est définie comme la pression à l'intérieur du brassard du masque de ventilation LMA après le remplissage du gaz, ce qui est lié à des facteurs tels que le volume d'inflation du mancheur, le modèle LMA et la température. Pour les LMA gonflables, cliniquement, une seringue est souvent utilisée empiriquement pour gonfler le ballon d'inflation et la valve sur la valve LMA One - Way. Le statut d'inflation du brassard du masque de ventilation est jugé par le statut d'inflation du ballon sur la valve One - Way. Il est considéré comme approprié lorsque le LMA ne divulgue pas d'air et que le volume de marée et la pression de pointe des voies respiratoires se trouvent dans la plage normale. Une pression de brassard trop faible peut entraîner une mauvaise ventilation, tandis que une pression trop élevée peut comprimer le tissu muqueux pharyngé, entraînant des complications pharyngées postopératoires. De plus, l'inhalation de N₂O pendant l'anesthésie clinique peut augmenter la pression de la manchette. Par conséquent, la surveillance régulière de la pression de la manchette est d'une grande importance. Des études cliniques antérieures ont utilisé des manomètres de la coiffe fabriqués pour surveiller la pression de la manchette LMA et régler la pression de la manchette LMA en fonction de la pression de pointe des voies respiratoires. Ces études ont montré que le volume d'inflation approprié sous surveillance de la pression de la manchette et réglant la pression de la manchette à PPEak + 0 - 5cmh₂o pendant l'anesthésie générale avec ventilation LMA peut produire un bon effet d'étanchéité et réduire l'incidence des complications pharyngées postopératoires. La recherche sur le volume d'inflation raisonnable du brassard LMA montre que l'inflation du brassard à faible pression du LMA est bénéfique pour la récupération postopératoire rapide des patients.

Deuxièmement, la pression d'étanchéité et la pression de fuite du LMA sont grandement affectées par la tête et le cou. Par conséquent, l'ajustement adaptatif de la position est d'une grande importance pour la gestion de la pression du masque laryngé. La pression d'étanchéité est la pression nécessaire pour créer un joint efficace entre le LMA et le tissu laryngé environnant. Il est formé par l'appariement et l'extrusion du masque laryngé et de la structure tissulaire pharyngée périglottique, qui peut refléter l'alignement du masque laryngé et le degré d'ajustement au pharynx, et est lié au type de masque laryngé et à la structure laryngée du patient. Le LMA actuel est divisé en trois générations en fonction de savoir s'il a un drainage œsophagien et une fonction visuelle. Le LMA de première génération était un LMA à tube unique avec une pression d'étanchéité inférieure à 20 cmh₂o. Sur la base de la première génération, la LMA de deuxième génération a ajouté un tube de drainage œsophagien et la pression d'étanchéité était jusqu'à 30cmh₂o. Sur la base de la deuxième génération, la LMA de troisième génération a ajouté un canal d'endoscope vidéo et la pression d'étanchéité était de 25 à 30 cmh ₂o. La pression d'étanchéité LMA appropriée peut assurer l'étanchéité des voies respiratoires et maintenir une fonction respiratoire normale. La pression de fuite est la pression à laquelle le gaz fuit du bord du LMA à mesure que la pression des voies respiratoires augmente progressivement. La pression de fuite oropharyngée est souvent utilisée cliniquement pour évaluer la fiabilité du sceau LMA pendant la ventilation réelle. Des études ont montré que la pression des fuites oropharyngées est la description la plus précise de la pression de fuite de gaz autour de l'oropharynx, qui est liée à de nombreux facteurs tels que la structure anatomique de la voie aérienne supérieure du patient, des médicaments anesthésiques, du modèle de masque laryngé et de la position chirurgicale. Plus la pression de fuite oropharyngée est élevée, meilleure est l'alignement et l'ajustement du LMA au pharynx. La fuite d'air autour du masque laryngé peut entraîner une hypoventilation et même augmenter le risque de reflux et d'aspiration. Des études ont montré que divers facteurs tels que l'anatomie pharyngée, la position de la tête et du cou et la position chirurgicale peuvent provoquer le déplacement du LMA et affecter la ventilation. Une flexion modérée de la tête et du cou peut augmenter la pression de fuite oropharyngée, tandis que l'extension ou la rotation peut réduire la pression de fuite oropharyngée. La position neutre est entre les deux. Une flexion excessive peut entraîner une augmentation significative de la pression des voies respiratoires ou de l'obstruction des voies respiratoires, affectant la ventilation. L'utilisation de la rotation de la position de la tête de 45 ° pendant la chirurgie laparoscopique chez les enfants n'affecte pas la ventilation efficace et peut réduire la pression des fuites et le déplacement du masque laryngé. Certaines études ont également proposé que l'amplitude du swing de tête soit inférieure à 10 à 15 ° lors du déplacement de la tête pendant la chirurgie. Chandan et al. ont constaté que le brassard du masque laryngé était positionné de manière optimale après l'insertion de LMA chez 56,7% des patients, mais non optimalement, n'a pas affecté la ventilation normale et efficace. Quelques cas graves peuvent provoquer une hypoxémie et une rétention de dioxyde de carbone. La force de cisaillement générée lors du transfert postopératoire du masque laryngé est également un facteur de risque indépendant de déplacement du masque laryngé causé par la variation posturale. L'effet combiné du changement postural et des métastases peut provoquer un microdisposant du masque laryngé, entraînant une déficience ventilatoire retardée. De nouveaux dispositifs de recherche ont été développés pour empêcher le déplacement du LMA affectant la ventilation pendant le transfert.

Par conséquent, la gestion standardisée des processus pour le placement du LMA et garantissant une pression LMA raisonnable pour maintenir l'alignement LMA correct et la fonction de ventilation efficace sont extrêmement importantes. Cependant, actuellement, la pratique clinique n'impose pas la surveillance des indicateurs de pression LMA tels que la pression de la manchette. Il n'y a pas de norme unifiée pour la mesure de la pression, des recherches limitées sur les valeurs de pression LMA dans différentes positions corporelles et les valeurs optimales de diverses pressions LMA ne sont pas claires. Des études antérieures ont exploré le volume d'inflation raisonnable du brassard LMA, définissant le volume de l'inflation optimal de la manche en tant que volume qui répond aux exigences d'une ventilation de pression positive supérieure à 17cmh₂o, une pression de manchette LMA de 40 à 80cmh₂o et une pression de fuite oropharyngée supérieure à 20cmh₂o. Cependant, ces études étaient limitées à la taille 4 LMAS. En ce qui concerne l'utilisation de manches de pression pour surveiller la pression de la manchette, une étude a comparé la précision de la méthode de la main - touche, la méthode de libération passive et la méthode de volume d'occlusion minimum dans la surveillance de la pression de la manchette de tube trachéal, indiquant que la méthode de libération passive a la plus grande précision de contrôle de la pression de la coiffe. À cet égard, Wang et al. a développé une application de terminal mobile qui peut surveiller et ajuster la pression de la manchette de tube trachéal en temps réel, qui peut maintenir la pression de la manchette dans une plage raisonnable et réduire considérablement l'incidence des effets indésirables postopératoires. Il reste à explorer de telles méthodes à la surveillance de la pression LMA. Le consensus d'experts sur l'application clinique et la gestion de la LMA indique également l'importance de mesurer les pressions liées à la LMA telles que la pression de la manchette, la pression d'étanchéité et la pression de fuite.

Surtout pour la population âgée, en raison de l'atrophie de la muqueuse pharyngée, des réflexes de la toux affaiblis et une diminution de la conformité à la paroi thoracique, elles sont à haut risque de complications pulmonaires postopératoires. Des stratégies de gestion des voies respiratoires et des voies respiratoires efficaces et sûres pendant l'anesthésie générale affecteront directement la survenue de complications pulmonaires postopératoires (PPC) et l'incidence des maux de gorge chez les personnes âgées. Notre groupe de recherche a précédemment terminé la conception et la production d'un dispositif de surveillance de la pression d'air. Les enquêteurs spéculent que l'application d'une gestion des processus standardisée pour le placement du LMA sous surveillance de la pression chez les patients âgés à haut risque de complications pulmonaires postopératoires peut réduire l'incidence du déplacement du LMA, un mal de gorge postopératoire et des PPC. Actuellement, il existe un manque de preuves médicales à grande échelle et de preuves fiables pour évaluer l'impact de la gestion des processus standardisée pour le placement du LMA sur la base de la surveillance de la pression sur les effets indésirables périopératoires chez les patients âgés à haut risque de complications pulmonaires. En particulier, la sécurité et les avantages et les inconvénients courts et longs - de l'utilisation approfondie de la ventilation LMA dans la population âgée avec une incidence élevée de PPC ne sont pas claires. Par conséquent, il est nécessaire de mener une étude contrôlée prospective et randomisée pour explorer l'impact de la gestion des processus standardisée pour le placement LMA basé sur la surveillance de la pression par rapport aux LMA gonflables conventionnels sur le déplacement LMA, le mal de gorge et les complications pulmonaires chez les patients âgés pendant la période périopératoire. Combinée à une surveillance dynamique, le risque de déplacement du LMA peut être remarqué.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

78

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Xuanqi Yang
  • Numéro de téléphone: +8613408631952
  • E-mail: 734357421@qq.com

Lieux d'étude

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chine
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Âge ≥ 60 ans
  • Chirurgie non cardiothoracique et chirurgie de la tête et du cou
  • Chirurgie élective
  • Grade ASA I-III
  • NYHA Cardiac Function Classe I-II
  • Le temps de fonctionnement devrait durer ≥30 minutes et ≤ 2 heures
  • 18,5≤bmi (kg / m2) ≤24,9

Critères d'exclusion:

  • Passer à la chirurgie d'urgence
  • Des voies respiratoires difficiles qui peuvent être prédites avant l'opération, comme la difficulté d'ouvrir la bouche et le mouvement du cou limité
  • Dents lâches
  • Obstruction laryngée, œdème laryngé, abcès laryngé, inflammation aiguë des voies respiratoires, estomac complet, abdomen aigu, traumatisme abdominal, empoisonnement à la drogue, saignement gastro-intestinal
  • Compliqué d'une maladie pulmonaire obstructive chronique, de l'asthme et d'autres maladies respiratoires
  • Matériaux allergiques au masque laryngé
  • Position sans supine
  • Incapacité à coopérer avec l'enquêteur pour quelque raison que ce soit
  • Prendre d'autres médicaments recherchés ou participer à d'autres essais cliniques dans les 3 mois avant la saisie de l'étude
  • Les enquêteurs ont jugé inapproprié d'être inclus dans l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental: la pression a été surveillée et ajustée en temps réel
La pression des voies respiratoires mesurée et ajustée, la pression de la manchette et la pression des fuites ont été enregistrées

Les participants ont été alloués au groupe expérimental et au groupe témoin en utilisant la randomisation de bloc.

Groupe expérimental: Un moniteur de pression a été utilisé pour surveiller en continu et ajuster rapidement la pression de la manchette, la pression du joint et la pression de fuite du masque laryngé.

Aucune intervention: Groupe témoin: la pression a été mesurée une fois après l'inflation empirique du masque laryngé
La pression de la manchette, la pression des voies respiratoires et la pression des fuites n'ont été mesurées qu'une seule fois après une inflation empirique à la condition de ventilation garantie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'incidence du mal de gorge
Délai: 10 minutes, 1 heure, 2 heures, 24 heures et 48 heures après le retrait du LMA

L'échelle VAS a été utilisée pour évaluer les scores. L'échelle consistait en une ligne droite de 10 cm, l'extrémité gauche de la ligne indiquant "aucune douleur" et l'extrémité droite indiquant "une douleur intense". Au total, 6 degrés différents d'expressions faciales ont été utilisés pour exprimer le degré de douleur, notamment aucune douleur, une légère douleur, une douleur légère, une douleur modérée, une douleur intense et une douleur intense.

Dans cette étude, les maux de gorge ont été considérés comme se produisant tant que Vas≥3 points à tout point de temps d'évaluation après l'élimination du LMA.

10 minutes, 1 heure, 2 heures, 24 heures et 48 heures après le retrait du LMA

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'incidence du déplacement peropératoire du masque laryngé
Délai: en peropératoire
Dans cette étude, le déplacement du LMA a été considéré aussi longtemps que "la glotte non vue" ou "l'épiglotte a touché la fissure glottique et la glotte était visible" a été observé sous bronchoscopie fibréoptique。
en peropératoire
L'incidence des complications pulmonaires dans les 7 jours suivant la chirurgie
Délai: Dans les 7 jours suivant la chirurgie
Selon les symptômes et les critères de diagnostic correspondants. L'hypoxémie est définie comme: PAO2 artériel <60 mmHg ou SPO2 <90%, dans lequel une hypoxémie légère était une hypoxémie artérielle 60-79 MMHG ou SPO2 90% -94%, une hypoxémie modérée était une PAO2 artérielle 40-59 mmhg ou spo2 85% -89%, et une hypoxémie légère était une Pao2 60 mm. SPO2 90% -94%. L'hypoxémie sévère a été définie comme un PAO2 artériel <40 mmHg ou SPO2 <85%. La rétention de dioxyde de carbone a été définie comme un PACO2 artériel supérieur à 45 mmhg, avec une rétention légère de dioxyde de carbone: 45 à 50 mmhg, rétention de dioxyde de carbone modéré: 50 à 70 mmHg et grave rétention de dioxyde de carbone: PACO2> 70 mmhg. L'atelectasie a été diagnostiquée par radiographie thoracique au chevet ou CT. Le diagnostic de pneumonie était basé sur la norme des Centers for Disease Control and Prevention des États-Unis. Le diagnostic de SDRA était basé sur les critères de définition de Berlin.
Dans les 7 jours suivant la chirurgie
La durée du séjour à l'hôpital
Délai: Dans les 7 jours suivant la chirurgie
La durée du séjour à l'hôpital en consultant le système d'hospitalisation
Dans les 7 jours suivant la chirurgie
Le score de l'alignement du masque laryngé
Délai: Dans les 5 minutes après le placement du masque laryngé

Le système de notation de Keller, une méthode utilisée pour évaluer l'alignement du masque laryngé, marque la glotte et l'épiglotte en regardant à quel point elles sont visibles, comme suit:

Grade 1: Glottis n'est pas vu, ce qui indique un mauvais alignement de la LMA et peut nécessiter un ajustement supplémentaire.

Grade 2: L'épiglottis a touché la fissure glottique et la glottis était visible, indiquant que la position de la LMA s'était quelque peu améliorée mais n'était toujours pas optimale.

3e année: Epiglottis et Glottis sont visibles, à quel point le LMA est en bon alignement.

4e année: seule la glottis est vue, ce qui est la meilleure position, indiquant que le LMA est dans une position idéale et peut fournir un bon soutien des voies respiratoires au patient.

Dans les 5 minutes après le placement du masque laryngé
Pression partielle artérielle de l'oxygène
Délai: période périopératoire
période périopératoire
Les changements de facteurs inflammatoires
Délai: Avant la chirurgie et le premier jour après la chirurgie
Le sang veineux a été prélevé pour un test de routine sanguine et les changements de facteurs inflammatoires ont été enregistrés
Avant la chirurgie et le premier jour après la chirurgie
Le coût total en consultant le système d'hospitalisation
Délai: Dans les 7 jours suivant la chirurgie
Dans les 7 jours suivant la chirurgie
Pression partielle artérielle du dioxyde de carbone
Délai: période périopératoire
période périopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2025

Première publication (Réel)

2 mai 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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