Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání vynikajícího bloku hypogastrického plexu a peritoneálního bupivakainu v léčbě bolesti

30. dubna 2025 aktualizováno: Enes Celik

Porovnání bloku nadřazeného hypogastrického plexu a peritoneálního bupivakainu v léčbě bolesti po laparoskopické hysterektomii

Pozadí: Laparoskopická hysterektomie je jednou z nejčastěji prováděných hlavních chirurgických zákroků u nealignantních gynekologických onemocnění. Účinná pooperační analgezie je spojena s krátkými pobyty v nemocnici, včasnou mobilizací, sníženými náklady a spokojeností pacienta. Intravenózní podávání nesteroidních protizánětlivých léčiv, paracetamolu nebo opioidů; Umístění epidurálního katétru; Peritoneální místní anestetická podávání; a vynikající blok hypogastrického plexu (SHPB) jsou běžně používány metodami pro pooperační léčbu bolesti po laparoskopické hysterektomii.

Metody: Populace studie zahrnovala pacienty, kteří podstoupili laparoskopickou hysterektomii s oophorektomií nebo bez nich pro benigní indikace. Do studie bylo zahrnuto celkem 94 pacientů. Třicet pacientů dostalo vynikající hypogastrický blok plexu, třicet obdržených intraperitoneálních lokálních anestetických sprejů a třicet čtyři obdrželo intravenózní analgetiku.

Závěr: V této studii bylo provedeno srovnání pooperační léčby bolesti u pacientů, kteří podstoupili laparoskopickou hysterektomii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii bylo provedeno srovnání pooperační léčby bolesti u pacientů, kteří podstoupili laparoskopickou hysterektomii. Zjištění naznačila, že počáteční pooperační podávání analgetik se vyskytlo později u pacientů, kteří dostávali peritoneální lokální anestetiku a SHPB ve srovnání s kontrolní skupinou. Kromě toho bylo zjištěno, že hodnoty VAS v první a třetích hodinách jsou nižší ve skupinách peritoneálních lokálních anestetik a SHPB než v kontrolní skupině. Pooperační bolest, která se zažívá u pacientů po gynekologické chirurgii. Bylo hlášeno, že přibližně 75% pacientů trvá těžkou bolest. Je také možné nadměrné používání opioidů v pooperační léčbě bolesti a potenciál dalších komplikací. Jednou z alternativních metod ke snížení pooperačního užívání opioidů je intraperitoneální podávání bupivakainu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

94

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Mardin, Krocan
        • Mardin Artuklu University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace zahrnovala pacienty, kteří podstoupili laparoskopickou hysterektomii-s nebo bez oophorektomie-pro benigní indikace (jako je myoma uteri, dysfunkční krvácení dělohy, prolaps dělohy nebo prekancerózní cervikální léze) mezi červencem 2024 a prosincem 2024, a kteří byli klasifikováni jako fyzikální status I-II. Patients were excluded if they were younger than 18 or older than 65, underwent epidural catheterisation and/or received additional pain management modalities (e.g., transversus abdominis plane block, local wound infiltration, quadratus lumborum block), had surgery for malignancy, underwent a different surgical approach (e.g., transvaginal natural orifice transluminal endoscopic surgery), or were prescribed předoperační antidepresiva nebo gabapentinoidy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti, kteří podstoupili laparoskopickou hysterektomii nebo bez oophorektomie-
  • ASA fyzický stav I-II Pacienti

Kritéria pro vyloučení:

  • Vyloučeny byly také vyloučeny ženy se známou alergií na bupivakainu, úzkostné poruchy, fibromyalgií, koagulopatií, eklampsií/preeklampsií nebo těhotnými.
  • Pokud byli mladší než 18 let než 65 let
  • podstoupila epidurální katetrizaci a/nebo obdržela další modality na léčbu bolesti
  • předepsané předoperační antidepresivy nebo gabapentinoidy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Intraperitoneální lokální anestetický sprej (skupina B)
Lék: Intraperitoneální bupivacainový sprej
Peritoneální dutina a břišní stěna byly ošetřeny 30 mililitry 0,25% bupivakainu se zaměřením na oblasti zahrnující pobřišnici v dolní břišní oblasti.
Intravenózní analgetika (skupina C)
Lék: Dexketoprofen (ketavel 50 mg/2 ml)
V případech, kdy skóre VAS překročilo 3 v pooperačním období, bylo považováno za to, že analgezie pacienta byla nedostatečná, což vedlo k intravenóznímu podání 50 mg dexketoprofen sodíku.
Vynikající blok hypogastrického plexu (skupina S)
Lék: Bupivacain
Vynikající hypogastrický blok plexu (SHPB) byl proveden po odstranění a uzavření vaginální manžety dělohy, ale před odstraněním trokaru z břišní dutiny. Promontory byl identifikován při laparoskopické vizualizaci. Zadní peritoneum překrývající ostrohu bylo jemně uchopeno a vyvýšeno nástrojem pro vytvoření peritoneálního stanu. Jehla byla poté vložena na vrchol stanu a pokročila přibližně 1 cm. V tomto okamžiku byl subperitoneální prostor dále rozšířen pomocí chirurgického nástroje a do oblasti bylo vstříknuto 30 ml 0,25% bupivakainu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VAS (Vısual Analog Scale)
Časové okno: 24 hodin
U pacientů bez bolesti byl VAS zaznamenán jako 0 (nula) a u pacientů s nesnesitelnou bolestí byl VAS zaznamenán jako 10 (deset).
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Enes Celik

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

20. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

2. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ArtukluU-MED-EC-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Špičkový blok hypogastrického plexu

Klinické studie na Intraperitoneální bupivacainový sprej

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit