Efeitos do protocolo de órtese cruzada nos resultados na ruptura aguda do ligamento cruzado anterior em comparação com a cirurgia de reconstrução. (EMBRACE)

Critérios de inclusão:

• Com idades entre 16 e 40 anos;
• Tenha uma ruptura primária e aguda do LCA (lágrima completa) confirmada pela ressonância magnética;
• Pelo menos moderadamente ativo antes da lesão do LCA (uma pontuação de 5 a 10 na escala de atividade de Tegner antes da lesão);
• Disposto e capaz de dar consentimento informado e participar plenamente das intervenções e procedimentos de avaliação;
• Disposto e capaz de cobrir os custos diretos associados à cirurgia da ACLR.

Critérios de exclusão:

• Não concluíram o questionário de linha de base dentro de 16 dias após a lesão inicial do LCA;
• Incapacidade de ler e falar inglês

• Lesão concomitante do joelho diagnosticada na ressonância magnética que requer opinião cirúrgica e/ou tratamento alterativo:

  i) Loose body ii) Unstable osteochondral defect iii) Intra-articular fracture that extends into the articular surface and requires reduction iv) Displaced and/or unstable meniscal tear v) Grade 2 and 3 posterolateral corner injury vi) High-grade medial collateral ligament (MCL) injury that requires treatment with a knee brace and/or surgery vii) Posterior cruciate ligament (PCL) Lesão (descontinuidade parcial com algumas fibras preservadas ou interrupção completa)

• Interrupção grave do tecido LCA visível na ressonância magnética:

  i) distância do espaço ≥8 mm e ≥ 25% do tecido deslocado fora do entalhe intercondilar ii) distância do intervalo ≥8 mm e ≥ 25% da pegada femoral avulsed iii) ≥ 25% da pegada femoral avulsa e ≥ 25% do tecido deslocado fora de intercondilar iv)

• Lembolamento da articulação femoral concomitante diagnosticada na ressonância magnética e/ou história autorreferida de instabilidade articular recorrente patelofemoral ou ≥1 luxação articular patelofemoral;
• Episódio auto-relatado de instabilidade (ou seja, 'ceder caminho') desde a ressonância magnética inicial que resultou em aumento da dor, inchaço e função reduzida (sem uma ressonância magnética subsequente para re-determinar a elegibilidade);
• Placa de crescimento aberto do fêmur e/ou tíbia visível na ressonância magnética;
• História passada de lesão no LCA no joelho lesionado pelo LCA;
• História passada de qualquer cirurgia no joelho lesionado por LCA;
• Amamentação, gravidez ou gravidez planejada nas primeiras 12 semanas do julgamento;

• Condições de saúde/medicamentos que são contra -indicações para ACLR, CBP e/ou uso de medicamentos anticoagulantes (rivaroxaban):

  i) trombose venosa profunda atual (TVP); ii) História passada de TVP e/ou embolia pulmonar; iii) doença hipercoagulável diagnosticada (por exemplo, deficiência de proteína C e proteína S, fator 5 Leiden); iv) comprometimento renal/hepático significativo (depuração da creatinina <15 ml/min, pontuação de pugna infantil 10-15 (classe C)); v) síndrome das pernas inquietas; vi) uso atual de medicamentos contra-indicados (como outros anticoagulantes, medicamentos antivirais ou antifúngicos orais); vii) clinicamente significativo sangramento ativo e/ou recente (por exemplo,, gastrointestinal, intracraniano ou hematúria); viii) em risco aumentado de sangramento clinicamente significativo (por exemplo, distúrbios sangrados herdados significativos, pressão alta não controlada); ix) outras condições que requerem monitoramento médico significativo enquanto anticoagulados, como artrite reumatóide, diabetes tipo I ou tipo II, doenças autoimunes; x) índice de massa corporal autorreferido (IMC) ≥40kg/m2, exceto em atletas competitivos (definido como uma pontuação de escala de atividade de Tegner antes da lesão de 7-10 e/ou realiza treinamento de força/peso de peso duas ou mais vezes por semana); xi) qualquer doença cardiovascular conhecida (história do acidente vascular cerebral, doença vascular coronariana); XII) doença pulmonar obstrutiva crônica e/ou doença respiratória crônica, exceto a asma controlada; xiii) infecção aguda do joelho ou membro afetado; xiv) artropatia/artrite inflamatória; xv) doença imunossupressora concomitante (por exemplo, AIDS, câncer) e/ou uso imunossupressor; xvi) distúrbios do tecido conjuntivo (como a síndrome de Ehlers-Danlos); xvii) uso sistêmico de esteróide atual; xviii) Usuários intravenosos de drogas e/ou dependência de substâncias.