Callisthenic -koulutuksen vaikutus liikkuvuuteen ja ADL
Lähes 2-3 jokaisesta 1000 lapsesta on aivohalvaus Pakistanissa. Spastic CP -tyyppi on hallitseva noin 75%, diplegia (40%) ja hemiplegiset ovat (35,5%). Spistisillä diplegikoilla on alaraajoja enemmän kuin ylemmän raajojen. Vahvistusharjoitukset, joissa potilas käyttää omaa ruumiinpainonsa vastustuskykyä.
Kalistisen koulutuksen tarkoituksena on vähentää liikkumisen rajoitusta, supistumisen muodostumista ja parantaa potilaan liikkuvuutta päivittäisiin siirtoihin ja ambulaatioon, potilaan aktiiviseen osallistumiseen sisä- ja ulkotoimintaan sekä parantaa posturaalista vakautta ja kontrollia rutiininomaisten tehtävien aikana. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää kalisteenisen koulutuksen vaikutukset liikkuvuuteen ja ADL-suorituskykyyn spastisen diplegisen aivohalvauslapsissa, jotka ovat 5–12-vuotiaita, täyttäen GMFCS-kriteerit 1-3. Satunnaistettu kontrollikoe suoritetaan FUCP: n, fyysisen lääketieteen ja Peadin laitoksen monitieteisessä laboratoriossa sekä Fauji -säätiön sairaalan kuntoutuksessa 32 osallistujan otoksesta. Koehenkilöt satunnaistetaan kahteen ryhmään suljetulla läpinäkymätön kirjekuoren menetelmä. Perusarviointi tehdään käyttämällä WeefIM -mittausarviointiasteikkoa liikkuvuuden ja ADL -suorituskyvyn kannalta, lasten tasapainon arviointiasteikosta posturaaliseen valvontaan. Tiedot kerätään lähtötilanteessa ennen interventiota, 3 viikon kuluttua ja lopulta 6 viikon intervention jälkeen. Interventioryhmä saa kalisteenin koulutusta ja tavanomaista fysioterapiaa, kun taas kontrolliryhmä saa pelkästään tavanomaisen fysioterapian. Liikuntakoulutus tehdään yhteensä 12 istunnon ajan 6 viikon ajan kahdesti viikossa jokaisen istunnon kanssa, joka kestää 45 minuuttia. Analyysi tehdään käyttämällä SPSS -versiota 21. Eettinen hyväksyntä saadaan FUSH: n ERC: ltä. Kaikilta osallistujilta saadaan tietoinen kirjallinen suostumus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteet
- Callisthenic -harjoitusten vaikutusten määrittämiseksi tavanomaiseen fysioterapiaan liikkuvuuden, ADL: n perfrmancen ja elämänlaadun suhteen spastisissa diplegisissä CP -lapsissa.
- Callisthenic -harjoitusten vaikutusten määrittäminen verrattuna tavanomaiseen fysioterapiaan posturaalisessa konferenssissa spastisessa diplegisessa CP: ssä
Hypoteesi:
Vaihtoehtoinen hypoteesi:
- Kalistisen koulutuksen vaikutus verrattuna tavanomaiseen fysioterapiaan liikkuvuudesta spastisilla diplegisilla CP -potilailla (P <0,05).
- 2HA- Kalistisen koulutuksen vaikutuksissa on tilastollisesti merkitsevä ero verrattuna tavanomaiseen fysioterapiaan ADL-suorituskyvyn parantamiseksi spastisilla diplegisilla CP-potilailla (P <0,05).
- 3HA- Kalistisen koulutuksen vaikutuksissa on tilastollisesti merkitsevä ero tavanomaiseen fysioterapiaan verrattuna posturaalisen kontrolin parantamiseksi spastisilla diplegisilla CP-potilailla (P <0,05).
Nollahypoteesi
- 1H0 -Kalistisen koulutuksen vaikutuksissa ei ole tilastollisesti merkitsevää eroa tavanomaiseen fysioterapiaan verrattuna ADL -suorituskyvyn parantamiseksi spastisilla diplegisilla CP -potilailla (P <0,05).
2H0 -Kalistisen koulutuksen vaikutuksissa ei ole tilastollisesti merkitsevää eroa tavanomaiseen fysioterapiaan verrattuna spastisten diplegisten CP -potilaiden liikkuvuuden parantamiseksi (P <0,05).
3H0 -Ei ole tilastollisesti merkitsevää eroa kalisteenisen koulutuksen vertailussa tavanomaiseen fysioterapiaan posturaalisen kontrolin parantamiseksi spastisilla diplegisilla CP -potilailla (P <0,05).
Tutkimuksen merkitys:
Koska kalisteenisesta koulutuksesta ei ole mitään vakuuttavaa näyttöä tarkemmin spastisten diplegisten CP -lasten kannalta, joten tämä tutkimus on hyödyllinen potilaille ja muille terveydenhuollon ammattilaisille toteuttaakseen tämän tutkimuksen kliinisessä käytännössään ja potilaille tavalla, jolla he voivat jatkaa tätä hoitoprotokollaa kotireitossa ystävällisessä ympäristössään käyttämällä omia kehon painojaan resistenssinsä jälkeen, kun se on selvittänyt tämän tutkimuksen istuntoja.
Se tarjoaa hoitoprotokollan kalisteenisen koulutuksen kohdistamiseksi liikkuvuuden parantamiseksi, posturaalikorjausten ja toiminnallisen kapasitanssin sisällyttämiseksi spastisilla CP -lapsilla.
Tämä tutkimus maksimoi sisätilojen toiminnallisen riippumattomuuden aivohalvauksessa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Foundation University College of Physical Thrapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 5–13 vuotta
- Pystyy hyväksymään ja noudattamaan suullisia ohjeita
- Pystyy osallistumaan koulutusohjelmaan
- Perustuu bruttomoottoritoimintojen luokittelujärjestelmään (GMFCS -asteikko 1,2 ja 3)
Poissulkemiskriteerit:
- Jos he ovat hallinneet kohtauksia
- Jos he kärsivät tulehduksellisista, tartuntatauteista, kognitiivisista puutteista ja kaikista fyysistä aktiivisuutta häiritsevää kroonista supistumista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Calistthenic Training Group
Kalisteeni Calistthenic -harjoitukset Komento- ja kohderyhmä
|
Komento- ja kohderyhmä
|
|
Kokeellinen: tavanomainen fysioterapiaryhmä
Tavanomainen fysioterapia Tavanomainen fysioterapia Viikko 1 Harjoituksen suuntaus viikko 2-3 yläraajoja (20 min) Lasillisen vettä nostaminen kyynärpäällä laajennetut liikkuvat esineet pöydältä laatikkoon kammakarvoihin alaraajoista (20 minuuttia) nostaen alaraajoja ja alenen jalan jalan etäisyydellä seisoessaan ladattujen treyjen kanssa kädessä kulmassa. Veneskelevä Butterfly Stretch Week 4-5 Yläjulkaisu (20 minuutin) tarttuminen ja vapauttaen objektit. Objektit taulukosta laatikkoon alaraajoihin (20 minuuttia) vastavuoroiset jalkojen taivutus- ja laajennuksen yhden jalan asennon potkiminen palloa Viikko 5-8 yläraajoja (20 minuuttia) avautuvat purkit heittävät palloja samoin kuin aiempien viikkojen alaraajojen (20 minuuttia) kyykky |
Tavanomainen fysioterapia tavanomainen fysioterapiaviikko 1 Harjoittelujen suunta viikko 2-3 yläraajoista (20 minuuttia) nostamalla lasillista vettä kyynärpäällä pidennettyjä liikkuvia esineitä pöydältä laatikkoon kammata karvat alaraajoihin (20 minuuttia) nostamalla alaraajoja ja laskeutuen ottoon jalan venytysviikkoon. Vapauttavat esineet, jotka nostavat lasillista vettä 90 °: n shoul der-taivutuksen tasolle pidennetyllä kyynärpään liikkuvilla esineillä pöydältä laatikkoon alaraajoihin (20 minuuttia) vastavuoroisen jalan taivutus ja laajennus yhden jalan asenne potkaisee palloviikon 5-8 yläraja (20 minuuttia) avauspurkkeja, jotka heittävät palloja samoja kuin aikaisemmat alaraajat (20 minuuttia).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
liikkuvuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Weefimia käytettiin, se on 18-osainen, 7-tason ordinaali.
Jokainen esine pisteytetään 7-tason asteikolla, kokonaispistemäärä vaihtelee 18: sta (alhaisimmasta) 126: een (korkein).
|
8 viikkoa
|
|
Päivittäisen elämän toiminnot
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Mitataan Weefim -funktionaalisen riippumattomuuden mitta -asteikolla. Se on 18-osainen, 7-tason tilausasteikko. Jokainen esine pisteytetään 7-tason asteikolla, kokonaispistemäärä vaihtelee 18: sta (alhaisimmasta) 126: een (korkein). |
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Posturaalinen hallinta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Arvioidaan lasten arviointiasteikolla, että sillä on 14 kohdetta ja 5 tason asteikko.1, mikä osoittaa täydellisen riippuvuuden ja 5 osoittaen täydellisen riippumattomuuden kokonaispistemäärän 56.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUI/CTR/2024/70
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .