- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06954896
Porównanie doskonałego bloku splotu hipogastrycznego i bupiwakainy otrzewnej w leczeniu bólu
Porównanie doskonałego bloku splotu hipogastrycznego i bupiwakainy otrzewnej w leczeniu bólu po histerektomii laparoskopowej
Tło: Histerektomia laparoskopowa jest jedną z najczęściej wykonywanych operacji w niepełnosprawnych chorobach ginekologicznych. Skuteczna pooperacyjna analgezja wiąże się z krótkimi pobytami szpitalnymi, wczesną mobilizacją, obniżonymi kosztami i zadowoleniem pacjenta. Dożylne podawanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych, paracetamolu lub opioidów; rozmieszczenie cewnika zewnątrzoponowego; lokalne administracja znieczulenia otrzewnej; a doskonały blok splotu hipogastrycznego (SHPB) są rutynowo stosowane metody do leczenia bólu pooperacyjnego po laparoskopowej histerektomii.
Metody: Badana populacja składała się z pacjentów, którzy przeszli laparoskopową histerektomię z lub bez wycięcia jajnika w celu łagodnych wskazań. W badaniu włączono 94 pacjentów. Trzydziestu pacjentów otrzymało lepszy blok splotu hipogastrycznego, trzydzieści otrzymało dootrzewnowy lokalny spray znieczulający i trzydzieści cztery otrzymały dożylne środki przeciwbólowe.
Wniosek: W niniejszym badaniu przeprowadzono porównanie leczenia bólu pooperacyjnego u pacjentów, którzy przeszli histerektomię laparoskopową.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mardin, Indyk
- Mardin Artuklu University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- pacjenci, którzy przeszli laparoskopową histerektomię z lub bez wycięcia jajnika-
- Pacjenci z stanem fizycznym ASA I-II
Kryteria wykluczenia:
- Kobiety ze znaną alergią bupiwakainową, zaburzeniami desperacją lęku, fibromialgią, koagulopatią, ekrampsją/przedrzucawkową również zostały wykluczone.
- Gdyby byli w wieku poniżej 18 lat lub starszych niż 65
- przeszli cewnikowanie zewnątrzoponowe i/lub otrzymał dodatkowe metody zarządzania bólem
- przepisane przedoperacyjne leki przeciwdepresyjne lub gabapentynoidy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
lokalny spray znieczulający dootrzewnowy (grupa B)
|
Jamę otrzewną i ścianę brzucha traktowano 30 mililitrami 0,25% bupiwakainy, z naciskiem na obszary obejmujące otrzewne w obszarze dolnej części brzucha.
|
|
Dożylne środki przeciwbólowe (grupa C)
|
W przypadkach, gdy wynik VAS przekroczył 3 w okresie pooperacyjnym, uznano, że analgezja pacjenta była niewystarczająca, co skłoniło dożylne podawanie 50 mg sodu dekketoprofenu.
|
|
doskonały blok splotu hipogastrycznego (grupa S)
|
Najwyższy blok splotu hipogastrycznego (SHPB) przeprowadzono po usunięciu macicy i zamknięciu mankietu pochwy, ale przed usunięciem trokaru z jamy brzusznej.
Promont był zidentyfikowany pod wizualizacją laparoskopową.
Tylna otrzewna otrzewna leżąca obudowa była delikatnie uchwycona i podniesiona instrumentem do stworzenia namiotu otrzewnowego.
Następnie igłę wprowadzono na wierzchołek namiotu i awansowało około 1 cm.
W tym momencie przestrzeń poderytonealna została dalej rozszerzona za pomocą instrumentu chirurgicznego, a 30 ml 0,25% bupiwakainy wstrzyknięto do tego obszaru
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
VAS (Vısal Analog Scale)
Ramy czasowe: 24 godziny
|
W przypadku pacjentów bez bólu VAS odnotowano jako 0 (zero), a u pacjentów z nie do zniesienia bólem VAS zarejestrowano jako 10 (dziesięć).
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Środki przeciwzapalne
- Czynniki działające na obwodowy układ nerwowy
- Środki przeciwreumatyczne
- Znieczulenie, miejscowe
- Środki znieczulające
- Leki działające depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy
- Agenci systemów sensorycznych
- Środki przeciwbólowe, nienarkotyczne
- Leki przeciwbólowe
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Bupiwakaina
- Deksketoprofen z trometamolem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ArtukluU-MED-EC-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Górna blokada splotu podbrzusznego
-
Ain Shams UniversityZakończonySuperior Trunk Block Versus Interscalene Block do analgezji pooperacyjnej w operacjach barkuEgipt
Badania kliniczne na Spray do dootrzewnowy bupiwakaina
-
Ain Shams UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillRekrutacyjnyZłamania dystalnej kości promieniowej | Złamania nadgarstkaStany Zjednoczone
-
West China HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
VistaGen Therapeutics, Inc.RekrutacyjnyFobia społecznaStany Zjednoczone
-
Primus PharmaceuticalsProsoft ClinicalZakończonyŁuszczycaStany Zjednoczone
-
University of VirginiaJeszcze nie rekrutacjaArtroplastyka barku | Blok międzypokoleniowy | Ból odbiciaStany Zjednoczone
-
Therapeutics, Inc.ZakończonyŁuszczyca plackowataStany Zjednoczone
-
Hospices Civils de LyonAktywny, nie rekrutującyGruczolakorak żołądkaHiszpania, Francja
-
Therapeutics, Inc.ZakończonyŁuszczyca plackowataStany Zjednoczone
-
University of ChicagoZakończony