Resilienza del dolore per lombalgia. (Resilience)
Efficacia di un approccio di resilienza del dolore multimodale al lombalgia cronica
Il dolore cronico colpisce circa il 20% degli adulti negli Stati Uniti e può portare a gravi sfide personali, sociali ed economiche. È spesso trattato con farmaci, compresi gli oppioidi, che comportano rischi di dipendenza. Mentre l'educazione del dolore (PE) aiuta le persone a comprendere meglio il loro dolore e può ridurre i sintomi, generalmente ha solo effetti modesti se usato da solo.
Lo scopo di questo studio è di esplorare se la combinazione dell'educazione al dolore con altri trattamenti, come terapia fisica, tecniche cognitive comportamentali e strategie di vita sane in un approccio di resilienza multimodale può offrire maggiori benefici. Lo studio mira a rispondere alla seguente domanda:
Un approccio combinato e di tutta la persona può migliorare i risultati nelle persone con dolore cronico in modo più efficace rispetto all'educazione al dolore da solo?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dolore cronico è il dolore che dura oltre la tipica durata della guarigione ed è in genere definito come duraturo per almeno 3-6 mesi. Circa il 20% della popolazione degli Stati Uniti adulti sperimenta dolore cronico. Esistono una varietà di fattori di rischio per lo sviluppo del dolore cronico. Sesso femminile, età avanzata, che vive in povertà, con condizioni di salute cronica o disabilità ed essere un veterano sono tra i fattori di rischio per il dolore cronico. Il dolore cronico influisce sulla qualità della vita e nella produttività dei lavoratori. Il dolore cronico presenta un onere economico oltre l'assenteismo e i salari persi e costa il sistema sanitario fino a $ 300 miliardi per una serie di servizi tra cui farmaci per la gestione del dolore, gli interventi chirurgici e la compensazione della disabilità. Inoltre, la prescrizione di oppioidi per il dolore cronico è un motore primario del disturbo da uso di oppiacei. Insegnare a coloro che hanno dolore cronico come gestire efficacemente il loro dolore può migliorare la qualità della vita e ridurre il rischio di sviluppare la dipendenza dai farmaci da oppiacei.
Il trattamento non farmacologico e non invasivo del dolore cronico comprende la terapia fisica, le tecniche cognitive comportamentali e le strategie per promuovere uno stile di vita sano. Educazione del dolore (PE) è stata sostenuta come metodologia per ridurre il dolore cronico. PE insegna che il dolore non è semplicemente il risultato del danno tissutale. Piuttosto, la fondazione di PE è l'educazione sui fattori che possono contribuire al dolore come emozioni, credenze ed esperienze passate.4 Tuttavia, PE è una modalità singolare che produce piccoli effetti. Un modello di approccio di resilienza multimodale può produrre effetti maggiori.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10011
- Integrative Pain Science Institute
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione
- Gli adulti che soffrono di dolore cronico di qualsiasi diagnosi per una durata di almeno 6 mesi.
- Capacità di leggere e comprendere l'inglese.
Criteri di esclusione
- Sperimentare un dolore acuto relativo a una recente lesione o dolore che dura meno di 6 mesi.
- Incapacità di leggere o comprendere l'inglese.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di paura
Questo intervento affronta il sistema di valenza negativa per ridurre la paura e la minaccia.
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Un approccio di alfabetizzazione sanitaria
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Comparatore attivo: Gruppo di punti di forza
Questo gruppo affronta il sistema di valenza positivo per l'apprendimento della ricompensa
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Un approccio basato sui punti di forza al recupero del dolore
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pain intensity
Lasso di tempo: At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
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Pain intensity will be measured by the Defense of Veterans Pain Rating Scale. This is a numerical scale with descriptors 0 = No pain
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At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pain Resilience Scale
Lasso di tempo: At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
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The Pain Resilience Scale (PRS), is a questionnaire measuring your ability to maintain positive functioning (emotions, thoughts, actions) despite intense or chronic pain, focusing on Behavioral Perseverance (pushing through) and Cognitive/Affective Positivity (staying positive).
It's a 14-item tool where you rate how much certain statements describe you (0-4 scale), predicting better coping, less catastrophizing, and improved quality of life compared to general resilience measures.
The PRS was developed as a pain-specific measure of resilience, and its validity within the chronic pain population is superior to general resilience scales.
It has high internal consistency (Cronbach's α = .94)
and high test-retest reliability (r = .79).47
The PRS provides a total score, along with two distinct subscales for cognitive/affective positivity and behavioral perseverance.
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At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
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The Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS 2.0)
Lasso di tempo: At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
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The Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS 2.0) is a pain assessment tool that utilizes a numerical rating scale (0-10) enhanced by functional word descriptors, color coding, and pictorial facial expressions matched to pain levels.
The Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS 2.0) was used to measure pain intensity and pain interference with activity, sleep, mood, and stress.
The DVPRS is a reliable (Cronbach's α = 0.871) and valid instrument that provides standard language and metrics to communicate pain and related outcomes.
Lower scores indicate less pain intensity and pain interference.
It has been recommended for veteran as well as civilian populations.
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At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
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Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) Pain Interference
Lasso di tempo: At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
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Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) Pain Interference Short Form 6b was also used to measure pain interference.
The PROMIS® is a reliable (Cronbach's α = 0.88 to 0.97) self-report measure of the consequences of pain on relevant aspects of a person's life and how pain hinders social, cognitive, emotional, physical, and recreational engagement.
The Minimal Clinically Important Difference (MCID) for the PROMIS® is estimated to be 3.0 T-score points for pain samples representing the smallest meaningful improvement for this population.
Lower scores indicate less pain interference.
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At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
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Optimal Screening for Prediction of Referral and Outcome-Yellow Flag (OSPRO-YF)
Lasso di tempo: At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
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The Optimal Screening for Prediction of Referral and Outcome-Yellow Flag (OSPRO-YF) is an assessment tool designed to help orthopedic physical therapy clinicians screen patients and clients for psychosocial distress.
Test items assess depression, anxiety, kinesiophobia, anger, fear-avoidance beliefs, catastrophizing, self-efficacy, and pain acceptance.
As OSPRO-YF summarizes 11 psychological questionnaires, it is not scored like a conventional screening tool.
Quartile scores are used instead of cutoff scores for consistency and assessment.
Scores that are in the top quartile (top 25%) for negative psychological questionnaires (Negative Mood and Fear Avoidance questionnaires) Scores that are in the bottom quartile (bottom 25%) for positive psychological questionnaires (Positive Affect/Coping questionnaires).
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At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Kerstin Palombero, PhD, Widener University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Tatta, J., Pignataro, R., Bezner, J., & Rothschild, C. (2024). Internet-Delivered Pain Resilience Therapy: A Multi-Subject Case Series. Journal of Physiotherapy in Mental Health, 1(1), 55-79. https://doi.org/10.70205/jptmh.v1i1.9277
- Tatta J, Pignataro RM, Bezner JR, George SZ, Rothschild CE. PRISM-Pain Recovery and Integrative Systems Model: A Process-Based Cognitive-Behavioral Approach for Physical Therapy. Phys Ther. 2023 Oct 3;103(10):pzad077. doi: 10.1093/ptj/pzad077.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB #180-23
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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Criteri di accesso alla condivisione IPD
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- STUDIO_PROTOCOLLO
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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