Effekter av tvärbekämpningsprotokollet på resultaten i akut främre korsbandsbrott jämfört med rekonstruktionskirurgi. (EMBRACE)

Inkluderingskriterier:

• I åldern 16 till 40 år;
• Ha ett primärt och akut ACL -brott (fullständig tår) bekräftad med MR -skanning;
• Åtminstone måttligt aktiv före ACL -skadan (en poäng på 5 till 10 på Tegner -aktivitetsskalan före skadan);
• Villig och kunna ge informerat samtycke och delta fullt ut i interventioner och utvärderingsförfaranden;
• Villig och kapabel att täcka kostnaderna utanför fickan förknippade med ACLR-kirurgi.

Uteslutningskriterier:

• Har inte fyllt i grundläggande frågeformulär inom 16 dagar efter deras första ACL -skada;
• Oförmåga att läsa och tala engelska

• Samtidig knäskada som diagnostiserats på MR som kräver kirurgisk åsikt och/eller förändringsbehandling:

  i) lös kropp ii) ostabil osteokondral defekt iii) intraartikulärt fraktur som sträcker sig in i den artikulära ytan och kräver reduktion IV) förskjutna och/eller instabil menisk tår V) klass 2 och 3 posterolateral hörn skada vi) högkvalitativ medial collateral ligament (mcl) skada som kräver behandling med en knace-brase och/eller/eller/eller kämpande kran) (Partiell diskontinuitet med vissa bevarade fibrer eller fullständig störning)

• Allvarlig störning av ACL -vävnad synlig på MRI:

  i) Gapavstånd ≥8 mm och ≥ 25% av vävnaden förflyttas utanför interkondylärt skår II) Gapavstånd ≥8 mm och ≥ 25% av femoral fotavtryck som är avulserade III) ≥ 25% av femoral fotavtryck som är avulsat och ≥ 25% av vävnaden fördrivs utanför intercondylar notch IV) komplett femoral eller tiB -tiB -tibial och tiB -tibialfal

• Samtidig patellofemoral gemensam dislokation som diagnostiserats vid MRI och/eller självrapporterad historia av återkommande patellofemoral ledinstabilitet eller ≥1 patellofemoral ledförskjutning;
• Självrapporterat avsnitt av instabilitet (dvs. "ge väg") sedan initial MRI som resulterade i ökad smärta, svullnad och minskad funktion (utan en efterföljande MRI för att återbestämma behörigheten);
• Öppen tillväxtplatta för lårbenet och/eller skenben synlig på MRT;
• Tidigare historia av ACL-skada på det ACL-skadade knäet;
• Tidigare historia av varje operation på ACL-skadade knä;
• Amning, graviditet eller planerad graviditet inom de första 12 veckorna av rättegången;

• Hälsotillstånd/mediciner som är kontraindikationer för ACLR, CBP och/eller användning av antikoagulant (rivaroxaban) medicinering:

  i) nuvarande djup ventrombos (DVT); ii) tidigare historia av DVT och/eller lungemboli; iii) diagnostiserad hyperkoagulerbar sjukdom (t.ex. protein C och protein S -brist, faktor 5 Leiden); iv) betydande njur-/levernedsättning (kreatininavstånd <15 ml/min, barn-pugh-poäng 10-15 (klass C)); v) rastlöst bensyndrom; vi) nuvarande användning av kontraindicerad medicinering (såsom andra antikoagulantia, antivirala eller orala antisvampmediciner); vii) kliniskt signifikant aktiv och/eller nyligen blödande (t.ex. gastrointestinal, intrakraniell eller hematuri); viii) vid ökad risk för kliniskt signifikant blödning (t.ex. betydande ärftliga blödningsstörningar, okontrollerat högt blodtryck); ix) andra tillstånd som kräver betydande medicinsk övervakning under antikoagulerade, såsom reumatoid artrit, typ I eller typ II -diabetes, autoimmuna sjukdomar; x) Självrapporterat kroppsmassaindex (BMI) ≥40 kg/m2, utom hos konkurrenskraftiga idrottare (definierade som en pre-skada Tegner-aktivitetsskala poäng på 7-10 och/eller genomför styrketräning/viktlyftning två eller flera gånger per vecka); xi) alla kända hjärt -kärlsjukdomar (historia av stroke, koronar kärlsjukdom); xii) kronisk obstruktiv lungsjukdom och/eller kronisk andningssjukdom, med undantag för kontrollerad astma; xiii) akut infektion i knäet eller den påverkade lemmen; xiv) inflammatorisk artropati/artrit; xv) samtidig immunsuppressiv sjukdom (t.ex. AIDS, cancer) och/eller immunsuppressiv användning; xvi) bindvävstörningar (såsom Ehlers-Danlos syndrom); xvii) nuvarande systemisk steroidanvändning; xviii) intravenösa narkotikamissbrukare och/eller substansberoende.