Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto tra blocco plesso ipogastrico superiore e bupivacaina peritoneale nella gestione del dolore

30 aprile 2025 aggiornato da: Enes Celik

Confronto tra blocco di plesso ipogastrico superiore e bupivacaina peritoneale nella gestione del dolore dopo isterectomia laparoscopica

Contesto: l'isterectomia laparoscopica è uno dei principali interventi chirurgici più frequentemente nelle malattie ginecologiche non maligne. L'analgesia postoperatoria efficace è associata a brevi soggiorni ospedalieri, mobilizzazione precoce, costi ridotti e soddisfazione del paziente. Somministrazione endovenosa di farmaci antinfiammatori non steroidei, paracetamolo o oppioidi; Posizionamento del catetere epidurale; amministrazione anestetica locale peritoneale; e il blocco di plesso ipogastrico superiore (SHPB) vengono regolarmente impiegati metodi per la gestione del dolore postoperatorio dopo isterectomia laparoscopica.

Metodi: la popolazione dello studio comprendeva pazienti sottoposti a isterectomia laparoscopica con o senza ooforectomia per indicazioni benigne. Un totale di 94 pazienti sono stati inclusi nello studio. Trenta pazienti hanno ricevuto un blocco di plesso ipogastrico superiore, trenta hanno ricevuto spray anestetico locale intraperitoneale e trentaquattro anni hanno ricevuto analgesici endovenosi.

Conclusione: nel presente studio, è stato condotto un confronto tra la gestione del dolore postoperatorio nei pazienti sottoposti a isterectomia laparoscopica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nel presente studio, è stato condotto un confronto tra la gestione del dolore postoperatorio nei pazienti sottoposti a isterectomia laparoscopica. I risultati hanno indicato che la somministrazione postoperatoria iniziale di analgesici si è verificata in seguito nei pazienti che hanno ricevuto anestetici locali peritoneali e SHPB rispetto al gruppo di controllo. Inoltre, i valori VAS alla prima e terza ora sono risultati più bassi nei gruppi peritoneali anestetici locali e SHPB rispetto al gruppo di controllo. Dolore postoperatorio sperimentato dai pazienti a seguito di chirurgia ginecologica. È stato riportato che circa il 75% dei pazienti provi un forte dolore. Sono inoltre possibile un eccessivo uso di oppioidi nella gestione del dolore postoperatorio e il potenziale per ulteriori complicazioni. Uno dei metodi alternativi per ridurre l'uso postoperatorio di oppiacei è la somministrazione di bupivacaina intraperitoneale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

94

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Mardin, Tacchino
        • Mardin Artuklu University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione dello studio comprendeva pazienti sottoposti a isterectomia laparoscopica con o senza ooforectomia per indicazioni benigne (come Myoma uteri, sanguinamento uterino disfunzionale, prolasso uterino o lesioni cervicali precancerose) tra luglio 2024 e dicembre 2024 e che erano classificati come status fisico ASA I-II. Patients were excluded if they were younger than 18 or older than 65, underwent epidural catheterisation and/or received additional pain management modalities (e.g., transversus abdominis plane block, local wound infiltration, quadratus lumborum block), had surgery for malignancy, underwent a different surgical approach (e.g., transvaginal natural orifice transluminal endoscopic surgery), or were prescribed antidepressivi preoperatori o gabapentinoidi.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • pazienti sottoposti a isterectomia laparoscopica con ooforectomia-
  • ASA Stato fisico I-II pazienti

Criteri di esclusione:

  • Anche le donne con allergia alla bupivacaina nota, disturbi depressivi dell'ansia, fibromialgia, coagulopatia, eclampsia/preeclampsia o coloro che erano in gravidanza sono stati esclusi.
  • Se avevano meno di 18 o più di 65 anni
  • sono stati sottoposti a cateterismo epidurale e/o hanno ricevuto ulteriori modalità di gestione del dolore
  • antidepressivi preoperatori prescritti o gabapentinoidi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Spray anestetico locale intraperitoneale (gruppo B)
Droga: Spray per bupivacaina intraperitoneale
La cavità peritoneale e la parete addominale sono stati trattati con 30 millilitri di bupivacaina allo 0,25%, con particolare attenzione alle aree che coinvolgono il peritoneo nella regione addominale inferiore.
Analgesici endovenosi (gruppo C)
Droga: Dexketoprofen (ketavel 50 mg/2 ml)
Nei casi in cui il punteggio VAS ha superato i 3 nel periodo postoperatorio, si è ritenuto che l'analgesia del paziente fosse insufficiente, spingendo la somministrazione endovenosa di 50 mg di sodio di destreoprofene.
Blocco plesso ipogastrico superiore (gruppo S)
Droga: Bupivacain
Il blocco di plesso ipogastrico superiore (SHPB) è stato eseguito dopo la rimozione e la chiusura uterina del bracciale vaginale, ma prima della rimozione di Trocar dalla cavità addominale. Il promontorio è stato identificato sotto la visualizzazione laparoscopica. Il peritoneo posteriore sovrastante il promontorio è stato afferrato delicatamente e elevato con uno strumento per creare una tenda peritoneale. Un ago è stato quindi inserito all'apice della tenda e avanzato di circa 1 cm. A questo punto, uno spazio subperitoneale è stato ulteriormente ampliato usando uno strumento chirurgico e 30 ml di bupivacaina allo 0,25% sono stati iniettati nell'area

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
VAS (scala analogica vısual)
Lasso di tempo: 24 ore
Per i pazienti senza dolore, VAS è stato registrato come 0 (zero) e per quelli con dolore insopportabile, VAS è stato registrato come 10 (dieci).
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Enes Celik

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

20 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

2 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ArtukluU-MED-EC-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Spray per bupivacaina intraperitoneale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Algeria

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi