Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van superieure hypogastrisch plexusblok en peritoneale bupivacaïne in pijnbeheer

30 april 2025 bijgewerkt door: Enes Celik

Vergelijking van superieure hypogastrisch plexusblok en peritoneale bupivacaïne in pijnbeheer na laparoscopische hysterectomie

Achtergrond: Laparoscopische hysterectomie is een van de meest uitgevoerde grote operaties bij niet -maligne gynaecologische aandoeningen. Effectieve postoperatieve analgesie wordt geassocieerd met kort verblijf in het ziekenhuis, vroege mobilisatie, lagere kosten en patiënttevredenheid. Intraveneuze toediening van niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen, paracetamol of opioïden; Plaatsing van de epidurale katheter; Peritoneale lokale anesthetische administratie; en superieure hypogastrisch plexusblok (SHPB) zijn routinematig methoden gebruikt voor postoperatief pijnbeheer na laparoscopische hysterectomie.

Methoden: De onderzoekspopulatie omvatte patiënten die laparoscopische hysterectomie ondergingen met of zonder oophorectomie voor goedaardige indicaties. In totaal werden 94 patiënten opgenomen in het onderzoek. Dertig patiënten ontvingen een superieure hypogastrisch plexusblok, dertig ontvingen intraperitoneale lokale anesthetische spray en vierendertig ontvingen intraveneuze analgetica.

Conclusie: in de huidige studie werd een vergelijking van postoperatief pijnbeheer bij patiënten die laparoscopische hysterectomie ondergingen uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de huidige studie werd een vergelijking van postoperatief pijnbeheer bij patiënten die laparoscopische hysterectomie ondergingen uitgevoerd. De bevindingen gaven aan dat de initiële postoperatieve toediening van analgetica later plaatsvond bij patiënten die peritoneale lokale anesthetica en SHPB ontvingen in vergelijking met de controlegroep. Bovendien bleken VAS -waarden op de eerste en derde uren lager te zijn in de peritoneale lokale anesthetische en SHPB -groepen dan in de controlegroep. Postoperatieve pijn ervaren door patiënten na gynaecologische chirurgie. Er is gemeld dat ongeveer 75% van de patiënten ernstige pijn ervaart. Overmatig gebruik van opioïden bij postoperatief pijnbeheer en het potentieel voor aanvullende complicaties zijn ook mogelijk. Een van de alternatieve methoden om postoperatief opioïdengebruik te verminderen is intraperitoneale bupivacaïne -toediening.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

94

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Mardin, Kalkoen
        • Mardin Artuklu University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestond uit patiënten die laparoscopische hysterectomie ondergingen met of zonder oophorectomie voor goedaardige indicaties (zoals Myoma uteri, disfunctionele baarmoederbloeding, baarmoederprolaps of precancereuze cervicale laesies) tussen juli 2024 en december 2024 en wie was geclassificeerd als Asa Physical Status III. Patiënten werden uitgesloten als ze jonger waren dan 18 jaar of ouder dan 65, epidurale katheterisatie ondergingen en/of aanvullende pijnbeheersmodaliteiten kregen (bijvoorbeeld transversus abdominis vliegtuigblok, lokale wondinfiltratie, quadratus lumborum blok), had een operatie voor maligniteit, onderging een andere chirurgische benadering (bijv. preoperatieve antidepressiva of gabapentinoïden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die laparoscopische hysterectomie ondergingen met of zonder oophorectomie-
  • ASA fysieke status I-II-patiënten

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen met bekende bupivacaïne-allergie, angst-depressieve stoornissen, fibromyalgie, coagulopathie, eclampsie/pre-eclampsie, of degenen die zwanger waren, werden ook uitgesloten.
  • Als ze jonger waren dan 18 jaar of ouder dan 65
  • onderging epidurale katheterisatie en/of ontving aanvullende pijnbeheermodaliteiten
  • voorgeschreven preoperatieve antidepressiva of gabapentinoïden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
intraperitoneale lokale anesthetische spray (groep B)
Geneesmiddel: Intraperitoneale bupivacaïnespray
De peritoneale holte en buikwand werden behandeld met 30 milliliter van 0,25% bupivacaïne, met een focus op gebieden waarbij het peritoneum in het lagere buikgebied betrokken was.
intraveneuze analgetica (groep C)
Geneesmiddel: Dexketoprofen (ketavel 50 mg/2 ml)
In gevallen waarin de VAS -score 3 in de postoperatieve periode overschreed, werd geacht dat de analgesie van de patiënt onvoldoende was, wat de intraveneuze toediening van 50 mg dexketoprofen natrium aanspoorde.
Superior hypogastrisch plexusblok (groep S)
Geneesmiddel: Bupivacain
Het superieure hypogastrische plexusblok (SHPB) werd uitgevoerd na het verwijderen van de baarmoeder en sluiting van de vaginale manchet, maar voorafgaand aan de verwijdering van de trocar uit de buikholte. Het voorgebergte werd geïdentificeerd onder laparoscopische visualisatie. Het achterste peritoneum over het voorgebergte werd zachtjes begrepen en verhoogd met een instrument om een ​​peritoneale tent te creëren. Een naald werd vervolgens ingebracht aan de top van de tent en werd ongeveer 1 cm ingeschakeld. Op dit punt werd een subperitoneale ruimte verder uitgebreid met behulp van een chirurgisch instrument en werd 30 ml 0,25% bupivacaïne in het gebied geïnjecteerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vas (vısual analoge schaal)
Tijdsspanne: 24 uur
Voor patiënten zonder pijn werd VAS geregistreerd als 0 (nul) en voor mensen met ondraaglijke pijn werd VAS geregistreerd als 10 (tien).
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Enes Celik

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ArtukluU-MED-EC-01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren