Wpływ protokołu stężenia krzyżowego na wyniki w ostrym pęknięciu więzadła krzyżowego przedniego w porównaniu z operacją rekonstrukcyjną. (EMBRACE)

Kryteria włączenia:

• W wieku od 16 do 40 lat;
• Mieć pierwotne i ostre pęknięcie ACL (całkowita łza) potwierdzone przez skan MRI;
• Co najmniej umiarkowanie aktywne przed urazem ACL (wynik 5 do 10 w skali aktywności Tegnera przed urazem);
• Chętny do udzielania świadomej zgody i w pełni uczestniczenia w procedurach interwencji i oceny;
• Chętny i zdolny do pokrycia kosztów z kieszeni związanych z operacją ACLR.

Kryteria wykluczenia:

• Nie zakończyli kwestionariusza wyjściowego w ciągu 16 dni od pierwszego urazu ACL;
• Niemożność czytania i mówienia po angielsku

• Współczesne uszkodzenie kolana zdiagnozowane na MRI, które wymaga opinii chirurgicznej i/lub zmiany:

  i) LUSE CIAŁO II) Niestabilna defekt osteochwralny III) Złamanie śróddzielne, które rozciąga się na powierzchnię stawową i wymaga redukcji IV) Uraz wypierania i/lub niestabilnej łzy łąkotki V) stopień 2 i 3 Uraz narożny w rogu tylno-bocznym VI) Ligament przyśrodkowy (MCl), który wymaga leczenia knee Brace i/lub Sitriatu VII) Uraz krucistyczne VI) Wysokiej jakości więzadło (MCL). (Częściowa nieciągłość z niektórymi zachowanymi włóknami lub całkowitym zakłóceniem)

• Poważne zakłócenie tkanki ACL widocznej na MRI:

  i) Odległość szczeliny ≥8 mm i ≥ 25% tkanki wyparta poza międzykondonowym wycięciem II) Odległość szczeliny ≥8 mm i ≥ 25% śladu kości udowej Avulsed III) ≥ 25% stóp kości udowej i ≥ 25% tkanki wypuszczonych poza zewnętrznym odcinkiem międzykudrowym IV)

• Jednoczesne zwichnięcie stawu rzepkowego zdiagnozowanego na MRI i/lub zgłaszana przez siebie historia nawracającej niestabilności stawu rzepkowego lub ≥1 zwichnięcie stawu rzepkowego;
• Zgłoszony przez siebie odcinek niestabilności (tj. „dający się”) od początkowego MRI, który spowodował zwiększony ból, obrzęk i zmniejszoną funkcję (bez późniejszego MRI do ponownego ustalenia kwalifikowalności);
• Otwarta płyta wzrostu kości udowej i/lub piszczeli widocznej na MRI;
• Wcześniejsza historia urazu ACL na kolanowi uwięzionym ACL;
• W przeszłości Historia każdej operacji na kolanie uwięzionym ACL;
• Karmienie piersią, ciąża lub planowana ciąża w ciągu pierwszych 12 tygodni badania;

• Warunki zdrowotne/leki, które są przeciwwskazaniami dla ACLR, CBP i/lub stosowania leków przeciwzakrzepowych (Rivaroxaban):

  i) obecna zakrzepica żył głębokich (DVT); ii) przeszła historia DVT i/lub zatorowości płucnej; iii) zdiagnozowano chorobę hiperkoagulującą (np. Niedobór białka C i białka S, czynnik 5 Leiden); iv) znaczące zaburzenia nerek/wątroby (klirens kreatyniny <15 ml/min, partytura dzieci 10-15 (klasa C)); v) zespół niespokojnych nóg; vi) obecne stosowanie przeciwwskazanych leków (takich jak inne leki przeciwzakrzepowe, przeciwwirusowe lub doustne leki przeciwgrzybicze); VII) klinicznie znaczące aktywne i/lub najnowsze krwawienie (np. Żółoopochronia, śródczaszkowa lub krwiotwórcza); VIII) przy zwiększonym ryzyku klinicznie istotnego krwawienia (np. Znaczące odziedziczone zaburzenia krwawienia, niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi); IX) inne warunki wymagające znacznego monitorowania medycznego podczas leczenia przeciwzakrzepowego, takie jak reumatoidalne zapalenie stawów, cukrzyca typu I lub typu II, choroby autoimmunologiczne; x) Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥40 kg/m2, z wyjątkiem sportowców wyczynowych (zdefiniowany jako wynik działalności przed urazą 7-10 i/lub podejmuje trening siłowy/podnoszenie ciężarów dwa lub więcej razy w tygodniu); xi) każda znana choroba sercowo -naczyniowa (historia udaru mózgu, choroby naczyń wieńcowych); XII) przewlekła obturacyjna choroba płuc i/lub przewlekła choroba oddechowa, z wyjątkiem kontrolowanej astmy; xiii) ostra infekcja kolana lub dotkniętej kończyny; xiv) zapalna artropatia/zapalenie stawów; xv) równoczesna choroba immunosupresyjna (np. AIDS, rak) i/lub użycie immunosupresyjne; XVI) zaburzenia tkanki łącznej (takie jak zespół Ehlersa-Danlosa); XVII) obecne systemowe użycie sterydów; XVIII) Użytkownicy narkotyków dożylni i/lub uzależnienie od substancji.