- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06966076
- Oryginalna próba
Wpływ treningu Callisthenicznego na mobilność i wydajność ADL u spastycznych diplegicznych pacjentów z porażeniem mózgu
Prawie 2 do 3 na każde 1000 dzieci ma porażenie mózgowe w Pakistanie. Spastyczny typ CP jest dominujący około 75%, diplegia (40%), a hemiplegiczna to (35,5%). Spastyczne diplegiki mają ucisku kończyny dolnej niż kończyny górne. Ćwiczenia wzmacniające, w których pacjent wykorzystuje własną masę ciała jako opór.
Szkolenie kalistheniczne ma na celu zmniejszenie ograniczenia ruchu, tworzenie przykurczów i poprawia mobilność pacjenta w codziennych transferach i ambulacji, aktywny udział pacjenta w aktywności wewnętrznej i na zewnątrz oraz zwiększenie stabilności postawy i kontrolu podczas rutynowych zadań. Obecne badanie ma na celu określenie wpływu treningu kalisthenicznego na mobilność i wydajność ADL w spastycznych diplegalnych porażenia mózgowych dzieci w wieku 5-12 lat, spełniając poziomy kryteriów GMFCS 1-3. Randomizowane badanie kontrolne zostanie przeprowadzone w multidyscyplinarnym laboratorium FUCP, Department of Physical Medicine i PEADS oraz rehabilitacji szpitala Fundacji Fauji na próbie 32 uczestników. Badani będą losowo losowo do dwóch grup za pomocą zamkniętej nieprzezroczystej metody koperty. Ocena wyjściowa zostałaby przeprowadzona przy użyciu skali oceny pomiaru WEEFIM pod kątem mobilności i wydajności ADL, skali oceny bilansu pediatrycznego kontroli postawy. Dane zostaną zebrane na początku przed interwencją, po 3 tygodniach i na koniec po 6 tygodniach interwencji. Grupa interwencyjna będzie otrzymywać trening kalistheniczny i konwencjonalną fizykoterapię, podczas gdy grupa kontrolna będzie otrzymywać konwencjonalną fizykoterapię samą. Szkolenie ćwiczeń odbywałoby się w sumie 12 sesji przez 6 tygodni, dwa razy w tygodniu z każdą sesją trwającą 45 minut. Analiza zostałaby przeprowadzona przy użyciu SPSS w wersji 21. Zatwierdzenie etyczne zostanie uzyskane z ERC Fush. Poinformowana pisemna zgoda zostanie uzyskana od wszystkich uczestników.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cele studiów
- Aby określić wpływ ćwiczeń Callisthenicznych w porównaniu z konwencjonalną fizjoterapią na mobilność, perfrmancję ADL i jakość życia u spastycznych diplegicznych dzieci CP.
- Aby określić wpływ ćwiczeń callisthenicznych w porównaniu z konwencjonalną fizykoterapią w kontrolu posturalnym w spastycznym diplegicznym CP
HIPOTEZA:
Hipoteza alternatywna:
- Wpływ treningu kalisthenicznego w porównaniu z konwencjonalną fizjoterapią na mobilność u spastycznych pacjentów z diplegicznym CP (p <0,05).
- 2Ha- będzie statystycznie istotna różnica w wpływie treningu kalisthenicznego w porównaniu z konwencjonalną fizykoterapią w celu poprawy wydajności ADL u spastycznych pacjentów z CP (p <0,05).
- 3HA- będzie statystycznie istotna różnica w wpływie treningu kalisthenicznego w porównaniu z konwencjonalną fizjoterapią w celu poprawy kontrolu posturalnego u spastycznych pacjentów z CP (p <0,05).
Hipoteza zerowa
- 1H0 -Nie będzie istotnej statystycznie różnicy w wpływie treningu kalisthenicznego w porównaniu z konwencjonalną fizykoterapią w celu poprawy wydajności ADL u spastycznych pacjentów z CP diplegalnych (p <0,05).
2H0 -nie będzie istotnej statystycznie różnicy w wpływie treningu kalisthenicznego w porównaniu z konwencjonalną fizykoterapią w celu poprawy mobilności u spastycznych pacjentów z CP diplegicznym (p <0,05).
3H0 -nie będzie istotnej statystycznie różnicy w wpływie treningu kalisthenicznego z konwencjonalną fizyczną w celu poprawy konfolcji posturalnej u spastycznych pacjentów z CP diplegicznym (p <0,05).
Znaczenie badania:
Ponieważ nie ma żadnych rozstrzygających dowodów na trening kalistheniczny bardziej precyzyjnie dla spastycznych diplegalnych dzieci CP, więc to badanie będzie pomocne dla pacjentów i innych profesjonalistów opieki zdrowotnej w celu wdrożenia tego badania w ich praktyce klinicznej i dla pacjentów w sposób kontynuowania tego protokołu leczenia w środowisku związanym z domem związanym z domem przyjaznym środowisku związanym z domem.
Zapewni protokół leczenia docelowego treningu kalisthenicznego w celu poprawy mobilności, uwzględnienia poprawek postawy i funkcjonalnej pojemności u dzieci spastycznych CP.
To badanie zmaksymalizuje niezależność funkcjonalną w pomieszczeniach w porażeniu mózgowym
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Foundation University College of Physical Thrapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 5 do 13 lat
- W stanie zaakceptować i postępować zgodnie z instrukcjami słownymi
- Może uczestniczyć w programie szkoleniowym
- Na podstawie systemu klasyfikacji funkcji silnika brutto (skala GMFCS 1,2 i 3)
Kryteria wykluczenia:
- Jeśli kontrolowały napady
- Jeśli cierpią z powodu jakiegokolwiek zapalnego, chorób zakaźnych, niedoborów poznawczych i jakiejkolwiek deformacji mięśniowo -szkieletowej z przewlekłymi przykurczami, które zakłócają aktywność fizyczną.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Calisthenic Training Group
Szkolenie kalistheniczne Ćwiczenia kalistheniczne Dowód i grupa mięśni docelowych
|
Dowód i grupa mięśni docelowych
|
|
Eksperymentalny: konwencjonalna grupa fizykoterapii
Konwencjonalna fizykoterapia Konwencjonalny fizjoterapia Tydzień 1 Orientacja ćwiczeń Tydzień 2-3 kończyny górnej (20 minut) Podnoszenie szklanki wody z rozciągającymi się obiektami przeciągającymi łokieć od stolika do pudełka Włosy do dolnej kończyny dolnej (20 minut) Podnoszenie kończyny dolnej i obniżanie w podnóżek usiadło, by stać z załadowaną Trey w rogu narożnego ścięgna ścięgna ścięgna rozciągająca rozciągnięcie rozciągnięcia rozciągającego tydzień 4-5 kończyny górnej (20 minut). Obiekty od stołu do pudełka kończyny dolnej (20 minut) wzajemne zgięcie nóg i przedłużanie pojedynczej postawy nogi kopiąc piłkę Tydzień 5-8 kończyny górnej (20 minut) słoiki otwierające rzucające piłki tak samo jak w poprzednich tygodniach kończyny dolne (20 minut) |
Konwencjonalna fizjoterapia konwencjonalna fizykoterapia Fizjoterapia 1 Orientacja ćwiczeń Tydzień 2-3 kończyny górnej (20 minut) Podnoszenie szklanki wody z rozciągającymi się obiektami przeciągającymi łokieć od stolika do pudełka włosy do dolnej kończyny dolnej (20 minut) Podnoszenie kończyny dolnej kończyny dolnej (20 min). Uwolnienie obiektów podnoszących szklankę wody na poziom poziomu 90 ° Shoul der z rozszerzonym ruchomym obiektami ruchomymi łokieć od stołu do kończyny dolnej (20 minut) Wzajemne zgięcie nóg i przedłużenie postawy pojedynczej nogi kopiące tydzień 5-8 kończyny górnej (20 minut).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ruchliwość
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zastosowano WEEFIM, jest to 18-elementowa, 7-poziomowa skala porządkowa.
Każdy element jest oceniany w 7-poziomowej skali, przy czym całkowity wynik wynosi od 18 (najniższy) do 126 (najwyższy).
|
8 tygodni
|
|
Działania codziennego życia
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Będzie mierzone za pomocą skali miary niezależności WEEFIM. Jest to 18-elementowa, 7-poziomowa skala porządkowa. Każdy element jest oceniany w 7-poziomowej skali, przy czym całkowity wynik wynosi od 18 (najniższy) do 126 (najwyższy). |
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontrola postawy
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zostanie oceniony przez skalę oceny pediatrycznej. Ma 14 pozycji i 5 poziomów.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FUI/CTR/2024/70
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Szkolenie kalistheniczne
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii
-
Wuerzburg University HospitalRekrutacyjnyPolip okrężnicy | Gruczolak jelita grubegoNiemcy
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)