- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06966076
Efecto del entrenamiento calisténico sobre la movilidad y el rendimiento de ADL en pacientes con parálisis cerebral diplegica espástica
Casi 2 a 3 de cada 1000 niños tienen parálisis cerebral en Pakistán. El tipo de CPS -spastic de CP es dominante de aproximadamente el 75%, la diplejía (40%) y el hemiplegico (35.5%). Los diplegics espásticos tienen tensión de control de las extremidades más bajas que las quejas principales son la medición reducida, la balanza con la discapacidad y la coordinación de la coordinación y la falta de la falta de la extremidad superior. Algo de ejercicios de fortalecimiento en los que el paciente usa su propio peso corporal como resistencia.
La capacitación calisténica tiene como objetivo reducir la limitación del movimiento, la formación de contracturas y mejorar la movilidad del paciente para las transferencias y la deambulación diaria, la participación activa del paciente en las actividades interiores y exteriores y mejora la estabilidad postural y la controla durante las tareas rutinarias. El estudio actual tiene como objetivo determinar los efectos del entrenamiento calisténico en la movilidad y el rendimiento de ADL en los niños espásticos de parálisis cerebral diplegica de 5 a 12 años cumpliendo con los niveles de criterios de GMFCS 1-3. Se realizará un ensayo de control aleatorizado en el laboratorio multidisciplinario de FUCP, el Departamento de Medicina Física y Peads y la rehabilitación del Hospital de la Fundación Fauji en la muestra de 32 participantes. Los sujetos se alejarán en dos grupos por método de envoltura opaca sellada. La evaluación de línea de base se realizaría mediante la Escala de Evaluación de Medición WEEFIM para la movilidad y el rendimiento de ADL, la Escala de Evaluación del Balance Pediátrico para el control postural. Los datos se recopilarán al inicio antes de la intervención, después de 3 semanas y finalmente después de 6 semanas de intervención. El grupo intervencionista recibirá entrenamiento calisténico y fisioterapia convencional, mientras que el grupo de control recibirá fisioterapia convencional solo. El entrenamiento ejercicio se realizaría para un total de 12 sesiones durante 6 semanas, dos veces por semana con cada sesión que dura 45 minutos. El análisis se realizaría utilizando SPSS versión 21. La aprobación ética se obtendrá de ERC de Fush. El consentimiento informado por escrito se obtendrá de todos los participantes.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos de estudio
- Determinar los efectos de los ejercicios calisténicos en comparación con la fisioterapia convencional sobre la movilidad, el rendimiento ADL y la calidad de vida en los niños espásticos de CP diplegico.
- Determinar los efectos de los ejercicios callosténicos en comparación con la fisioterapia convencional sobre el contado postural en PC diplegico espástico
HIPÓTESIS:
Hipótesis alternativa:
- Afecto del entrenamiento calisténico en comparación con la fisioterapia convencional sobre la movilidad en pacientes con PC diplegica espástica (P <0.05).
- 2HA- Habrá una diferencia estadísticamente significativa en el efecto del entrenamiento calisténico en comparación con la fisioterapia convencional para mejorar el rendimiento de ADL en pacientes con PC diplegica espástica (P <0.05).
- 3HA- Habrá una diferencia estadísticamente significativa en el efecto del entrenamiento calisténico en comparación con la fisioterapia convencional para mejorar el control postural en pacientes espásticos de PC diplegico (P <0.05).
Hipótesis nula
- 1H0 -No habrá diferencias estadísticamente significativas en el efecto del entrenamiento calisténico en comparación con la fisioterapia convencional para mejorar el rendimiento de ADL en pacientes espásticos de PC diplegico (P <0.05).
2H0 -No habrá diferencias estadísticamente significativas en el efecto del entrenamiento calisténico en comparación con la fisioterapia convencional para mejorar la movilidad en pacientes espásticos de CP diplegico (P <0.05).
3H0 -No habrá diferencias estadísticamente significativas en el efecto del entrenamiento calisténico en la comparación con la fisioterapia convencional para mejorar el control postural en pacientes con PC diplejía espástica (P <0.05).
Signanve de estudio:
Como no existe evidencia concluyente de la capacitación calisténica más precisamente para los niños espásticos de CP diplegic, por lo que este estudio será útil para que los pacientes y otros profesionales de la atención médica implementen este estudio en su práctica clínica y para los pacientes de una manera que pueden continuar con este protocolo de tratamiento en su entorno amable de su hogar mediante el uso de sus propios pesos corporales como una resistencia después de la búsqueda de las sesiones de esta investigación.
Proporcionará un protocolo de tratamiento para atacar el entrenamiento calisténico para mejorar la movilidad, incorporar correcciones posturales y capacitancia funcional en niños espásticos de PC.
Este estudio maximizará la independencia funcional interior en la parálisis cerebral
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Islamabad, Pakistán, 44000
- Foundation University College of Physical Thrapy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 5 y 13 años
- Capaz de aceptar y seguir instrucciones verbales
- Capaz de participar en un programa de capacitación
- Basado en el sistema de clasificación de función de motor bruto (escala GMFCS 1,2 y 3)
Criterios de exclusión:
- Si tienen convulsiones controladas
- Si sufrían de enfermedades inflamatorias e infecciosas, deficiencias cognitivas y alguna deformidad musculoesquelética con contractura crónica que interfieran con la actividad física.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de entrenamiento calisténico
Entrenamiento calisténico Ejercicios calisténicos Grupo de mando y objetivo muscular
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Grupo de mando y objetivo muscular
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Experimental: Grupo de fisioterapia convencional
Fisioterapia convencional Terapia física convencional Semana 1 Orientación de los ejercicios Semana 2-3 extremidad superior (20 minutos) Levantando un vaso de agua con los objetos en movimiento extendidos del codo desde la mesa hasta una caja peinar la extremidad inferior (20 minutos) Levantando la extremidad inferior y bajando en un taburete de pie para pararse de pie con trey cargado en la esquina de la mano de la mano de la mano de la mano del estiramiento de la mariposa estirada 4-5 extremo superior (20 minutos) los objetos y los objetos de relato que salen de un vaso de agua a un nivel de agua de 90 ° mudas con municiones superiores con municiones extendidas con un nivel superior con un nivel superior con un nivel superior con un nivel superior con un nivel superior con un nivel de móvil con un nivel de mging a mudanzas de 90 m Objetos desde la mesa hasta una caja inferior de la extremidad (20 minutos) La flexión de la pierna recíproca y la postura de la pierna de extensión pateando una pelota Semana 5-8 Limb superior (20 minutos) Frascos de apertura que arrojan bolas igual que las semanas inferiores de las semanas anteriores (20 minutos) en cuclillas |
Terapia física convencional Terapia física convencional Semana 1 Orientación de los ejercicios Semana 2-3 extremidad superior (20 minutos) Levantando un vaso de agua con objetos en movimiento extendidos de codo desde la mesa a una caja peinando pelos inferiores (20 minutos) elevando la extremidad inferior y bajando en un asunto de pie de pie de pie para soporte para soporte con lente de pie con lente de pie de pie de pie de pie cargada en el estiramiento de la esquina. Objetos que levantan un vaso de agua a un nivel de 90 ° Shoul der Flexion con un codo extendido que se mueve los objetos de la mesa a una caja de la extremidad inferior (20 minutos) Flexión de la pierna recíproca y una postura de la pierna de una sola pierna pateando una bola 5-8 extremo superior (20 mins) Jares que lanzan bolas de lanzamiento de las semanas anteriores de las semanas anteriores (20 minutos).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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movilidad
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se usó el Weefim, es una escala ordinal de 18 ítems y 7 niveles.
Cada elemento se califica en una escala de 7 niveles, con la puntuación total que varía de 18 (más bajo) a 126 (más alto).
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8 semanas
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Actividades del rendimiento de la vida diaria
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se medirá por la escala de medición de independencia funcional WEEFIM. Es una escala ordinal de 18 ítems y 7 niveles. Cada elemento se califica en una escala de 7 niveles, con la puntuación total que varía de 18 (más bajo) a 126 (más alto). |
8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Control postural
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se evaluará mediante escala de evaluación pediátrica, tiene 14 ítems y escala de 5 niveles.1 que indica una dependencia completa y 5 que indican la puntuación total de independencia completa son 56.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FUI/CTR/2024/70
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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