Effekter av kryssavstivningsprotokollen på utfall i akutt fremre korsbåndbrudd sammenlignet med rekonstruksjonskirurgi. (EMBRACE)

Inkluderingskriterier:

• I alderen 16 til 40 år;
• Ha en primær og akutt ACL -brudd (fullstendig tåre) bekreftet ved MR -skanning;
• I det minste moderat aktiv før ACL -skaden (en poengsum på 5 til 10 på Tegner -aktivitetsskalaen før skaden);
• Villig og i stand til å gi informert samtykke og delta fullt ut i intervensjonene og vurderingsprosedyrene;
• Villig og i stand til å dekke kostnadene for lommen forbundet med ACLR-kirurgi.

Eksklusjonskriterier:

• Har ikke fylt ut baseline -spørreskjemaet innen 16 dager etter sin første ACL -skade;
• Manglende evne til å lese og snakke engelsk

• Samtidig kneskade diagnostisert på MR som krever kirurgisk mening og/eller endret behandling:

  i) løs kropp II) ustabil osteokondral defekt iii) Intra-artikulær brudd som strekker seg inn i den artikulære overflaten og krever reduksjon iv) Displaced og/eller ustabil menisk tåre v) (PCL) skade (delvis diskontinuitet med noen bevarte fibre eller fullstendig forstyrrelse)

• Alvorlig forstyrrelse av ACL -vev synlig på MR:

  i) gapavstand ≥8mm og ≥ 25% av vevet forskjøvet utenfor interkondylært hakk ii) gapavstand ≥8mm og ≥ 25% av lårbenet avgitt iii) ≥ 25% av femoralt fotavtrykk avulert og ≥ 25% av vevet utenfor vevet utenfor intercondylar notch IV) komplett lår innovervevet utenfor vevet utenfor vevet mellom vevet mellom vevet mellom vevet mellom vevet mellom vevet mellom vevet mellom vevet mellom vevet mellom vevet.

• Samtidig patellofemoral leddforskyvning diagnostisert på MR og/eller selvrapportert historie med tilbakevendende patellofemoral ledd ustabilitet eller ≥1 patellofemoral ledd dislokasjon;
• Selvrapportert episode av ustabilitet (dvs. 'gir vei') siden innledende MR som resulterte i økt smerte, hevelse og redusert funksjon (uten en påfølgende MR for å gjøre om kvalifisering);
• Åpen vekstplate av lårbenet og/eller tibia synlig på MR;
• Tidligere historie med ACL-skade på ACL-skadet kneet;
• Tidligere historie om enhver operasjon på ACL-skadet kne;
• Amming, graviditet eller planlagt graviditet i løpet av de første 12 ukene av forsøket;

• Helsetilstander/medisiner som er kontraindikasjoner for ACLR, CBP og/eller bruk av antikoagulant (rivaroxaban) medisiner:

  i) nåværende dyp venetrombose (DVT); ii) tidligere historie med DVT og/eller lungeemboli; iii) diagnostisert hyperkoagulerbar sykdom (f.eks. Protein C og proteinets mangel, faktor 5 Leiden); iv) betydelig nedsatt nyre/lever (kreatininclearance <15 ml/min, Child-Pugh score 10-15 (klasse C)); v) rastløse ben syndrom; vi) nåværende bruk av kontraindisert medisiner (for eksempel andre antikoagulantia, antivirale eller orale soppdrepende medisiner); vii) klinisk signifikant aktiv og/eller nylig blødning (f.eks. Gastrointestinal, intrakraniell eller hematuri); viii) ved økt risiko for klinisk signifikant blødning (f.eks. Betydelige arvelige blødningsforstyrrelser, ukontrollert høyt blodtrykk); ix) Andre tilstander som krever betydelig medisinsk overvåking mens antikoagulert, for eksempel revmatoid artritt, type I eller type II diabetes, autoimmune sykdommer; x) Selvrapportert kroppsmasseindeks (BMI) ≥40 kg/m2, bortsett fra i konkurrerende idrettsutøvere (definert som en Tegner-aktivitetsskala-score på 7-10 og/eller foretar styrketrening/vektløfting to eller flere ganger per uke); xi) enhver kjent hjerte- og karsykdommer (historie med hjerneslag, koronar vaskulær sykdom); XII) Kronisk obstruktiv lungesykdom og/eller kronisk luftveissykdom, bortsett fra kontrollert astma; xiii) akutt infeksjon i kneet eller påvirket lem; xiv) inflammatorisk leddyr/leddgikt; XV) samtidig immunsuppressiv sykdom (f.eks. AIDS, kreft) og/eller immunsuppressant bruk; xvi) bindevevsforstyrrelser (som Ehlers-Danlos syndrom); xvii) nåværende systemisk steroidbruk; XVIII) Intravenøse medikamentbrukere og/eller rusavhengighet.