Kivun kestävyys alaselän kipuun. (Resilience)
Multimodaalisen kivun kestävyyslähestymistavan tehokkuus krooniseen alaselän kipuun
Krooninen kipu vaikuttaa noin 20 prosenttiin Yhdysvaltojen aikuisista ja voi johtaa vakaviin henkilökohtaisiin, sosiaalisiin ja taloudellisiin haasteisiin. Sitä hoidetaan usein lääkkeillä, mukaan lukien opioidit, joilla on riippuvuusriskit. Vaikka kivun koulutus (PE) auttaa ihmisiä ymmärtämään paremmin kipua ja voi vähentää oireita, sillä on yleensä vain vaatimattomia vaikutuksia yksinään käytettäessä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voivatko kivun koulutuksen yhdistäminen muihin hoitomuotoihin, kuten fysioterapia, kognitiiviset käyttäytymistekniikat ja terveelliset elämäntapa-strategiat monimuodolla kestävyyslähestymistapaan, voi tarjota parempia etuja. Tutkimuksen tavoitteena on vastata seuraavaan kysymykseen:
Voiko yhdistetty, koko henkilöstölähestymistapa parantaa kroonista kipua sairastavien ihmisten tuloksia tehokkaammin kuin pelkästään kipukoulutus?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen kipu on kipua, joka kestää tyypillisen paranemisen keston ulkopuolella, ja sen määritellään tyypillisesti kestäväksi vähintään 3-6 kuukautta. Noin 20% aikuisesta Yhdysvaltain väestöstä kokee kroonista kipua. Kroonisen kivun kehittämiselle on olemassa erilaisia riskitekijöitä. Naispuolinen sukupuoli, vanhempi ikä, köyhyydessä eläminen, kroonisten terveystilojen tai vammaisten ja veteraanien oleminen ovat kroonisen kivun riskitekijöitä. Krooninen kipu vaikuttaa elämänlaatuun ja työntekijöiden tuottavuuteen. Krooninen kipu aiheuttaa taloudellista taakkaa poissaolon ulkopuolella ja menetetty palkat ja maksaa terveydenhuoltojärjestelmälle yli 300 miljardia dollaria monista palveluista, mukaan lukien lääkitys kivunhallinnassa, leikkauksissa ja vammaisten korvauksissa. Lisäksi kroonisen kivun opioidiresepti on opioidien käyttöhäiriön ensisijainen ohjain. Niiden, joilla on kroonista kipua, opettaminen kipuaan tehokkaasti voi parantaa elämänlaatua ja vähentää riippuvuuden riskiä opioidilääkkeistä.
Kroonisen kivun ei-farmakologinen ja ei-invasiivinen hoito sisältää fysioterapian, kognitiivisen käyttäytymistekniikan ja strategian terveellisen elämäntavan edistämiseksi. Kipukoulutusta (PE) on suositeltu metodologiaksi kroonisen kivun vähentämiseksi. PE opettaa, että kipu ei ole vain kudosvaurion seurausta. Pikemminkin PE: n perusta on koulutus tekijöistä, jotka voivat edistää kipua, kuten tunteita, uskomuksia ja aiempia kokemuksia.4 PE on kuitenkin yksittäinen modaali, joka tuottaa pieniä vaikutuksia. Multimodaalinen joustavuusmenetelmämalli voi tuottaa suurempia vaikutuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10011
- Integrative Pain Science Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallisuuskriteerit
- Aikuisilla, joilla on krooninen kipu minkä tahansa diagnoosin ajan vähintään 6 kuukauden ajan.
- Kyky lukea ja ymmärtää englantia.
Syrjäytymiskriteerit
- Akuutti kipu, joka liittyi viimeaikaiseen vaurioon tai alle 6 kuukauden kestävään kipuun.
