Efectos del protocolo de arriostramiento cruzado en los resultados en la ruptura del ligamento cruzado anterior agudo en comparación con la cirugía de reconstrucción. (EMBRACE)

Criterios de inclusión:

• De 16 a 40 años de edad;
• Tener una ruptura de LCA primaria y aguda (rotura completa) confirmada por resonancia magnética;
• Al menos moderadamente activo antes de la lesión de ACL (una puntuación de 5 a 10 en la escala de actividad de Tegner antes de la lesión);
• Dispuesto y capaz de dar consentimiento informado y participar plenamente en las intervenciones y procedimientos de evaluación;
• Dispuesto y capaz de cubrir los costos de bolsillo asociados con la cirugía ACLR.

Criterios de exclusión:

• No han completado el cuestionario de referencia dentro de los 16 días posteriores a su lesión de LCA inicial;
• Incapacidad para leer y hablar inglés

• Lesión de rodilla concomitante diagnosticada en resonancia magnética que requiere opinión quirúrgica y/o tratamiento alterativo:

  i) Loose body ii) Unstable osteochondral defect iii) Intra-articular fracture that extends into the articular surface and requires reduction iv) Displaced and/or unstable meniscal tear v) Grade 2 and 3 posterolateral corner injury vi) High-grade medial collateral ligament (MCL) injury that requires treatment with a knee brace and/or surgery vii) Posterior cruciate ligament (PCL) lesión (discontinuidad parcial con algunas fibras preservadas o interrupción completa)

• Interrupción severa del tejido ACL visible en la resonancia magnética:

  i) Distancia de brecha ≥8 mm y ≥ 25% del tejido desplazado fuera de la muesca intercondilar II) Distancia de la brecha ≥8 mm y ≥ 25% de la huella femoral avulsada iii) ≥ 25% de la huella femoral avulsada y ≥ 25% de desplazados de tejido fuera del intercondilar Notch IV) Complete femoral o tibial Avulsión tibial

• Dislocación articular patelofemoral concomitante diagnosticada en resonancia magnética y/o historial autoinformado de inestabilidad articular patelofemoral recurrente o dislocación de la articulación patelofemoral ≥1;
• Episodio autoinformado de inestabilidad (es decir, 'dando paso') desde la resonancia magnética inicial que resultó en un mayor dolor, hinchazón y función reducida (sin una resonancia magnética posterior para redeterminar la elegibilidad);
• Placa de crecimiento abierta del fémur y/o tibia visible en resonancia magnética;
• Historia pasada de lesiones de LCA en la rodilla lesionada por el LCA;
• Historia pasada de cualquier cirugía en la rodilla lesionada por LCA;
• Amamantar, embarazo o embarazo planificado dentro de las primeras 12 semanas de la prueba;

• Condiciones de salud/medicamentos que son contraindicaciones para ACLR, CBP y/o el uso de medicamentos anticoagulantes (rivaroxabán):

  i) trombosis venosa profunda actual (DVT); ii) Historia pasada de DVT y/o embolia pulmonar; iii) enfermedad hipercoagulable diagnosticada (por ejemplo, deficiencia de proteína C y proteína S, factor 5 leiden); iv) deterioro renal/hepático significativo (aclaramiento de creatinina <15 ml/min, puntaje de niños-Pugh 10-15 (clase C)); v) síndrome de piernas inquietas; vi) Uso actual de medicamentos contraindicados (como otros anticoagulantes, medicamentos antivirales o antifúngicos orales); vii) hemorragia clínicamente significativa activa y/o reciente (por ejemplo, gastrointestinal, intracraneal o hematuria); viii) a un mayor riesgo de hemorragia clínicamente significativa (por ejemplo, trastornos hemorrágicos heredados significativos, presión arterial alta no controlada); ix) otras afecciones que requieren un monitoreo médico significativo mientras están anticoagulados, como la artritis reumatoide, la diabetes tipo I o tipo II, las enfermedades autoinmunes; x) Índice de masa corporal autoinformado (IMC) ≥40 kg/m2, excepto en atletas competitivos (definido como una puntuación de escala de actividad Tegner previa a la lesión de 7-10 y/o realiza entrenamiento de fuerza/levantamiento de pesas dos o más por semana); xi) cualquier enfermedad cardiovascular conocida (antecedentes de accidente cerebrovascular, enfermedad vascular coronaria); xii) enfermedad pulmonar obstructiva crónica y/o enfermedad respiratoria crónica, excepto el asma controlada; xiii) infección aguda de la rodilla o extremidad afectada; xiv) artropatía inflamatoria/artritis; xv) enfermedad inmunosupresora concurrente (por ejemplo, SIDA, cáncer) y/o uso inmunosupresor; xvi) trastornos del tejido conectivo (como el síndrome de Ehlers-Danlos); xvii) uso actual de esteroides sistémicos; xviii) usuarios de drogas intravenosas y/o adicción a las sustancias.