Ristien puristusprotokollan vaikutukset akuutin eturistiriitosten repeämän tuloksiin verrattuna rekonstruointikirurgiaan. (EMBRACE)

Sisällyttämiskriteerit:

• 16–40 -vuotiaat;
• On ensisijainen ja akuutti ACL -repeämä (täydellinen kyynel) vahvistettu MRI -skannauksella;
• Ainakin kohtalaisen aktiivinen ennen ACL -vaurioita (piste 5-10 Tegnerin aktiivisuusasteikolla ennen vaurioita);
• Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen ja osallistumaan täysin interventioihin ja arviointimenettelyihin;
• Halukas ja kykenevä kattamaan ACLR-leikkaukseen liittyvät taskusta.

Poissulkemiskriteerit:

• Eivät ole täyttäneet peruskyselyä 16 päivän kuluessa alkuperäisestä ACL -vammastaan;
• Kyvyttömyys lukea ja puhua englantia

• Samanaikainen polvivaurio, joka on diagnosoitu MRI: lle, joka vaatii kirurgista mielipidettä ja/tai vaihtoehtoista hoitoa:

  i) Löysä runko ii) Epävakaa osteokondraalinen vika III) nivelpintaan ulottuva nivelten sisäinen murtuma ja vaatii pelkistymistä iv) siirtymään joutuneen ja/tai epävakaan meniscal-kyyneleen v) luokan 2 ja 3 posterolatteraaliseen kulmavaurioon VI) korkealaatuisen mediaalisen kollegion ligamentin (mcl) vauriolla, joka vaatii polven aivojen ja/tai kirurgian vii). (Osittainen epäjatkuvuus joidenkin säilyneiden kuitujen tai täydellisten häiriöiden kanssa)

• MRI: llä näkyvissä ACL -kudoksen vakava häiriö:

  i) rakoetäisyys ≥8 mm ja ≥ 25% interondylaarisen loven ulkopuolelle siirrettyjä kudoksesta ≥ 8 mm ja ≥ 25% reisiluun jalanjäljen välittömästä III) ≥ 25% reisiluun jalanjäljestä ja ≥ 25% kudoksesta, joka oli siirretty interondylar -notch IV: n ulkopuolelle.

• Samanaikainen patellofemoraalinen nivelten dislokaatio, joka on diagnosoitu MRI: lle ja/tai toistuvan patellofemoraalisen nivelen epävakauden tai ≥1 patellofemoraalisen nivelten dislokaation itselleen ilmoittaman historian;
• Itse ilmoitettu epävakauden jakso (ts. 'Annetaan tapa'), koska alkuperäinen MRI johti lisääntyneeseen kipuun, turvotukseen ja vähentyneeseen toimintaan (ilman sitä seuraavaa MRI: tä määrittelemään kelpoisuus uudelleen);
• Reisiluun ja/tai sääriluun avoin kasvulevy MRI: llä;
• ACL-vaurion aiempi historia ACL-vahingoittuneessa polvessa;
• ACL-vahingoittuneiden polvien leikkausten aiempi historia;
• Imetys, raskaus tai suunniteltu raskaus tutkimuksen ensimmäisen 12 viikon aikana;

• Terveysolosuhteet/lääkkeet, jotka ovat vasta -aiheita ACLR: lle, CBP: lle ja/tai antikoagulanttien (rivaroksabaani) lääkitys:

  i) nykyinen syvän laskimotromboosi (DVT); ii) DVT: n ja/tai keuhkoembolian aiempi historia; iii) diagnosoitu hyperkoaguloidaan sairaus (esim. Proteiini C ja proteiini S -puute, tekijä 5 Leiden); iv) Merkittävä munuais-/maksan heikkeneminen (kreatiniinin puhdistuma <15ml/min, lapsi-Pugh-pistemäärä 10-15 (luokka C)); v) levottomat jalkojen oireyhtymä; vi) vasta-aiheisen lääkityksen nykyinen käyttö (kuten muut antikoagulantit, viruksenvastaiset tai oraaliset sieni-lääkkeet); vii) kliinisesti merkitsevä aktiivinen ja/tai viimeaikainen verenvuoto (esim. Ruoansulatuskanava, kallonsisäinen tai hematuria); VIII) lisääntyneellä kliinisesti merkittävän verenvuodon riskillä (esim. Merkittävät perinnölliset verenvuotohäiriöt, hallitsematon korkea verenpaine); ix) Muut sairaudet, jotka vaativat merkittävää lääketieteellistä seurantaa antikoaguloituna, kuten nivelreuma, tyypin I tai tyypin II diabetes, autoimmuunisairaudet; x) itse ilmoitettu kehon massaindeksi (BMI) ≥40 kg/m2, paitsi kilpailevilla urheilijoilla (määritelty vammaa edeltäväksi Tegner-aktiivisuuden asteikon pistemääräksi 7-10 ja/tai harjoittaa voimaharjoittelua/painonnostoa vähintään kaksi kertaa viikossa); xi) kaikki tunnettuja sydän- ja verisuonisairauksia (aivohalvauksen historia, sepelvaltimoiden verisuonitauti); XII) krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus ja/tai krooninen hengityssairaus, paitsi kontrolloitu astma; XIII) polven akuutti infektio tai kärsimys raaja; XIV) tulehduksellinen artropatia/niveltulehdus; xv) samanaikainen immunosuppressiivinen sairaus (esim. Aids, syöpä) ja/tai immunosuppressanttien käyttö; xvi) sidekudoksen häiriöt (kuten Ehlers-Danlos-oireyhtymä); xvii) nykyinen systeeminen steroidien käyttö; XVIII) laskimonsisäiset huumeiden käyttäjät ja/tai päihteiden riippuvuus.