- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06954896
Comparación del bloque de plexo hipogástrico superior y bupivacaína peritoneal en el manejo del dolor
Comparación del bloque de plexo hipogástrico superior y bupivacaína peritoneal en el manejo del dolor después de la histerectomía laparoscópica
Antecedentes: la histerectomía laparoscópica es una de las cirugías principales más realizadas en enfermedades ginecológicas no malignas. La analgesia postoperatoria efectiva se asocia con estadías hospitalarias cortas, movilización temprana, costos reducidos y satisfacción del paciente. Administración intravenosa de fármacos antiinflamatorios no esteroideos, paracetamol u opioides; Colocación del catéter epidural; administración anestésica local peritoneal; y el bloqueo de plexo hipogástrico (SHPB) superior (SHPB) se emplean de manera rutinaria para el manejo del dolor postoperatorio después de la histerectomía laparoscópica.
Métodos: La población de estudio comprendía pacientes que se sometieron a histerectomía laparoscópica con o sin ooforectomía para indicaciones benignas. Se incluyeron un total de 94 pacientes en el estudio. Treinta pacientes recibieron un bloque de plexo hipogástrico superior, treinta recibieron aerosol anestésico local intraperitoneal y treinta y cuatro recibieron analgésicos intravenosos.
Conclusión: En el presente estudio, se realizó una comparación del manejo del dolor postoperatorio en pacientes que se sometieron a histerectomía laparoscópica.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mardin, Pavo
- Mardin Artuklu University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que se sometieron a histerectomía laparoscópica con o sin ooforectomía-
- ASA Estado físico I-II Pacientes
Criterios de exclusión:
- Las mujeres con alergia a la bupivacaína conocida, trastornos depresivos de ansiedad, fibromialgia, coagulopatía, eclampsia/preeclampsia, o aquellos que estaban embarazadas también fueron excluidos.
- Si fueran menores de 18 años o mayores de 65
- se sometió a cateterismo epidural y/o recibió modalidades adicionales de manejo del dolor
- antidepresivos preoperatorios o gabapentinoides prescritos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Spray anestésico local intraperitoneal (Grupo B)
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La cavidad peritoneal y la pared abdominal se trataron con 30 mililitros de bupivacaína al 0,25%, con un enfoque en áreas que involucran el peritoneo en la región abdominal inferior.
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Analgésicos intravenosos (Grupo C)
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En los casos en que la puntuación VAS excedió 3 en el período postoperatorio, se consideró que la analgesia del paciente era insuficiente, lo que provocó la administración intravenosa de 50 mg de dexetoprofeno sodio.
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Bloque de plexo hipogástrico (grupo) superior (grupo)
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El bloque de plexo hipogástrico superior (SHPB) se realizó después de la eliminación y el cierre de la puta vaginal, pero antes de la eliminación de trocar de la cavidad abdominal.
El promontorio se identificó bajo visualización laparoscópica.
El peritoneo posterior que recubre el promontorio fue suavemente agarrado y elevado con un instrumento para crear una carpa peritoneal.
Luego se insertó una aguja en el vértice de la tienda y avanzó aproximadamente 1 cm.
En este punto, un espacio subperitoneal se amplió aún más usando un instrumento quirúrgico, y se inyectaron 30 ml de bupivacaína al 0,25% en el área
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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VAS (escala analógica vısual)
Periodo de tiempo: 24 horas
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Para los pacientes sin dolor, VAS se registró como 0 (cero), y para aquellos con dolor insoportable, VAS se registró como 10 (diez).
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes antirreumáticos
- Anestésicos Locales
- Anestésicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Analgésicos
- Agentes antiinflamatorios no esteroides
- Bupivacaína
- Dexketoprofeno trometamol
Otros números de identificación del estudio
- ArtukluU-MED-EC-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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