Сравнение превосходного гипогастрального сплетения и брюшной брюки и перитонеального бупивакаина в лечении боли
30 апреля 2025 г. обновлено: Enes Celik
Сравнение превосходного гипогастрального сплетения и брюшной брюки и брюкивакаина в лечении боли после лапароскопической гистерэктомии
Справочная информация: Лапароскопическая гистерэктомия является одной из наиболее часто выполняемых основных операций при незвуковых гинекологических заболеваниях. Эффективная послеоперационная анальгезия связана с коротким пребыванием в больнице, ранней мобилизацией, снижением затрат и удовлетворенностью пациентов. Внутривенное введение нестероидных противовоспалительных препаратов, парацетамола или опиоидов; Расположение эпидурального катетера; Перитонеальное местное администрация анестезии; и верхний блок гипогастрального сплетения (SHPB) - это обычно используются методы послеоперационного лечения боли после лапароскопической гистерэктомии.
Методы. Исследовательская популяция включала пациентов, которые перенесли лапароскопическую гистерэктомию с или без оофоректомии для доброкачественных показаний. В общей сложности 94 пациента были включены в исследование. Тридцать пациентов получили верхний блок гипогастрального сплетения, тридцать получили внутрибрюшинную местную анестезирующую спрей, а тридцать четыре получали внутривенные анальгетики.
Вывод: в настоящем исследовании было проведено сравнение послеоперационного лечения боли у пациентов, перенесших лапароскопическую гистерэктомию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
В настоящем исследовании было проведено сравнение послеоперационного лечения боли у пациентов, перенесших лапароскопическую гистерэктомию.
Результаты показали, что первоначальное послеоперационное введение анальгетиков произошло позже у пациентов, которые получали перитонеальные местные анестетики и SHPB по сравнению с контрольной группой.
Кроме того, было обнаружено, что значения VAS в первом и третьем часах ниже в перитонеальных локальных анестезии и группах SHPB, чем в контрольной группе.
Послеоперационная боль, испытываемая пациентами после гинекологической хирургии.
Сообщалось, что приблизительно 75% пациентов испытывают сильную боль.
Чрезмерное использование опиоидов в послеоперационном лечении боли и потенциал дополнительных осложнений также возможны.
Одним из альтернативных методов снижения послеоперационного употребления опиоидов является внутрибрюшинное введение бупивакаина.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
94
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Mardin, Турция
- Mardin Artuklu University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследовательская популяция включала пациентов, которые перенесли лапароскопическую гистерэктомию с или без оофорэктомии из-за доброкачественных показаний (такие как миома матки, дисфункциональное кровотечение матки, выпадение матки или предварительные поражения шейки матки) в период с июля 2024 года по декабрь 2024 года, и которые были классифицированы как физическое состояние I-II.
Пациенты были исключены, если им было моложе 18 лет и старше 65 лет, подвергались эпидуральной катетеризации и/или получали дополнительные методы лечения боли (например, блок плоскости брюшной полости, локальный инфильтрацию раны, квадратус Lumborum), имели хирургическое природное ореологическое лечение, или претерпели разнообразную хирургическую службу, или преобразован в презентационной, или преобразованный сертификат, или преобразованный в сфере, или преобразованный сертификат, или преобразованный в сфере сертификации, или преобразованный в сфере сертификации, или преобразованный в сфере сертификации, или преобразованный в сфере сертификации, или преобразованный в сфере, или преобразованный в сфере, или в презрении, или претерпел на профилированной хирургии, или претерпели различные хирургические условия, или в предварительном хирургическом обработке) Предоперационные антидепрессанты или габапентиноиды.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которые перенесли лапароскопическую гистерэктомию с или без оофорэктомии-
- Пациенты с физическим состоянием I-II
Критерии исключения:
- Женщины с известной аллергией на бупивакаина, депрессивными тревожными расстройствами, фибромиалгией, коагулопатией, эклампсией/преэклампсией или тех, кто была беременна, также были исключены.
- Если бы они были моложе 18 лет и старше 65
- подвергнута эпидуральной катетеризации и/или получена дополнительные методы лечения боли
- назначенные предоперационные антидепрессанты или габапентиноиды
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
внутрибрюшинный локальный анестетический спрей (группа B)
|
Перитонеальная полость и брюшную стенку обрабатывали 30 миллилитрами 0,25% бупивакаина с акцентом на области, связанные с брюшиной в нижней части живота.
|
|
внутривенные анальгетики (группа C)
|
В тех случаях, когда оценка VAS превышала 3 в послеоперационном периоде, было признано, что анальгезия пациента была недостаточной, что вызвало внутривенное введение 50 мг натрия dexketoprofen.
|
|
верхний гипогастральный блок сплетения (группа S)
|
Высший блок гипогастрального сплетения (SHPB) проводили после удаления матки и закрытия вагинальной манжеты, но до удаления троакара из брюшной полости.
В итоге было идентифицировано под лапароскопической визуализацией.
Задний брюшин, перечислительный в итоге, был мягко схвачен и повышен с инструментом для создания брюшной палатки.
Затем на вершине палатки была вставлена игла и продвинулась примерно на 1 см.
На этом этапе субперитонеальное пространство было дополнительно расширено с использованием хирургического инструмента, а 30 мл 0,25% бупивакаина вводили в область
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
VAS (Vesual Analog Scale)
Временное ограничение: 24 часа
|
Для пациентов без боли VAS регистрировали как 0 (ноль), а для пациентов с невыносимой болью VAS был зарегистрирован как 10 (десять).
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 мая 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Противовоспалительные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Противоревматические средства
- Анестетики местные
- Анестетики
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики ненаркотические
- Анальгетики
- Противовоспалительные средства нестероидные
- Бупивакаин
- Декскетопрофен трометамол
Другие идентификационные номера исследования
- ArtukluU-MED-EC-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .