- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06966076
Efeito do treinamento calistênico sobre mobilidade e desempenho da ADL em pacientes com paralisia cerebral espástica
Almost 2 to 3 out of every 1000 children have Cerebral palsy in Pakistan.Spastic type of CP is dominant about 75%, diplegia (40%) and hemiplegic are (35.5%).Spastic diplegics have tightness of lower limb more than upper limb.Their chief complaints are reduced mobility,impaired balance and coordination and lack of postural control and stability.Calisthenic training is sort of fortalecendo exercícios nos quais o paciente usa seu próprio peso corporal como uma resistência.
O treinamento calistênico visa reduzir a limitação de movimento, a formação de contraturas e melhora a mobilidade do paciente para transferências diárias e deambulação, participação ativa do paciente em atividades internas e externas e aprimora a estabilidade e o controvamento postural durante tarefas de rotina. O presente estudo tem como objetivo determinar os efeitos do treinamento calistênico no desempenho da mobilidade e da ADL em crianças espásticas de paralisia cerebral diplégica de 5 a 12 anos, cumprindo os níveis de critérios de GMFCs 1-3. Um estudo de controle randomizado será realizado em laboratório multidisciplinar de FUCP, Departamento de Medicina Física e Peads e reabilitação do Hospital Fundacional Fauji na amostra de 32 participantes. Os sujeitos serão randomizados em dois grupos pelo método do envelope opaco selado. A avaliação da linha de base seria feita usando a Escala de Avaliação de Medição do WEEFIM para mobilidade e desempenho da ADL, Escala de Avaliação de Equilíbrio Pediátrico para Controle Postural. Os dados serão coletados na linha de base antes da intervenção, após 3 semanas e finalmente após 6 semanas de intervenção. O grupo intervencionista receberá treinamento calistênico e fisioterapia convencional, enquanto o grupo controle receberá fisioterapia convencional sozinha. O treinamento físico seria feito para um total de 12 sessões por 6 semanas, duas vezes por semana, com cada sessão com 45 minutos. A análise seria feita usando o SPSS versão 21. A aprovação ética será obtida do ERC da Fush. O consentimento informado por escrito será obtido de todos os participantes.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos de estudo
- Para determinar os efeitos dos exercícios calitênicos em comparação com a fisioterapia convencional na mobilidade, perfrância da ADL e qualidade de vida em crianças espásticas de CP discretos.
- Para determinar os efeitos dos exercícios calitênicos em comparação com a fisioterapia convencional em controções posturais no CP espástico diplégico
HIPÓTESE:
Hipótese alternativa:
- Efeito do treinamento calistênico em comparação com a fisioterapia convencional na mobilidade em pacientes espásticos de PC diéticos (p <0,05).
- 2Ha- haverá diferença estatisticamente significativa no efeito do treinamento calistênico em comparação com a fisioterapia convencional para melhorar o desempenho da ADL em pacientes espásticos de PC diplégicos (P <0,05).
- 3Ha- Haverá diferença estatisticamente significativa no efeito do treinamento calistênico em comparação com a fisioterapia convencional para melhorar o controver postural em pacientes espásticos de PC dipéticos (p <0,05).
Hipótese nula
- 1H0 -Não haverá diferença estatisticamente significativa no efeito do treinamento calistênico em comparação com a fisioterapia convencional para melhorar o desempenho da ADL em pacientes espásticos de PC diglégicos (P <0,05).
2H0 -Não haverá diferença estatisticamente significativa no efeito do treinamento calistênico em comparação com a fisioterapia convencional para melhorar a mobilidade em pacientes espásticos de PC discretos (p <0,05).
3H0 -Não haverá diferença estatisticamente significativa no efeito da comparação de treinamento calistênico na fisioterapia convencional para melhorar o controvamento postural em pacientes espáticos de PC diplégicos (P <0,05).
Significativo de estudo:
Como não há nenhuma evidência conclusiva de treinamento calistênico com mais precisão para crianças espásticas de PC diplégicas, este estudo será útil para pacientes e outros profissionais de saúde para implementar este estudo em sua prática clínica e para os pacientes de uma maneira que eles possam continuar com esse protocolo de tratamento em seu ambiente amigável em casa, usando seus próprios pesos corporais como resistência após a queda de sessões de sessões a partir de sessões.
Ele fornecerá um protocolo de tratamento para direcionar o treinamento calistênico para melhorar a mobilidade, incorporar correções posturais e capacitância funcional em crianças espásticas de PC.
Este estudo maximizará a independência funcional interna na paralisia cerebral
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Islamabad, Paquistão, 44000
- Foundation University College of Physical Thrapy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade entre 5 e 13 anos
- Capaz de aceitar e seguir instruções verbais
- Capaz de participar de um programa de treinamento
- Com base no sistema bruto de classificação da função motor (escala GMFCS 1,2 e 3)
Critérios de exclusão:
- Se eles controlaram convulsões
- Se eles sofriam de quaisquer doenças inflamatórias e infecciosas, deficiências cognitivas e qualquer deformação musculoesquelética com contratura crônica que interfira na atividade física.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Treinamento Calistênico
Treinamento calistênico Exercícios calistênicos Grupo de comando e alvo
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Grupo de comando e alvo
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Experimental: grupo de fisioterapia convencional
Fisioterapia convencional Fisioterapia convencional Semana 1 Orientação dos exercícios Semana 2-3 Limbo superior (20 minutos) Lifting a glass of water with elbow extended Moving objects from the table to a box Combing Hairs LOWER LIMB (20 MINS) Lifting the lower extremity and lowering in o nto a footstool sit to stand Standing up with loaded trey in hand corner hamstring stretch butterfly stretch Week 4-5 UPPER LIMB (20 MINS) Grasping and releasing objects lifting a glass of water to a level of 90° shoul der flexion with an extended elbow Moving Objetos da tabela para uma caixa do membro inferior (20 minutos) Flexão da perna e extensão de extensão da perna chutando uma bola Semana 5-8 Limbos superiores (20 minutos) Jarros de abertura jogando bolas iguais às semanas anteriores Limbos inferiores (20 minutos) agachados |
CONVENTIONAL PHYSICAL THERAPY CONVENTIONAL PHYSICAL THERAPY Week 1 Orientation of exercises Week 2-3 UPPER LIMB (20 MINS) Lifting a glass of water with elbow extended Moving objects from the table to a box Combing Hairs LOWER LIMB (20 MINS) Lifting the lower extremity and lowering in o nto a footstool sit to stand Standing up with loaded trey in hand corner hamstring stretch butterfly stretch Week 4-5 UPPER LIMB (20 MINS) Grasping and releasing Objetos levantando um copo de água para um nível de flexão de 90 ° Shoul der Flexion, com um cotovelo estendido em movimento de objetos da tabela para uma caixa da caixa inferior (20 minutos) Flexão e extensão da perna de extensão que chutando uma semana de bola 5-8 Limbos superiores (20 minutos) Jarros de abertura de quedas da semana anterior (20 minutos)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mobilidade
Prazo: 8 semanas
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O WEEFIM foi usado, é uma escala ordinal de 18 itens e 7 níveis.
Cada item é pontuado em uma escala de 7 níveis, com a pontuação total variando de 18 (mais baixa) a 126 (mais alta).
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8 semanas
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Atividades do desempenho diário de vida
Prazo: 8 semanas
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Será medido pela escala da medida da independência funcional do WEEFIM. É uma escala ordinal de 18 itens e 7 níveis. Cada item é pontuado em uma escala de 7 níveis, com a pontuação total variando de 18 (mais baixa) a 126 (mais alta). |
8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Controle postural
Prazo: 8 semanas
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Será avaliado por escala de avaliação pediátrica, possui 14 itens e escala de 5 níveis.1 indicando dependência completa e 5 indicando a pontuação total completa da independência é 56.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FUI/CTR/2024/70
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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