- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06966076
Влияние каллистенической тренировки на мобильность и производительность ADL у спастических пациентов с диплегическим церебральным параличом
Почти от 2 до 3 из каждых 1000 детей имеют церебральный паралич в Пакистане. Песного типа CP доминирует около 75%, диплегия (40%) и гемиплегический Укрепление упражнений, при которых пациент использует свой собственный вес тела в качестве сопротивления.
Учебная тренировка направлена на то, чтобы снизить ограничение движения, образование контрактуры и повышение подвижности пациента для ежедневных переводов и передвижения, активного участия пациента в занятиях в помещении и на открытом воздухе и повышения постуральной стабильности и противоречия во время обычных задач. Текущее исследование направлено на определение влияния гимстенского обучения на мобильность и производительность ADL у спастических диплегических детей церебрального паралича в возрасте 5-12 лет, выполняющих уровни критериев GMFCS 1-3. Рандомизированное контрольное исследование будет проведено в междисциплинарной лаборатории FUCP, Департамента физической медицины и сундуков и реабилитации больницы Фонда Фауджи на выборке 32 участников. Субъекты будут рандомизированы в две группы с помощью запечатанного непрозрачного метода оболочки. Базовая оценка будет проводиться с использованием шкалы оценки измерений WeeFIM для мобильности и производительности ADL, шкалы оценки баланса педиатрического баланса для контроля постурального положения. Данные будут собираться на исходном уровне до вмешательства, через 3 недели и, наконец, после 6 недель вмешательства. Международная группа будет получать гимстенскую тренировку и традиционную физическую терапию, в то время как контрольная группа будет получать обычную физическую терапию. Тренировка для физических упражнений будет проходить в общей сложности 12 сеансов в течение 6 недель, два раза в неделю, каждая сессия длится 45 минут. Анализ будет проведен с помощью SPSS версии 21. Этическое одобрение будет получено из ERC Fush. Информированное письменное согласие будет получено от всех участников.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цели обучения
- Чтобы определить воздействие на каллистенических упражнений по сравнению с обычной физиотерапией на подвижность, ADL Perfrmance и качество жизни у спастических детей диплегических CP.
- Чтобы определить влияние на каллистенические упражнения по сравнению с обычной физиотерапией на постуральную противоолодню
Гипотеза:
Альтернативная гипотеза:
- Влияние гимстенской тренировки по сравнению с обычной физиотерапией на мобильность у пациентов с спастическим диплегическим ХП (р <0,05).
- 2HA. Будет статистически значимое различие в влиянии гидросхемы по сравнению с обычной физиотерапией для повышения эффективности ADL у пациентов с спастическим диплегическим ХП (P <0,05).
- 3HA. Будет статистически значимое различие в влиянии гимстенского тренировок по сравнению с обычной физиотерапией для улучшения постурального противоолодного противооказания у пациентов с спастическим диплегическим ХП (р <0,05).
Нулевая гипотеза
- 1H0 -Не будет статистически значимой разницы в влиянии гидросхемы по сравнению с обычной физиотерапией для повышения эффективности ADL у пациентов с спастическим диплегическим ХП (р <0,05).
2H0 -Не будет статистически значимой разницы в влиянии гимстенского обучения по сравнению с обычной физиотерапией для улучшения подвижности у пациентов с спастическим диплегическим ХП (р <0,05).
3H0 -Не будет статистически значимой разницы в влиянии катастрофического тренировок с традиционной физиотерапией для улучшения постурального противоолодения у пациентов с спастическим диплегическим ХП (р <0,05).
Значительное исследование:
Поскольку нет никаких убедительных доказательств того, что у пациентов и других здравоохранения в их клинической практике и для пациентов они могут продолжать протокол этого протокола в своей клинической практике, более точно не существует никаких убедительных доказательств того, что это исследование будет полезно для пациентов более точно, чтобы реализовать это исследование в своей клинической практике и для пациентов в том виде, в котором они могут продолжать этот протокол лечения.
Он обеспечит протокол лечения для нацеливания на обучение по гистенике для улучшения подвижности, включения постуральных коррекций и функциональной емкости у спастических детей CP.
Это исследование будет максимизировать функциональную независимость в помещении в церебральном параличе
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Islamabad, Пакистан, 44000
- Foundation University College of Physical Thrapy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 5 до 13 лет
- Способен принять и следовать устным инструкциям
- Способен участвовать в учебной программе
- На основании системы классификации валовой моторной функции (шкала GMFCS 1,2 и 3)
Критерии исключения:
- Если они контролировали судороги
- Если они страдали от каких -либо воспалительных, инфекционных заболеваний, когнитивных недостатков и любой деформации опорно -двигательного аппарата с хронической контрактой, которая мешает физической активности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа обучения по гистенскому обучению
Кэлистеническая тренировка Упражнения по гимстрастену Командование и целевую группу мышц
|
Командование и целевую группу мышц
|
|
Экспериментальный: Обычная группа физиотерапии
Обычная физическая терапия Традиционная физическая терапия Неделя 1 Ориентация упражнений Неделя 2-3 Верхняя конечность (20 минут) Поднять стакан воды с удлиненными движущимися объектами локтя от стола к коробке, расчесывающей волосы нижней конечности (20 мин), поднимая нижнюю конечность и опускаясь на подсветке для ног, чтобы стоять с нагруженным тройным в ручном углу подколенной бабочки, растягиваемой растягивающей бабочки на 4-5 (20 минут), снимая эльюзионы, поднимающиеся из стекла на уровне 90 ° °. Объекты из таблицы до коробки нижняя конечность (20 минут) Увнечное сгибание и расширение стойка для одной ноги. Неделя 5-8 Верхняя конечность (20 минут) открывающиеся банки, бросающие шарики, такие же, как и в предыдущих неделях. |
Обычная физиотерапия Традиционная физическая терапия Неделя 1 Ориентация упражнений Неделя 2-3 Верхняя конечность (20 мин) поднимает стакан воды с расширенными движущимися объектами на локте от стола до коробки, расчесывающих волосы, нижняя конечность (20 минут) поднимает нижнюю конечность и опускается в o-nto, сидящий на стойку с нагрузкой в рулевой подпорной подпорно 4-5-шаловые заполка с насыщенным заполками. Объекты, поднимающие стакан воды на уровень сгибания на 90 ° Shoul der с расширенными объектами, перемещающимися колена, от стола к коробке нижней конечности (20 минут) взаимное сгибание ноги и разгибание стойка одиночной ноги, пьет шариковую неделю 5-8 Верхняя конечность (20 минут).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
мобильность
Временное ограничение: 8 недель
|
Был использован WeeFim, это 7-элементная 7-уровневая порядка.
Каждый предмет оценивается в 7-уровневой шкале, с общим баллом от 18 (самых низких) до 126 (наибольшее).
|
8 недель
|
|
Деятельность повседневной жизни
Временное ограничение: 8 недель
|
Будет измерен по шкале измерения функциональной независимости WEEFIM. Это 7-элементная 7-уровневая порядка. Каждый предмет оценивается в 7-уровневой шкале, с общим баллом от 18 (самых низких) до 126 (наибольшее). |
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постуральный контроль
Временное ограничение: 8 недель
|
Будет оцениваться по шкале оценки педиатрии. Он имеет 14 пунктов и 5 уровней.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FUI/CTR/2024/70
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .