Effect van callisthenic training op mobiliteit en ADL -prestaties bij spastische diplegische cerebrale parese patiënten
Bijna 2 tot 3 van de 1000 kinderen hebben een hersenverlamming in Pakistan. Spastisch type CP is dominant ongeveer 75%, diplegie (40%) en Hemiplegic zijn (35,5%). Spastic diplegics hebben een strakheid van lagere ledematen. Versterking van oefeningen waarbij patiënt zijn/haar eigen lichaamsgewicht als weerstand gebruikt.
Geklopte training is gericht op het verminderen van de beperking van de beweging, de vorming van de contractuur en verbetert de mobiliteit van de patiënt voor dagelijkse transfers en ambulatie, actieve participatie van patiënt in binnen- en buitenactiviteiten en het verbeteren van de houdingsstabiliteit en controle tijdens routinematige taken. De huidige studie is bedoeld om de effecten van calisthenische training op mobiliteit en ADL-prestaties in spastische diplegische cerebrale parese kinderen van 5-12 jaar te bepalen, voldoen aan de GMFCS-criteria-niveaus 1-3. Een gerandomiseerde controleproef zal worden uitgevoerd in multidisciplinair lab van FUCP, afdeling fysieke geneeskunde en pads en revalidatie van het Fauji Foundation Hospital over de steekproef van 32 deelnemers. De proefpersonen worden gerandomiseerd in twee groepen door verzegelde ondoorzichtige envelopmethode. Baseline -beoordeling zou worden uitgevoerd met behulp van de WEEFIM -meetbeoordelingsschaal voor mobiliteit en ADL -prestaties, pediatrische balansbeoordelingsschaal voor houdingscontrole. Gegevens worden verzameld bij aanvang vóór interventie, na 3 weken en uiteindelijk na 6 weken interventie. Interventionele groep krijgt caletthenische training en conventionele fysiotherapie, terwijl de controlegroep alleen conventionele fysiotherapie krijgt. Oefeningstraining zou worden uitgevoerd voor een totaal van 12 sessies gedurende 6 weken, twee keer per week met elke sessie van 45 minuten. Analyse zou worden gedaan met behulp van SPSS -versie 21. Ethische goedkeuring zal worden verkregen van ERC van Fush. Geïnformeerde schriftelijke toestemming zal van alle deelnemers worden verkregen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doelstellingen van studie
- Om de effecten van callisthenische oefeningen te bepalen in vergelijking met conventionele fysiotherapie op mobiliteit, ADL -perfrmance en kwaliteit van leven bij spastische diplegische CP -kinderen.
- Om de effecten van callisthenische oefeningen te bepalen in vergelijking met conventionele fysiotherapie op houdingscontrole bij spastische diplegische CP
HYPOTHESE:
Alternatieve hypothese:
- Affect van caletthenische training in vergelijking met conventionele fysiotherapie op mobiliteit bij spastische diplegische CP -patiënten (P <0,05).
- 2ha- Er zal een statistisch significant verschil zijn in het effect van calisthenische training in vergelijking met conventionele fysiotherapie om de ADL-prestaties bij spastische diplegische CP-patiënten te verbeteren (P <0,05).
- 3Ha- Er zal een statistisch significant verschil zijn in het effect van calisthenische training in vergelijking met conventionele fysiotherapie om de houdingscontrole bij spastische diplegische CP-patiënten te verbeteren (P <0,05).
Nulhypothese
- 1H0 -Er zal geen statistisch significant verschil zijn in het effect van calisthenische training in vergelijking met conventionele fysiotherapie om de ADL -prestaties bij spastische diplegische CP -patiënten te verbeteren (P <0,05).
2H0 -Er zal geen statistisch significant verschil zijn in het effect van calisthenische training in vergelijking met conventionele fysiotherapie om de mobiliteit bij spastische diplegische CP -patiënten te verbeteren (p <0,05).
3H0 -Er zal geen statistisch significant verschil zijn in het effect van calispenische training in vergelijking met conventionele fysiotherapie om de houdingscontrole bij spastische diplegische CP -patiënten te verbeteren (P <0,05).
Betekenis van studie:
Aangezien er geen sluitend bewijs is van calisthenic training, nauwkeuriger voor spastische diplegische CP -kinderen, dus deze studie zal nuttig zijn voor patiënten en andere provessionals in de gezondheidszorg om deze studie te implementeren in hun klinische praktijk en voor de patiënten op een manier die ze kunnen blijven voortzetten in dit behandelingsprotocol in hun thuisgebonden vriendschapsomgeving door hun eigen lichaamsgewicht te gebruiken als een resistentie na het QUITENDES van dit onderzoek.
Het zal een behandelingsprotocol bieden voor het richten van de calisthenische training om de mobiliteit te verbeteren, houdingscorrecties en functionele capaciteit bij spastische CP -kinderen op te nemen.
Deze studie zal de functionele onafhankelijkheid binnenshuis in de cerebrale parese maximaliseren
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Foundation University College of Physical Thrapy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 5 en 13 jaar
- In staat om verbale instructies te accepteren en te volgen
- In staat om deel te nemen aan een trainingsprogramma
- Gebaseerd op het bruto motorfunctieclassificatiesysteem (GMFCS -schaal 1,2 en 3)
Uitsluitingscriteria:
- Als ze aanvallen hebben gecontroleerd
- Als ze leed aan inflammatoire, infectieziekten, cognitieve tekortkomingen en elke musculoskeletale vervorming met chronische contractuur die de fysieke activiteit verstoren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Geklopte trainingsgroep
Gekluchtingstraining Gekluchtingsoefeningen Commando- en doelgroep
|
Commando- en doelgroep
|
|
Experimenteel: conventionele fysiotherapiegroep
Conventionele fysiotherapie Conventionele fysiotherapie Week 1 Oriëntatie van oefeningen Week 2-3 bovenste ledematen (20 minuten) Een glas water tillen met elleboog verlengde bewegende objecten van de tafel tot een doos kammen met een onderste ledemaat (20 minuten) de onderste extremiteit op te tillen en in te zakken in een voetenbank om op te staan met geladen trey in handhoek hamstring stretch vlinder stretch week 4-5 bovenste ledemaat (20 minuten) breek en release van een glazen water tot een niveau van een niveau van een niveau van water naar een uitgestrekte ellende objecten met een uitgestrekte objecten met een uitgestrekte objecten met een uitgestrekte objecten met een uitgestrekt ellende objecten met een uitgestrekte objecten met een uitgestrekte objecten met een uitgestrekte objecten met een uitgestrekte objecten. Van de tafel tot een doos onderste ledemaat (20 minuten) wederzijdse beenflexie en verlenging enkele beenhouding die een bal schopt Week 5-8 bovenste ledemaat (20 minuten) Openingspotten gooien ballen hetzelfde als vorige weken onderste ledemaat (20 minuten) gehurkt |
Conventionele fysiotherapie conventionele fysiotherapie week 1 oriëntatie van oefeningen week 2-3 bovenste ledemaat (20 minuten) een glas water tillen met elleboog uitgestrekt bewegende objecten van de tafel tot een doos kammen haren onderste ledemaat (20 minuten) tillen het onderste limberen en lagen in o nto een voetstoel. Objecten die een glas water tillen tot een niveau van 90 ° Shoul Der flexie met een uitgebreide elleboog bewegende objecten van de tafel naar een doos onderste ledemaat (20 minuten) wederzijdse beenflexie en verlenging enkele been houding schoppen een balweek 5-8 bovenste ledemaat (20 minuten) openingsballen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
mobiliteit
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Weefim werd gebruikt, het is een ordinale schaal van 18 items, 7 niveaus.
Elk item wordt gescoord op een schaal op 7 niveaus, met de totale score variërend van 18 (laagste) tot 126 (hoogst).
|
8 weken
|
|
Activiteiten van de dagelijkse levende prestaties
Tijdsspanne: 8 weken
|
Zal worden gemeten door Weefim functionele onafhankelijkheidsmaatschaal. Het is een ordinale schaal van 18 items, 7-niveau. Elk item wordt gescoord op een schaal op 7 niveaus, met de totale score variërend van 18 (laagste) tot 126 (hoogst). |
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Houdingscontrole
Tijdsspanne: 8 weken
|
Zal worden beoordeeld op pediatrische beoordelingsschaal Het heeft 14 items en 5 -niveau schaal.1 die volledige afhankelijkheid aangeeft en 5 aangeeft dat volledige onafhankelijkheid de totale score is 56.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FUI/CTR/2024/70
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .