- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06966076
Vliv tréninku Callisthenic na mobilitu a výkon ADL u pacientů
Téměř 2 až 3 z každých 1000 dětí mají v Pákistánu dětskou mozkovou obrnu. Spastický typ CP je dominantní asi 75%, diplegie (40%) a hemiplegická jsou (35,5%). Spastické diplegie mají těsnost dolní končetiny více než horní končetiny. Cvičení, ve kterých pacient používá svou vlastní tělesnou hmotnost jako odpor.
Cílem kalisthenického tréninku je snížit omezení pohybu, tvorbu kontraktu a zlepšit mobilitu pacienta pro každodenní převody a ambulaci, aktivní účast pacienta na vnitřních a outdoorových aktivitách a zvýšit posturální stabilitu a koprochol během rutinních úkolů. Cílem současné studie je stanovit účinky kalisthenického tréninku na mobilitu a výkon ADL ve spastické diplegické mozkové obrny děti ve věku 5-12 let plnění hladin kritérií GMFCS 1-3. Randomizovaná kontrolní studie bude provedena v multidisciplinární laboratoři FUCP, oddělení fyzikální medicíny a kolejí a rehabilitace nemocnice Fauji Foundation Hospital na vzorku 32 účastníků. Subjekty budou randomizovány do dvou skupin zapečetěnou neprůhlednou metodou obálky. Hodnocení základní linie by bylo provedeno pomocí stupnice hodnocení měření Weefim pro mobilitu a výkon ADL, stupnice hodnocení dětské rovnováhy pro posturální kontrolu. Data budou shromažďována na začátku před zásahem, po 3 týdnech a nakonec po 6 týdnech intervence. Intervenční skupina bude dostávat kalistenický trénink a konvenční fyzikální terapie, zatímco kontrolní skupina bude dostávat konvenční fyzikální terapii samotnou. Cvičení by bylo provedeno celkem 12 sezení po dobu 6 týdnů, dvakrát týdně, přičemž každá relace trvá 45 minut. Analýza by byla provedena pomocí verze SPSS verze 21. Etické schválení bude získáno od ERC FUSH. Informovaný písemný souhlas bude získán od všech účastníků.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíle studia
- Chcete -li stanovit vlivy Callisthenic Cvičení ve srovnání s konvenční fyzikální terapií na mobilitě, Perfrmance ADL a kvalitě života u spastických diplegických CP dětí.
- Určit vlivy Callisthenic Cvičení ve srovnání s konvenční fyzikální terapií na posturálním koproli ve spastic diplegic CP
HYPOTÉZA:
Alternativní hypotéza:
- Vliv kalistenického tréninku ve srovnání s konvenční fyzikální terapií mobility u spastických diplogických pacientů s CP (P <0,05).
- 2ha- bude statisticky významný rozdíl v vlivu kalistenického tréninku ve srovnání s konvenční fyzikální terapií pro zlepšení výkonnosti ADL u spastických diplogických pacientů s CP (P <0,05).
- 3ha- bude statisticky významný rozdíl v účinku kalistenického tréninku ve srovnání s konvenční fyzikální terapií za účelem zlepšení posturálního kontralu u spastických diplegických pacientů s CP (p <0,05).
Nulová hypotéza
- 1H0 -Nebude statisticky významný rozdíl v účinku kalistenického tréninku ve srovnání s konvenční fyzikální terapií za účelem zlepšení výkonnosti ADL u spastických diplegických CP pacientů (p <0,05).
2H0 -Nebude to statisticky významný rozdíl v účinku kalistenického tréninku ve srovnání s konvenční fyzikální terapií za účelem zlepšení mobility u spastických diplegických pacientů s CP (P <0,05).
3H0 -Nebude statisticky významný rozdíl v účinku porovnání kalistenického tréninku s konvenční fyzikální terapií za účelem zlepšení posturálního kontralu u spastických diplegických pacientů s CP (P <0,05).
Významné studium:
Vzhledem k tomu, že neexistuje žádný přesvědčivý důkaz kalisthenického tréninku přesněji pro spastické diplegické děti CP, takže tato studie bude pro pacienty a další zmocněná zdravotní péče nápomocná pro provedení této studie v jejich klinické praxi a pro pacienty tak, aby mohli pokračovat v tomto léčebném protokolu ve svém domovském přátelském prostředí pomocí vlastního tělesného váhy po posetí tohoto výzkumu.
Poskytne protokol o léčbě pro cílení na kalistenické trénink ke zlepšení mobility, začlenění posturálních korekcí a funkční kapacitance u spastických CP dětí.
Tato studie maximalizuje vnitřní funkční nezávislost na dětské mozkové obrně
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Islamabad, Pákistán, 44000
- Foundation University College of Physical Thrapy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 5 a 13 lety
- Schopen přijímat a postupovat podle slovních pokynů
- Schopen se zúčastnit vzdělávacího programu
- Na základě hrubého klasifikačního systému motorů (GMFCS stupnice 1,2 a 3)
Kritéria pro vyloučení:
- Pokud ovládají záchvaty
- Pokud trpěli jakýmikoli zánětlivými, infekčními chorobami, kognitivními nedostatky a jakoukoli muskuloskeletální deformitou chronickou kontrakturou, která narušuje fyzickou aktivitu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kalisthenická tréninková skupina
Kalistenický trénink Kalistenická cvičení Příkazová a cílová svalová skupina
|
Příkazová a cílová svalová skupina
|
|
Experimentální: konvenční skupina fyzikální terapie
Konvenční fyzikální terapie Konvenční fyzikální terapie Týden 1 Orientace cvičení Týden 2-3 Horní končetina (20 minut) Zvedání skleněné vody s loktem nataženými pohyblivými předměty od stolu na krabici čelí chloupky dolní končetina (20 minut) Zvednutí dolní končetiny a snižování v o n-listoolu, aby se postavila v postavení s nakládanou trey v rohu rohu Hamstring Stretch Stretch Stretch Scretch Scretch Coufling Politus Elegent Showous Showous Showous Showous Showle Coull Showous Ad Of A Showoun Showous A Od stolu po krabici dolní končetina (20 minut) Reciproční flexe nohou a rozšíření postoje jedné nohy kope míč Týden 5-8 Horní končetiny (20 minut) Otevření nádoby házení koulí stejně jako předchozí týdny dolní končetina (20 minut) Squatting |
Konvenční fyzikální terapie Konvenční fyzikální terapie Týden 1 Orientace cvičení Týden 2-3 Horní končetina (20 minut) Zvyšování sklenice vody s loktem natažené pohyblivé předměty ze stolu na krabici, které se chloupky napíná dolní končetina (20 minut) Zvyšování dolní končetiny a útěk s nabitými tóny v ruce natahování Horního natahování Týd) Objekty zvedají sklenici vody na hladinu 90 ° Shoul der der flexe s prodlouženým pohybujícím se předměty loket z stolu na krabici dolní končetina (20 minut) Reciproční flexe nohou a prodloužení postoj jedné nohy kopající míč týdně 5-8 horní končetiny (20 minut) Otevření nádoby Stejné jako předchozí týdny (20 minut) Squatting
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
mobilita
Časové okno: 8 týdnů
|
Byl použit Weefim, jedná se o 18-bodovou, 7-úrovní pořadovou stupnici.
Každá položka je hodnocena na stupnici 7 úrovně, přičemž celkové skóre se pohybuje od 18 (nejnižší) do 126 (nejvyšší).
|
8 týdnů
|
|
Aktivity každodenního života
Časové okno: 8 týdnů
|
Bude měřeno měřítkem měřítka měření funkční nezávislosti Weefim. Jedná se o 18-bodovou, 7-úrovní pořadovou stupnici. Každá položka je hodnocena na stupnici 7 úrovně, přičemž celkové skóre se pohybuje od 18 (nejnižší) do 126 (nejvyšší). |
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posturální kontrola
Časové okno: 8 týdnů
|
Bude hodnoceno podle stupnice pediatrického hodnocení, má 14 položek a 5 na úrovni stupnice.1 označující úplnou závislost a 5 označující úplné celkové skóre nezávislosti je 56.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FUI/CTR/2024/70
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kalistenický trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
Bayburt UniversityZatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie
-
Selcan SuicmezDokončeno
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko