Účinky protokolu křížového vyztužení na výsledky v akutním ruptuře předního zkříženého vazu ve srovnání s rekonstrukční chirurgií. (EMBRACE)

Kritéria pro zařazení:

• Ve věku 16 až 40 let;
• Mít primární a akutní prasknutí ACL (kompletní slza) potvrzená skenem MRI;
• Alespoň mírně aktivní před poraněním ACL (skóre 5 až 10 na stupnici aktivity Tegneru před zraněním);
• Ochotný a schopný poskytnout informovaný souhlas a plně se účastnit postupů intervencí a hodnocení;
• Ochotný a schopný pokrýt náklady mimo kapsu spojené s chirurgickým zákrokem ACLR.

Kritéria pro vyloučení:

• Nedokončili základní dotazník do 16 dnů od počátečního zranění ACL;
• Neschopnost číst a mluvit anglicky

• Současné poranění kolena diagnostikované na MRI, které vyžaduje chirurgický názor a/nebo alternativní léčbu:

  i) uvolněné tělo ii) nestabilní osteochondrální defekt iii) nitroartikulární zlomenina, která sahá do povrchu kloubního povrchu a vyžaduje redukci iv) přemístěné a/nebo nestabilní meniskální slza v) stupeň 2 a 3 posterolaterální rohový zranění VI) Poranění s vysokým stupněm) zranění (Mcl) Poranění viríny (PORCE) Poškolení) Poškození) Poškození) zranění (Mcl) zranění (Mcl) zranění (Mcl) zranění (Mcl) zranění (Mcl) zranění (Mcl) zranění (Mcl) zranění (Mcl) zranění (Mcl). (Částečná diskontinuita s některými zachovanými vlákny nebo úplným narušením)

• Těžké narušení tkáně ACL viditelné na MRI:

  i) vzdálenost mezery ≥ 8 mm a ≥ 25% tkáně přemístěné mimo interkoncondylar notch ii) vzdálenost mezery ≥ 8 mm a ≥ 25% femorální stopy avulsed iii) ≥ 25% femorální stopy avulsované a ≥ 25% tkáňové přemístěné mimo mezikonylar Notch IV)

• Současná patellofemorální kloubní dislokace diagnostikovaná na MRI a/nebo samostatně hlášená historie opakující se nestability patellofemorální kloub nebo ≥1 patellofemorální dislokace kloubů;
• Samohlášená epizoda nestability (tj. „Uspnutí“) od počátečního MRI, která měla za následek zvýšenou bolest, otoky a sníženou funkci (bez následné MRI k opětovnému stanovení způsobilosti);
• Otevřená růstová deska stehenní kosti a/nebo holenní kosti viditelná na MRI;
• Minulá historie poranění ACL na koleno ACL;
• Minulá historie jakékoli chirurgického zákroku na koleni ACL;
• Kojení, těhotenství nebo plánované těhotenství během prvních 12 týdnů od pokusu;

• Zdravotní stavy/léky, které jsou kontraindikacemi pro ACLR, CBP a/nebo užívání léků antikoagulantů (rivaroxaban):

  i) současná hluboká žilní trombóza (DVT); ii) minulá historie DVT a/nebo plicní embolie; iii) diagnostikované hyperkoagulační onemocnění (např. Nedostatek proteinu C a proteinu, faktor 5 Leiden); iv) významné poškození ledvin/jater (clearance kreatininu <15ml/min, skóre Child-Pugh 10-15 (třída C)); v) syndrom neklidných nohou; vi) současné použití kontraindikovaných léků (jako jsou jiné antikoagulanty, antivirové nebo ústní antimykotická léčiva); vii) klinicky významné aktivní a/nebo nedávné krvácení (např. Gastrointestinální, intrakraniální nebo haematurie); viii) se zvýšeným rizikem klinicky významného krvácení (např. Významné zděděné poruchy krvácení, nekontrolovaný vysoký krevní tlak); ix) jiné podmínky vyžadující významné lékařské monitorování při antikoagulaci, jako je revmatoidní artritida, diabetes typu I nebo typu II, autoimunitní onemocnění; x) Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 40 kg/m2, s výjimkou konkurenčních sportovců (definovaných jako skóre měřítka aktivity Tegnerovy aktivity 7-10 a/nebo provádí silový trénink/vzpírání dvakrát nebo vícekrát týdně); xi) jakékoli známé kardiovaskulární onemocnění (anamnéza mrtvice, koronární vaskulární onemocnění); xii) chronické obstrukční plicní onemocnění a/nebo chronické respirační onemocnění, s výjimkou kontrolované astmatu; xiii) akutní infekce kolena nebo postižená končetina; xiv) zánětlivá artropatie/artritida; xv) souběžná imunosupresivní onemocnění (např. AIDS, rakovina) a/nebo imunosupresivní použití; xvi) poruchy pojivové tkáně (jako je syndrom Ehlers-Danlos); xvii) současné systémové využití steroidů; xviii) Intravenózní uživatelé drog a/nebo závislost na látce.