- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06954896
Comparação de bloco de plexo hipogástrico superior e bupivacaína peritoneal no manejo da dor
Comparação do bloco de plexo hipogástrico superior e bupivacaína peritoneal no manejo da dor após a histerectomia laparoscópica
Antecedentes: A histerectomia laparoscópica é uma das grandes cirurgias mais frequentemente realizadas em doenças ginecológicas não malignas. A analgesia pós -operatória eficaz está associada a estadias hospitalares curtas, mobilização precoce, custos reduzidos e satisfação do paciente. Administração intravenosa de medicamentos anti-inflamatórios não esteróides, paracetamol ou opióides; colocação peridural do cateter; Administração anestésica local peritoneal; e o bloco de plexo hipogástrico superior (SHPB) são métodos rotineiramente empregados para o manejo da dor pós -operatório após a histerectomia laparoscópica.
Métodos: A população do estudo compreendeu pacientes submetidos à histerectomia laparoscópica com ou sem ooforectomia para indicações benignas. Um total de 94 pacientes foram incluídos no estudo. Trinta pacientes receberam um bloco de plexo hipogástrico superior, trinta recebeu spray anestésico local intraperitoneal e trinta e quatro receberam analgésicos intravenosos.
Conclusão: No presente estudo, foi realizada uma comparação do tratamento da dor pós -operatória em pacientes submetidos à histerectomia laparoscópica.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Mardin, Peru
- Mardin Artuklu University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes que foram submetidos à histerectomia laparoscópica com ou sem ooforectomia-
- Pacientes com status físico ASA I-II
Critérios de exclusão:
- Mulheres com alergia a bupivacaína conhecida, distúrbios-depressivos de ansiedade, fibromialgia, coagulopatia, eclâmpsia/pré-eclâmpsia ou que estavam grávidas também foram excluídos.
- Se eles tivessem menos de 18 anos ou mais de 65
- foi submetido a cateterização peridural e/ou receber modalidades adicionais de gerenciamento da dor
- Antidepressivos pré -operatórios prescritos ou gabapentinóides
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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spray anestésico local intraperitoneal (Grupo B)
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A cavidade peritoneal e a parede abdominal foram tratadas com 30 mililitros de bupivacaína a 0,25%, com foco em áreas envolvendo o peritônio na região abdominal inferior.
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Analgésicos intravenosos (Grupo C)
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Nos casos em que a pontuação do VAS excedeu 3 no período pós -operatório, foi considerado que a analgesia do paciente era insuficiente, levando a administração intravenosa de 50 mg de dexcetoprofeno sódio.
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bloco de plexo hipogástrico superior (Grupo S)
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O bloco de plexo hipogástrico superior (SHPB) foi realizado após a remoção e o fechamento uterino do manguito vaginal, mas antes da remoção de trocare da cavidade abdominal.
O promontório foi identificado sob visualização laparoscópica.
O peritônio posterior que sobreingou o promontório foi gentilmente agarrado e elevado com um instrumento para criar uma barraca peritoneal.
Uma agulha foi então inserida no ápice da barraca e avançou aproximadamente 1 cm.
Nesse ponto, um espaço subperitoneal foi ainda mais expandido usando um instrumento cirúrgico e 30 ml de bupivacaína a 0,25% foram injetados na área
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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VAS (escala analógica virais)
Prazo: 24 horas
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Para pacientes sem dor, o VAS foi registrado como 0 (zero) e para aqueles com dor insuportável, o VAS foi registrado como 10 (dez).
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Agentes Antiinflamatórios
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes Antirreumáticos
- Anestésicos Locais
- Anestésicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos Não Narcóticos
- Analgésicos
- Agentes Antiinflamatórios Não Esteroidais
- Bupivacaína
- Dexcetoprofeno trometamol
Outros números de identificação do estudo
- ArtukluU-MED-EC-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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