- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06966076
Effet de l'entraînement callisthénique sur la mobilité et les performances ADL chez les patients atteints de paralysie cérébrale diplegique spastique
Près de 2 à 3 sur 1000 enfants souffrent de paralysie cérébrale au Pakistan. Le type spastique de CP est dominant d'environ 75%, la diplégie (40%) et l'hémiplégique sont (35,5%). Les diplegiques spastiques ont une tenue de bassesse plus que les membres supérieurs. de renforcement des exercices dans lesquels le patient utilise son propre poids corporel comme résistance.
La formation calisthénique vise à réduire la limitation des mouvements, la formation de contracture et améliore la mobilité du patient pour les transferts quotidiens et la déambulation, la participation active du patient aux activités intérieure et extérieure et améliore la stabilité posturale et la controle pendant les tâches de routine. La présente étude vise à déterminer les effets de l'entraînement calisthénique sur la mobilité et les performances ADL dans les enfants de paralysie cérébrale diplegique spastique âgés de 5 à 12 ans remplissant les niveaux des critères GMFCS 1-3. Un essai de contrôle randomisé sera mené dans le laboratoire multidisciplinaire de FUCP, le Département de médecine physique et les peads et la réhabilitation de l'hôpital Fondation Fauji sur l'échantillon de 32 participants. Les sujets seront randomisés en deux groupes par la méthode de l'enveloppe opaque scellée. L'évaluation de référence serait effectuée en utilisant l'échelle d'évaluation de la mesure de WeEFIM pour la mobilité et les performances ADL, l'échelle d'évaluation de l'équilibre pédiatrique pour le contrôle postural. Les données seront collectées au départ avant l'intervention, après 3 semaines et enfin après 6 semaines d'intervention. Le groupe interventionnel recevra une formation calisthénique et une physiothérapie conventionnelle tandis que le groupe témoin recevra une thérapie physique conventionnelle seule. L'entraînement de l'exercice serait effectué pour un total de 12 séances pendant 6 semaines, deux fois par semaine, chaque session dure 45 minutes. L'analyse serait effectuée en utilisant SPSS version 21. L'approbation éthique sera obtenue à partir de l'ERC de Fush. Le consentement écrit éclairé sera obtenu de tous les participants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs d'étude
- Pour déterminer les effets des exercices callisthéniques par rapport à la physiothérapie conventionnelle sur la mobilité, la perfrmance ADL et la qualité de vie chez les enfants spastiques diplegiques CP.
- Pour déterminer les effets des exercices callisthéniques par rapport à la physiothérapie conventionnelle sur la controle postural dans le CP diplegique spastique
HYPOTHÈSE:
Hypothèse alternative:
- Affect de l'entraînement calisthénique par rapport à la physiothérapie conventionnelle sur la mobilité chez les patients atteints de CP diplegique spastique (P <0,05).
- 2HA- Il y aura une différence statistiquement significative dans l'effet de l'entraînement calisthénique par rapport à la physiothérapie conventionnelle pour améliorer les performances des ADL chez les patients atteints de CP diplegique spastique (P <0,05).
- 3 ha- Il y aura une différence statistiquement significative dans l'effet de l'entraînement calisthénique par rapport à la physiothérapie conventionnelle pour améliorer la controle postural chez les patients atteints de CP diplegique spastique (P <0,05).
Hypothèse nulle
- 1H0 -Il n'y aura pas une différence statistiquement significative dans l'effet de l'entraînement calisthénique par rapport à la physiothérapie conventionnelle pour améliorer les performances de la LDL chez les patients atteints de CP diplegique spastique (P <0,05).
2H0 -Il n'y aura pas une différence statistiquement significative dans l'effet de l'entraînement calisthénique par rapport à la physiothérapie conventionnelle pour améliorer la mobilité chez les patients atteints de CP diplegique spastique (P <0,05).
3H0 -Il n'y aura pas une différence statistiquement significative dans l'effet de la comparaison de l'entraînement calisthénique à la physiothérapie conventionnelle pour améliorer la controle postural chez les patients atteints de CP diplegique spastique (P <0,05).
Significatif de l'étude:
Comme il n'y a aucune preuve concluante de la formation calisthénique plus précisément pour les enfants spastiques Diplegic CP, cette étude sera donc utile pour les patients et autres professeurs de soins de santé pour mettre en œuvre cette étude dans leur pratique clinique et pour les patients d'une manière qu'ils peuvent continuer à poursuivre ce protocole de traitement dans leur environnement convivial.
Il fournira un protocole de traitement pour cibler l'entraînement calisthénique pour améliorer la mobilité, intégrer les corrections posturales et la capacité fonctionnelle chez les enfants spastiques CP.
Cette étude maximisera l'indépendance fonctionnelle intérieure dans la paralysie cérébrale
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Islamabad, Pakistan, 44000
- Foundation University College of Physical Thrapy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Âge entre 5 et 13 ans
- Capable d'accepter et de suivre les instructions verbales
- Capable de participer à un programme de formation
- Basé sur le système de classification des fonctions de moteur brut (échelle GMFCS 1,2 et 3)
Critères d'exclusion:
- S'ils ont contrôlé les crises
- S'ils souffraient de maladies infectieuses et infectieuses, de carences cognitives et de toute déformation musculo-squelettique avec une contracture chronique qui interfère avec l'activité physique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe de formation calisthénique
Formation calisthénique Exercices calisthéniques Command et groupe musculaire cible
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Command et groupe musculaire cible
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Expérimental: groupe de thérapie physique conventionnelle
Physiothérapie conventionnelle Semaine de physiothérapie conventionnelle Orientation des exercices Semaine 2-3 membre supérieur (20 minutes) Soulever un verre d'eau avec un coude étendu des objets en mouvement de la table à une boîte en peignant les poils du membre inférieur (20 minutes) soulevant l'extrémité inférieure et en abaissant dans la semaine de la semaine supérieure de se tenir debout avec un trey chargé dans le coin à la main Objets de la table à une boîte inférieure du membre (20 minutes) Flexion réciproque des jambes et extension une position à une jambe en coupant une balle Semaine 5-8 Membres supérieurs (20 minutes) pots d'ouverture jetant des balles identiques à la semaine précédente le membre inférieur (20 minutes) accroupi |
Thérapie physique conventionnelle Physiothérapie Physical Semaine 1 Orientation des exercices Semaine 2-3 membre supérieur (20 minutes) soulevant un verre d'eau avec un coude étendu des objets en mouvement de la table à une boîte en peignant les cheveux inférieurs (20 minutes) soulevant l'extrémité inférieure et abaissant dans la pondération du rythme Objets soulevant un verre d'eau à un niveau de flexion de 90 ° shoul der avec un coude de coude étendu des objets de la table à une boîte à un membre inférieur (20 minutes) flexion de la jambe réciproque et extension de la jambe à une seule jambe bottant une bille de la semaine 5 à 8 membres supérieurs (20 minutes)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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mobilité
Délai: 8 semaines
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Le WEEFIM a été utilisé, il s'agit d'une échelle ordinale à 7 éléments à 7 éléments.
Chaque élément est noté sur une échelle de 7 niveaux, le score total allant de 18 (le plus bas) à 126 (le plus élevé).
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8 semaines
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Activités de la performance de la vie quotidienne
Délai: 8 semaines
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Sera mesuré par l'échelle de mesure de l'indépendance fonctionnelle de WeEFIM. Il s'agit d'une échelle ordinale de 18 éléments à 7 éléments. Chaque élément est noté sur une échelle de 7 niveaux, le score total allant de 18 (le plus bas) à 126 (le plus élevé). |
8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Contrôle postural
Délai: 8 semaines
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Sera évalué par échelle d'évaluation pédiatrique, il a 14 éléments et 5 échelle de niveau.1 indiquant une dépendance complète et 5 indiquant le score total total total de l'indépendance est de 56.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FUI/CTR/2024/70
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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