- Kyvyttömyys lukea tai ymmärtää englantia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Peliryhmä
Tämä interventio käsittelee negatiivista valenssijärjestelmää pelon ja uhkien vähentämiseksi.
|
Terveyslukutaito lähestymistapa
|
|
Active Comparator: Vahvuusryhmä
Tämä ryhmä käsittelee positiivista valanssijärjestelmää palkitsemiseksi
|
Vahvuuteen perustuva lähestymistapa kivun palautumiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pain intensity
Aikaikkuna: At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
|
Pain intensity will be measured by the Defense of Veterans Pain Rating Scale. This is a numerical scale with descriptors 0 = No pain
|
At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pain Resilience Scale
Aikaikkuna: At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
|
The Pain Resilience Scale (PRS), is a questionnaire measuring your ability to maintain positive functioning (emotions, thoughts, actions) despite intense or chronic pain, focusing on Behavioral Perseverance (pushing through) and Cognitive/Affective Positivity (staying positive).
It's a 14-item tool where you rate how much certain statements describe you (0-4 scale), predicting better coping, less catastrophizing, and improved quality of life compared to general resilience measures.
The PRS was developed as a pain-specific measure of resilience, and its validity within the chronic pain population is superior to general resilience scales.
It has high internal consistency (Cronbach's α = .94)
and high test-retest reliability (r = .79).47
The PRS provides a total score, along with two distinct subscales for cognitive/affective positivity and behavioral perseverance.
|
At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
|
|
The Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS 2.0)
Aikaikkuna: At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
|
The Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS 2.0) is a pain assessment tool that utilizes a numerical rating scale (0-10) enhanced by functional word descriptors, color coding, and pictorial facial expressions matched to pain levels.
The Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS 2.0) was used to measure pain intensity and pain interference with activity, sleep, mood, and stress.
The DVPRS is a reliable (Cronbach's α = 0.871) and valid instrument that provides standard language and metrics to communicate pain and related outcomes.
Lower scores indicate less pain intensity and pain interference.
It has been recommended for veteran as well as civilian populations.
|
At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
|
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) Pain Interference
Aikaikkuna: At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) Pain Interference Short Form 6b was also used to measure pain interference.
The PROMIS® is a reliable (Cronbach's α = 0.88 to 0.97) self-report measure of the consequences of pain on relevant aspects of a person's life and how pain hinders social, cognitive, emotional, physical, and recreational engagement.
The Minimal Clinically Important Difference (MCID) for the PROMIS® is estimated to be 3.0 T-score points for pain samples representing the smallest meaningful improvement for this population.
Lower scores indicate less pain interference.
|
At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
|
|
Optimal Screening for Prediction of Referral and Outcome-Yellow Flag (OSPRO-YF)
Aikaikkuna: At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
|
The Optimal Screening for Prediction of Referral and Outcome-Yellow Flag (OSPRO-YF) is an assessment tool designed to help orthopedic physical therapy clinicians screen patients and clients for psychosocial distress.
Test items assess depression, anxiety, kinesiophobia, anger, fear-avoidance beliefs, catastrophizing, self-efficacy, and pain acceptance.
As OSPRO-YF summarizes 11 psychological questionnaires, it is not scored like a conventional screening tool.
Quartile scores are used instead of cutoff scores for consistency and assessment.
Scores that are in the top quartile (top 25%) for negative psychological questionnaires (Negative Mood and Fear Avoidance questionnaires) Scores that are in the bottom quartile (bottom 25%) for positive psychological questionnaires (Positive Affect/Coping questionnaires).
|
At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Kerstin Palombero, PhD, Widener University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tatta, J., Pignataro, R., Bezner, J., & Rothschild, C. (2024). Internet-Delivered Pain Resilience Therapy: A Multi-Subject Case Series. Journal of Physiotherapy in Mental Health, 1(1), 55-79. https://doi.org/10.70205/jptmh.v1i1.9277
- Tatta J, Pignataro RM, Bezner JR, George SZ, Rothschild CE. PRISM-Pain Recovery and Integrative Systems Model: A Process-Based Cognitive-Behavioral Approach for Physical Therapy. Phys Ther. 2023 Oct 3;103(10):pzad077. doi: 10.1093/ptj/pzad077.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB #180-23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .