A callisthenic képzés hatása a mobilitásra és az ADL teljesítményére spasztikus diplegikus agyi bénulásban
Minden 1000 gyermekből csaknem 2-3 -os agybénulás van Pakisztánban. Melyik beteg használja a saját testtömegét ellenállásként.
A Calisthenic képzés célja a mozgáskorlátozás csökkentése, a kontraktúrák kialakulása és a betegek mobilitásának javítása a napi transzferekhez és az ambulációhoz, a betegek aktív részvétele a beltéri és kültéri tevékenységekben, valamint fokozza a testtartás stabilitását és a kontrole -t a rutin feladatok során. A jelenlegi tanulmány célja a kalisthenikus képzésnek a mobilitásra és az ADL teljesítményére gyakorolt hatásainak meghatározása a spasztikus diplegikus agyi bénulásban, 5-12 éves korban, amely teljesíti az 1-3. Véletlenszerű kontroll vizsgálatot végeznek a FUCP multidiszciplináris laboratóriumában, a FAUJI Alapítvány Kórházának fizikai orvostudományi és rehabilitációjával, valamint a 32 résztvevő mintáján. Az alanyokat két csoportba véletlenszerűen randomizálják lezárt átlátszó boríték módszerrel. A kiindulási értékelést a WEEFIM mérési értékelési skálájának felhasználásával kell elvégezni a mobilitás és az ADL teljesítménye, a gyermekgyógyászati egyenleg értékelési skála a testtartás ellenőrzéséhez. Az adatokat a kiindulási állapotban, a beavatkozás előtt, 3 hét után és végül 6 hetes beavatkozás után gyűjtik. Az intervenciós csoport kalisthenikus edzést és hagyományos fizikoterápiát fog kapni, míg a kontrollcsoport csak a hagyományos fizikoterápiát fog kapni. A testmozgás edzést összesen 12 ülésen végeznénk 6 hétig, hetente kétszer, minden ülés 45 percig tartva. Az elemzést az SPSS 21. verziójának felhasználásával végezzük. Az etikai jóváhagyást a Fush ERC -től kapják meg. Az összes résztvevőtől tájékozott írásbeli hozzájárulást kapnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmányi célok
- A callisthenikus gyakorlatok hatásainak meghatározása a mobilitás, az ADL -perfrrancia és az életminőség a spasztikus diplegikus CP -gyermekeknél a hagyományos fizikoterápiával összehasonlítva.
- A callisthenikus gyakorlatok hatásainak meghatározása a hagyományos fizikoterápiával összehasonlítva a poszturális kontrole -on a spasztikus diplegikus CP -ben
HIPOTÉZIS:
Alternatív hipotézis:
- A kalisztén képzés hatása a hagyományos fizikoterápiával összehasonlítva a spasztikus diplegikus CP -betegek mobilitására (P <0,05).
- 2HA- Statisztikailag szignifikáns különbség lesz a kalisthenikus képzés hatására a hagyományos fizikoterápiával összehasonlítva, hogy javítsák az ADL teljesítményét a spasztikus diplegikus CP-betegekben (P <0,05).
- 3HA- Statisztikailag szignifikáns különbség lesz a kalisztén képzés hatására, összehasonlítva a hagyományos fizikoterápiával, hogy javítsák a poszturális kontrole-t a spasztikus diplegikus CP-betegekben (P <0,05).
Nullhipotézis
- 1H0 -nincs statisztikailag szignifikáns különbség a kalisthén képzés hatására a hagyományos fizikoterápiával összehasonlítva, hogy javítsák az ADL teljesítményét a spasztikus diplegikus CP -betegekben (P <0,05).
2H0 -Nincs statisztikailag szignifikáns különbség a kalisthenikus edzés hatására a hagyományos fizikoterápiával összehasonlítva, hogy javítsák a spasztikus diplegikus CP -betegek mobilitását (P <0,05).
3H0 -Nincs statisztikailag szignifikáns különbség a hagyományos fizikoterápiával való összehasonlításban a kalisthenikus képzés hatására, hogy javítsák a poszturális kontrolát a spasztikus diplegikus CP -betegekben (P <0,05).
A tanulmány szignifikáns:
Mivel nincs semmi meggyőző bizonyíték a kalisz -edzésről pontosabban a spasztikus diplegikus CP -gyermekek számára, így ez a tanulmány hasznos lesz a betegek és más egészségügyi ellátók számára, hogy ezt a tanulmányt klinikai gyakorlatuk során végrehajtsák, és a betegek számára, hogy folytathassák ezt a kezelési protokollot otthoni kötött barátságos környezetükben, saját testtömegük felhasználásával, miután a kutatásból kiléptek.
Ez kezelési protokollt fog biztosítani a kalisthén képzés célzásához, a mobilitás javítása, a poszturális korrekciók és a funkcionális kapacitás beépítése érdekében a spasztikus CP gyermekeknél.
Ez a tanulmány maximalizálja az agybénulás beltéri funkcionális függetlenségét
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Islamabad, Pakisztán, 44000
- Foundation University College of Physical Thrapy
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Életkor 5 és 13 év között
- Képes elfogadni és követni a verbális utasításokat
- Képes részt venni egy képzési programban
- A bruttó motoros funkció osztályozási rendszer alapján (GMFCS 1,2 és 3 skála)
Kizárási kritériumok:
- Ha ellenőrizték a rohamokat
- Ha bármilyen gyulladásos, fertőző betegségben, kognitív hiányosságokban és bármilyen izom -csontrendszeri deformációban szenvedtek krónikus kontraktúrával, amely zavarja a fizikai aktivitást.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kalisztén edzőcsoport
Kalisztén edzés Kalisztén gyakorlatok Parancsnoki és célzomcsoport
|
Parancsnoki és célzomcsoport
|
|
Kísérleti: hagyományos fizikoterápiás csoport
Hagyományos fizikoterápia Hagyományos fizikoterápia 1. hét gyakorlatok orientációja 2-3. Hét felső végtag (20 perc) Egy pohár víz felemelése a könyökkel, kiterjesztett mozgó tárgyakkal az asztalról egy dobozba, fésülve a szőrszálak alsó végtagja (20 perc) Az alsó végtag felemelése és a lábszár leengedése, hogy álljon fel, hogy felálljon, hogy felálljon, ha a kézi sarok sarokba ütközik, a 4-5. Objektumok az asztalról egy dobozra az alsó végtagig (20 perc) kölcsönös láb hajlítás és hosszabbítás Az egylábú helyzet golyó rúgása 5-8. Hét felső végtag (20 perc) Az edények nyitó gömböket dobnak, mint az előző hetek alsó végtagja (20 perc) guggolás |
Hagyományos fizikoterápia A hagyományos fizikoterápia 1. hét gyakorlási orientációja 2-3. Hét felső végtag (20 perc) Egy pohár vizet felemel könyökkel hosszabbító mozgó tárgyakkal az asztalról egy dobozba fésülve, alsó végtagot (20 perc), felemeli az alsó végtagot, és leengedi az o n-ig egy lábát (20 perces). Tárgyak, amelyek egy pohár vizet 90 ° -os shoul der hajlításra emelnek, meghosszabbított könyökmozgási tárgyakkal az asztalról egy dobozra az alsó végtaghoz (20 perc) Kölcsönös láb hajlítás és a hosszabbító egylábú helyzet egy golyó hetente 5-8 felső végtag (20 perc)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
mobilitás
Időkeret: 8 hét
|
A WeEFim-et használták, ez egy 18 tételű, 7 szintű ordinális skála.
Mindegyik tételt 7 szintű skálán pontozják, a teljes pontszám 18 (legalacsonyabb) 126-ig (legmagasabb).
|
8 hét
|
|
A mindennapi életképesség tevékenységei
Időkeret: 8 hét
|
A WEEFIM funkcionális függetlenség -mérési skálával mérjük. Ez egy 18 elemből álló, 7 szintű ordinális skála. Mindegyik tételt 7 szintű skálán pontozják, a teljes pontszám 18 (legalacsonyabb) 126-ig (legmagasabb). |
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testtartás -ellenőrzés
Időkeret: 8 hét
|
A gyermekgyógyászati értékelési skála alapján 14 tétel és 5 szintű skála van.1, jelezve a teljes függőséget, és 5 azt jelzi, hogy a teljes függetlenség teljes pontszáma 56.
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FUI/CTR/2024/70
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .