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Comparaison du bloc de plexus hypogastrique supérieur et de la bupivacaïne péritonéale dans la gestion de la douleur

30 avril 2025 mis à jour par: Enes Celik

Comparaison du bloc de plexus hypogastrique supérieur et de la bupivacaïne péritonéale dans la gestion de la douleur après une hystérectomie laparoscopique

Contexte: L'hystérectomie laparoscopique est l'une des principales chirurgies les plus fréquemment effectuées dans les maladies gynécologiques non malignes. Une analgésie postopératoire efficace est associée à de courts séjours à l'hôpital, à la mobilisation précoce, à la réduction des coûts et à la satisfaction des patients. Administration intraveineuse de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens, de paracétamol ou d'opioïdes; placement du cathéter péridural; Administration anesthésique locale péritonéale; et un bloc de plexus hypogastrique supérieur (SHPB) sont des méthodes régulièrement utilisées pour la gestion de la douleur postopératoire après une hystérectomie laparoscopique.

Méthodes: La population de l'étude comprenait des patients qui avaient subi une hystérectomie laparoscopique avec ou sans oophorectomie pour les indications bénignes. Au total, 94 patients ont été inclus dans l'étude. Trente patients ont reçu un bloc de plexus hypogastrique supérieur, trente ont reçu un spray anesthésique local intrapéritonéal et trente-quatre ont reçu des analgésiques intraveineux.

Conclusion: Dans la présente étude, une comparaison de la gestion postopératoire de la douleur chez les patients qui ont subi une hystérectomie laparoscopique ont été menés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans la présente étude, une comparaison de la gestion de la douleur postopératoire chez les patients qui ont subi une hystérectomie laparoscopique ont été menées. Les résultats ont indiqué que l'administration postopératoire initiale d'analgésiques s'est produite plus tard chez les patients qui ont reçu des anesthésiques locaux péritonéaux et SHPB par rapport au groupe témoin. De plus, les valeurs d'EVA aux première et troisième heures se sont révélées plus faibles dans les groupes anesthésiques locaux péritonéaux et SHPB que dans le groupe témoin. Douleur postopératoire ressentie par les patients après une chirurgie gynécologique. Il a été signalé qu'environ 75% des patients ressentent une douleur intense. Une utilisation excessive d'opioïdes dans la gestion de la douleur postopératoire et le potentiel de complications supplémentaires sont également possibles. L'une des méthodes alternatives pour réduire l'utilisation postopératoire des opioïdes est l'administration intrapéritonéale de bupivacaïne.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

94

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Mardin, Turquie
        • Mardin Artuklu University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population d'étude comprenait des patients qui avaient subi une hystérectomie laparoscopique avec des indications bénignes oophorectomie (telles que le myome utérine, les saignements utérins dysfonctionnels, le prolapsus utérins ou le statut cervical précancéreux) entre juillet 2024 et décembre 2024, et qui ont été classés comme un statut physique Asa I-II. Les patients ont été exclus s'ils avaient moins de 18 ans ou plus de 65 ans, ont subi un cathétérisme péridural et / ou ont reçu des modalités de gestion de la douleur supplémentaires (par exemple, un bloc d'avion de l'abdominis transversal, une infiltration locale des plaies, un bloc de quadratus lomborum), une chirurgie pour une dalgie maligne, a subi une approche chirurgicale transvaginale transvaginale, par exemple, un prévaginal antidépresseurs préopératoires ou gabapentinoïdes.

La description

Critères d'inclusion:

  • Les patients qui ont subi une hystérectomie laparoscopique-avec ou sans oophorectomie-
  • ASA Statut Physical I-II Patients

Critères d'exclusion:

  • Les femmes souffrant d'allergie à la bupivacaïne connue, de troubles compressifs anxieux, de fibromyalgie, de coagulopathie, d'éclampsie / prééclampsie ou de ceux qui étaient enceintes étaient également exclus.
  • S'ils avaient moins de 18 ans ou plus de 65 ans
  • a subi un cathétérisme péridural et / ou reçu des modalités de gestion de la douleur supplémentaires
  • antidépresseurs préopératoires prescrits ou gabapentinoïdes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Spray anesthésique local intrapéritonéal (groupe B)
Médicament: Spray de bupivacaïne intrapéritonéale
La cavité péritonéale et la paroi abdominale ont été traitées avec 30 millilitres de bupivacaïne à 0,25%, en mettant l'accent sur les zones impliquant le péritoine dans la région abdominale inférieure.
Analgésiques intraveineux (groupe C)
Médicament: Dexketoprofène (ketavel 50 mg / 2 ml)
Dans les cas où le score EVA a dépassé 3 au cours de la période postopératoire, il a été jugé que l'analgésie du patient était insuffisante, ce qui a provoqué l'administration intraveineuse de 50 mg de dexketoprofène sodium.
bloc de plexus hypogastrique supérieur (groupe s)
Médicament: Bupivacain
Le bloc de plexus hypogastrique supérieur (SHPB) a été réalisé après l'élimination et la fermeture de l'utérine de la coiffe vaginale, mais avant l'élimination du trocar de la cavité abdominale. Le promontoire a été identifié sous visualisation laparoscopique. Le péritoine postérieur recouvrant le promontoire a été doucement saisi et élevé avec un instrument pour créer une tente péritonéale. Une aiguille a ensuite été insérée à l'apex de la tente et a avancé environ 1 cm. À ce stade, un espace sous-péritonéal a été élargi à l'aide d'un instrument chirurgical, et 30 ml de bupivacaïne à 0,25% ont été injectés dans la zone

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vas (échelle analogique vısuale)
Délai: 24 heures
Pour les patients sans douleur, l'EVA a été enregistré comme 0 (zéro), et pour ceux qui souffrent de douleur insupportable, l'EVA a été enregistré comme 10 (dix).
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Enes Celik

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2024

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

20 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2025

Première publication (Réel)

2 mai 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ArtukluU-MED-EC-01

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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