Auswirkungen des Kreuzsperrprotokolls auf die Ergebnisse des akuten Vorderkreuzbandbruchs im Vergleich zur Rekonstruktionsoperation. (EMBRACE)

Einschlusskriterien:

• Im Alter von 16 bis 40 Jahren;
• Einen primären und akuten ACL -Bruch (vollständiger Riss) haben, der durch MRT -Scan bestätigt wird;
• Zumindest mäßig vor der ACL -Verletzung aktiv (eine Punktzahl von 5 bis 10 auf der Tegner -Aktivitätsskala vor der Verletzung);
• Bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung zu erteilen und vollständig an den Interventionen und Bewertungsverfahren teilzunehmen;
• Bereit und in der Lage, die mit der ACLR-Operation verbundenen Kosten aus eigener Tasche zu decken.

Ausschlusskriterien:

• Haben den Basisfragebogen nicht innerhalb von 16 Tagen nach ihrer anfänglichen ACL -Verletzung ausgeschlossen;
• Unfähigkeit, Englisch zu lesen und zu sprechen

• Begleitende Knieverletzung an der MRT diagnostiziert, die eine chirurgische Meinung und/oder eine alternative Behandlung erfordert:

  i) loser Körper ii) instabiler osteochondraler Defekt III) Intraartikuläre Fraktur, die sich in die Gelenkoberfläche erstreckt und Reduktion benötigt iv) Vertriebte und/oder instabile Meniskalrissgräben 2 und 3 posterolaterale Verletzung VI) Hochgradigem medialen Kollateral-Ligament (MCL), das mit einem Knie-Brace-Brace-Brape (oder einer Knüppel des Posatials) (oder einer Knüppel) und einem Knie-Brace-Brace-Brape (oder einer Chirurgie VI. (Teilweise Diskontinuität mit einigen erhaltenen Fasern oder vollständigen Störungen)

• Schwere Störung des ACL -Gewebes, das bei MRT sichtbar ist:

  i) Lückenabstand ≥8 mm und ≥ 25% des außerhalb von Intercondylar Notch II) Lückenabstands ≥ 8 mm und ≥ 25% des femoralen Fußabdrucks iii) ≥ 25% des femoralen Fußabdrucks Avuled und ≥ 25% der Gewebe, die außerhalb von Intercondylar Notch iv) verdrängt oder tibielles Eilderne verdrängt, ≥ 25% der femoralen Fußabdruck iv), die außen von Intercondylar Notch iv), verschoben.

• Begleitende patellofemorale Verbindungsverletzung diagnostiziert bei MRT und/oder selbst berichtete Vorgeschichte der rezidivierenden patellofemoralen Gelenkinstabilität oder ≥1 patellofemoraler Gelenkverletzung;
• Selbst berichtete Episode von Instabilität (d. H. 'Geben nach') seit der anfänglichen MRT, die zu erhöhten Schmerzen, Schwellungen und reduzierter Funktionen führte (ohne nachfolgende MRT zur erneuten Bestimmung der Berechtigung);
• Offene Wachstumsplatte des Femurs und/oder Tibiens, die auf der MRT sichtbar sind;
• Vergangene Geschichte der ACL-Verletzung am Knie ACL;
• Vergangenheit der Vorgeschichte einer Operation über ACL-verstärktes Knie;
• Stillen, Schwangerschaft oder geplante Schwangerschaft innerhalb der ersten 12 Wochen des Versuchs;

• Gesundheitszustände/Medikamente, die Kontraindikationen für ACLR, CBP und/oder Verwendung von Antikoagulans (Rivaroxaban) Medikamenten sind:

  i) aktuelle tiefe Venenthrombose (DVT); ii) vergangene Geschichte von DVT und/oder Lungenembolie; iii) diagnostizierte hyperkoagulierbare Erkrankung (z. B. Protein C und Proteinsmangel, Faktor 5 Leiden); iv) signifikante Nieren-/Leberbeeinträchtigung (Kreatinin-Clearance <15 ml/min, Kinder-Pugh-Score 10-15 (Klasse C)); v) Restless -Bein -Syndrom; vi) aktuelle Verwendung von kontraindiziertem Medikament (wie anderen Antikoagulanzien, antiviralen oder oralen Anti-Fungus-Medikamenten); vii) klinisch signifikante aktive und/oder jüngste Blutungen (z. B. gastrointestinale, intrakranielle oder hämaturie); viii) mit erhöhtem Risiko klinisch signifikanter Blutungen (z. B. signifikante ererbte Blutungsstörungen, unkontrollierten Bluthochdruck); ix) andere Erkrankungen, die eine signifikante medizinische Überwachung erfordern, während sie antikoaguliert sind, wie rheumatoide Arthritis, Diabetes vom Typ I oder Typ II, Autoimmunerkrankungen; x) Selbstberichteter Body Mass Index (BMI) ≥ 40 kg/m2, außer bei wettbewerbsfähigen Athleten (definiert als ein Wert vor der Tegner-Aktivitätsskala vor der Tegner-Aktivität von 7-10 und/oder durch Krafttraining/Gewichtheber zwei oder mehrmals pro Woche); xi) jede bekannte kardiovaskuläre Erkrankung (Geschichte von Schlaganfall, koronare Gefäßerkrankung); xii) chronisch obstruktive Lungenerkrankung und/oder chronische Atemwegserkrankung, mit Ausnahme von kontrolliertem Asthma; xiii) akute Infektion des Knies oder der betroffenen Extremität; xiv) entzündliche Arthropathie/Arthritis; xv) gleichzeitige immunsuppressive Erkrankung (z. B. AIDS, Krebs) und/oder immunsuppressive Verwendung; XVI) Bindegewebestörungen (wie das Ehlers-Danlos-Syndrom); xvii) Strom systemischer Steroidverbrauch; XVIII) Intravenöse Drogenkonsumenten und/oder Substanzsucht.