A felső hypogastric plexus blokk és a peritoneális bupivakain összehasonlítása a fájdalomkezelésben
2025. április 30. frissítette: Enes Celik
A felső hypogastric plexus blokk és a peritoneális bupivakain összehasonlítása a fájdalomkezelésben laparoszkópos hiszterektómia után
Háttér: A laparoszkópos hiszterektómia az egyik leggyakrabban elvégzett fő műtét a nem malignáns nőgyógyászati betegségekben. A hatékony posztoperatív fájdalomcsillapítást rövid kórházi tartózkodással, korai mobilizációval, csökkentett költségekkel és a betegek elégedettségével társítják. Nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek, paracetamol vagy opioidok intravénás beadása; epidurális katéter elhelyezése; peritoneális helyi érzéstelenítő beadás; és a felső hypogastric plexus blokk (SHPB) rutinszerűen alkalmazott módszereket alkalmaznak a posztoperatív fájdalomkezeléshez laparoszkópos hiszterektómiát követően.
Módszerek: A vizsgálati populáció olyan betegeket tartalmazott, akiknek laparoszkópos hiszterektómiát végeztek oophorektómiával vagy anélkül, jóindulatú indikációkhoz. Összesen 94 beteget vontak be a vizsgálatba. Harminc beteg kapott egy kiváló hypogastric plexus blokkot, harminc intraperitoneális helyi érzéstelenítő spray-t kapott, és harmincnégy intravénás fájdalomcsillapítót kapott.
Következtetés: Ebben a tanulmányban a posztoperatív fájdalomkezelés összehasonlítását végezték olyan betegeknél, akiknek laparoszkópos hiszterektómiát végeztünk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a tanulmányban a posztoperatív fájdalomkezelés összehasonlítását végezték olyan betegeknél, akiknek laparoszkópos hiszterektómiát végeztek.
Az eredmények azt mutatták, hogy a fájdalomcsillapítók kezdeti posztoperatív beadása később olyan betegeknél fordult elő, akiknél peritoneális helyi érzéstelenítést és SHPB -t kaptak a kontrollcsoporthoz képest.
Ezenkívül az első és a harmadik órában a VAS -értékek alacsonyabbak voltak a peritoneális helyi érzéstelenítő és SHPB csoportokban, mint a kontrollcsoportban.
Posztoperatív fájdalom, amelyet a betegek nőgyógyászati műtét után tapasztaltak.
Úgy tűnik, hogy a betegek kb. 75% -ánál súlyos fájdalmat szenved.
A posztoperatív fájdalomkezelésben a túlzott opioid -felhasználás és a további szövődmények lehetősége szintén lehetséges.
Az egyik alternatív módszer a posztoperatív opioid használatának csökkentésére az intraperitoneális bupivakain beadás.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
94
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mardin, Pulyka
- Mardin Artuklu University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populáció olyan betegekből állt, akiknek laparoszkópos hiszterektómiát végeztek, vagy oophorectomy-o-jóindulatú indikációk (például myoma méh, diszfunkcionális méhvérzés, méh prolaps vagy precancerous méhnyak elváltozások) 2024. július és 2024. december között, és akiket az I-II-ben osztályoztak.
A betegeket kizárták, ha 18 évesnél fiatalabbak voltak, 65 évesnél idősebbek, epidurális katéterezésen mentek keresztül és/vagy további fájdalomkezelési módszereket kaptak (például transzverzus abdominis síkblokk, helyi seb beszivárgás, quadratus lumborum blokk), daganat -előfizetési műtéti műtéti műtéti műtéti műtéti műtéti műtéti műtéti műtéti műtéti műtéti műtéti műtéti műtéti előfizetéssel végezték el, vagy a transzszinaginális orificák, vagy vagy, vagy pedig a műtéti preciók. antidepresszánsok vagy gabapentinoidok.
Leírás
Befogadási kritériumok:
- olyan betegek, akiknek laparoszkópos hiszterektómiát végeztek, oophorektómiás-
- ASA fizikai állapot I-II betegek
Kizárási kritériumok:
- Az ismert bupivakain allergia, szorongás-depresszív rendellenességek, fibromialgia, koagulopátia, eklampsia/preeclampsia vagy terhes személyek szintén kizárták.
- Ha 18 évesnél idősebbek lennének, 65 évnél idősebbek voltak
- epidurális katéterezésen ment keresztül és/vagy további fájdalomkezelési módszereket kapott
- előírt preoperatív antidepresszánsok vagy gabapentinoidok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
intraperitoneális helyi érzéstelenítő spray (B csoport)
|
A peritoneális üreget és a hasi falat 30 milliliterrel, 0,25% bupivakainnal kezeltük, és az alsó hasi régióban a peritoneumot érintő területekre összpontosítva.
|
|
intravénás fájdalomcsillapítók (C csoport)
|
Azokban az esetekben, amikor a VAS pontszám meghaladta a 3 -at a posztoperatív időszakban, úgy ítélték meg, hogy a beteg fájdalomcsillapítása nem volt elegendő, ami 50 mg dexketoprofen -nátrium intravénás beadását sürgette.
|
|
Kiváló hypogastric plexus blokk (S csoport)
|
A felső hypogastric Plexus blokkot (SHPB) a méh eltávolítását és a hüvelyi mandzsetta bezárása után végeztük, de a hasi üregből történő eltávolítás előtt.
A homlokát laparoszkópos megjelenítés alatt azonosították.
A homlokzat fölött lévő hátsó peritoneumot óvatosan megragadták és megemelték egy műszerrel, hogy egy peritoneális sátrat hozzanak létre.
Ezután egy tűt helyeztünk a sátor csúcsára, és körülbelül 1 cm -re előrehaladtak.
Ezen a ponton egy szubperitoneális teret tovább bővítettünk egy műtéti műszer alkalmazásával, és 30 ml 0,25% bupivakaint injektáltak a területre
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
VAS (vısual analóg skála)
Időkeret: 24 óra
|
Fájdalmatlan betegek esetében a VAS -t 0 -ban (nulla), és az elviselhetetlen fájdalomban szenvedőknél a VAS -t 10 (tíz) regisztrálták.
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. december 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. február 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. április 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 30.
Első közzététel (Tényleges)
2025. május 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. május 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 30.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Reumaellenes szerek
- Helyi érzéstelenítők
- Anesztetikumok
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Fájdalomcsillapítók
- Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek
- Bupivakain
- Dexketoprofen trometamol
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ArtukluU-MED-EC-01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .