- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06966076
Effekt av callisthenisk träning på rörlighet och ADL -prestanda hos spastiska diplegiska cerebrala parespatienter
Nästan 2 till 3 av varje 1000 barn har cerebral pares i Pakistan.Spastisk typ av CP är dominerande cirka 75%, diplegi (40%) och hemiplegiska är (35,5%). Spastiska diplegiker har täthet av nedre extremiteter. av att stärka övningar där patienten använder sin egen kroppsvikt som ett motstånd.
Calisthenic -träning syftar till att minska rörelsebegränsningen, bildandet av kontrakt och förbättrar patientens rörlighet för dagliga överföringar och ambulation, aktivt deltagande av patienten i inomhus- och utomhusaktiviteter och förbättrar postural stabilitet och kontrol under rutinuppgifter. Den aktuella studien syftar till att bestämma effekterna av kalisthenisk träning på rörlighet och ADL-prestanda i spastiska diplegiska cerebrala paresbarn i åldern 5-12 år som uppfyller GMFCS-kriterierna nivåer 1-3. En randomiserad kontrollstudie kommer att genomföras i tvärvetenskapligt laboratorium för FUCP, avdelningen för fysisk medicin och peads och rehabilitering av Fauji Foundation Hospital på urvalet av 32 deltagare. Ämnen kommer att randomiseras i två grupper med förseglad ogenomskinlig kuvertmetod. Basvärdebedömning skulle göras genom att använda Weefim -mätbedömningsskala för rörlighet och ADL -prestanda, bedömningsskala för barnbalans för postural kontroll. Data samlas in vid baslinjen före intervention, efter 3 veckor och slutligen efter 6 veckors intervention. Interventionell grupp kommer att få kalisthenisk träning och konventionell fysioterapi medan kontrollgruppen kommer att få konventionell fysioterapi ensam. Träningsträning skulle göras för totalt 12 sessioner under 6 veckor, två gånger i veckan med varje session som varar 45 minuter. Analys skulle göras med SPSS version 21. Etiskt godkännande kommer att erhållas från ERC of Fush. Informerat skriftligt samtycke kommer att erhållas från alla deltagare.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studiemål
- För att bestämma påverkan av callisthenic -övningar i jämförelse med konventionell fysioterapi på rörlighet, ADL -perfrmanance och livskvalitet hos spastiska diplegiska CP -barn.
- För att bestämma påverkan av Callisthenic -övningar i jämförelse med konventionell fysioterapi på postural control i spastisk diplegisk CP
HYPOTES:
Alternativ hypotes:
- Påverkan av kalisthenisk träning jämfört med konventionell fysioterapi på rörlighet hos spastiska diplegiska CP -patienter (P <0,05).
- 2HA- Det kommer att finnas statistiskt signifikant skillnad i påverkan av kalisthenisk träning jämfört med konventionell fysioterapi för att förbättra ADL-prestanda hos spastiska diplegiska CP-patienter (P <0,05).
- 3HA- Det kommer att finnas statistiskt signifikant skillnad i effekten av kalisthenisk träning jämfört med konventionell fysioterapi för att förbättra postural control hos spastiska diplegiska CP-patienter (P <0,05).
Nollhypotes
- 1H0 -Det kommer inte att vara någon statistiskt signifikant skillnad i effekten av kalisthenisk träning jämfört med konventionell fysioterapi för att förbättra ADL -prestanda hos spastiska diplegiska CP -patienter (P <0,05).
2H0 -Det kommer inte att vara någon statistiskt signifikant skillnad i effekten av kalisthenisk träning jämfört med konventionell fysioterapi för att förbättra rörligheten hos spastiska diplegiska CP -patienter (P <0,05).
3H0 -Det kommer inte att vara någon statistiskt signifikant skillnad i effekten av calisthenisk träning i jämförelse med konventionell fysioterapi för att förbättra postural control hos spastiska diplegiska CP -patienter (P <0,05).
Studie betydelse:
Eftersom det inte finns några avgörande bevis för kalistenisk träning mer exakt för spastiska diplegiska CP -barn så att denna studie kommer att vara till hjälp för patienter och andra hälso- och sjukvårdsprofessionaler för att implementera denna studie i sin kliniska praxis och för patienterna på ett sätt kan de fortsätta fortsätta detta behandlingsprotokoll i sin hembegränsade vänliga miljö genom att använda sin egen kroppsvikt som ett motstånd efter att ha slut från Sessions av denna forskning.
Det kommer att tillhandahålla ett behandlingsprotokoll för inriktning på kalisthenisk träning för att förbättra rörligheten, integrera postural korrigeringar och funktionell kapacitans hos spastiska CP -barn.
Denna studie kommer att maximera den inomhusfunktionella oberoende i cerebral pares
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Foundation University College of Physical Thrapy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder mellan 5 och 13 år
- Kunna acceptera och följa muntliga instruktioner
- Kunna delta i ett träningsprogram
- Baserat på bruttotillverkningssystemet (GMFCS Scale 1,2 och 3)
Uteslutningskriterier:
- Om de har kontrollerat anfall
- Om de led av någon inflammatoriska, infektionssjukdomar, kognitiva brister och eventuella muskuloskeletala deformitet med kronisk kontraktur som stör fysisk aktivitet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: calisthenic träningsgrupp
Calisthenic träning Calisthenic övningar Kommando och målmuskelgrupp
|
Kommando och målmuskelgrupp
|
|
Experimentell: konventionell fysioterapikrupp
Konventionell fysioterapi Konventionell fysioterapi Vecka 1 Orientering av övningar Vecka 2-3 Upper Lem (20 minuter) Lifting a glass of water with elbow extended Moving objects from the table to a box Combing Hairs LOWER LIMB (20 MINS) Lifting the lower extremity and lowering in o nto a footstool sit to stand Standing up with loaded trey in hand corner hamstring stretch butterfly stretch Week 4-5 UPPER LIMB (20 MINS) Grasping and releasing objects lifting a glass of water to a level of 90° shoul der flexion with an extended elbow Moving Föremål från bordet till en låda nedre extremiteter (20 minuter) ömsesidig benflexion och förlängning enstaka ben som sparkar en boll Vecka 5-8 övre extremiteter (20 minuter) öppningsburkar som kastar bollar samma som tidigare veckor nedre extremiteter (20 minuter) |
CONVENTIONAL PHYSICAL THERAPY CONVENTIONAL PHYSICAL THERAPY Week 1 Orientation of exercises Week 2-3 UPPER LIMB (20 MINS) Lifting a glass of water with elbow extended Moving objects from the table to a box Combing Hairs LOWER LIMB (20 MINS) Lifting the lower extremity and lowering in o nto a footstool sit to stand Standing up with loaded trey in hand corner hamstring stretch butterfly stretch Week 4-5 UPPER LIMB (20 MINS) Grasping and Släpp föremål som lyfter ett glas vatten till en nivå av 90 ° Shoul der-flexion med en utökad armbåge som rör sig föremål från bordet till en låda nedre extremitet (20 minuter) ömsesidiga benflexion och förlängning enstaka ben som sparkar en boll vecka 5-8 övre lem (20 min) öppningsburkar som kastar bollar samma som tidigare veckor nedre lemm (20 min) squating squatering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
rörlighet
Tidsram: 8 veckor
|
Weefim användes, det är en ordinär skala med 18 artiklar.
Varje artikel görs på en 7-nivåskala, med den totala poängen från 18 (lägsta) till 126 (högst).
|
8 veckor
|
|
Aktiviteter för dagliga levande prestationer
Tidsram: 8 veckor
|
Kommer att mätas med Weefim funktionell oberoende mätskala. Det är en ordinär skala på 18 artiklar. Varje artikel görs på en 7-nivåskala, med den totala poängen från 18 (lägsta) till 126 (högst). |
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postural
Tidsram: 8 veckor
|
Kommer att utvärderas med pediatrisk bedömningsskala den har 14 artiklar och 5 nivåskala.1 som indikerar fullständigt beroende och 5 som indikerar fullständig oberoende total poäng är 56.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FUI/CTR/2024/70
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .