Effetti del protocollo di rinforzo incrociato sugli esiti nella rottura del legamento crociato anteriore acuto rispetto alla chirurgia di ricostruzione. (EMBRACE)

Criteri di inclusione:

• Dai 16 ai 40 anni;
• Avere una rottura ACL primaria e acuta (lacrima completa) confermata dalla risonanza magnetica;
• Almeno moderatamente attivo prima dell'infortunio ACL (un punteggio da 5 a 10 sulla scala di attività di Tegner prima dell'infortunio);
• Disposto e in grado di dare il consenso informato e partecipare pienamente agli interventi e alle procedure di valutazione;
• Disposto e in grado di coprire i costi vive associati alla chirurgia ACLR.

Criteri di esclusione:

• Non hanno completato il questionario di base entro 16 giorni dalla loro lesione ACL iniziale;
• Incapacità di leggere e parlare inglese

• Lesioni concomitanti del ginocchio con diagnosi di risonanza magnetica che richiede opinioni chirurgiche e/o trattamento alterativo:

  i) corpo sciolto ii) difetto osteocondrale instabile III) Frattura intra-articolare che si estende nella superficie articolare e richiede una riduzione iv) istantanea e/o instabile lacrima meniscale v) Grado 2 e 3 lesioni angolari posterlaterali VI) Lesi di lesione crogiolo media (chirurgia per la chirurgia per la chirurgia per la chirurgia per la chirurgia di livello positivo di alta qualità (MCL) (discontinuità parziale con alcune fibre conservate o completa interruzione)

• Grave interruzione del tessuto ACL visibile sulla risonanza magnetica:

  i) distanza di gap ≥8 mm e ≥ 25% del tessuto spostato al di fuori della tacca intercondilare II) distanza di gap ≥8 mm e ≥ 25% dell'impronta femorale avulsata III) ≥ 25% di impronta femorale avulsata e ≥ 25% di tissutale spostati fuori dal tessuto spostati di tessuto spostati di tissuta

• Concomitante Dislocazione articolare patellofemorale diagnosticata su MRI e/o storia auto-segnalata di instabilità articolare ricorrente del giunto patello-matico o sussistenza articolare ≥1 patellofemorale;
• Episodio auto-segnalato di instabilità (cioè "dare modo") dalla risonanza magnetica iniziale che ha portato ad un aumento del dolore, al gonfiore e alla ridotta funzione (senza una successiva risonanza magnetica per re-determinante l'idoneità);
• Piastra di crescita aperta del femore e/o tibia visibile sulla risonanza magnetica;
• Storia passata di lesioni ACL sul ginocchio incrinato ACL;
• Storia passata di qualsiasi intervento chirurgico sul ginocchio incrinato ACL;
• Allattamento al seno, gravidanza o gravidanza pianificata entro le prime 12 settimane del processo;

• Condizioni di salute/farmaci che sono controindicazioni per ACLR, CBP e/o uso di farmaci anticoagulanti (Rivaroxaban):

  i) trombosi vena profonda attuale (DVT); ii) storia passata di DVT e/o embolia polmonare; iii) malattia ipercoagulabile diagnosticata (ad es. Carenza di proteina C e proteina S, fattore 5 Leiden); iv) significativa compromissione renale/epatica (clearance della creatinina <15 ml/min, punteggio per bambini 10-15 (classe C)); v) sindrome delle gambe irrequiete; vi) uso attuale di farmaci controindicati (come altri anticoagulanti, farmaci antifungini antivirali o orali); vii) sanguinamento attivo e/o recente clinicamente significativo (ad esempio, gastrointestinale, intracranico o ematuria); VIII) ad aumentato rischio di sanguinamento clinicamente significativo (ad es. Significativi disturbi del sanguinamento ereditari, ipertensione non controllata); ix) altre condizioni che richiedono un significativo monitoraggio medico mentre anticoagulati, come l'artrite reumatoide, il diabete di tipo I o di tipo II, malattie autoimmuni; x) Indice di massa corporea auto-riferita (BMI) ≥40 kg/m2, tranne negli atleti competitivi (definito come un punteggio di scala di attività di Tegner pre-infortunio di 7-10 e/o intraprende l'allenamento di forza/sollevamento pesi due o più volte a settimana); xi) qualsiasi malattia cardiovascolare conosciuta (storia dell'ictus, malattia vascolare coronarica); xii) malattia polmonare ostruttiva cronica e/o malattia respiratoria cronica, ad eccezione dell'asma controllato; xiii) infezione acuta del ginocchio o dell'arto interessato; xiv) artropatia infiammatoria/artrite; xv) malattia immunosoppressiva simultanea (ad es. AIDS, cancro) e/o utilizzo immunosoppressore; xvi) disturbi del tessuto connettivo (come la sindrome di Ehlers-Danlos); xvii) utilizzo di steroidi sistemici di corrente; XVIII) USUGGI DI DROGA ENDIOVENO e/o dipendenza da sostanze.