Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av overlegen hypogastrisk plexusblokk og peritoneal bupivakain i smertehåndtering

30. april 2025 oppdatert av: Enes Celik

Sammenligning av overlegen hypogastrisk plexusblokk og peritoneal bupivakain i smertehåndtering etter laparoskopisk hysterektomi

Bakgrunn: Laparoskopisk hysterektomi er en av de hyppigst utførte store operasjonene ved ikke -maligne gynekologiske sykdommer. Effektiv postoperativ smertestillende er assosiert med korte sykehusopphold, tidlig mobilisering, reduserte kostnader og pasienttilfredshet. Intravenøs administrering av ikke-steroide antiinflammatoriske medisiner, paracetamol eller opioider; Epidural kateterplassering; Peritoneal lokalbedøvelsesadministrasjon; og Superior Hypogastric Plexus Block (SHPB) er rutinemessig anvendte metoder for postoperativ smertehåndtering etter laparoskopisk hysterektomi.

Metoder: Studiepopulasjonen omfattet pasienter som gjennomgikk laparoskopisk hysterektomi med eller uten oophorektomi for godartede indikasjoner. Totalt 94 pasienter ble inkludert i studien. Tretti pasienter fikk en overlegen hypogastrisk plexusblokk, tretti fikk intraperitoneal lokalbedøvelses spray, og trettifire fikk intravenøse smertestillende midler.

Konklusjon: I denne studien ble det utført en sammenligning av postoperativ smertebehandling hos pasienter som gjennomgikk laparoskopisk hysterektomi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien ble det utført en sammenligning av postoperativ smertebehandling hos pasienter som gjennomgikk laparoskopisk hysterektomi. Funnene indikerte at den første postoperative administrasjonen av smertestillende midler skjedde senere hos pasienter som fikk peritoneal lokalbedøvelse og SHPB sammenlignet med kontrollgruppen. I tillegg ble VAS -verdier i første og tredje time funnet å være lavere i peritoneale lokalbedøvelses- og SHPB -grupper enn i kontrollgruppen. Postoperativ smerte som pasienter har opplevd etter gynekologisk kirurgi. Det er rapportert at omtrent 75% av pasientene opplever sterke smerter. Overdreven opioidbruk i postoperativ smertehåndtering og potensialet for ytterligere komplikasjoner er også mulig. En av de alternative metodene for å redusere postoperativ opioidbruk er intraperitoneal bupivakainadministrasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

94

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Mardin, Tyrkia
        • Mardin Artuklu University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen omfattet pasienter som gjennomgikk laparoskopisk hysterektomi-med eller uten oophorektomi-for godartede indikasjoner (som Myoma-uteri, dysfunksjonell livmorblødning, livmorsprolaps, eller preccanceous cervical lesjoner) mellom juli 2024. Pasientene ble ekskludert hvis de var yngre enn 18 år eller eldre enn 65, gjennomgikk epidural kateterisering og/eller fikk ytterligere smertebehandlingsmodaliteter (f.eks. Transversus abdominis -planblokk, lokal sårinfiltrasjon, quadratus, lumborumblokk), hadde kirurgi for malign, underwent en annen kirurgisk tilnærming (f.eks. Transv -transvagin eller en annen kirurgisk kirurgi (f.eks. Transvagin eller var kirurgi for malignitet, underwent en annen kirurgisk kirurgi (f.eks. Preoperative antidepressiva eller gabapentinoider.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • pasienter som gjennomgikk laparoskopisk hysterektomi-med eller uten oophorektomi-
  • ASA fysisk status I-II pasienter

Eksklusjonskriterier:

  • Kvinner med kjent bupivakainallergi, angstdepressive lidelser, fibromyalgi, koagulopati, eklampsi/preeklampsi, eller de som var gravide ble også ekskludert.
  • Hvis de var yngre enn 18 år eller eldre enn 65
  • gjennomgikk epidural kateterisering og/eller fikk flere smertebehandlingsmodaliteter
  • Foreskrevne preoperative antidepressiva eller gabapentinoider

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Intraperitoneal lokalbedøvelse spray (gruppe B)
Legemiddel: Intraperitoneal bupivacaine spray
Peritonealhulen og bukveggen ble behandlet med 30 milliliter på 0,25% bupivakain, med fokus på områder som involverte bukhinnen i nedre magesammenheng.
Intravenøs smertestillende midler (gruppe C)
Legemiddel: Dexketoprofen (ketavel 50 mg/2 ml)
I tilfeller der VAS -poengsummen oversteg 3 i den postoperative perioden, ble det ansett at pasientens analgesi var utilstrekkelig, noe som førte til intravenøs administrering av 50 mg dexketoprofen natrium.
Overlegen hypogastrisk plexusblokk (gruppe s)
Legemiddel: Bupivacain
Den overordnede hypogastriske plexusblokken (SHPB) ble utført etter fjerning av livmoren og lukking av vaginal mansjetten, men før trokar fjernet fra bukhulen. Promontory ble identifisert under laparoskopisk visualisering. Det bakre peritoneum som overliggende odden ble grep forsiktig og forhøyet med et instrument for å skape et peritonealt telt. En nål ble deretter satt inn ved teltets topp og avanserte omtrent 1 cm. På dette tidspunktet ble et subperitonealt rom ytterligere utvidet ved bruk av et kirurgisk instrument, og 30 ml på 0,25% bupivakain ble injisert i området

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vas (Vısual analog skala)
Tidsramme: 24 timer
For pasienter uten smerter ble VAS registrert som 0 (null), og for de med uutholdelige smerter ble VAS registrert som 10 (ti).
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Enes Celik

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

20. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

2. mai 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ArtukluU-MED-EC-01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere