Mahdollinen arvio annosohjejärjestelmästä ihmisille, joilla on diabetes, joka aloittaa perusinsuliinin tai insuliinin injektioiden käyttäminen (DGS)

Sisällyttämiskriteerit:

• Dokumentoitu T1D tai T2D, vähintään 6 kuukauden ajan
• ≥ 6 -vuotiaat ≤ 75 vuotta
• HbA1c ≤ 11%

• Segmentti 1: Käyttämällä perusbolus MDI-hoitoa, ts. Perusinsuliinia ja bolusta, joka on joko:

  1. Hiilihydraattien laskenta hiilihydraattisuhteella (CR) ja korjauskertoimella (CF)
  2. Korjaa annos aterian / aterian estimointia varten CF: llä
• Segmentti 2: Perusinsuliinin käyttäminen tai määrätty

• Osallistujat käyttävät seuraavaa insuliinityyppistä käyttöohjeiden mukaisesti:

  1. Perusinsuliini: Glargine (mukaan lukien Rezvoglar, Semgleee, Toujeo, Soliqua), DeGuddec (mukaan lukien Tresiba U-100, Tresiba U-200, Xultofy), deterir
  2. Bolus-insuliini: Säännöllinen insuliini, nopea analogit (insuliini aspart, insuliinin glulisiin, insuliini Lispro) tai erittäin räikeät analogit (fiasp, lyumjev)
• Osallistujat, jotka haluavat käyttää Freesstyle Libre CGM: tä valmistajan ohjeiden, asiakirjan insuliinin toimittamisen, aterioiden ja päivittäisten toimintojen mukaan.
• Osallistujilla on älypuhelin, joka on yhteensopiva opintovaatimusten kanssa.
• Osallistujat ovat halukkaita ja kykenevät allekirjoittamaan kirjallisen tietoisen suostumuslomakkeen tietojensa käyttämiseksi.
• Osallistujat ovat valmiita käyttämään boluslaskinta insuliiniannostukseen (vain segmentti 1)

Poissulkemiskriteerit:

1. Samanaikaiset sairaudet/hoito, jotka vaikuttavat aineenvaihduntavalvontaan tai merkittäviin sairauksiin/tiloihin, mukaan lukien psykiatriset häiriöt ja päihteiden väärinkäyttö tai huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö, että tutkijan mielestä todennäköisesti vaikuttaa kohteen kykyyn suorittaa tutkimus tai vaarantaa potilaiden turvallisuus.

2. Asiaankuuluvat vakavat elinhäiriöt (diabeettinen nefropatia, diabeettinen retinopatia, diabeettinen jalkaoireyhtymä) tai mikä tahansa sekundaarinen sairaus tai diabeteksen komplikaatio, kuten:

   1. Koehenkilöllä on epävakaa tai nopeasti etenevä munuaissairaus tai sillä on EGFR <45 tai saa dialyysin
   2. Kohteella on aktiivinen proliferatiivinen retinopatia
   3. Aktiivinen mahalaukun
3. Osallistuminen mihin tahansa muuhun interventiotutkimukseen
4. Naisten osallistuja, joka on raskaana tai aikoo tulla raskaaksi suunnitellun tutkimuksen keston aikana

5. Henkilöt, jotka käyttävät yhtä seuraavista insuliinista:

   1. Välitoiminta-insuliini (NPH)
   2. Sekoitettu insuliini kuten:

   i. Premix NPH/ säännöllinen (esim. Humalin 70/30, Novolog 70/30) II. Premix -analogit (esim. NOVOLOGIN MIX 70/30, HU, ALOG Mix 75, 25, Humalog Mix 50/50) c. Hengitä insuliini (esim. Afrezza)

6. Hypoglykemia tietämättömyys
7. Henkilöt, joita hoidetaan laskimonsisäisillä (IV) insuliini -injektioilla tai insuliini -injektioiden yhdistelmällä ja/tai IV -insuliini- ja insuliinipumppuhoidolla.
8. Henkilöt, joilla on laajat ihonmuutokset/sairaudet ehdotetuissa sovelluskohdissa, jotka voivat häiritä laitteen sijoittamista tai interstitiaalisten glukoosimittausten tarkkuutta.
9. Jakso diabeettisesta keto-akkidoosista kuukautta ennen tutkimusta ja/tai vakavaa hypoglykemiaa, joka johtaa takavarikointiin tai tietoisuuden menetykseen ennen ilmoittautumista.