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Effetto dell'allenamento callistenico sulla mobilità e sulle prestazioni ADL nei pazienti con paralisi cerebrale difastica spastica

12 maggio 2025 aggiornato da: Foundation University Islamabad

Quasi 2-3 su ogni 1000 bambini hanno una paralisi cerebrale in Pakistan. Il tipo di CP spastico è dominante per circa il 75%, la diplegia (40%) ed emiplegica sono (35,5%). Diplegiche spastiche hanno una tensione più bassa degli arti più bassi. Esercizi in cui il paziente usa il proprio peso corporeo come resistenza.

L'addestramento calisthenico mira a ridurre la limitazione del movimento, la formazione delle contratti e migliora la mobilità del paziente per i trasferimenti e l'ambulazione giornalieri, la partecipazione attiva dei pazienti nelle attività interne ed esterne e migliorare la stabilità posturale e la controle durante le attività di routine. L'attuale studio mira a determinare gli effetti dell'addestramento calisthenico sulla mobilità e sulle prestazioni dell'ADL nei bambini di paralisi cerebrale suplegica spastica di età compresa tra 5 e 12 anni che soddisfano i livelli di criteri GMFCS 1-3. Verrà condotta una sperimentazione di controllo randomizzata in laboratorio multidisciplinare di FUCP, Dipartimento di Medicina Fisica e Pead e riabilitazione dell'ospedale della Fondazione Fauji sul campione di 32 partecipanti. I soggetti saranno randomizzati in due gruppi mediante metodo di busta opaca sigillata. La valutazione di base verrebbe effettuata utilizzando la scala di valutazione della misurazione WEEFIM per la mobilità e le prestazioni ADL, scala di valutazione del bilanciamento pediatrico per il controllo posturale. I dati verranno raccolti al basale prima dell'intervento, dopo 3 settimane e infine dopo 6 settimane di intervento. Il gruppo interventistico riceverà l'allenamento calisthenico e la terapia fisica convenzionale mentre il gruppo di controllo riceverà da sola una terapia fisica convenzionale. L'allenamento dell'esercizio verrebbe fatto per un totale di 12 sessioni per 6 settimane, due volte a settimana con ogni sessione che dura 45 minuti. L'analisi verrebbe eseguita utilizzando SPSS versione 21. L'approvazione etica sarà ottenuta da ERC di Fush. Il consenso scritto informato sarà ottenuto da tutti i partecipanti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivi di studio

  1. Per determinare gli effetti degli esercizi di callistenico rispetto alla terapia fisica convenzionale sulla mobilità, perfrmance ADL e la qualità della vita nei bambini spastici di CP diplegici.
  2. Per determinare gli effetti degli esercizi di callistenico rispetto alla terapia fisica convenzionale sul controllo posturale nel CP dipastico spastico

IPOTESI:

Ipotesi alternativa:

  • Affetto dell'allenamento calisthenico rispetto alla terapia fisica convenzionale sulla mobilità nei pazienti spastici di CP diplegici (P <0,05).
  • 2HA- Ci sarà una differenza statisticamente significativa nell'effetto dell'allenamento calisthenico rispetto alla terapia fisica convenzionale per migliorare le prestazioni di ADL nei pazienti spastici di CP diplegici (P <0,05).
  • 3HA- Ci sarà una differenza statisticamente significativa nell'effetto dell'allenamento calisthenico rispetto alla terapia fisica convenzionale per migliorare il controllo posturale nei pazienti spastici di CP diplegici (P <0,05).

Ipotesi nulla

  • 1H0 -Non ci sarà alcuna differenza statisticamente significativa nell'effetto dell'allenamento calisthenico rispetto alla terapia fisica convenzionale per migliorare le prestazioni di ADL nei pazienti spastici di CP diplegici (P <0,05).

  • 2H0 -Non ci sarà alcuna differenza statisticamente significativa nell'effetto dell'allenamento calisthenico rispetto alla terapia fisica convenzionale per migliorare la mobilità nei pazienti spastici di CP diplegici (P <0,05).

    3H0 -Con non ci sarà alcuna differenza statisticamente significativa nell'effetto dell'allenamento calistenico nel confronto con la terapia fisica convenzionale per migliorare il controllo posturale nei pazienti spastici di CP diplegici (P <0,05).

Significato dello studio:

Poiché non vi sono prove conclusive della formazione calisthenica più precisamente per i bambini di CP diplegici spastici, quindi questo studio sarà utile per i pazienti e altri professionisti dell'assistenza sanitaria per implementare questo studio nella loro pratica clinica e per i pazienti in un modo che possono continuare a continuare questo protocollo di trattamento nel loro ambiente amichevole per la casa usando i propri pesi corporei come resistenza dopo aver smentito dalle sessioni di ricerca.

Fornirà un protocollo di trattamento per il targeting per la formazione calistenica per migliorare la mobilità, incorporare correzioni posturali e capacità funzionale nei bambini spastici CP.

Questo studio massimizzerà l'indipendenza funzionale interna nella paralisi cerebrale

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Foundation University College of Physical Thrapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età tra 5 e 13 anni
  • In grado di accettare e seguire le istruzioni verbali
  • In grado di partecipare a un programma di formazione
  • Basato sul sistema di classificazione delle funzioni motorie lorde (scala GMFCS 1,2 e 3)

Criteri di esclusione:

  • Se hanno convulsioni controllate
  • Se soffrivano di malattie infiammatorie e infettive, carenze cognitive e qualsiasi deformità muscoloscheletrica con contrattura cronica che interferisce con l'attività fisica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di formazione calistenico

Allenamento calistenico

Esercizi calistenici

Gruppo muscolare di comando e bersaglio

  1. Le gambe alzano (forza delle gambe) giacciono sulla schiena con le gambe dritte. Solleva le gambe da terra davanti. Abbassali indietro senza toccare il pavimento.

    Bersaglio il flessore dell'anca

  2. Le gambe laterali (forza della gamba) giacciono sulla schiena con le gambe dritte. Solleva le gambe da terra e portalo sul lato massimo senza toccare il pavimento.

    Bersagli ABductor ABS e anca inferiori

  3. Glute Bridges (forza posteriore) giacciono sulla schiena con le ginocchia piegate. Solleva i fianchi da terra, stringendo i glutei. Inferiore e ripeti. Bersaglio glutei e muscoli posteriori della coscia.

  4. Posizione quadruplata:

    Chiedi al paziente di cavalcare le ginocchia gioca a "Horsy" e muovi lentamente le ginocchia e lateralmente in modo da spostare il peso da un lato all'altro.

  5. Sollevamento della gamba a parete
  6. Inginocchiato
  7. Sollevamento verticale
  8. Squat
Procedura: Allenamento calistenico

Gruppo muscolare di comando e bersaglio

  1. Le gambe alzano (forza delle gambe) giacciono sulla schiena con le gambe dritte. Solleva le gambe da terra davanti. Abbassali indietro senza toccare il pavimento.

    Bersaglio il flessore dell'anca

  2. Le gambe laterali (forza della gamba) giacciono sulla schiena con le gambe dritte. Solleva le gambe da terra e portalo sul lato massimo senza toccare il pavimento.

    Bersagli ABductor ABS e anca inferiori

  3. Glute Bridges (forza posteriore) giacciono sulla schiena con le ginocchia piegate. Solleva i fianchi da terra, stringendo i glutei. Inferiore e ripeti. Bersaglio glutei e muscoli posteriori della coscia.

  4. Posizione quadruplata:

    Chiedi al paziente di cavalcare le ginocchia gioca a "Horsy" e muovi lentamente le ginocchia e lateralmente in modo da spostare il peso da un lato all'altro.

  5. La gamba murale solleva in piedi in piedi con il tuo lato rivolto a un muro. Solleva la gamba di lato il più in alto possibile.

    Abbassare e ripetere con l'altra gamba. Bersaglio i rapitori dell'anca

  6. Inginocchiato
  7. Sollevamento verticale
  8. Squat
Sperimentale: gruppo di terapia fisica convenzionale

Terapia fisica convenzionale

Orientamento della Settimana di terapia fisica convenzionale 1 degli esercizi Settimana 2-3 Upper Lumb (20 minuti)

Sollevare un bicchiere d'acqua con gomito Extended Oggetti in movimento dal tavolo a una scatola che pettina l'arto inferiore (20 minuti) sollevando l'estremità inferiore e abbassando in una sede a poggiapiedi per stare in piedi in piedi con un trey carico nell'angolo della mano del tendine della farfalla elastica sext di elaborazione elabora Oggetti dal tavolo all'arto inferiore della scatola (20 minuti) Flessione della gamba reciproca e posizione di estensione a una gamba che calcia una palla

Settimana 5-8 arto superiore (20 minuti) barattoli di apertura di palle che lanciano lo stesso dell'arto inferiore delle settimane precedenti (20 minuti) squat
Procedura: Gruppo di terapia fisica convenzionale
Terapia fisica convenzionale Terapia fisica convenzionale Settimana 1 orientamento degli esercizi Settimana 2-3 arto superiore (20 minuti) sollevando un bicchiere d'acqua con gomito esteso oggetti in movimento dal tavolo a una scatola che pettina i peli inferiori (20 minuti) che sollevano le estremità e si abbassano in un calmo del raggio di ginnastica del raggio di ginnastica e si stendono il raggruppamento della corsa del raggio di ginnastica e si rilasciando oggetti che sollevano un bicchiere d'acqua a un livello di flessione di 90 ° Shoul der con un gomito esteso che si muove oggetti dal tavolo a un arto inferiore della scatola (20 minuti) Flessione della gamba reciproca e una posizione a gamba a una sola gamba che calcia un arto superiore 5-8 arto superiore (20 minuti) Apertura di barattoli a apertura di palline uguali per le gambe precedenti (20 min) di gamba (20 min).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
mobilità
Lasso di tempo: 8 settimane
Il Weefim è stato usato, è una scala ordinale a 7 elementi a 7 livelli. Ogni articolo è valutato su una scala a 7 livelli, con il punteggio totale che va da 18 (più basso) a 126 (più alto).
8 settimane
Attività delle prestazioni della vita quotidiana
Lasso di tempo: 8 settimane

Sarà misurato dalla scala della misura di indipendenza funzionale WEEFIM. È una scala ordinale di 18 elementi a 7 livelli.

Ogni articolo è valutato su una scala a 7 livelli, con il punteggio totale che va da 18 (più basso) a 126 (più alto).
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Controllo posturale
Lasso di tempo: 8 settimane
Sarà valutato mediante scala di valutazione pediatrica, ha 14 elementi e scala a 5 livelli.1 indicando una dipendenza completa e 5 che indicano il punteggio totale di indipendenza completa sono 56.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Foundation University Islamabad

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

2 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

2 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

11 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FUI/CTR/2024/70

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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