- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06966076
Effekt av callisthenisk trening på mobilitet og ADL -ytelse i spastisk diplegisk cerebral paresepasienter
Nesten 2 til 3 av hver 1000 barn har cerebral parese i Pakistan. slags styrkingøvelser der pasienten bruker sin egen kroppsvekt som en motstand.
Kalisthenisk trening tar sikte på å redusere bevegelsesbegrensning, dannelse av kontraktur og forbedre pasientens mobilitet for daglige overføringer og ambulering, aktiv deltakelse av pasient i innendørs og utendørs aktiviteter og forbedre postural stabilitet og kontrast under rutinemessige oppgaver. Den nåværende studien tar sikte på å bestemme effekten av kalisthenisk trening på mobilitet og ADL-ytelse i spastisk diplegisk cerebral paresebarn i alderen 5-12 år som oppfyller GMFCS-kriteriene nivåer 1-3. En randomisert kontrollforsøk vil bli utført i tverrfaglig laboratorium av FUCP, Institutt for fysisk medisin og peads og rehabilitering av Fauji Foundation Hospital på utvalget av 32 deltakere. Forsøkspersonene vil bli randomisert i to grupper ved forseglet ugjennomsiktig konvoluttmetode. Baseline Assessment vil bli gjort ved å bruke WeeFIM -målingsvurderingsskala for mobilitet og ADL -ytelse, skala for pediatrisk balansevurdering for postural kontroll. Data vil bli samlet inn ved baseline før intervensjon, etter 3 uker og til slutt etter 6 ukers intervensjon. Intervensjonell gruppe vil motta kalisthenisk trening og konvensjonell fysioterapi mens kontrollgruppen vil motta konvensjonell fysioterapi alene. Treningstrening ville bli gjort i totalt 12 økter i 6 uker, to ganger i uken med hver økt som varer i 45 minutter. Analyse ville bli gjort ved å bruke SPSS versjon 21. Etisk godkjenning vil bli hentet fra ERC of Fush. Informert skriftlig samtykke vil bli innhentet fra alle deltakere.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål for studier
- For å bestemme påvirkningene av callistheniske øvelser sammenlignet med konvensjonell fysioterapi på mobilitet, ADL for perfriskhet og livskvalitet hos spastiske diplegiske CP -barn.
- For å bestemme påvirkningene av callistheniske øvelser i forhold til konvensjonell fysioterapi på posturalkontroj i spastisk diplegisk CP
Hypotese:
Alternativ hypotese:
- Affekt av kalisthenisk trening sammenlignet med konvensjonell fysioterapi på mobilitet hos spastiske diplegiske CP -pasienter (P <0,05).
- 2ha- Det vil være statistisk signifikant forskjell i påvirkning av kalisthenisk trening sammenlignet med konvensjonell fysioterapi for å forbedre ADL-ytelsen hos spastiske diplegiske CP-pasienter (p <0,05).
- 3ha- Det vil være statistisk signifikant forskjell i effekten av kalisthenisk trening sammenlignet med konvensjonell fysioterapi for å forbedre posturalkontrollen hos spastiske diplegiske CP-pasienter (p <0,05).
Nullhypotese
- 1H0 -Det vil ikke være noen statistisk signifikant forskjell i effekten av kalisthenisk trening sammenlignet med konvensjonell fysioterapi for å forbedre ADL -ytelsen hos spastiske diplegiske CP -pasienter (p <0,05).
2H0 -Det vil ikke være noen statistisk signifikant forskjell i effekten av kalisthenisk trening sammenlignet med konvensjonell fysioterapi for å forbedre mobiliteten hos spastiske dipygiske CP -pasienter (p <0,05).
3H0 -Det vil ikke være noen statistisk signifikant forskjell i effekten av Calisthenic Trainingin -sammenligning med konvensjonell fysioterapi for å forbedre posturalkontrollen hos spastiske diplegiske CP -pasienter (P <0,05).
Significanve of Study:
Siden det ikke er noen avgjørende bevis på kalisthenisk trening mer presist for spastiske diplegiske CP -barn, så denne studien vil være nyttig for pasienter og andre profilter i helsevesenet for å implementere denne studien i sin kliniske praksis og for pasientene på en måte de kan fortsette å fortsette denne behandlingsprotokollen i deres hjemmede vennlige miljø ved å bruke sine egne kroppsvekter som en motstand etter å ha kvittet seg fra økt på denne forskningen.
Det vil gi en behandlingsprotokoll for å målrette kalisthenisk trening for å forbedre mobiliteten, innlemme postural korreksjoner og funksjonell kapasitans hos spastiske CP -barn.
Denne studien vil maksimere den innendørs funksjonelle uavhengigheten i cerebral parese
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Foundation University College of Physical Thrapy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder mellom 5 og 13 år
- I stand til å akseptere og følge muntlige instruksjoner
- I stand til å delta i et treningsprogram
- Basert på brutto motorfunksjonsklassifiseringssystem (GMFCS skala 1,2 og 3)
Eksklusjonskriterier:
- Hvis de har kontrollert anfall
- Hvis de led av inflammatoriske, smittsomme sykdommer, kognitive mangler og eventuell muskel- og skjelettdeformitet med kronisk kontraktur som forstyrrer fysisk aktivitet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Calisthenic Training Group
Calisthenic Training Kalistheniske øvelser Kommando og målmuskelgruppe
|
Kommando og målmuskelgruppe
|
|
Eksperimentell: Konvensjonell fysioterapi -gruppe
Konvensjonell fysioterapi Konvensjonell fysioterapi Uke 1 Orientering av øvelser Uke 2-3 Øvre lemmer (20 minutter) Løfter et glass vann med albuen utvidede bevegelige gjenstander fra bordet til en boks som kammer håret underekstremitet. Gjenstander fra bordet til en underekstremitet i boksen (20 minutter) gjensidig benfleksjon og forlengelse enkelt benstilling som sparker en ball Uke 5-8 øvre lemmer (20 minutter) Åpne krukker som kastet baller samme som foregående ukers underekstremitet (20 minutter) huk |
Konvensjonell fysioterapi Konvensjonell fysioterapi Uke 1 Orientering av øvelser Uke 2-3 Upper Limb (20 minutter) Løfter et glass vann med albuen utvidede bevegelige gjenstander fra bordet til en boks som kammer håret underlemm Løfter et glass vann til et nivå på 90 ° Shoul Der-fleksjon med en utvidet albue som beveger gjenstander fra bordet til en boks underekstremitet (20 minutter) gjensidig benfleksjon og forlengelse enkeltben holdning som sparker en balluke 5-8 overlem (20 minutter) åpning av krukker som kastet baller samme som forrige uker underløpet (20 minutter) squatinging
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mobilitet
Tidsramme: 8 uker
|
Weefim ble brukt, det er en 18-element, 7-nivå ordinær skala.
Hver vare blir scoret på en skala på 7 nivåer, med den totale poengsummen fra 18 (lavest) til 126 (høyest).
|
8 uker
|
|
Aktiviteter for daglig levende ytelse
Tidsramme: 8 uker
|
Vil bli målt ved Weefim Functional Independence Målskala. Det er en 18-element, 7-nivå ordinær skala. Hver vare blir scoret på en skala på 7 nivåer, med den totale poengsummen fra 18 (lavest) til 126 (høyest). |
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postural kontroll
Tidsramme: 8 uker
|
Vil bli vurdert med pediatrisk vurderingsskala, den har 14 elementer og 5 nivåskala.1 som indikerer fullstendig avhengighet og 5 som indikerer fullstendig uavhengighets total score er 56.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FUI/CTR/2024/70
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .