- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06966076
- Original retssag
Effekt af callisthenic -træning på mobilitet og ADL -ydeevne i spastiske diplegiske cerebrale parese -patienter
Næsten 2 til 3 ud af hver 1000 børn har cerebral parese i Pakistan.spastisk type CP er dominerende omkring 75%, diplegia (40%) og hemiplegic er (35,5%). Spastisk diplegik har stramhed i nedre lem mere end øvre limb. De Chief -klager er reduceret mobilitet, nedsat balance og koordinering og mangler efter postural kontrol og stabilitet. af styrkelse af øvelser, hvor patienten bruger sin egen kropsvægt som modstand.
Calisthenic -uddannelse sigter mod at reducere bevægelsesbegrænsning, kontrakturdannelse og forbedrer patientens mobilitet til daglige overførsler og ambulation, aktiv deltagelse af patient i indendørs og udendørs aktiviteter og forbedrer postural stabilitet og kontrolland under rutinemæssige opgaver. Den aktuelle undersøgelse sigter mod at bestemme virkningerne af calisthenisk træning på mobilitet og ADL-ydeevne i spastiske diplegiske cerebrale parese børn i alderen 5-12 år, der opfylder GMFCS-kriterierne niveauer 1-3. Et randomiseret kontrolforsøg vil blive gennemført i multidisciplinært laboratorium for FUCP, Institut for Fysisk Medicin og Peads og Rehabilitation of Fauji Foundation Hospital på stikprøven af 32 deltagere. Emnerne randomiseres i to grupper ved forseglet uigennemsigtig konvolut -metode. Baselinevurdering ville ske ved hjælp af WEEFIM -målevurderingsskala for mobilitet og ADL -ydeevne, pædiatrisk balancevurderingsskala for postural kontrol. Data indsamles ved baseline før intervention, efter 3 uger og til sidst efter 6 ugers intervention. Interventionel gruppe modtager calisthenisk træning og konventionel fysioterapi, mens kontrolgruppen modtager konventionel fysioterapi alene. Træning ville blive udført i alt 12 sessioner i 6 uger, to gange om ugen med hver session, der varer 45 minutter. Analyse ville blive udført ved hjælp af SPSS version 21. Etisk godkendelse opnås fra ERC af Fush. Informeret skriftligt samtykke opnås fra alle deltagere.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målene for studiet
- For at bestemme påvirkningerne af callisthenic -øvelser i sammenligning med konventionel fysioterapi om mobilitet, ADL Perfrmance og livskvalitet hos spastiske diplegiske CP -børn.
- For at bestemme påvirkningerne af callisthenic -øvelser i sammenligning med konventionel fysioterapi på postural kontrollent i spastisk diplegisk CP
Hypotese:
Alternativ hypotese:
- Påvirkning af calisthenisk træning i sammenligning med konventionel fysioterapi om mobilitet hos spastiske diplegiske CP -patienter (P <0,05).
- 2ha- Der vil være statistisk signifikant forskel i påvirkningen af calisthenisk træning i sammenligning med konventionel fysioterapi for at forbedre ADL-ydeevnen hos spastiske Diplegic CP-patienter (P <0,05).
- 3ha- Der vil være statistisk signifikant forskel i effekten af calisthenisk træning i sammenligning med konventionel fysioterapi for at forbedre postural kontrollen hos spastiske diplegiske CP-patienter (P <0,05).
Nulhypotese
- 1H0 -Der vil ikke være nogen statistisk signifikant forskel i effekten af calisthenisk træning i sammenligning med konventionel fysioterapi for at forbedre ADL -ydeevnen hos spastiske Diplegic CP -patienter (P <0,05).
2H0 -Der vil ikke være nogen statistisk signifikant forskel i effekten af calisthenisk træning i sammenligning med konventionel fysioterapi for at forbedre mobiliteten hos spastiske Diplegic CP -patienter (P <0,05).
3H0 -Der vil ikke være nogen statistisk signifikant forskel i effekten af calisthenic -træning i sammenligning med konventionel fysioterapi for at forbedre postural kontrollen hos spastiske diplegiske CP -patienter (P <0,05).
Betydeligt studie:
Da der ikke er nogen afgørende bevis for calisthenisk træning mere præcist for spastiske diplegiske CP -børn, så vil denne undersøgelse være nyttig for patienter og andre sundhedsvæsenets proffessionelle til at implementere denne undersøgelse i deres kliniske praksis og for patienterne i en måde, de kan fortsætte med at fortsætte denne behandlingsprotokol i deres hjemmebundede venlige miljø ved at bruge deres egne kropsvægte som en modstand efter at have afsluttet fra sessionerne i denne forskning.
Det vil tilvejebringe en behandlingsprotokol til målretning af calisthenisk træning for at forbedre mobiliteten, inkorporere postural korrektioner og funktionel kapacitans hos spastiske CP -børn.
Denne undersøgelse maksimerer den indendørs funktionelle uafhængighed i den cerebrale parese
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Foundation University College of Physical Thrapy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder mellem 5 og 13 år
- I stand til at acceptere og følge verbale instruktioner
- I stand til at deltage i et træningsprogram
- Baseret på brutto motorisk funktionsklassificeringssystem (GMFCS -skala 1,2 og 3)
Ekskluderingskriterier:
- Hvis de har kontrollerede anfald
- Hvis de led af nogen inflammatoriske, infektionssygdomme, kognitive mangler og enhver muskuloskeletal deformitet med kronisk kontraktur, der forstyrrer fysisk aktivitet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Calisthenic Training Group
Calisthenic Training Calisthenic øvelser Kommando og målmuskelgruppe
|
Kommando og målmuskelgruppe
|
|
Eksperimentel: Konventionel fysisk terapi -gruppe
Konventionel fysioterapi Konventionel fysioterapi Uge 1 Orientering af øvelser Uge 2-3 Øvre lem (20 minutter) At løfte et glas vand med albue udvidede bevægelige genstande fra bordet til en kasse, der kæmper hår under lemmer (20 minutter), der løfter den nedre ekstremitet og sænker i en fodskams sidder for at stå op med belastet trey i hånd hjørne hamstring strækende sommerfugle uge 4-5 øvre lemmer (20 minutter), der griber og frigiver genstande, der løfter et glas med vand til et niveau af 90 ° ° Shou Shou Ders fleksion med en grad Flytning af genstande fra bordet til en kasse underekstrem Uge 5-8 Øvre lem (20 minutter) Åbning af krukker, der kaster kugler Samme som foregående uger underekstremitet (20 minutter) Squatting |
Konventionel fysioterapi Konventionel fysioterapi Uge 1 Orientering af øvelser Uge 2-3 Øvre lem (20 minutter) Løft et glas vand med albue forlængede bevægelige genstande fra bordet til en kasse, der kæmper hår nedre lemmer (20 minutter) Løfter nedre ekstremitet Objekter, der løfter et glas vand til et niveau på 90 ° Shoul der flexion med en udvidet albue, der bevæges genstande fra bordet til en kasse underekstremitet (20 minutter) gensidig benbøjning og forlængelse af enkeltbenstilling, der sparker en kugle uge 5-8 øvre lem (20 minutter), der åbner krukker, der kaster bolde samme som tidligere uger under limb (20 minutter) squatting
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mobilitet
Tidsramme: 8 uger
|
Weefim blev brugt, det er en ordinal skala på 18 artikler, 7-niveau.
Hver vare scores i en skala på 7 niveauer med den samlede score, der spænder fra 18 (lavest) til 126 (højest).
|
8 uger
|
|
Aktiviteter af dagligdagens præstation
Tidsramme: 8 uger
|
Vil blive målt ved Weefim -funktionel uafhængighedsforanstaltningsskala. Det er en ordinal skala på 18 emner, 7-niveau. Hver vare scores i en skala på 7 niveauer med den samlede score, der spænder fra 18 (lavest) til 126 (højest). |
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postural kontrol
Tidsramme: 8 uger
|
Vil blive vurderet ved pædiatrisk vurderingsskala, den har 14 poster og 5 niveau skala.1, der angiver fuldstændig afhængighed og 5, der indikerer fuldstændig uafhængigheds samlede score, er 56.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FUI/CTR/2024/70
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Calisthenic Training
-
Riphah International UniversityAfsluttetFysisk kondition | Sund livsstilPakistan
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAfsluttetLivskvalitet | Fysisk aktivitet | Hæmodialyse | PatientKalkun
-
Bahçeşehir UniversityAfsluttet
-
KTO Karatay UniversityAfsluttetSmerte | Fysisk inaktivitet | Søvnhygiejne | Smartphone afhængighedKalkun
-
Halic UniversityAfsluttet
-
Biruni UniversityAfsluttet
-
Karabuk UniversityAfsluttetTræningspræstation | Fysisk kondition | Neuromuskulær funktionTyrkiet (Türkiye)
-
Çankırı Karatekin UniversityHacettepe UniversityAfsluttet
-
KTO Karatay UniversityAfsluttetLivskvalitet | Dyrke motionKalkun
-
Riphah International UniversityAfsluttet