- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06954896
Jämförelse av överlägset hypogastriskt plexusblock och peritoneal bupivakain i smärtbehandling
Jämförelse av överlägsen hypogastrisk plexusblock och peritoneal bupivakain i smärtbehandling efter laparoskopisk hysterektomi
Bakgrund: Laparoskopisk hysterektomi är en av de mest utförda stora operationerna i icke -maligna gynekologiska sjukdomar. Effektiv postoperativ analgesi är förknippad med korta sjukhusvistelser, tidig mobilisering, minskade kostnader och patienttillfredsställelse. Intravenös administrering av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, paracetamol eller opioider; epidural kateter placering; Peritoneal lokalbedövningsadministration; och överlägsna hypogastriska plexusblock (SHPB) används rutinmässigt metoder för postoperativ smärtbehandling efter laparoskopisk hysterektomi.
Metoder: Studiepopulationen omfattade patienter som genomgick laparoskopisk hysterektomi med eller utan oophorektomi för godartade indikationer. Totalt 94 patienter inkluderades i studien. Trettio patienter fick ett överlägset hypogastriskt plexusblock, trettio fick intraperitoneal lokalbedövningsspray och trettiofyra fick intravenösa smärtstillande medel.
Slutsats: I den aktuella studien genomfördes en jämförelse av postoperativ smärtbehandling hos patienter som genomgick laparoskopisk hysterektomi.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Mardin, Kalkon
- Mardin Artuklu University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter som genomgick laparoskopisk hysterektomi-med eller utan oophorektomi-
- ASA Fysisk status I-II-patienter
Uteslutningskriterier:
- Kvinnor med känd bupivakainallergi, ångest-depressiva störningar, fibromyalgi, koagulopati, eklampsi/preeklampsi eller de som var gravida utesluts också.
- Om de var yngre än 18 år eller äldre än 65
- genomgick epidural kateterisering och/eller fick ytterligare smärtbehandlingsmetoder
- föreskrivna preoperativa antidepressiva medel eller gabapentinoider
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
intraperitoneal lokalbedövningsspray (grupp B)
|
Peritoneal kavitet och bukvägg behandlades med 30 milliliter av 0,25% bupivakain, med fokus på områden som involverar bukhinnan i nedre bukregionen.
|
|
Intravenösa smärtstillande medel (grupp C)
|
I fall där VAS -poängen överskred 3 under den postoperativa perioden ansågs det att patientens analgesi var otillräcklig, vilket ledde till den intravenösa administrationen av 50 mg dexketoprofen -natrium.
|
|
överlägsen hypogastric plexusblock (grupp S)
|
Det överlägsna hypogastriska plexusblocket (SHPB) utfördes efter avlägsnande av livmodern och stängning av vaginal manschetten, men före avlägsnande av trocar från bukhålan.
Promontoriet identifierades under laparoskopisk visualisering.
Den bakre peritoneum som ligger över odlingen grep försiktigt och upphöjd med ett instrument för att skapa ett peritonealt tält.
En nål infördes sedan vid tältets topp och avancerade ungefär 1 cm.
Vid denna tidpunkt utvidgades ett subperitonealt utrymme ytterligare med hjälp av ett kirurgiskt instrument och 30 ml 0,25% bupivakain injicerades i området
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vas (vısual analog skala)
Tidsram: 24 timmar
|
För patienter utan smärta registrerades VAS som 0 (noll), och för de med outhärdlig smärta registrerades VAS som 10 (tio).
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Antiinflammatoriska medel
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Antireumatiska medel
- Anestesimedel, lokal
- Bedövningsmedel
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Sensoriska systemagenter
- Analgetika, icke-narkotiska
- Analgetika
- Antiinflammatoriska medel, icke-steroida
- Bupivakain
- Dexketoprofen trometamol
Andra studie-ID-nummer
- ArtukluU-MED-EC-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .