- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06954896
Ylemmän hypogastrisen plexus -lohkon ja peritoneaalisen bupivakaiinin vertailu kivunhallinnassa
Ylemmän hypogastrisen plexus -lohkon ja peritoneaalisen bupivakaiinin vertailu kivunhallinnassa laparoskooppisen hysterektomian jälkeen
Tausta: Laparoskooppinen hysterektomia on yksi yleisimmin suoritetuista tärkeimmistä leikkauksista ei -haitallisissa gynekologisissa sairauksissa. Tehokas postoperatiivinen analgesia liittyy lyhyisiin sairaalahoitoon, varhaiseen mobilisointiin, vähentyneisiin kustannuksiin ja potilaan tyytyväisyyteen. Ei-steroidisten anti-inflammatoristen lääkkeiden, parasetamolin tai opioidien laskimonsisäinen antaminen; Epiduraalinen katetrin sijoitus; peritoneaalinen paikallispuudutus; ja ylivoimaisia hypogastrisia plexus -lohkoja (SHPB) käytetään rutiininomaisesti leikkauksen jälkeisen kivunhallinnan menetelmiä laparoskooppisen hysterektomian jälkeen.
Menetelmät: Tutkimuspopulaatio koostui potilaista, joille tehtiin laparoskooppinen hysterektomia ooporektomian kanssa tai ilman sitä hyvänlaatuisten indikaatioiden suhteen. Tutkimukseen sisällytettiin yhteensä 94 potilasta. Kolmekymmentä potilasta sai erinomaisen hypogastrisen plexus-lohkon, kolmekymmentä sai vatsaontelonsisäistä paikallispuudutusta ja kolmekymmentä neljä sai laskimonsisäistä kipulääkettä.
Johtopäätös: Tässä tutkimuksessa suoritettiin postoperatiivisen kivunhallinnan vertailu potilailla, joille tehtiin laparoskooppinen hysterektomia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mardin, Turkki
- Mardin Artuklu University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin laparoskooppinen hysterektomia tai ilman ooporektomiaa
- ASA: n fyysinen tila I-II-potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla oli tunnettuja bupivakaiiniallergiaa, ahdistuneisuuden masentuvia häiriöitä, fibromyalgiaa, koagulopatiaa, eklampsiaa/preeklampsiaa tai raskaana olevia henkilöitä, jätettiin myös pois.
- Jos he olivat alle 18 -vuotiaita tai vanhempia kuin 65
- Epiduraalinen katetrointi ja/tai saivat ylimääräisiä kivunhallintatapoja
- määrättyjä masennuslääkkeitä tai gabapentinoideja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
vatsaontelonsisäinen paikallispuudutus (ryhmä B)
|
Peritoneaalisen onkalon ja vatsan seinämää käsiteltiin 30 millilitran bupivakaiinin kanssa, keskittyen alueille, joihin sisältyy vatsakalvon ala -alueella.
|
|
Laskimonsisäinen kipulääke (ryhmä C)
|
Tapauksissa, joissa VAS -pistemäärä ylitti 3 leikkauksen jälkeisellä ajanjaksolla, katsottiin, että potilaan analgesia ei ollut riittävä, mikä johti 50 mg: n dekskoprofeeninatriumin laskimonsisäiseen antamiseen.
|
|
Ylivoimainen hypogastrinen plexus -lohko (ryhmä S)
|
Ylivoimainen hypogastrinen plexus -lohko (SHPB) suoritettiin emättimen mansetin kohdun poistamisen ja sulkemisen jälkeen, mutta ennen trokaarin poistamista vatsan ontelosta.
Kaverinvara tunnistettiin laparoskooppisessa visualisoinnissa.
Komeatorin päällä oleva takaosan peritoneumi tarttui varovasti ja nostettiin instrumentilla vatsakalvon teltan luomiseksi.
Sitten neula asetettiin teltan huipulle ja eteni noin 1 cm.
Tässä vaiheessa subperitoneaalista tilaa laajennettiin edelleen kirurgisella instrumentilla, ja alueelle injektoitiin 30 ml 0,25 -prosenttista bupivakaiinia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS (Vısual Analog Scale)
Aikaikkuna: 24 tunti
|
Potilaille, joilla ei ollut kipua, VAS rekisteröitiin 0 (nolla) ja potilaille, joilla oli sietämätöntä kipua, VAS rekisteröitiin 10 (kymmenen).
|
24 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Ääreishermoston aineet
- Reumalääkkeet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Anestesia-aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Analgeetit, ei-huumeet
- Analgeetit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Bupivakaiini
- Deksketoprofeenitrometamoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- ArtukluU-MED-EC-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .