Влияние протокола поперечного крепления на результаты в остром разрыве передней крестообразной связки по сравнению с хирургией реконструкции. (EMBRACE)

Критерии включения:

• В возрасте от 16 до 40 лет;
• Иметь первичный и острый разрыв ACL (полная слеза), подтвержденный с помощью МРТ -сканирования;
• По крайней мере умеренно активно до травмы ACL (оценка от 5 до 10 по шкале активности Tegner до травмы);
• Желание и способность дать информированное согласие и полностью участвовать в вмешательствах и процедурах оценки;
• Желание и способность покрыть затраты из кармана, связанные с хирургией ACLR.

Критерии исключения:

• Не заполнили базовую анкету в течение 16 дней после их первоначальной травмы ACL;
• Неспособность читать и говорить по -английски

• Сопутствующая травма колена, диагностированная на МРТ, которая требует хирургического мнения и/или альтернативного лечения:

  i) свободное тело II) нестабильный остеохондральный дефект iii) внутрисуставный перелом, который распространяется на поверхность суставной суставки и требует восстановления IV) смещенного и/или нестабильного менискального разрыва v) травма по протератеральной угловой травме (MCL), которая требует травмиальной (MCL), которая требует лечения коленной скобы и/или хирургии VII), Plucatomial Crucatial Clucatial Plucatial Plucatial Plucatial Plucatomial Ligatial (MCL), которая требует лечения коленной скобы и/или хирургии Vii) (MCl), которая требует лечения коленной скобы и/или хирургической оказательской (Plucatorial Crucatial (MCL), которая требует лечения коленной скобы и/или хирургии. прерывание с некоторыми сохранившимися волокнами или полным нарушением)

• Сильное нарушение ткани ACL, видимого на МРТ:

  i) Расстояние зазора ≥8 мм и ≥ 25% ткани, смещенных за пределы межкондиларного Notch II) расстояние зазора ≥8 мм и ≥ 25% от бедренного следа, адульсированного III) ≥ 25% от бедренного следа и ≥ 25% ткани, вытесненных вне межкондилара IV).

• Сопутствующая дислокация суставов с надписей, диагностированная по МРТ и/или самооценке историей рецидивирующей нестабильности с надписью суставов или ≥1 дислокации с надписей;
• Самооценка эпизода нестабильности (т.е. «уступить»), поскольку первоначальная МРТ, которая привела к увеличению боли, отек и снижению функции (без последующей МРТ для повторного определения права на участие);
• Открытая пластина роста бедренной кости и/или большеберцовой кости, видимой на МРТ;
• Прошлая история травмы ACL на колене, поврежденном ACL;
• Прошлая история любой операции на колене, поврежденном ACL;
• Грудное вскармливание, беременность или запланированная беременность в течение первых 12 недель испытания;

• Условия здоровья/лекарства, которые противопоказаны для лекарства ACLR, CBP и/или антикоагулянтного (ривароксабан):

  i) текущий тромбоз глубокой вены (DVT); ii) прошлая история ДВТ и/или легочной эмболии; iii) диагностированное гиперкоагуляльное заболевание (например, дефицит белка C и белка, фактор 5 Leiden); iv) значительное нарушение почек/печени (клиренс креатинина <15 мл/мин, оценка детей 10-15 (класс C)); v) синдром беспокойных ног; vi) текущее использование противопоказанных лекарств (таких как другие антикоагулянты, противовирусные или пероральные противогрибковые препараты); vii) клинически значимое активное и/или недавнее кровотечение (например, желудочно -кишечный, внутричерепный или гематурия); viii) при повышенном риске клинически значимого кровотечения (например, значительные наследственные нарушения кровотечения, неконтролируемое высокое кровяное давление); IX) другие состояния, требующие значительного медицинского мониторинга, в то время как антикоагулированный, такие как ревматоидный артрит, диабет I или II типа, аутоиммунные заболевания; x) Индекс массы тела с самооценкой (ИМТ) ≥40 кг/м2, за исключением соревновательных спортсменов (определяемый как предварительно травмский шкал активности тегнера 7-10 и/или проводит силовую тренировку/тяжелую атлетику два или более раз в неделю); xi) любое известное сердечно -сосудистые заболевания (история инсульта, коронарное сосудистое заболевание); xii) хроническая обструктивная болезнь легких и/или хроническое дыхательное заболевание, за исключением контролируемой астмы; xiii) острая инфекция колена или пораженной конечности; XIV) воспалительная артропатия/артрит; XV) одновременное иммуносупрессивное заболевание (например, СПИД, рак) и/или использование иммунодепрессанта; xvi) расстройства соединительной ткани (такие как синдром Элерса-Данлос); xvii) текущее системное использование стероидов; xviii) внутривенные потребители наркотиков и/или наркомания.