Évaluation prospective d'un système d'orientation de dose pour les personnes atteintes de diabète déclenchant une insuline basale ou l'utilisation d'injections d'insuline (DGS)

Critères d'inclusion:

• T1D ou T2D documenté, pendant au moins 6 mois
• Âgé ≥ 6 ans ≤ 75 ans
• HbA1c ≤ 11%

• Pour le segment 1: utilisant une thérapie MDI basale-bolus, c'est-à-dire l'insuline basale et un bolus qui est soit:

  1. Comptage des glucides avec le rapport glucides (CR) et le facteur de correction (CF)
  2. Correction de la dose pour l'estimation des repas / repas avec CF
• Pour le segment 2: utilisant ou prescrit de l'insuline basale

• Les participants utilisant le type d'insuline suivant comme indiqué dans les instructions d'utilisation:

  1. Insuline basale: la glargine (y compris Rezvoglar, Semglee, Toujeo, Soliqua), Degludec (y compris Tressiba U-100, Tresiba U-200, Xultophy), déterminée
  2. Bolus insuline: insuline régulière, analogues rapides (aspart d'insuline, gluline d'insuline, insuline lispro) ou analogues ultra-rapides (fiasp, lyumjev)
• Les participants sont prêts à utiliser Freesstyle Libre CGM selon les instructions du fabricant, documenter la livraison d'insuline, les repas et les activités quotidiennes.
• Les participants ont un smartphone compatible avec les exigences de l'étude.
• Les participants sont disposés et capables de signer un formulaire de consentement éclairé écrit pour utiliser leurs données.
• Les participants sont prêts à utiliser la calculatrice du bolus pour le dosage de l'insuline (uniquement pour le segment 1)

Critères d'exclusion:

1. Maladies / traitements concomitants qui influencent le contrôle métabolique ou toute maladie / conditions importantes, notamment les troubles psychiatriques et la toxicomanie ou l'abus de drogues ou d'alcool qui, de l'avis de l'enquêteur, affectent probablement la capacité du sujet à terminer l'étude ou à compromettre la sécurité des patients.

2. Les troubles des organes sévères pertinents (néphropathie diabétique, rétinopathie diabétique, syndrome du pied diabétique) ou toute maladie secondaire ou complication du diabète sucré, comme:

   1. Le sujet a une maladie rénale instable ou rapidement progressive ou a un EGFR <45 ou reçoit une dialyse
   2. Le sujet a une rétinopathie proliférative active
   3. Gastérèse active
3. Participation à toute autre étude interventionnelle
4. Participante féminine qui est enceinte ou qui prévoit de devenir enceinte dans la durée de l'étude prévue

5. Les personnes qui utilisent l'un des types d'insuline suivants:

   1. Insuline à action intermédiaire (NPH)
   2. Insuline mixte comme:

   je. Prémélange NPH / régulier (par exemple. Humalin 70/30, novolog 70/30) ii. Analogues de prémélange (par exemple, Novolog Mix 70/30, HU, Alog Mix 75, 25, Humalog Mix 50/50) c. Inhale l'insuline (par ex. Afrezza)

6. Hypoglycémie Acquièvement
7. Les individus qui sont traités avec des injections intraveineuses (IV) à l'insuline, ou une combinaison d'injections d'insuline et / ou de thérapie IV à l'insuline et à la pompe à insuline.
8. Les personnes qui ont de vastes changements / maladies cutanés sur les sites d'application proposés qui pourraient interférer avec le placement des appareils ou la précision des mesures interstitielles du glucose.
9. Un épisode de kéto-acidose diabétique au cours du mois précédant l'entrée de l'étude et / ou une hypoglycémie sévère entraînant une crise ou une perte de conscience au cours du mois précédant l'inscription.